|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения.
Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Крем для наружного применения, 1% + 1% + 3500 ЕД/г.
По 15, 20, 25, 30, 35, 40 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Крем для наружного применения, 1% + 1% + 3500 ЕД/г.
По 15, 20, 25, 30, 35, 40 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Состав
Состав на 1 г:
Действующие вещества:
Гидрокортизона ацетат - 11,146 мг в пересчете на гидрокортизон - 10,0 мг,.
Натамицин - 10,0 мг,.
Неомицина сульфат - 0,00575 мг в пересчете на неомицин - 3500 ЕД;
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрат - 14,0 мг, эмульгатор F - 115,0 мг, сорбитана стеарат - 30,0 мг, воск цетилэфирный - 60,0 мг, макрогола глицерилкокоат - 150,0 мг, макрогола стеарат 100 - 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,50 мг, вода очищенная - до 1000,0 мг.
Действующие вещества:
Гидрокортизона ацетат - 11,146 мг в пересчете на гидрокортизон - 10,0 мг,.
Натамицин - 10,0 мг,.
Неомицина сульфат - 0,00575 мг в пересчете на неомицин - 3500 ЕД;
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрат - 14,0 мг, эмульгатор F - 115,0 мг, сорбитана стеарат - 30,0 мг, воск цетилэфирный - 60,0 мг, макрогола глицерилкокоат - 150,0 мг, макрогола стеарат 100 - 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,50 мг, вода очищенная - до 1000,0 мг.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных повреждениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli ) бактерий.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно сandida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli ) бактерий.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно сandida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Показания к применению
Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода сandida).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- туберкулез кожи. Кожные проявления сифилиса. Вирусные инфекции кожи. Кожные поствакцинальные реакции. Открытые раны. Язвы;
- угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;
- аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью.
С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение).
У детей в возрасте до 1 года.
У пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.
При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
- туберкулез кожи. Кожные проявления сифилиса. Вирусные инфекции кожи. Кожные поствакцинальные реакции. Открытые раны. Язвы;
- угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;
- аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью.
С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение).
У детей в возрасте до 1 года.
У пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.
При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
При беременности и кормлении грудью
При назначении препарата при беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.
Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
|
|
У детей наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, не применять окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, сопровождающихся мокнутием.
Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты
Побочные эффекты при наружном применении препарата ПИМАФУДЕРМ, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.
Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи).
Крайне редко - атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеа-подобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
Контактный дерматит на неомицин.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи).
Крайне редко - атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеа-подобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
Контактный дерматит на неомицин.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Лекарственных взаимодействий не описано.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например, канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например, канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Особые указания
При нанесении препарата ПИМАФУДЕРМ на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hydrocortisone+Natamycin+Neomycin.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;- туберкулез кожи. кожные проявления сифилиса. вирусные инфекции кожи. кожные поствакцинальные реакции. открытые раны. язвы;
- угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;
- аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью.
С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение).
У детей в возрасте до 1 года.
У пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.
При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Противопоказания Hydrocortisone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения. Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая форма). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активный и латентный туберкулез. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). поствакцинальный период. острый психоз. тяжелые формы артериальной гипертонии. декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. дивертикулит. недавнее наложение кишечных анастомозов. пептическая язва. остеопороз. myastenia gravis. болезнь Иценко-Кушинга. тромбофилические состояния. почечная недостаточность. беременность. период лактации.
Для внутрисуставного и периартикулярного применения. Предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание.
При применении на кожу. Бактериальные. вирусные и грибковые кожные заболевания. кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. опухоли кожи. нарушение целостности кожных покровов (язвы. раны). розацеа. вульгарные угри. периоральный дерматит. поствакцинальный период. беременность. грудное вскармливание.
Для глазной мази. Гнойные. вирусные. туберкулезные и грибковые заболевания глаз. трахома. первичная глаукома. нарушение целостности эпителия роговицы. период вакцинации. беременность. грудное вскармливание.
Противопоказания Natamycin.
Гиперчувствительность, туберкулез кожи.Противопоказания Neomycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hydrocortisone+Natamycin+Neomycin.
Побочные эффекты при наружном применении препарата ПИМАФУДЕРМ, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи).
Крайне редко - атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеа-подобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
Контактный дерматит на неомицин.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Побочные эффекты Hydrocortisone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме. гипокалиемия. гипокалиемический алкалоз. отрицательный азотистый баланс. гипергликемия. глюкозурия. увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций. таких как болезнь. травма. хирургическая операция). синдром Кушинга. подавление роста у детей. нарушения менструального цикла. снижение толерантности к углеводам. манифестация латентного сахарного диабета. повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности. гиперкоагуляция. тромбоэмболия. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы. облитерирующий эндартериит. гематологические изменения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. потеря мышечной массы. остеопороз. компрессионный перелом позвоночника. асептический некроз головки бедренной и плечевой костей. патологические переломы длинных трубчатых костей. разрывы сухожилий. в первую очередь ахиллова.
Со стороны органов ЖКТ. Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением. панкреатит. метеоризм. язвенный эзофагит. нарушение пищеварения. тошнота. рвота. повышение/снижение аппетита. после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АЛТ. АСТ и ЩФ в сыворотке крови. обычно эти изменения незначительны. не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов. Атрофические полосы. угри. замедленное заживление ран. истончение кожи. петехии и экхимоз. эритема. повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Судороги. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). вертиго. головная боль. недомогание. психические нарушения. формирование задней субкапсулярной катаракты. увеличение внутриглазного давления. глаукома. стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции. Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие. Маскировка симптомов инфекционных заболеваний. синдром отмены. реакции в месте введения - жжение. онемение. боль. парестезия и инфицирование. гипер- или гипопигментация. образование рубцов. атрофия кожи и подкожной клетчатки. стерильный абсцесс.
При аппликации на кожу. Раздражение. жжение. сухость кожи. местные аллергические реакции. в тч гиперемия. отечность. зуд. при длительном применении. особенно под непроницаемые повязки или на больших участках кожи - системные побочные эффекты. стероидные угри. пурпура. телеангиэктазии. развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют). при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи. атрофических изменений. гипертрихоза.
Глазная мазь. Аллергические реакции. жжение. инъецированность склер. повышение внутриглазного давления. экзофтальм. при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы. при длительном применении - возможно развитие стероидной глаукомы. частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты. присоединение вторичной инфекции.
Побочные эффекты Natamycin.
При приеме внутрь - тошнота, рвота, диарея; при местном использовании - легкое раздражение и ощущение жжения в месте применения.Побочные эффекты Neomycin.
Аллергические реакции. Контактный дерматит (зуд. сыпь. гиперемия. отечность. раздражение кожи). при всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.Системные реакции.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия. гиперсаливация. стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение или повышение АД. анемия. лейкопения. гранулоцитопения. ретикулоцитопения. тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Нейротоксическое действие (подергивание мышц. парестезия. ощущение онемения. эпилептические припадки). редко - нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания. слабость). головная боль. сонливость. ототоксичность - шум или ощущение закладывания в ушах. снижение слуха. вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки. головокружение. тошнота. рвота). необратимая глухота.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность - увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. жажда. олигурия или полиурия. появление осадка в моче. повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме. протеинурия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Гипокальциемия. гипокалиемия. гипомагниемия. гипонатриемия. гипертермия. развитие суперинфекции. снижение массы тела.
Год актуализации информации
|
|