Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Дапоксетин-СЗ

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 351-616₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. При беременности и кормлении грудью
  14. Способ применения и дозы
  15. Побочные эффекты
  16. Взаимодействие
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Условия отпуска из аптек
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Противопоказания компонентов
  23. Побочные эффекты компонентов
  24. Фирмы производители препарата
Дапоксетин-СЗ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 G04BX14 Дапоксетин.

Используется в лечении

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:
дапоксетина гидрохлорид (в пересчете на дапоксетин - 30 мг) 33,6 мг
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 44 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 4 мг; МКЦ 102 - 14,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,5 мг; магния стеарат - 1 мг
вспомогательные вещества (оболочка): (гипромеллоза - 1,64 мг; полисорбат 80 (твин 80) - 0,46 мг; тальк - 0,46 мг; титана диоксид (Е171) - 0,31 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,13 мг) - 3 мг
дапоксетина гидрохлорид (в пересчете на дапоксетин - 60 мг) 67,2 мг
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 88 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 8 мг; МКЦ 102 - 29,8 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг; магния стеарат - 2 мг
вспомогательные вещества (оболочка): (гипромеллоза - 3,28 мг; полисорбат 80 (твин 80) - 0,92 мг; тальк - 0,92 мг; титана диоксид (Е171) - 0,62 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,26 мг) - 6 мг

Описание лекарственной формы

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. От светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
 На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 и 60 мг. По 4, 6, 8, 10 табл. в упаковке ячейковой контурной.
 По 20 табл. в банке полимерной типа БП из ПЭНД с крышкой из ПЭВД или во флаконе полимерном из ПЭНД с крышкой из ПЭВД.
 Каждую банку, флакон, 1 упаковку ячейковую контурную по 4, 6, 8, 10 табл., или 2 упаковки ячейковые контурные по 6 табл., или 2, 3 упаковки ячейковые контурные по 10 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Предупреждающее преждевременную эякуляцию.

Фармакодинамика

 Дапоксетин представляет собой сильный СИОЗС с 50IC50 1,12 нМ, метаболизирующийся в организме до основных метаболитов в равной степени или менее активных - дезметилдапоксетина (IC50 <1,0 нМ) и дидезметилдапоксетина (IC50=2,0 нМ).
 Механизм действия дапоксетина при преждевременной эякуляции связан с торможением обратного захвата серотонина нейронами с последующим усилением действия нейромедиатора на пре- и постсинаптические рецепторы.
 Механизм эякуляции регулируется в основном симпатической нервной системой. У крыс постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыносящий проток, предстательную железу, мышцы уретры и шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное сокращение для достижения эякуляции. Дапоксетин влияет на рефлекс эякуляции на супраспинальном уровне в латеральных парагигантоклеточных ядрах, увеличивая латентный период и уменьшая длительность рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется в спинномозговом рефлекторном центре, который через ствол головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, в тч преоптическим и паравентрикулярным.

Фармакокинетика

 Всасывание. Дапоксетин быстро всасывается, и Сmах достигается через 1-2 ч после приема препарата. Абсолютная биодоступность равна 42% (диапазон 15-76 %) и экспозиция (AUC и Сmах) увеличивается пропорционально дозе в интервале от 30 до 60 мг. После многократного перорального приема AUC дапоксетина и его активного метаболита дезметилдапоксетина увеличивается примерно на 50% по сравнению со значениями AUC после однократного приема.
 Прием жирной пищи умеренно уменьшает Сmах дапоксетина (на 10%) и на 12% увеличивает AUC и maxTmax в плазме крови. Эти изменения клинически не значимы. Препарат Дапоксетин-СЗ можно принимать независимо от приема пищи.
 Распределение. Более 99% дапоксетина связывается с белками плазмы in vitro >in vitro. Активный метаболит - дезметилдапоксетин - связывается с белками плазмы крови на 98,5%. Дапоксетин распределяется по организму со средним ssVss 162 л.
 Метаболизм. Исследования in vitro >in vitro позволяют предположить, что дапоксетин метаболизируется многими ферментами печени и почек, особенно сYP2D6, сYP3A4 и флавинсодержащей монооксигеназой (ФМО1) почек. В клиническом исследовании, в ходе которого изучался метаболизм 14С-дапоксетина, дапоксетин после перорального приема активно метаболизировался, в основном путем N-окисления, N-деметилирования, гидроксилирования нафтогруппы, глюкуронизации и присоединения сульфогруппы. После перорального приема обнаружены признаки пресистемного метаболизма в печени. Основными компонентами, циркулирующими в плазме крови, были интактный дапоксетин и дапоксетин-N-оксид (IС50=282 нМ). В исследованиях in vitro >in vitro обнаружено, что дапоксетин-N-оксид неактивен. Кроме того, обнаруживались дезметилдапоксетин и дидезметилдапоксетин в количестве менее 3% от общего количества циркулирующих метаболитов дапоксетина. В исследовании in vitro >in vitro установлено, что дезметилдапоксетин по активности сопоставим с дапоксетином, а дидезметилдапоксетин примерно в 2 раза менее активен, чем дапоксетин. AUC и Сmах (экспозиция) несвязанного дезметилдапоксетина составляли 50 и 23% от несвязанного дапоксетина соответственно.
 Выведение. Метаболиты дапоксетина выводятся в основном почками в виде конъюгатов. Дапоксетин в неизмененном виде в моче не обнаруживается. После перорального приема начальный (диспозиционный) 1/2T1/2 дапоксетина составляет приблизительно 1,5 уровень в плазме - менее 5% от пиковой концентрации через 24 ч после приема, а конечный 1/2T1/2 составляет около 19 При ежедневном приеме период конечного полувыведения составляет примерно 19.
 Особые группы пациентов.
 Раса. Однократный прием дапоксетина в дозе 60 мг не выявил статистически достоверного различия показателей у представителей европеоидной расы, негроидной расы, латиноамериканцев и представителей монголоидной расы. Сравнение фармакокинетики дапоксетина у представителей европеоидной расы и японцев показало более высокие значения Сmах и AUC у последних (на 10-20%) из-за меньшей массы тела. Более высокий уровень системного воздействия вряд ли вызывает значимое различие клинического эффекта.
 Пожилой возраст (65 лет и старше). Анализ исследования клинической фармакологии с однократным приемом дапоксетина в дозе 60 мг не выявил существенного различия показателей фармакокинетики (Сmах, AUC0-∞, Тmах) у здоровых пожилых мужчин и мужчин более молодого возраста.
 Нарушение функции почек. Четкого увеличения AUC дапоксетина при снижении функции почек выявлено не было. AUC дапоксетина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек была примерно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограничены. У пациентов, нуждающихся в гемодиализе, фармакокинетика дапоксетина не изучалась.
 Нарушение функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени Сmах несвязанного дапоксетина снижалась на 28%, AUC не изменялась. Сmах и AUC активной фракции (сумма несвязанных фракций дапоксетина и дезметилдапоксетина) снижались на 30 и 5% соответственно. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести Сmах несвязанного дапоксетина обычно не изменяется (снижается в пределах 3%), AUC увеличивается на 66%. Сmах несвязанной активной фракции дапоксетина была неизменна, a AUC - увеличена в 2 раза. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени Сmах несвязанного дапоксетина была снижена на 42%, a AUC несвязанного дапоксетина была увеличена примерно на 223%. Сmах и AUC активной фракции изменялись подобным образом.
 Полиморфизм сYP2D6. Концентрация дапоксетина в плазме крови после однократного приема препарата Дапоксетин-СЗ в дозе 60 мг у пациентов с низкой активностью сYP2D6 была выше, чем у пациентов с высокой активностью сYP2D6 (Сmах примерно на 31%, AUC0-∞ - примерно на 36%). По аналогии, Сmах дезметилдапоксетина у пациентов с низкой активностью сYP2D6 была увеличена на 98%, a AUC0-∞ - на 161%. Сmах активный фракции препарата Дапоксетин-СЗ была повышена примерно на 46%, a AUC - примерно на 90%. Это увеличение может сопровождаться повышенной частотой и тяжестью дозозависимых нежелательных явлений. При применении препарата Дапоксетин-СЗ у пациентов с низкой активностью сYP2D6 особое внимание следует обратить на безопасность при одновременном применении других ЛС, которые могут ингибировать метаболизм дапоксетина, таких как ингибиторы сYP3A4 средней выраженности действия и сильные ингибиторы сYP3A4.

Показания к применению

 Препарат Дапоксетин-СЗ предназначен для лечения преждевременной эякуляции у мужчин от 18 до 64 лет.
 Препарат Дапоксетин-СЗ можно применять только у пациентов, соответствующих следующим критериям:
 - время задержки интравагинальной эякуляции <2 мин;
 - постоянно или регулярно возникающая эякуляция после минимальной сексуальной стимуляции перед, во время или вскоре после полового проникновения и наступающая раньше желаемого пациентом момента;
 - выраженный личностный дистресс или затруднения в межличностных отношениях вследствие преждевременной эякуляции;
 - слабый контроль эякуляции;
 - наступление преждевременной эякуляции в большинстве попыток осуществления полового акта за последние 6 мес.
 Препарат Дапоксетин-СЗ следует применять только в режиме приема по потребности перед предполагаемой сексуальной активностью. Препарат Дапоксетин-СЗ не должен применяться для задержки эякуляции у мужчин, не имеющих подтвержденного диагноза преждевременной эякуляции.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к дапоксетину и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
 Тяжелые заболевания сердца (например, хроническая сердечная недостаточность II-IV класса по NYHA, нарушения сердечной проводимости (AV-блокада или синдром слабости синусного узла);
 Диагностированная ишемическая болезнь сердца;
 Заболевания клапанов сердца;
 Одновременное применение ингибиторов МАО и прием дапоксетина в течение 14 дней после прекращения применения ингибитора МАО. Соответственно, ингибиторы МАО нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Дапоксетин-СЗ;
 Одновременный прием тиоридазина и в течение 14 дней после прекращения его применения. Соответственно, тиоридазин нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Дапоксетин-СЗ;
 Одновременный прием СИОЗС. Ингибиторов обратного захвата серотонина. Норэпинефрина и трициклических антидепрессантов. Других ЛС. Обладающих серотонинергическим действием (например. L-триптофан. Триптаны. Трамадол. Линезолид. Препараты лития. Препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). И в течение 14 дней после прекращения применения этих препаратов. Соответственно, эти препараты нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Дапоксетин-СЗ;
 Одновременный прием с сильными ингибиторами сYP3A4. Например. Кетоконазолом. Итраконазолом. Ритонавиром. Саквинавиром. Телитромицином. Нефазодоном. Нелфинавиром. Атазанавиром;
 Пациенты с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести;
 Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени;
 Пациенты младше 18 лет и старше 64 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности дапоксетина в указанных популяциях пациентов);
 Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
 Синкопальное состояние в анамнезе;
 Маниакальное состояние или тяжелая депрессия в анамнезе;
 При наличии диагностированной или предполагаемой ортостатической гипотензии;
 Пациенты с манией/гипоманией или биполярным расстройством.
 С осторожностью. Пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести. Одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента сYP2D6 и ингибиторами сYP3A4 средней выраженности действия у пациентов с генотипически низкой активностью изофермента сYP2D6 и высокой активностью изофермента сYP2D6 (в комбинации с ингибиторами изофермента сYP3A4 средней выраженности действия). Одновременное применение с препаратами. Которые влияют на агрегацию тромбоцитов. И с антикоагулянтами из-за риска развития кровотечений. А также пациенты. Имеющие в анамнезе кровотечения или нарушения свертывания.

При беременности и кормлении грудью

 Препарат Дапоксетин-СЗ не предназначен для применения у женщин. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния в отношении фертильности, беременности или развития эмбриона/плода.

Способ применения и дозы

 Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая, по крайней мере, одним полным стаканом воды. Препарат Дапоксетин-СЗ можно принимать независимо от приема пищи.
 Не следует начинать прием препарата с дозы 60 мг.
 Мужчины от 18 до 64 лет. Рекомендуемая начальная доза для всех мужчин составляет 30 мг, эту дозу принимают за 1-3 ч до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозы 30 мг (нет нежелательных реакций средней или тяжелой степени или продромальных симптомов, которые могут предшествовать обмороку), дозу можно увеличить до максимально рекомендуемой 60 мг с приемом за 1-3 ч до полового акта. Частота и тяжесть нежелательных реакций увеличивается при приеме препарата в дозе 60 мг.
 Пациентам, у которых прием препарата Дапоксетин-СЗ в дозе 30 мг сопровождается симптомами ортостатической гипотензии, нельзя повышать дозу препарата до 60 мг. Препарат следует принимать не чаще 1 раза в сутки. Максимальная суточная доза при хорошей переносимости составляет 60 мг.
 Врач, назначающий препарат Дапоксетин-СЗ для лечения преждевременной эякуляции, должен оценить риск и пользу применения препарата после первых 4 нед применения или как минимум после приема первых 6 доз и определить соотношение польза-риск для принятия решения о целесообразности дальнейшего применения препарата Дапоксетин-СЗ.
 Данные об эффективности и безопасности применения дапоксетина в течение более 24 нед ограничены. Клиническую необходимость продолжения терапии и соотношения польза-риск от применения препарата Дапоксетин-СЗ следует оценивать как минимум каждые 6 мес.
 Особые группы пациентов.
 Нарушение функции почек. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется, но рекомендуется проявлять осторожность. Препарат Дапоксетин-СЗ не рекомендуется принимать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.
 Нарушение функции печени. Препарат Дапоксетин-СЗ противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (классы В и С по классификации Чайлд-Пью).
 Пожилой возраст (65 лет и старше). Эффективность и безопасность дапоксетина у пациентов 65 лет и старше не установлены.
 Пациенты с низкой активностью изофермента сYP2D6 и пациенты, одновременно принимающие сильные ингибиторы сYP2D6. Следует проявлять осторожность при увеличении дозы препарата Дапоксетин-СЗ до 60 мг у пациентов с низкой активностью изофермента сYP2D6 или принимающих препарат Дапоксетин-СЗ одновременно с сильными ингибиторами изофермента сYP2D6.
 Пациенты, получающие сильные или умеренно активные ингибиторы изофермента сYP3A4. Одновременное применение препарата Дапоксетин-СЗ с сильными ингибиторами изофермента сYP3A4 противопоказано. При одновременном приеме препарата Дапоксетин-СЗ с умеренно активными ингибиторами изофермента сYP3A4 доза препарата должна быть снижена до 30 мг, при этом также следует соблюдать осторожность.

Побочные эффекты

 В клинических исследованиях зарегистрированы следующие нежелательные реакции, которые наблюдались часто и были дозозависимыми: тошнота (11 и 22,2% при приеме 30 и 60 мг дапоксетина соответственно), головокружение (5,8 и 10,9%), головная боль (5,6 и 8,8%), диарея (3,5 и 6,9%), бессонница (2,1 и 3,9%), усталость (2 и 4,1%). Самыми частыми реакциями, требовавшими отмены лечения, были тошнота (у 2,2% пациентов) и головокружение (у 1,2% пациентов).
 Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований дапоксетина, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000).
 Нарушения психики. Часто - тревожность, возбуждение, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо; нечасто - депрессия, депрессивное настроение, состояние эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, спутанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушения сна, инициальная инсомния, интрасомническое расстройство, ночные кошмары, бруксизм, потеря либидо, аноргазмия.
 Со стороны нервной системы. Очень часто - головокружение, головная боль; часто - сонливость, нарушение концентрации внимания, тремор, парестезия; нечасто - обморок, в тч вазовагальный, постуральное головокружение, акатизия, расстройство вкусового восприятия, гиперсомния, сонливость, седативный эффект, угнетение сознания; редко - головокружение при физической нагрузке, внезапное засыпание.
 Со стороны органа зрения. Часто - нечеткость зрения; нечасто - мидриаз, боль в глазах, нарушение зрения.
 Со стороны органа слуха и лабиринта. Часто - звон в ушах; нечасто - вертиго.
 Со стороны сердца. Нечасто - прекращение активности синусного узла, синусовая брадикардия, тахикардия.
 Со стороны сосудов. Часто - приливы крови (гиперемия кожи), повышение АД; нечасто - снижение АД, повышение сАД, повышение дАД, ортостатическая гипотензия, приливы жара.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - заложенность носа, зевота.
 Со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота, запор, боли в области живота, боли в верхней части живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, вздутие живота, сухость во рту; нечасто - дискомфорт в животе, дискомфорт в эпигастральной области; редко - неотложные позывы к дефекации.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - гипергидроз; нечасто - зуд, холодный пот.
 Со стороны половых органов. Часто - эректильная дисфункция; нечасто - отсутствие эякуляции, нарушение оргазма у мужчин, мужская генитальная парестезия.
 Общие расстройства. Часто - слабость, раздражительность; нечасто - астения, чувство жара, ощущение тревоги, ощущение недомогания, чувство опьянения.
 Описание отдельных нежелательных реакций.
 Обмороки с потерей сознания, брадикардией или остановкой синусового узла наблюдались у пациентов при холтеровском мониторировании и были зарегистрированы в клинических исследованиях как связанные с применением дапоксетина. Данные нежелательные реакции расценены как связанные с применением дапоксетина. Большинство случаев наблюдались в течение первых 3 ч после приема дапоксетина, после приема первой дозы или ассоциированы с медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, измерение АД). Продромальные симптомы часто предшествовали обмороку. Частота случаев обморока и продромальных симптомов зависела от дозы, что было продемонстрировано у пациентов, получавших в клинических исследованиях фазы 3 дозы препарата, превышающие рекомендованные.
 Эффекты при отмене препарата.
 При внезапной отмене СИОЗС, длительно применяемых для лечения хронических депрессивных расстройств, отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние, раздражительность, возбуждение, головокружение, сенсорные нарушения (например, парестезия в виде ощущения удара электротоком), тревожность, спутанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная лабильность, бессонница и гипомания.
 Результаты исследования безопасности показали более высокую частоту симптомов отмены в виде бессонницы и головокружения легкой и умеренной степени после отмены препарата через 62 дня применения.

Взаимодействие

 Ингибиторы МАО.
 У пациентов, получавших одновременно СИОЗС и ингибитор МАО, описаны серьезные, иногда приводящие к смерти реакции, в тч гипертермия, ригидность, миоклонус, расстройства вегетативной нервной системы с возможным быстрым колебанием показателей жизненных функций, а также изменение психического состояния, в тч сильное возбуждение, прогрессирующее до делирия и комы. Эти реакции также наблюдались у пациентов, недавно прекративших прием СИОЗС и начавших лечение ингибиторами МАО. В некоторых случаях симптомы напоминали злокачественный нейролептический синдром. Данные о совместном применении СИОЗС и ингибиторов МАО у животных позволяют предположить, что эти препараты могут синергически повышать АД и вызывать поведенческое возбуждение. Поэтому дапоксетин нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после прекращения их приема. Аналогично ингибиторы МАО нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема дапоксетина.
 Тиоридазин.
 Тиоридазин удлиняет интервал QTc, что сопровождается желудочковой аритмией. Препараты типа дапоксетина, которые ингибируют изофермент сYP2D6, по всей видимости, ингибируют метаболизм тиоридазина. Ожидается, что вызываемое этим повышение уровня тиоридазина будет усиливать удлинение интервала QTc. Дапоксетин нельзя принимать одновременно с тиоридазином и в течение 14 дней после прекращения его приема. Аналогично тиоридазин нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема дапоксетина.
 Препараты, обладающие серотонинергическим действием.
 Как и в случае одновременного применения с другими СИОЗС, применение дапоксетина одновременно с серотонинергическими препаратами (включая ингибиторы МАО, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, СИОЗС, ингибиторы захвата серотонина и норэпинефрина, литий и препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) может повышать частоту серотонинергических нежелательных реакций. Дапоксетин нельзя принимать одновременно с другими СИОЗС, ингибиторами МАО и другими серотонинергическими препаратами и в течение 14 дней после прекращения применения этих препаратов. Аналогично эти препараты нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения применения дапоксетина.
 Препараты, действующие на ЦНС.
 Применение дапоксетина одновременно с препаратами, действующими на ЦНС (например, противоэпилептические препараты, антидепрессанты, нейролептики, анксиолитики, снотворные препараты с седативным действием), у пациентов с преждевременной эякуляцией не изучалось. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при необходимости одновременного применения этих препаратов.
 Влияние других препаратов на фармакокинетику дапоксетина.
 Исследования с использованием микросом печени, почек и кишечника человека in vitro >in vitro показали, что дапоксетин метаболизируется преимущественно с участием сYP2D6, сYP3A4 и ФМО1. Поэтому ингибиторы этих ферментов могут уменьшать клиренс дапоксетина.
 Ингибиторы сYP3A4.
 Сильные ингибиторы сYP3A4. Прием кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день в течение 7 дней увеличивал Сmах и AUC0-∞ дапоксетина (60 мг однократно) на 35 и 99% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина и дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина и дезметилдапоксетина) в присутствии сильных ингибиторов сYP3A4 может увеличиваться примерно на 25%, a AUC может удваиваться. Это увеличение Сmах и AUC активной фракции может быть значительно более выражено в субпопуляции пациентов, не имеющих функционально активного фермента сYP2D6, например у слабых метаболизаторов сYP2D6, а также при одновременном приеме сильных ингибиторов сYP2D6.
 Таким образом, применение дапоксетина одновременно с сильными ингибиторами сYP3A4, например кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром и атазанавиром противопоказано.
 Ингибиторы сYP3A4 средней выраженности действия. Одновременное применение с ингибиторами сYP3A4 средней выраженности действия, например эритромицином, кларитромицином, флуконазолом, ампренавиром, фосампренавиром, апрепитантом, верапамилом или дилтиаземом, может значительно увеличить степень системного воздействия дапоксетина и дезметилдапоксетина, особенно у пациентов с низкой активностью сYP2D6. Это относится ко всем пациентам, кроме тех, которые по результатам гено- или фенотипирования были отнесены к группе активных метаболизаторов сYP2D6. Пациентам, которые относятся к группе активных метаболизаторов сYP2D6, при одновременном применении дапоксетина и сильного ингибитора сYP3A4 рекомендуется максимальная доза 30 мг. Им следует соблюдать осторожность при одновременном применении дапоксетина в дозе 60 мг и ингибитора сYP3A4 средней выраженности действия.
 Сильные ингибиторы сYP2D6.
 Прием флуоксетина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней увеличивал Сmах и AUC0-∞ дапоксетина (60 мг однократно) на 50 и 88% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина и дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина и дезметилдапоксетина) в присутствии сильных ингибиторов сYP2D6 может увеличиваться примерно на 50%, a AUC может удваиваться. Это увеличение Сmах и AUC активной фракции близко к ожидаемому у пациентов с низкой активностью сYP2D6 и может приводить к повышению частоты и тяжести дозозависимых нежелательных реакций. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при повышении дозы дапоксетина до 60 мг у пациентов, получающих активные ингибиторы сYP2D6, и у пациентов с низкой активностью сYP2D6.
 Ингибиторы ФДЭ-5.
 В перекрестном исследовании однократной дозы была изучена фармакокинетика дапоксетина, принимаемого в дозе 60 мг одновременно с тадалафилом (20 мг) или силденафилом (100 мг). Тадалафил не влиял на фармакокинетику дапоксетина. Силденафил вызвал небольшие изменения фармакокинетики дапоксетина: увеличение AUC0-∞ и Сmах (соответственно на 22 и 4%), что считается клинически незначимым. Дапоксетин следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим ингибиторы ФДЭ-5, из-за потенциально сниженной переносимости ортостатической гипотензии. Одновременное применение дапоксетина с ингибиторами ФДЭ-5 может приводить к ортостатической гипотензии. Эффективность и безопасность дапоксетина у пациентов с преждевременной эякуляцией и эректильной дисфункцией, одновременно принимающих дапоксетин и ингибиторы ФДЭ-5, не изучались.
 Влияние дапоксетина на одновременно принимаемые ЛС.
 Тамсулозин.
 Однократный и многократный прием дапоксетина в дозах 30 и 60 мг пациентами, ежедневно получающими тамсулозин, не приводил к изменению фармакокинетики последнего. При этом также не изменялась частота ортостатической гипотонии, которая была одинакова при приеме только тамсулозина и в комбинации тамсулозина с дапоксетином 30 или 60 мг. Дапоксетин следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы, из-за потенциально сниженной у них переносимости ортостатической гипотонии.
 Препараты, метаболизируемые сYP2D6.
 Многократный прием дапоксетина (60 мг/сут в течение 6 дней) увеличивал Сmах и AUC0-∞ дезипрамина (50 мг однократно) на 11 и 19% соответственно по сравнению с приемом одного дезипрамина. Дапоксетин может аналогично повышать концентрацию в плазме крови и других препаратов, метаболизируемых сYP2D6. Клиническая значимость этого, скорее всего, невелика.
 Препараты, метаболизируемые сYP3A.
 Многократный прием дапоксетина (60 мг/сут в течение 6 дней) уменьшал AUC0-∞ мидазолама (8 мг однократно) примерно на 20% (диапазон от −60 до +18 %). Клиническая значимость этого явления у большинства пациентов, скорее всего, невелика. Однако повышение активности сYP3A может иметь клиническое значение у некоторых пациентов, одновременно принимающих препараты, метаболизируемые в основном сYP3A и имеющие узкий терапевтический индекс.
 Препараты, метаболизируемые сYP2C19.
 Многократный прием дапоксетина (60 мг/сут в течение 6 дней) не приводил к ингибированию метаболизма омепразола (40 мг однократно). Дапоксетин вряд ли влияет на фармакокинетику других субстратов сYP2C19.
 Препараты, метаболизируемые сYP2C9.
 Многократный прием дапоксетина (60 мг/сут в течение 6 дней) не влиял на фармакокинетику и фармакодинамику глибенкламида (5 мг однократно). Дапоксетин, предположительно, не влияет на фармакокинетику и других субстратов сYP2C9.
 Варфарин и ЛС, ингибирующие свертываемость крови и/или функцию тромбоцитов.
 Данных об эффектах длительного приема варфарина одновременно с дапоксетином нет. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении дапоксетина пациентам, длительно принимающим варфарин. В исследовании фармакокинетики многократный прием дапоксетина (60 мг/сут в течение 6 дней) не влиял на фармакокинетику и фармакодинамику (ПВ и МНО) варфарина (25 мг однократно). Отмечались случаи патологических кровотечений при одновременном применении с СИОЗС.
 Этанол.
 Однократный прием этанола (0,5 г/кг или примерно 2 дозы) не влиял на фармакокинетику дапоксетина (60 мг однократно) и наоборот. Однако одновременный прием дапоксетина и этанола усиливает сонливость и значительно ослабляет бдительность, по собственной оценке пациентов. Фармакодинамические измерения нарушений когнитивной функции (тест на скорость цифрового внимания, тест замены цифровых символов) также выявили наличие аддитивного эффекта при одновременном применении дапоксетина и этанола. Одновременный прием этанола и дапоксетина увеличивает частоту и тяжесть таких нежелательных реакций, как головокружение, сонливость, замедление рефлексов, изменение суждений. Это также может усиливать нейрокардиогенные нежелательные реакции, в частности частоту обморока, что повышает риск случайной травмы. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздержаться от приема алкоголя в период лечения дапоксетином.

Передозировка

 Случаев передозировки не описано. Прием дапоксетина в дозе до 240 мг (2 дозы по 120 мг с интервалом в 3 ч) не вызывал непредвиденных нежелательных реакций.
 Симптомы. В целом симптомы передозировки СИОЗС включают серотонинергические реакции. В тч сонливость. Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. Рвота). Тахикардию. Тремор. Возбуждение и головокружение.
 Лечение: при передозировке следует в случае необходимости проводить стандартную поддерживающую терапию. Из-за значительного связывания препарата с белками плазмы крови и большого dVd дапоксетина форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и переливание крови вряд ли будут эффективны. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

 Общие.
 Дапоксетин можно применять только у пациентов с преждевременной эякуляцией, соответствующих критериям, указанным в разделе «Показания». Дапоксетин нельзя применять мужчинам, которым не был поставлен диагноз преждевременной эякуляции. Безопасность применения препарата у мужчин без преждевременной эякуляции не установлена, данных о задержке эякуляции нет.
 Прием вместе с наркотическими средствами.
 Пациентам не следует принимать дапоксетин вместе с наркотическими средствами. Одновременный прием дапоксетина с наркотическими средствами, обладающими серотонинергической активностью, например кетамином, метилендиоксиметамфетамином (МДМА) и диэтиламидом лизергиновой кислоты (ЛСД), может приводить к потенциально серьезным реакциям, включая, но не ограничиваясь, аритмию, гипертермию и серотониновый синдром. Применение дапоксетина одновременно с седативными средствами, например опиатами или бензодиазепинами, может усиливать сонливость и головокружение.
 Применение с этанолом.
 Совместное применение дапоксетина с алкоголем может усиливать его действие на ЦНС, а также может усилить такие нейрокардиогенные нежелательные реакции, как обморок, повышая таким образом риск случайной травмы. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздержаться от приема алкоголя в период приема дапоксетина.
 Обморок.
 Пациентам следует избегать потенциально травмоопасных ситуаций, в частности управления транспортными средствами или механизмами, в случае возникновения обморока или его продромальных симптомов, таких как головокружение или предобморочное состояние ( см «Побочные действия»). У пациентов, получавших дапоксетин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, чаще отмечались продромальные симптомы, в тч тошнота, головокружение/предобморочное состояние и повышенное потоотделение.
 Наблюдавшиеся в клинических исследованиях случаи обморока, охарактеризованные как потеря сознания, с брадикардией или остановкой синусного узла у пациентов при холтеровском мониторировании, были отнесены на счет вазовагального происхождения, и большинство их имели место в течение первых 3 ч после приема, после первой дозы, или же были ассоциированы с медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, измерение АД). Возможные продромальные симптомы, например тошнота, головокружение, предобморочное состояние, сердцебиение, астения, спутанность сознания и повышенное потоотделение, обычно также наблюдались в первые 3 ч после приема препарата и часто предшествовали обмороку. Пациенты должны быть проинформированы о том, что в период лечения дапоксетином в любое время возможно развитие обморока с продромальными симптомами или без них. Врач должен проинформировать пациента о важности достаточной водной нагрузки и о распознавании продромальных признаков и симптомов для снижения риска серьезной травмы при возможном падении из-за потери сознания. При появлении возможных продромальных симптомов пациент сразу должен лечь так, чтобы голова оказалась ниже туловища, или сесть, опустив голову между колен, и оставаться в этой позе до исчезновения симптомов. При обмороке или других нежелательных реакциях со стороны ЦНС пациента следует предупредить о необходимости избегать потенциально травмоопасных ситуаций, включая управление автомобилем и другими механизмами.
 Пациенты с риском сердечно-сосудистых заболеваний.
 В клинических исследованиях дапоксетина не участвовали пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями. У пациентов с органическими заболеваниями сердца и сосудов (например, обструкция выброса крови из сердца, поражение клапанного аппарата, стеноз сонной артерии, атеросклероз коронарной артерии) повышен риск нежелательных сердечно-сосудистых последствий обмороков сердечного и другого происхождения. Однако, в настоящее время недостаточно данных для определения, распространяется ли этот риск на вазовагальный обморок у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
 Ортостатическая гипотония.
 Перед началом терапии врач должен провести тщательное медицинское обследование, включая выяснение анамнеза ортостатических событий, а также ортостатическую пробу (измерение АД и ЧСС в положении сидя и стоя). В случае подтвержденных или предполагаемых ортостатических реакций в анамнезе следует избегать терапии дапоксетином. В клинических исследованиях описаны случаи ортостатической гипотонии. Врач должен заранее проинформировать пациента о том, что при появлении возможных продромальных симптомов, например головокружения сразу после вставания, следует немедленно лечь так, чтобы голова оказалась ниже туловища, или сесть, опустив голову между колен, и оставаться в этой позе до исчезновения симптомов. Кроме того, нужно проинформировать пациента о необходимости избегать резкого вставания после длительного лежания или сидения.
 Ингибиторы сYP3A4 средней выраженности действия.
 Следует соблюдать осторожность при применении дапоксетина одновременно с ингибиторами сYP3A4 средней выраженности действия (эритромицин, кларитромицин, флуконазол, ампренавир, фосампренавир, апрепитант, верапамил, дилтиазем), а дозу препарата следует снизить до 30 мг.
 Сильные ингибиторы сYP2D6.
 Рекомендуется проявлять осторожность при повышении дозы дапоксетина до 60 мг у пациентов, получающих сильные ингибиторы сYP2D6, и у пациентов с низкой активностью сYP2D6, при этом может повышаться уровень системного воздействия препарата с соответствующим увеличением частоты и тяжести дозозависимых нежелательных реакций.
 Самоубийство/суицидальные мысли.
 В краткосрочных исследованиях антидепрессанты, включая СИОЗС, по сравнению с плацебо сильнее повышали риск возникновения суицидальных мыслей и суицидальность у детей и подростков с большим депрессивным расстройством и другими психическими расстройствами. При проведении краткосрочных исследований повышение риска суицидальности при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у взрослых старше 24 лет выявлено не было. В клинических исследованиях дапоксетина для лечения преждевременной эякуляции четких данных о появлении суицидальных мыслей на фоне лечения, оцененных по Колумбийскому алгоритму классификации для оценки суицида (C-CASA), шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга или опроснику депрессии Бека, выявлено не было.
 Мания.
 Дапоксетин нельзя принимать пациентам, имеющим в анамнезе манию/гипоманию или биполярное расстройство, при появлении симптомов этих заболеваний прием препарата следует прекратить.
 Судороги.
 Из-за способности СИОЗС снижать судорожный порог следует избегать назначения дапоксетина пациентам с нестабильной эпилепсией, при появлении судорог препарат следует отменить. За пациентами с контролируемой эпилепсией требуется тщательное наблюдение.
 Дети и подростки моложе 18 лет.
 Применение дапоксетина у пациентов моложе 18 лет и старше 65 лет противопоказано, отсутствуют клинические данные по эффективности и безопасности применения дапоксетина у этих популяций пациентов.
 Сопутствующая депрессия и/или психические расстройства.
 При наличии у пациента признаков и симптомов депрессии до начала применения дапоксетина необходимо провести обследование для исключения наличия недиагностированного депрессивного расстройства. Дапоксетин нельзя принимать одновременно с антидепрессантами, включая СИОЗС и ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина. Не рекомендуется прекращать лечение депрессии или тревожности до начала лечения дапоксетином. Дапоксетин не предназначен для лечения психических расстройств (например, шизофрения или депрессия), его не следует принимать мужчинам с этими заболеваниями, поскольку при этом нельзя исключить усиления симптомов депрессии. Следует немедленно сообщать врачу о любых вызывающих беспокойство мыслях или ощущениях, и при появлении признаков и симптомов депрессии в ходе лечения дапоксетин следует отменить.
 Кровотечение.
 При применении СИОЗС описаны случаи развития кровотечения. Рекомендуется проявлять осторожность при приеме дапоксетина одновременно с препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов (например, атипичные нейролептики, фенотиазины, ацетилсалициловая кислота, НПВП, антикоагулянты (например, варфарин), а также у пациентов с кровотечениями или нарушением свертываемости крови в анамнезе.
 Нарушение функции почек.
 Дапоксетин не рекомендуется принимать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени, пациентам с почечной недостаточностью легкой степени или средней степени тяжести следует проявлять осторожность.
 Синдром отмены.
 Имеются данные о том, что резкая отмена СИОЗС, длительно применявшихся для лечения хронических депрессивных расстройств, приводит к следующим симптомам: снижение настроения, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушения чувствительности (например, парестезия в виде ощущения удара электротоком), тревожность, спутанность сознания, головная боль, сонливость, эмоциональная нестабильность, бессонница, гипомания.
 В клиническом исследовании, проведенном для оценки эффекта отмены дапоксетина после 60 дней приема в дозе 60 мг ежедневно у пациентов с преждевременной эякуляцией, не было выявлено признаков синдрома отмены. После перевода пациентов на плацебо после ежедневного приема дапоксетина обнаруживались лишь незначительные симптомы отмены в виде слабой или умеренно выраженной бессонницы и головокружения.
 Другие виды сексуальной дисфункции.
 До начала лечения пациенты с другими видами сексуальных расстройств, включая эректильную дисфункцию, должны быть тщательно обследованы врачом. Дапоксетин не следует применять пациентам с эректильной дифункцией, получающим ингибиторы ФДЭ-5.
 ЛС с вазодилатирующими свойствами.
 Дапоксетин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим лекарственные препараты с вазодилатирующими свойствами (такие как альфа-адреноблокаторы и нитраты) в связи с возможным снижением ортостатической толерантности.
 Нарушения со стороны органа зрения.
 На фоне применения дапоксетина отмечались такие нежелательные реакции со стороны органа зрения как мидриаз и боль в глазах. Дапоксетин следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным ВГД или риском развития закрытоугольной глаукомы.
 Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Дапоксетин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При приеме дапоксетина описаны случаи головокружения, нарушения внимания, обморока, нечеткости зрения, сонливости. Следует предупредить пациента о необходимости избегать ситуаций, при которых возможно получение травмы, включая управление транспортными средствами и обслуживание механизмов. Одновременное употребление алкоголя и дапоксетина может усиливать связанные с алкоголем нейрокогнитивные эффекты и может также повышать риск развития нейрокардиогенных нежелательных реакций, таких как обморок, что в свою очередь увеличивает травмоопасность. Таким образом, пациентам следует рекомендовать избегать одновременного употребления алкоголя при применении препарата Дапоксетин-СЗ.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Dapoxetine.

 Гиперчувствительность к дапоксетина гидрохлориду. Выраженные заболевания сердца (например сердечная недостаточность II-IV класса по NYHA. нарушения сердечной проводимости (блокада AV проводимости 2-3-й степени или синдром слабости синусного узла) при отсутствии постоянного кардиостимулятора. выраженная ишемическая болезнь сердца или поражение клапанного аппарата). Одновременный прием ингибиторов МАО и прием в течение 14 дней после прекращения их применения; аналогично ингибиторы МАО нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема дапоксетина. Одновременный прием тиоридазина и в течение 14 дней после прекращения его применения; аналогично тиоридазин нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема дапоксетина. Одновременный прием СИОЗС. ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина и трициклических антидепрессантов и других ЛС. обладающих серотонинергическим действием (например L-триптофан. триптаны. трамадол. линезолид. литий. препараты зверобоя (Hypericum perforatum) и в течение 14 дней после прекращения приема этих ЛС. аналогично эти ЛС нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема дапоксетина. Одновременный прием с активными ингибиторами сYP3A4. например кетоконазолом. итраконазолом. ритонавиром. саквинавиром. телитромицином. нефазодоном. нелфинавиром. атазанавиром Умеренно выраженные и тяжелые нарушения функции печени. Тяжелые нарушения функции почек. Дети и подростки моложе 18 лет.
 В случае наличия в анамнезе установленной или предполагаемой ортостатической гипотензии, а также наличия в анамнезе мании/гипомании или биполярного расстройства следует избегать лечения дапоксетином.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Dapoxetine.

 В клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные действия. которые наблюдались часто и были дозозависимыми: тошнота (11 и 22,2% при приеме 30 и 60 мг дапоксетина соответственно). головокружение (5,8 и 10,9%). головная боль (5,6 и 8,8%). диарея (3,5 и 6,9%). бессонница (2,1 и 3,9%). усталость (2 и 4,1%). Самыми частыми явлениями, требовавшими отмены лечения, были тошнота (у 2,2% больных) и головокружение (1,2%).
 Частота развития побочных эффектов определена как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000).
 Психические нарушения. Часто - тревожность. ажитация. беспокойность. необычные сновидения. снижение либидо. нечасто - депрессия. депрессивное настроение. состояние эйфории. перемены настроения. нервозность. безразличие. апатия. спутанность сознания. дезориентация. патологическое мышление. соматосенсорная амплификация. нарушение сна. инициальная инсомния. интрасомническое расстройство. ночные кошмары. бруксизм. потеря либидо. аноргазмия.
 Со стороны ЦНС. Очень часто - головокружение. головная боль. часто - сонливость. нарушение концентрации внимания. тремор. парестезия. нечасто - обморок. в тч вазовагальный. постуральное головокружение. акатизия. извращение вкуса. гиперсомния. летаргия. седативное состояние. угнетение сознания. редко - головокружение при физической нагрузке. внезапное засыпание.
 Со стороны органов зрения. Часто - нечеткость зрения; нечасто - мидриаз, боль в области глаза, нарушение зрения.
 Со стороны органов слуха и лабиринта. Часто - звон в ушах; нечасто - вертиго.
 Со стороны ССС. Часто - приливы крови. нечасто - прекращение активности синусного узла. синусовая брадикардия. тахикардия. снижение АД. систолическая гипертензия. редко - приливы тепла.
 Со стороны дыхательной системы. Часто - заложенность носа, зевота.
 Со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота. часто - диарея. рвота. запор. боли в области живота. диспепсия. метеоризм. дискомфорт в области желудка. вздутие живота. сухость во рту.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - гипергидроз; нечасто - зуд, холодный пот.
 Со стороны репродуктивной системы. Часто - эректильная дисфункция; нечасто - отсутствие эякуляции, нарушение оргазма, в тч аноргазмия у мужчин, парестезия половых органов мужчин.
 Общее состояние. Часто - слабость. раздражительность. нечасто - астения. чувство жара. ощущение тревоги. ощущение недомогания. чувство опьянения.
 Изменения лабораторных показателей. Часто - повышение АД; нечасто - увеличение ЧСС, увеличение дАД, увеличение ортостатического АД.
 Описание отдельных побочных эффектов.
 Обмороки с потерей сознания, с брадикардией или остановкой синусного узла наблюдались у пациентов при холтеровском мониторировании и были зарегистрированы в клинических исследованиях. Данные нежелательные явления расценены как связанные с применением дапоксетина. Большинство случаев наблюдались в течение первых 3 ч после приема дапоксетина, после приема первой дозы или ассоциированы с медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, измерение АД). Продромальные симптомы часто предшествовали обмороку. Частота случаев обморока и продромальных симптомов зависела от дозы, что было продемонстрировано у пациентов, получавших более высокие дозы дапоксетина.
 Эффекты при отмене дапоксетина.
 При внезапной отмене длительно применяемых СИОЗС для лечения хронических депрессивных расстройств отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние. раздражительность. ажитация. головокружение. сенсорные нарушения (например парестезия). тревожность. спутанность сознания. головная боль. летаргия. эмоциональная лабильность. бессонница и гипомания. Результаты исследования безопасности показали более высокую частоту симптомов отмены в виде бессонницы и головокружения легкой и умеренной степени после отмены дапоксетина после 62 дней применения.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Северная звезда НАО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.