|
|
Действующие вещества
- Бензидамин (150.00 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A01AD02 Бензидамин.
Используется в лечении
- R52.9 Боль неуточненная
- K14.0 Глоссит
- K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K11.8 Другие болезни слюнных желез
- K11.2 Сиаладенит
- K05.4 Пародонтоз
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- J37.0 Хронический ларингит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J31.2 Хронический фарингит
- J04.0 Острый ларингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J02 Острый фарингит
- B37.0 Кандидозный стоматит
- Z01.2 Стоматологическое обследование
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти
- S02.6 Перелом нижней челюсти
Описание лекарственной формы
Спрей для местного применения дозированный.
Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом эвкалипта.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) или 50 мл (293 дозы) или 100 мл (586 доз) раствора во флаконе стеклянном бесцветного прозрачного или темного стекла с дозирующим распылительным устройством полимерным из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом эвкалипта.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) или 50 мл (293 дозы) или 100 мл (586 доз) раствора во флаконе стеклянном бесцветного прозрачного или темного стекла с дозирующим распылительным устройством полимерным из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
100 мл раствора содержат:
Действующее вещество.
Бензидамина гидрохлорид - 150,00 мг.
Вспомогательные вещества.
Этанол (спирт этиловый) 95% - 8000,00 мг, глицерол (глицерин) - 5000,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 100,00 мг, ароматизатор эвкалипт -.
15,00 мг, натрия сахаринат - 24,00 мг, натрия гидрокарбонат -.
11,00 мг, полисорбат 20 - 5,00 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 1,60 мг, краситель синий патентованный (Е 131) -.
0,33 мг, вода очищенная - до 100 мл.
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество.
Бензидамина гидрохлорид - 0,255 мг.
Вспомогательные вещества.
Этанол (спирт этиловый) 95% - 13,600 мг, глицерол (глицерин) - 8,500 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,170 мг, ароматизатор эвкалипт -.
0,0255 мг, натрия сахаринат - 0,0408 мг, натрия гидрокарбонат -.
0,0187 мг, полисорбат 20 - 0,0085 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,00272 мг, краситель синий патентованный (Е 131) - 0,000561 мг, вода очищенная - до 0,17 мл.
Действующее вещество.
Бензидамина гидрохлорид - 150,00 мг.
Вспомогательные вещества.
Этанол (спирт этиловый) 95% - 8000,00 мг, глицерол (глицерин) - 5000,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 100,00 мг, ароматизатор эвкалипт -.
15,00 мг, натрия сахаринат - 24,00 мг, натрия гидрокарбонат -.
11,00 мг, полисорбат 20 - 5,00 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 1,60 мг, краситель синий патентованный (Е 131) -.
0,33 мг, вода очищенная - до 100 мл.
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество.
Бензидамина гидрохлорид - 0,255 мг.
Вспомогательные вещества.
Этанол (спирт этиловый) 95% - 13,600 мг, глицерол (глицерин) - 8,500 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,170 мг, ароматизатор эвкалипт -.
0,0255 мг, натрия сахаринат - 0,0408 мг, натрия гидрокарбонат -.
0,0187 мг, полисорбат 20 - 0,0085 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,00272 мг, краситель синий патентованный (Е 131) - 0,000561 мг, вода очищенная - до 0,17 мл.
Фармакокинетика
|
|
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
-.
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
-.
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
-.
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-.
Калькулезное воспаление слюнных желез;
-.
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
-.
После лечения и удаления зубов;
-.
Пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Тонзинорм в составе комбинированной терапии.
-.
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
-.
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
-.
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-.
Калькулезное воспаление слюнных желез;
-.
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
-.
После лечения и удаления зубов;
-.
Пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Тонзинорм в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
-.
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
-.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью.
-.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
-.
Бронхиальная астма (в тч в анамнезе).
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
-.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью.
-.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
-.
Бронхиальная астма (в тч в анамнезе).
При беременности и кормлении грудью
Препарат Тонзинорм не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.н. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.н. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто - (≥1/10);
Часто -.
От ≥1/100 до <1/10;
Нечасто -.
От ≥1/1000 до <1/100);
Редко -.
От ≥1/10000 до <1/1000;
Очень редко - <1/10000;
Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Местные реакции.
Редко. Сухость во рту, жжение в ротовой полости.
Частота неизвестна.
- чувство онемения в ротовой полости.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Нечасто -.
Фотосенсибилизация.
Редко. Реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.
Очень редко.
- ангионевротический отек, ларингоспазм.
Частота неизвестна.
- анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Очень часто - (≥1/10);
Часто -.
От ≥1/100 до <1/10;
Нечасто -.
От ≥1/1000 до <1/100);
Редко -.
От ≥1/10000 до <1/1000;
Очень редко - <1/10000;
Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Местные реакции.
Редко. Сухость во рту, жжение в ротовой полости.
Частота неизвестна.
- чувство онемения в ротовой полости.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Нечасто -.
Фотосенсибилизация.
Редко. Реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.
Очень редко.
- ангионевротический отек, ларингоспазм.
Частота неизвестна.
- анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тонзинорм не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение симптоматическое: очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Лечение симптоматическое: очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Особые указания
При применении препарата Тонзинорм возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тонзинорм не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Тонзинорм должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Тонзинорм содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тонзинорм не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Тонзинорм должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Тонзинорм содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вenzydamine.
Гиперчувствительность; для раствора - детский возраст (до 12 лет); для таблеток - фенилкетонурия.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вenzydamine.
Онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости (таблетки для рассасывания), сухость во рту, сонливость, аллергические реакции (кожная сыпь).Год актуализации информации
Особые отметки: