- Действующие вещества
- Фармакологическая группа
- Аналоги
- ATX код
- Используется в лечении
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Содержание инструкции
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
- 19 ₽ ≈100% Энам Н
- 35-141 ₽ ≈100% Рениприл ГТ
- 42-93 ₽ ≈100% Эналаприл НЛ
- 74 ₽ ≈100% Эналаприл НЛ 20
- 76-77 ₽ ≈100% Эналаприл Н
Полные аналоги по веществу
- 82% 48-109 ₽ Ренитек [Эналаприл]
- 82% 29-62 ₽ Эналаприл-ФПО [Эналаприл]
- 82% — Эналаприл Реневал [Эналаприл]
- 82% — Эналаприл-ТАД [Эналаприл]
- Ещё аналоги
Похож Аналоги по действию
ATX код
C09BA02 Эналаприл и диуретики.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hydrochlorothiazide+Enalapril.
Гиперчувствительность к компонентам комбинации. Сульфонамидным производным. Ангионевротический отек в анамнезе. Связанный с предыдущим лечением ингибитором АПФ. Наследственный или идиопатический ангионевротический отек. Анурия. Одновременное применение с ингибитором неприлизина (например. Сакубитрил). Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.Противопоказания Enalapril.
Гиперчувствительность. Ангионевротический отек в анамнезе. Связанный с предыдущим лечением ингибитором АПФ. Наследственный или идиопатический ангионевротический отек. Одновременноое применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом. Одновременное применение с ингибитором неприлизина (например. Сакубитрил).Использование препарата Hydrochlorothiazide+Enalapril при кормлении грудью.
Комбинация гидрохлоротиазид + эналаприл. Не выявлено тератогенного действия у мышей, получавших эналаприл в дозах до 30 мг/кг/сут, или у крыс, получавших до 90 мг/кг/сут в комбинации с гидрохлоротиазидом в дозе 10 мг/кг/сут. Эти дозы эналаприла в 4,3 и 26 раз (мыши и крысы соответственно) превышают МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела, доза гидрохлоротиазида составляет 0,8 (у мышей) и 1,6 (у крыс) МРДЧ. В этих дозах у обоих видов наблюдалась фетотоксичность, выражавшаяся в уменьшении средней массы плода. При более низких дозах фетотоксичности не наблюдалось. При применении во время беременности во II и III триместрах ингибиторы АПФ могут вызвать повреждение и даже смерть развивающегося плода. При обнаружении беременности применение комбинации гидрохлоротиазид + эналаприл следует как можно скорее прекратить.Гидрохлоротиазид. Исследования, в которых гидрохлоротиазид перорально вводили беременным мышам и крысам во время их соответствующих периодов основного органогенеза в дозах до 3000 и 1000 мг/кг/сут соответственно, не предоставили доказательств вредного воздействия на плод. Эти дозы более чем в 150 раз превышают МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела. Тиазиды проходят через плацентарный барьер и попадают в пуповинную кровь. У плода или новорожденного существует риск развития желтухи, тромбоцитопении и, возможно, других побочных реакций, которые наблюдались у взрослых.
Эналаприл. Применение ЛС, воздействующих на РААС, во II и III триместрах беременности, снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденного. Возникающее в результате маловодие может быть связано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможные побочные эффекты у новорожденных включают гипоплазию черепа, анурию, гипотензию, почечную недостаточность и смерть. Эти неблагоприятные исходы обычно связаны с использованием этих ЛС во II и III триместрах беременности. Большинство эпидемиологических исследований по изучению аномалий плода после воздействия гипотензивных средств в I триместре беременности не выявило различий в действии ЛС, влияющих на РААС, и других гипотензивных средств. Для оптимизации последствий как для матери, так и для плода важно надлежащее ведение материнской гипертонии во время беременности. При отсутствии подходящей альтернативы терапии ЛС, влияющими на РААС, беременная женщина должна быть предупреждена о потенциальном риске для плода. Необходимо проводить серийные УЗИ для оценки внутриамниотической среды. Если наблюдается маловодие, применение комбинации гидрохлоротиазид + эналаприл необходимо прекратить, кроме тех случаев, когда это считается спасением жизни матери. В зависимости от срока беременности может потребоваться мониторинг состояния плода. Необходимо иметь ввиду, что маловодие может появиться только после того, как плод получит необратимое повреждение. Следует внимательно наблюдать за состоянием младенцев с историей внутриутробного воздействия комбинации гидрохлоротиазид + эналаприл на предмет выявления гипотонии, олигурии и гиперкалиемии.
В исследованиях на беременных крысах и кроликах тератогенных эффектов эналаприла не наблюдалось. В расчете на площадь поверхности тела введенные дозы составляли 57 и 12 МРДЧ соответственно.
Эналаприл, эналаприлат и гидрохлоротиазид были обнаружены в грудном молоке человека. Поскольку возможно развитие серьезных реакций у грудных детей, следует принять решение о прекращении кормления грудью или приема комбинации гидрохлоротиазид + эналаприл, принимая во внимание важность этой комбинации для матери.
Использование препарата Enalapril при кормлении грудью.
Использование ЛС, воздействующих на РААС, во II и III триместрах беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденного. Возникающее в результате маловодие может быть связано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможные побочные эффекты у новорожденных включают гипоплазию черепа, анурию, гипотензию, почечную недостаточность и смерть. При обнаружении беременности следует как можно скорее прекратить прием эналаприла. Большинство эпидемиологических исследований по изучению аномалий плода после воздействия гипотензивных средств в I триместре беременности не выявило различий в действии ЛС, влияющих на РААС, и других гипотензивных ЛС. Для оптимизации последствий как для матери, так и для плода важен надлежащий контроль гипертонии у матери во время беременности.При отсутствии подходящей альтернативы терапии ЛС, влияющими на РААС, беременная женщина должна быть предупреждена о потенциальном риске для плода. Необходимо проводить серийные УЗИ для оценки внутриамниотической среды. Если наблюдается маловодие, прием эналаприла необходимо прекратить, кроме тех случаев, когда это считается спасением жизни матери. В зависимости от срока беременности, может потребоваться тестирование плода. Необходимо отдавать себе отчет, что маловодие может появиться только после того, как плод получит необратимое повреждение. Следует внимательно наблюдать за состоянием младенцев с историей внутриутробного воздействия эналаприла на предмет выявления гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
В исследованиях на беременных крысах и кроликах тератогенных эффектов эналаприла не наблюдалось. В расчете на площадь поверхности тела использованные дозы в 57 и 12 раз соответственно превышали МРДЧ.
Эналаприл и эналаприлат были обнаружены в грудном молоке у женщин. Поскольку эналаприл может вызвать серьезные побочные реакции у грудных детей, следует принять решение о прекращении кормления грудью или приема эналаприла, принимая во внимание важность этого ЛС для матери.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hydrochlorothiazide+Enalapril.
Комбинация гидрохлоротиазид + эналаприл.Безопасность комбинации гидрохлоротиазид + эналаприл оценивалась более чем у 1500 пациентов, в тч у более 300 пациентов, получавших лечение в течение одного года и более. В клинических исследованиях комбинации гидрохлоротиазид + эналаприл не наблюдалось побочных эффектов, свойственных исключительно этой комбинации ЛС. Нежелательные явления, которые были отмечены, ограничивались теми, о которых ранее сообщалось при применении эналаприла или гидрохлоротиазида по отдельности.
Наиболее частыми клиническими неблагоприятными эффектами в контролируемых исследованиях были головокружение (8,6%), головная боль (5,5%), повышенная утомляемость (3,9%) и кашель (3,5%). Как правило, побочные реакции носили умеренный и временный характер. В таблице перечислены побочные реакции, наблюдавшиеся у более чем у 2% пациентов, получавших комбинацию гидрохлоротиазид + эналаприл в контролируемых клинических исследованиях.
Таблица.
Побочная реакция | Доля пациентов (прекращение лечения), % | |
Комбинация гидрохлоротиазид + эналаприл (n=1580) | Плацебо (n=230) | |
Головокружение | 8,6 (0,7) | 4,3 |
Головная боль | 5,5 (0,4) | 9,1 |
Повышенная утомляемость | 3,9 (0,8) | 2,6 |
Кашель | 3,5 (0,4) | 0,9 |
Мышечные спазмы | 2,7 (0,2) | 0,9 |
Тошнота | 2,5 (0,4) | 1,7 |
Астения | 2,4 (0,3) | 0,9 |
Ортостатические эффекты | 2,3 (<0,1) | 0 |
Импотенция | 2,2 (0,5) | 0,5 |
Диарея | 2,1 (<0,1) | 1,7 |
Побочные реакции, наблюдавшиеся у 0,5-2,0% пациентов в контролируемых исследованиях, включали следующее.
Со стороны организма в целом: обморок, боль в груди, боль в животе.
Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диспепсия, запор, метеоризм, сухость во рту.
Со стороны нервной системы/нарушения психики: бессонница, нервозность, парестезия, сонливость, головокружение.
Со стороны кожи: кожный зуд, сыпь.
Другие: одышка. Подагра. Боль в спине. Артралгия. Повышенное потоотделение. Снижение либидо. Шум в ушах. Инфекции мочевыводящих путей.
Ангионевротический отек: сообщалось о случаях развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы, получавших комбинацию гидрохлоротиазид + эналаприл, с частотой выше, чем у представителей других рас. Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может быть фатальным. Если возникает ангионевротический отек лица. Конечностей. Губ. Языка. Голосовой щели и/или гортани. Применение комбинации гидрохлоротиазид + эналаприл следует прекратить и немедленно назначить соответствующую терапию ( см «Меры предосторожности»).
Гипотензия: в клинических исследованиях наблюдались гипотензия (0,9%), ортостатическая гипотензия (1,5%), другие ортостатические эффекты (2,3%). Кроме того, обмороки отмечались у 1,3% пациентов ( см «Меры предосторожности»).
Влияние на результаты клинических лабораторных исследований.
Креатинин. Азот мочевины крови: в контролируемых клинических исследованиях незначительное повышение уровня азота мочевины крови и креатинина сыворотки. Обратимое после прекращения терапии. Наблюдалось примерно у 0,6% пациентов с гипертонической болезнью. Получавших комбинацию гидрохлоротиазид + эналаприл. Более заметное увеличение этих показателей отмечалось в других исследованиях с применением эналаприла. Такое повышение чаще наблюдается у пациентов со стенозом почечных артерий ( см «Меры предосторожности»).
Уровень Hb и гематокрит: небольшое снижение уровня Hb и гематокрита (в среднем примерно на 0,3 вес.% и 1 об.% соответственно) часто наблюдается у пациентов с гипертонией, получающих комбинацию гидрохлоротиазид + эналаприл, но редко имеет клиническое значение, если не существует другой причины развития анемии. В клинических исследованиях менее 0,1% пациентов прекратили лечение из-за анемии.
Функциональные пробы печени: в редких случаях наблюдалось повышение уровня печеночных ферментов и/или билирубина в сыворотке крови.
Другие побочные реакции, о которых сообщалось при применении отдельных компонентов этой комбинации, перечислены ниже в порядке уменьшения степени тяжести в каждой категории.
Эналаприл.
Безопасность применения эналаприла изучалась более чем у 10000 пациентов. В клинических исследованиях побочные реакции, возникавшие при применении эналаприла, наблюдались также при применении комбинации гидрохлоротиазид + эналаприл. Однако после поступления эналаприла в продажу сообщалось о следующих побочных реакциях.
Со стороны организма в целом: анафилактоидные реакции.
Со стороны ССС: остановка сердца. Инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения. Возможно. Вторичные по отношению к чрезмерной гипотензии у пациентов из группы высокого риска. Легочная эмболия и инфаркт. Отек легких. Нарушения ритма. Включая предсердную тахикардию и брадикардию. Мерцательная аритмия. Гипотония. Стенокардия. Синдром Рейно.
Со стороны пищеварительной системы: илеус. Панкреатит. Печеночная недостаточность. Гепатит (гепатоцеллюлярный. Доказано при повторном исследовании) или холестатическая желтуха. Мелена. Анорексия. Глоссит. Стоматит. Сухость во рту.
Со стороны крови: редкие случаи развития нейтропении, тромбоцитопении и угнетения костного мозга. Сообщалось о гемолитической анемии, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (нельзя исключить причинно-следственную связь с применением эналаприла).
Со стороны нервной системы/нарушения психики: депрессия. Спутанность сознания. Атаксия. Периферическая невропатия (например. Парестезия. Дизестезия). Нарушение сна.
Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, олигурия, почечная дисфункция, боль в боку, гинекомастия.
Со стороны органов дыхания: легочные инфильтраты. Эозинофильный пневмонит. Бронхоспазм. Пневмония. Бронхит. Ринорея. Боль в горле и охриплость голоса. Астма. Инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны кожи: эксфолиативный дерматит. Токсический эпидермальный некролиз. Синдром Стивенса-Джонсона. Опоясывающий герпес. Многоформная эритема. Крапивница. Пузырчатка. Алопеция. Гиперемия. Светочувствительность.
Со стороны органов чувств: нечеткое зрение. Изменение вкуса. Аносмия. Конъюнктивит. Сухость глаз. Слезотечение.
Другие: сообщалось о симптомокомплексе. Который может включать некоторые или все из следующих состояний: положительный результат теста на антинуклеарные антитела. Повышенная СОЭ. Артралгия/артрит. Миалгия миозит. Лихорадка. Серозит. Васкулит. Лейкоцитоз. Эозинофилия. Фотосенсибилизация. Сыпь и другие дерматологические проявления.
Гидрохлоротиазид.
Со стороны организма в целом: слабость.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит. Желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха). Сиаладенит. Спазмы. Раздражение желудка. Анорексия.
Со стороны крови: апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности: пурпура. Светочувствительность. Крапивница. Некротический ангиит (васкулит и кожный васкулит). Лихорадка. Респираторный дистресс. Включая пневмонит и отек легких. Анафилактические реакции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечный спазм.
Со стороны нервной системы/нарушения психики: беспокойство.
Со стороны почек: почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи: мультиформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, включая токсический эпидермальный некролиз, алопеция.
Со стороны органов чувств: преходящее нечеткое зрение, ксантопсия.
Посрегистрационный опыт.
Немеланомный рак кожи. Применение гидрохлоротиазида связано с повышенным риском развития немеланомного рака кожи. В исследовании, проведенном Sentinel System, повышенный риск был преимущественно для плоскоклеточного рака и у пациентов европеоидной расы, получавших большие кумулятивные дозы. Повышенный риск развития плоскоклеточного рака в общей популяции составлял примерно 1 дополнительный случай на 16000 пациентов в год. А для пациентов европеоидной расы. Получавших кумулятивную дозу ≥50000 мг. Повышение риска составляло примерно 1 дополнительный случай на каждые 6700 пациентов в год.
Побочные эффекты Enalapril.
Безопасность применения эналаприла оценивалась более чем у 10000 пациентов, из них более 1000 человек получали лечение в течение одного года и более. Хорошая переносимость эналаприла в целом установлена в контролируемых клинических исследованиях с участием 2987 пациентов. По большей части побочные действия носили умеренный и временный характер. В клинических исследованиях прекращение терапии из-за неблагоприятных клинических проявлений потребовалось у 3,3% пациентов с артериальной гипертензией и у 5,7% пациентов с сердечной недостаточностью. Частота нежелательных явлений не была связана с общей суточной дозировкой в обычных диапазонах доз. У пациентов с артериальной гипертензией доля пациентов, получавших эналаприл, сообщивших о побочных действиях, была сопоставима с плацебо.Гипертензия.
Ниже в таблице 2 перечислены побочные эффекты, возникавшие более чем у 1% пациентов с артериальной гипертензией, получавших эналаприл в контролируемых клинических исследованиях. У пациентов. Получавших эналаприл. Максимальная продолжительность терапии составляла 3 года. У пациентов. Получавших плацебо. - 12 нед.
Таблица 2.
Система организма | Эналаприл (n=2314), частота, % (прекращение приема) | Плацебо (n=230), частота, % |
Со стороны организма в целом | ||
Повышенная утомляемость | 3 (<0,1) | 2,6 |
Ортостатические эффекты | 1,2 (<0,1) | 0 |
Астения | 1,1 (0,1) | 0,9 |
Со стороны ЖКТ | ||
Диарея | 1,4 (<0,1) | 1,7 |
Тошнота | 1,4 (0,2) | 1,7 |
Со стороны нервной системы/нарушения психики | ||
Головная боль | 5,2 (0,3) | 9,1 |
Головокружение | 4,3 (0,4) | 4,3 |
Со стороны органов дыхания | ||
Кашель | 1,3 (0,1) | 0,9 |
Со стороны кожи | ||
Сыпь | 1,4 (0,4) | 0,4 |
Сердечная недостаточность.
Ниже в таблице 3 перечислены побочные действия. Возникавшие более чем у 1% пациентов с сердечной недостаточностью. Получавших эналаприл как в контролируемых. Так и в неконтролируемых клинических исследованиях (максимальная продолжительность терапии составляла приблизительно 1 год). У пациентов, получавших плацебо, данные по частоте получены в контролируемых исследованиях (максимальная продолжительность терапии составляла 12 нед). Доля пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA) составляла 29 и 43% для пациентов, получавших эналаприл и плацебо соответственно.
Таблица 3.
Система организма | Эналаприл (n=673), частота, % (прекращение приема) | Плацебо (n=339), частота, % |
Со стороны организма в целом | ||
Ортостатические эффекты | 2,2 (0,1) | 0,3 |
Обморок | 2,2 (0,1) | 0,9 |
Боль в грудной клетке | 2,1 (0) | 2,1 |
Повышенная утомляемость | 1,8 (0) | 1,8 |
Боль в животе | 1,6 (0,4) | 2,1 |
Астения | 1,6 (0,1) | 0,3 |
Со стороны ССС | ||
Гипотония | 6,7 (1,9) | 0,6 |
Ортостатическая гипотензия | 1,6 (0,1) | 0,3 |
Стенокардия | 1,5 (0,1) | 1,8 |
Инфаркт миокарда | 1,2 (0,3) | 1,8 |
Со стороны ЖКТ | ||
Диарея | 2,1 (0,1) | 1,2 |
Тошнота | 1,3 (0,1) | 0,6 |
Рвота | 1,3 (0) | 0,9 |
Со стороны нервной системы/нарушения психики | ||
Головокружение | 7,9 (0,6) | 0,6 |
Головная боль | 1,8 (0,1) | 0,9 |
Вертиго | 1,6 (0,1) | 1,2 |
Со стороны органов дыхания | ||
Кашель | 2,2 (0) | 0,6 |
Бронхит | 1,3 (0) | 0,9 |
Одышка | 1,3 (0,1) | 0,4 |
Пневмония | 1 (0) | 2,4 |
Со стороны кожи | ||
Сыпь | 1,3 (0) | 2,4 |
Со стороны мочеполовой системы | ||
Инфекция мочевыводящих путей | 1,3 (0) | 2,4 |
Другие серьезные побочные реакции. Отмеченные в пострегистрационном периоде. Или побочные реакции. Возникавшие с частотой 0,5-1% у пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью в клинических исследованиях. Перечислены ниже и в каждой категории приводятся в порядке уменьшения степени тяжести.
Со стороны организма в целом: анафилактоидные реакции.
Со стороны ССС: остановка сердца. Инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения. Возможно. Вторичное по отношению к чрезмерной гипотензии у пациентов с факторами высокого риска. Легочная эмболия и инфаркт. Отек легких. Нарушения ритма. Включая предсердную тахикардию и брадикардию. Фибрилляция предсердий. Учащенное сердцебиение. Синдром Рейно.
Со стороны ЖКТ: илеус. Панкреатит. Печеночная недостаточность. Гепатит (гепатоцеллюлярный (доказано при повторном исследовании) или холестатическая желтуха). Мелена. Анорексия. Диспепсия. Запор. Глоссит. Стоматит. Сухость во рту.
Со стороны крови: редкие случаи нейтропении, тромбоцитопении и угнетения костного мозга.
Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечные спазмы.
Со стороны нервной системы/нарушения психики: депрессия. Спутанность сознания. Атаксия. Сонливость. Бессонница. Нервозность. Периферическая невропатия (например. Парестезия. Дизестезия). Нарушение сна.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм. Ринорея. Боль в горле и охриплость голоса. Астма. Инфекции верхних дыхательных путей. Легочные инфильтраты. Эозинофильный пневмонит.
Со стороны кожи: эксфолиативный дерматит. Токсический эпидермальный некролиз. Синдром Стивенса-Джонсона. Пузырчатка. Опоясывающий герпес. Мультиформная эритема. Крапивница. Зуд. Алопеция. Гиперемия. Повышенное потоотделение. Светочувствительность.
Со стороны органов чувств: затуманенное зрение. Изменение вкуса. Аносмия. Шум в ушах. Конъюнктивит. Сухость глаз. Слезотечение.
Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность. Олигурия. Нарушение функции почек. Боль в боку. Гинекомастия. Импотенция.
Другие побочные реакции.
Имеется сообщение о симптомокомплексе. Который может включать некоторые или все из следующих симптомов: положительный тест на антинуклеарные антитела. Повышенная СОЭ. Артралгия/артрит. Миалгия/миозит. Лихорадка. Серозит. Васкулит. Лейкоцитоз. Эозинофилия. Светочувствительность. Сыпь и другие дерматологические симптомы.
У пациентов, получавших эналаприл, отмечались случаи развития ангионевротического отека, при этом частота этих случаев была выше у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас. Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может быть фатальным. Если возникает ангионевротический отек лица. Конечностей. Губ. Языка. Голосовой щели и/или гортани. Применение эналаприла следует прекратить и немедленно назначить соответствующую терапию ( см «Меры предосторожности»).
Гипотония. У пациентов с гипертензией артериальная гипотензия возникала у 0,9% пациентов, а обмороки - у 0,5% пациентов после приема начальной дозы или во время продолжительной терапии. Гипотония или обморок были причиной прекращения терапии у 0,1% пациентов с гипертензией. У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия возникла у 6,7%, а обморок - у 2,2% пациентов. Гипотония или обморок явились причиной прекращения терапии у 1,9% пациентов с сердечной недостаточностью ( см «Меры предосторожности»).
Кашель. «Меры предосторожности».
Дети.
Профиль побочных действий у педиатрических пациентов по всей видимости аналогичен наблюдаемому у взрослых.
Данные клинических лабораторных исследований.
Электролиты сыворотки: гиперкалиемия, гипонатриемия.
Креатинин. Азот мочевины крови: в контролируемых клинических исследованиях незначительное увеличение уровня азота мочевины и креатинина в крови. Обратимые после прекращения терапии. Наблюдались приблизительно у 0,2% пациентов с эссенциальной гипертензией. Получавших только эналаприл. Увеличение этих показателей более вероятно у пациентов, получающих одновременно диуретики, или со стенозом почечной артерии. У пациентов с сердечной недостаточностью. Которые также получали диуретики с дигиталисом или без него. Повышение уровня азота мочевины или креатинина в крови. Обычно обратимое после прекращения приема эналаприла и/или сопутствующих диуретиков. Наблюдалось примерно у 11% пациентов. Повышение уровня азота мочевины или креатинина в крови было причиной прекращения приема у 1,2% пациентов.
Гематология: небольшое снижение уровня Hb и гематокрита (среднее снижение примерно на 0,3 и 1% в массовом и объемном выражении соответственно) часто наблюдалось у пациентов с гипертензией или ХСН. Получавших эналаприл. Однако это редко имеет клиническое значение. Если не существует другой причины анемии. В клинических исследованиях менее 0,1% пациентов прекратили терапию из-за анемии. Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии, включая гемолиз у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в которых нельзя исключить причинно-следственную связь с применением эналаприла.
Функциональные тесты печени: отмечалось повышение уровня ферментов печени и/или билирубина в сыворотке крови ( см «Меры предосторожности»).