Алларитмин

• Лаппаконитина гидробромид (25.00 мг)

Антиаритмические средства

 C01BG Другие антиаритмические препараты класса I и III другие.

• I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное
• I49.4 Другая и неуточненная преждевременная деполяризация
• I48 Фибрилляция и трепетание предсердий
• I47.2 Желудочковая тахикардия
• I47.1 Наджелудочковая тахикардия

 Таблетки.
 Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, белого цвета.
 Таблетки 25 мг.
 Первичная упаковка:
 По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 По 30 или 60 таблеток в банку полимерную с натягиваемой крышкой (с силикагелем и картонным вкладышем) с контролем первого вскрытия.
 Вторичная упаковка:
 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 банку полимерную с натягиваемой крышкой (с силикагелем и картонным вкладышем) с контролем первого вскрытия по 30 или 60 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

 На одну таблетку:
 Действующее вещество:
 Лаппаконитина гидробромид (в пересчете на 100% вещество) - 25,00 мг;
 Вспомогательные вещества:
 Сахароза - 65,00 мг, крахмал картофельный - 9,00 мг, кальция стеарат - 1,00 мг.

 При приеме внутрь лаппаконитина гидробромид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 80 мин, после чего быстро убывает. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (1/2T₁/2) составляет 1,17-2,4 Почками за сутки выводится около 10% лаппаконитина гидробромида. Биодоступность лаппаконитина гидробромида составляет от 40 до 56%, что связано с эффектом «первичного прохождения» через печень. Объем распределения 690 л. Среди образующихся метаболитов основным фармакологически активным метаболитом является дезацетиллаппаконитин. При хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA всасывание лаппаконитина гидробромида замедлено (максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч), и повышается роль почечной экскреции (почками за сутки выводиться до 28% лаппаконитина гидробромида).

 Антиаритмический препарат IC класса. Блокирует «быстрые» натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление атриовентрикулярной (AV) и внутрижелудочковой проводимости, укорачивает эффективный и функциональный рефрактерные периоды предсердий, AV узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV узлу в антероградном направлении, частоту сердечных сокращений (ЧСС), сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности). Не угнетает автоматизм синусового узла, не оказывает отрицательного инотропного действия, не обладает антигипертензивным и М‑холинолитическим действием.
 Оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, местноанестезирующее и седативное действие.
 При приеме внутрь эффект развивается через 40-60 минут, достигает максимума через 4-5 часов и сохраняется 8 часов и более.

 Алларитмин представляет собой бромистоводородную соль алкалоида лаппаконитина с сопутствующими алкалоидами, получаемый из корневищ с корнями борца белоустого - Aconitum leucostomum Worosch, сем. лютиковые - Ranunculaceae.

 Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия. Пароксизмальная форма фибрилляции и трепетания предсердий. Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия. В том числе и при синдроме Вольфа‑Паркинсона‑Уайта (WPW). Пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических изменений миокарда).

 Внутрь, после приема пищи, запивая небольшим количеством воды комнатной температуры, не измельчать.
 Принимать по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов, при отсутствии терапевтического эффекта - через каждые 6 часов.
 Возможно увеличение разовой дозы до 2 таблеток (50 мг) каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза 300 мг (12 таблеток).
 Продолжительность лечения и коррекция режима дозирования (увеличение дозы) определяется врачом.

 Индукторы микросомальных ферментов печени не влияют на эффективность лаппаконитина гидробромида.
 При одновременном применении лаппаконитина гидробромида с другими антиаритмическими средствами повышается риск развития аритмогенного действия.
 Лаппаконитина гидробромид усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов.
 При одновременном применении лаппаконитина гидробромида с другими антиаритмическими средствами повышается риск развития побочных эффектов, связанных с влиянием на функцию синусового узла и предсердно-желудочковую проводимость. Требуется индивидуальный подбор доз каждого из этих препаратов.
 В клиническом исследовании при применении лаппаконитина гидробромида на фоне стандартной гипотензивной терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов к ангиотензину II, блокаторами «медленных» кальциевых каналов производных дигидропиридина, бета‑адреноблокаторами не наблюдалось усиления или ослабления антигипертензивного действия.
 Не имеется данных о неблагоприятном влиянии лаппаконитина гидробромида на эффективность и безопасность непрямых антикоагулянтов.

 Препарат имеет малую терапевтическую широту, поэтому легко может возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств).
 Симптомы.
 Удлинение интервалов PR и QT. Расширение комплекса QRS. Увеличение амплитуды зубцов Т. Брадикардия. Синоатриальная и AV‑блокада. Асистолия. Пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии. Снижение сократимости миокарда. Выраженное снижение АД. Головокружение. Затуманенность зрения. Головная боль. Желудочно-кишечные расстройства.
 Лечение.
 Симптоматическое. Промывание желудка. Дефибрилляция. Введение добутамина. Диазепама. При необходимости - искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца. Для лечения желудочковой тахикардии не применять антиаритмические средства IA или IC класса. Натрия гидрокарбонат (внутривенно капельно) способен устранить расширение комплекса QRS. Брадикардию и артериальную гипотензию.

 Препарат применяют по назначению врача.
 Перед началом применения препарата Алларитмин необходимо устранить нарушения водно-электролитного обмена, в период терапии необходим контроль водно-электролитного баланса крови.
 Каждый пациент, который принимает препарат Алларитмин, должен проходить электрокардиографическое и клиническое обследование до начала терапии и в период ее проведения для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии.
 У пациентов с установленным электрокардиостимулятором может повышаться порог его стимуляции. Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и при необходимости перепрограммировать.
 При развитии головной боли, головокружения, диплопии следует уменьшить дозу препарата Алларитмин.
 При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного применения препарата показано применение бета‑адреноблокаторов (в индивидуально подобранных дозах).
 При применении антиаритмических средств IC класса у пациентов с тяжелыми органическими изменениями миокарда могут возникнуть серьезные нежелательные реакции. Применение препарата Алларитмин у таких пациентов возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациентов, и должно осуществляться под наблюдением врача-кардиолога, имеющего опыт лечения соответствующих нарушений сердечного ритма. С особой осторожностью следует применять препарат Алларитмин у пациентов с ишемической болезнью сердца и стабильной стенокардией напряжения, поскольку одним из предрасполагающих факторов проаритмогенного действия антиаритмических препаратов IC класса является преходящая ишемия миокарда и высокая ЧСС. Препарат Алларитмин следует с осторожностью применять совместно с другими антиаритмическими препаратами в связи с повышенным риском проаритмогенного действия. Установлено неблагоприятное влияние других антиаритмических препаратов IC класса на электрофизиологические показатели и клинические проявления при синдроме Бругада.
 Опыт применения лаппаконитина гидробромида при синдроме Бругада отсутствует, в связи с чем, применение препарата Алларитмин у пациентов с синдромом Бругада противопоказано.
 Препарат Алларитмин предназначен для длительной профилактической антиаритмической терапии. Имеющийся ограниченный клинический опыт не позволяет рекомендовать применение препарата внутрь для купирования пароксизмов наджелудочковой и желудочковой тахикардии.
 Одна таблетка препарата Алларитмин содержит 0,074 г углеводов, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц).
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития головокружения.

 Отпускают по рецепту.

 В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).
 Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет.
 Не применять после истечения срока годности.

 Особые отметки: