Другие названия и синонимы
Capozid.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
C09BA01 Каптоприл и диуретики.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| каптоприл | 25 или 50 мг |
| гидрохлоротиазид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал кукурузный, кислота стеариновая, сахар молочный, магния стеарат |
В упаковке контурной ячейковой 14 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Гипотензивное,.
Диуретическое.
Диуретическое.
Фармакодинамика
Капозид - комбинированный препарат, оказывает гипотензивное и диуретическое действие. Каптоприл - ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение альдостерона, снижает ОПСС, АД, пост- и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает aгpeгацию тромбоцитов.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное состояние (КОС). Понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное состояние (КОС). Понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.
Показания к применению
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к каптоприлу. Мочегонным препаратам тиазидного типа. Сульфаниламидам (возможны перекрестные аллергические реакции). Ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ). Аортальный стеноз. Митральный стеноз. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта левого желудочка. Двусторонний стеноз почечных артерий. Стеноз почечной артерии единственной почки. Трансплантация почки (в анамнезе). Сердечная недостаточность. Кардиогенный шок. Артериальная гипотензия. Тахикардия. Тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома). Тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 20-30 мл/мин. Анурия). Первичный гиперальдостеронизм. Беременность. Период лактации.
С осторожностью (при тщательном контроле): умеренная почечная недостаточность (креатинин сыворотки до 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина 30-60 мл/мин). При повышении выделения белка с мочой (более 1 г/сут). Гипокалиемия (медикаментозно не коррегирующаяся). Гипонатриемия. Гиповолемия. Гиперкальциемия. Подагра. Коллагенозы и другие иммунные заболевания (в тч системная красная волчанка. Склеродермия. Узелковый периартериит). Пожилой возраст (старше 65 лет). Одновременное назначение препаратов. Подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикостероиды. Цитостатики. Иммунодепрессанты). А также аллопуринола. Прокаинамида и препаратов лития.
С осторожностью (при тщательном контроле): умеренная почечная недостаточность (креатинин сыворотки до 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина 30-60 мл/мин). При повышении выделения белка с мочой (более 1 г/сут). Гипокалиемия (медикаментозно не коррегирующаяся). Гипонатриемия. Гиповолемия. Гиперкальциемия. Подагра. Коллагенозы и другие иммунные заболевания (в тч системная красная волчанка. Склеродермия. Узелковый периартериит). Пожилой возраст (старше 65 лет). Одновременное назначение препаратов. Подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикостероиды. Цитостатики. Иммунодепрессанты). А также аллопуринола. Прокаинамида и препаратов лития.
Способ применения и дозы
Внутрь, безотносительно ко времени приема пищи. При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться в течение неограниченного времени. Доза подбирается индивидуально, в соответствии с тяжестью заболевания. Лечение следует начинать с приема 1 табл. Капозида, содержащей 25 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида в день или 1/2 табл. Капозида, содержащей 50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 табл. в сутки (100 мг каптоприла и 50 мг гидрохлоротиазида), либо снижена до минимально эффективной.
Побочные эффекты
Приливы крови к коже лица, жар, головокружение, головная боль, тахикардия, сердцебиение, отеки голеней, избыточное снижение АД (в тч ортостатическое) с симптомами головокружения, ощущения слабости, нарушения зрения; в редких случаях - обморочное состояние, повышенная ЧСС (тахикардия), сердцебиение (пальпитация), при резком или длительном чрезмерном снижении АД - преходящее нарушение мозгового кровообращения, инсульт, инфаркт миокарда.
Нарушения водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, чувство усталости, подавленность, сонливость, слабость; в редких случаях - снижение образования слезной жидкости.
Бронхоспазм, сухой кашель, в редких случаях - дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит.
Ангионевротический отек гортани, глотки и/или языка; отек Квинке, аллергические реакции (вплоть до развития отека легких), кожная сыпь (экзантема, в редких случаях крапивница). Множественная эритема.
(erythema multiforme), эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз. Указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры тела, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита.
В отдельных случаях - изменения кожи, напоминающие псориаз, фотосенсибилизация, выпадение волос, нарушения со стороны ногтей (онихолизис).
Тошнота, рвота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, абдоминальные боли, потеря аппетита, острый холецистит (при желчно-каменной болезни), геморрагический панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха.
При длительном применении: гиперплазия десен, астенический синдром, нарушения вкуса, ухудшение функции почек, нефрит.
Головная боль, чувство усталости, в редких случаях - подавленность, депрессия, нарушения сна, импотенция, судороги, нарушение чувства равновесия, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения, прогрессирование близорукости, тремор, парестезии, нарушения вкуса.
Анемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения (вплоть до развития панцитопении и агранулоцитоза - особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, а также препаратов, снижающих иммунитет), эозинофилия, повышение титра антиядерных антител, протеинурия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперлипидемия, гипербилирубинемия; гипергликемия; гиперурикемия (вплоть до обострения подагры). В редких случаях, особенно у больных с почечной недостаточностью, может отмечаться повышение концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина и калия (риск развития гиперкалиемии также повышен у больных с сахарным диабетом), а также гипонатриемия.
Нарушения водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, чувство усталости, подавленность, сонливость, слабость; в редких случаях - снижение образования слезной жидкости.
Бронхоспазм, сухой кашель, в редких случаях - дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит.
Ангионевротический отек гортани, глотки и/или языка; отек Квинке, аллергические реакции (вплоть до развития отека легких), кожная сыпь (экзантема, в редких случаях крапивница). Множественная эритема.
(erythema multiforme), эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз. Указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры тела, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита.
В отдельных случаях - изменения кожи, напоминающие псориаз, фотосенсибилизация, выпадение волос, нарушения со стороны ногтей (онихолизис).
Тошнота, рвота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, абдоминальные боли, потеря аппетита, острый холецистит (при желчно-каменной болезни), геморрагический панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха.
При длительном применении: гиперплазия десен, астенический синдром, нарушения вкуса, ухудшение функции почек, нефрит.
Головная боль, чувство усталости, в редких случаях - подавленность, депрессия, нарушения сна, импотенция, судороги, нарушение чувства равновесия, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения, прогрессирование близорукости, тремор, парестезии, нарушения вкуса.
Анемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения (вплоть до развития панцитопении и агранулоцитоза - особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, а также препаратов, снижающих иммунитет), эозинофилия, повышение титра антиядерных антител, протеинурия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперлипидемия, гипербилирубинемия; гипергликемия; гиперурикемия (вплоть до обострения подагры). В редких случаях, особенно у больных с почечной недостаточностью, может отмечаться повышение концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина и калия (риск развития гиперкалиемии также повышен у больных с сахарным диабетом), а также гипонатриемия.
|
|
Взаимодействие
Капозид повышает концентрацию дигоксина в плазме на 15-20%, увеличивает биодоступность пропранолола.
Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.
Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета- адреноблокаторами и другими гипотензивными препаратами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта.
Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, флекаинидом, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов).
При одновременном назначении Капозида с препаратами лития возможно замедление выведения лития из организма (усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС).
ЛС, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект гидрохлоротиазида.
Капозид повышает нейротоксичность салицилатов, действие курареподобных миорелаксантов, этанола.
Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.
Капозид усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выделение К+ и Mg2+ и/или задерживают Са2+ (например диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).
При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов. Колестирамин уменьшает абсорбцию Капозида. Поваренная соль, НПВС снижают выраженность гипотензивного действия Капозида.
Соли калия, калийсберегающие диуретики и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии.
Назначение Капозида на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например полиакрилонитрил- металлилсульфонатных мембран) повышает риск развития реакций гиперчувствительности (анафилактоидные реакции).
Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.
Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета- адреноблокаторами и другими гипотензивными препаратами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта.
Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, флекаинидом, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов).
При одновременном назначении Капозида с препаратами лития возможно замедление выведения лития из организма (усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС).
ЛС, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект гидрохлоротиазида.
Капозид повышает нейротоксичность салицилатов, действие курареподобных миорелаксантов, этанола.
Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.
Капозид усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выделение К+ и Mg2+ и/или задерживают Са2+ (например диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).
При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов. Колестирамин уменьшает абсорбцию Капозида. Поваренная соль, НПВС снижают выраженность гипотензивного действия Капозида.
Соли калия, калийсберегающие диуретики и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии.
Назначение Капозида на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например полиакрилонитрил- металлилсульфонатных мембран) повышает риск развития реакций гиперчувствительности (анафилактоидные реакции).
Особые указания
В начале лечения может наблюдаться избыточное снижение АД, особенно у больных с сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в тч почечного происхождения) и/или почечной недостаточностью.
Перед началом лечения Капозидом необходимо скомпенсировать дефицит Na+ и ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить).
Перед началом лечения необходимо проверить функцию почек.
Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия и кальция (особенно у больных, получающих лечение препаратами наперстянки, гормонами коры надпочечников, часто пользующихся слабительными, а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности печеночных трансаминаз.
Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями необходим в следующих случаях: у больных с почечной недостаточностью, больных с артериальной гипертензией тяжелого течения (в тч почечного генеза), у пожилых больных (старше 65 лет), у больных с нарушениями водно-электролитного баланса и тяжелой сердечной недостаточностью, а также получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и препараты, снижающие иммунитет.
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить картину белой крови.
Перед началом лечения Капозидом необходимо скомпенсировать дефицит Na+ и ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить).
Перед началом лечения необходимо проверить функцию почек.
Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия и кальция (особенно у больных, получающих лечение препаратами наперстянки, гормонами коры надпочечников, часто пользующихся слабительными, а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности печеночных трансаминаз.
Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями необходим в следующих случаях: у больных с почечной недостаточностью, больных с артериальной гипертензией тяжелого течения (в тч почечного генеза), у пожилых больных (старше 65 лет), у больных с нарушениями водно-электролитного баланса и тяжелой сердечной недостаточностью, а также получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и препараты, снижающие иммунитет.
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить картину белой крови.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сaptopril.
Гиперчувствительность к каптоприлу или другому ингибитору АПФ; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.Противопоказания Hydrochlorothiazide.
Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с анурией; повышенной чувствительностью к гидрохлоротиазиду или другим ЛС на основе сульфаниламидов.Использование препарата сaptopril при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. D.Использование ЛС, воздействующих на РААС во II и III триместрах беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденного. Возникающее в результате маловодие может быть связано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможные побочные эффекты у новорожденных включают гипоплазию черепа, анурию, гипотензию, почечную недостаточность и смерть. При обнаружении беременности следует как можно скорее прекратить прием каптоприла. Большинство эпидемиологических исследований по изучению аномалий плода после воздействия гипотензивных ЛС в I триместре не выявило различий в действии ЛС, влияющих на РААС, и других гипотензивных ЛС. Для оптимизации последствий как для матери, так и для плода важен надлежащий контроль гипертонии у матери во время беременности.
При отсутствии подходящей альтернативы терапии ЛС, влияющими на РААС, беременная женщина должна быть предупреждена о потенциальном риске для плода. Необходимо проводить серийные УЗИ для оценки внутриамниотической среды . Если наблюдается маловодие, прием каптоприла необходимо прекратить, кроме тех случаев, когда это считается спасением жизни матери. В зависимости от срока беременности может потребоваться тестирование плода. Необходимо отдавать себе отчет, что маловодие может появиться только после того, как плод получит необратимое повреждение. Следует внимательно наблюдать за состоянием младенцев с историей внутриутробного воздействия каптоприла на предмет выявления гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
При введении каптоприла кроликам в дозах, примерно составлявших от 0,8 до 70 МРДЧ (в расчете на площадь поверхности тела), наблюдалась низкая частота черепно-лицевых пороков развития. Не наблюдалось тератогенных эффектов в исследованиях на беременных крысах и хомячках. В расчете на единицу массы тела использованные дозы были в 150 раз (для хомячков) и в 625 раз (для крыс) выше МРДЧ.
Концентрация каптоприла в материнском молоке составляет примерно 1% от его концентрации в материнской крови. Поскольку каптоприл может вызвать серьезные побочные реакции у грудных младенцев, следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема каптоприла с учетом важности его применения для матери.
Использование препарата Hydrochlorothiazide при кормлении грудью.
Беременность.Тератогенные эффекты. Исследования, в которых гидрохлоротиазид вводили перорально беременным мышам и крысам в соответствующие периоды основного органогенеза в дозах до 3000 и 1000 мг/кг соответственно, не выявили каких-либо доказательств негативного влияния на плод.
Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований репродуктивной функции на животных не всегда позволяют предсказать реакцию у человека, гидрохлоротиазид следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Нетератогенные эффекты. Тиазиды проникают через плацентарный барьер и определяются в пуповинной крови. Существует риск развития желтухи у плода или новорожденного, тромбоцитопении и, возможно, других побочных эффектов, которые наблюдались у взрослых.
Период лактации.
Тиазиды выделяются в грудное молоко у женщин. В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или приема гидрохлоротиазида с учетом важности данной терапии для матери.
|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сaptopril.
Опыт клинических исследований.Приведенные данные получены в ходе клинических исследований с участием примерно 7000 пациентов.
Со стороны почек. Примерно у 1 из 100 пациентов развилась протеинурия ( см «Меры предосторожности»). У 1-2 из 1000 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции. Связь которых с применением ЛС не определена: почечная недостаточность. Отказ почек. Нефротический синдром. Полиурия. Олигурия и частое мочеиспускание.
Со стороны крови. Отмечались нейтропения/агранулоцитоз ( см «Меры предосторожности»). Сообщалось о случаях развития анемии, тромбоцитопении и панцитопении.
Со стороны кожи. Сыпь. Часто с зудом и в некоторых случаях с лихорадкой. Артралгией и эозинофилией. Наблюдалась примерно у 4-7 (в зависимости от почечного статуса и дозы) из 100 пациентов. Обычно в течение первых 4 нед терапии. Обычно наблюдалась макулопапулезная сыпь и в редких случаях - крапивница. Сыпь была обычно умеренной и исчезала в течение нескольких дней после снижения дозы. Кратковременного применения антигистаминного ЛС и/или прекращения терапии. Ремиссия может наступить даже при продолжении приема каптоприла. Зуд без сыпи встречался примерно у 2 из 100 пациентов. Примерно у 7-10% пациентов с кожной сыпью наблюдались эозинофилия и/или положительные результаты теста на антинуклеарные антитела. Сообщалось также о пемфигоидоподобном поражении кожи и реакции светочувствительности.
У 2-5 пациентов из 1000 наблюдались покраснение или бледность кожи.
Со стороны ССС. Может возникнуть гипотензия ( см «Меры предосторожности»). Тахикардия, боль в груди и сердцебиение наблюдались примерно у 1 из 100 пациентов. Стенокардия, инфаркт миокарда, синдром Рейно и застойная сердечная недостаточность наблюдались у 2-3 из 1000 пациентов.
Со стороны органов чувств. Дисгевзия - примерно у 2-4 (в зависимости от почечного статуса и дозы) из 100 пациентов развилось снижение или потеря вкусового восприятия. Нарушение вкуса обратимо и обычно самоограничивается (от 2 до 3 мес) даже при продолжении приема ЛС. Похудание может быть связано с потерей вкусовых качеств.
Ангионевротический отек. Ангионевротический отек конечностей. Лица. Губ. Слизистых оболочек. Языка. Голосовой щели или гортани был зарегистрирован примерно у 1 пациента из 1000. Ангионевротический отек с вовлечением верхних дыхательных путей вызвал фатальную обструкцию дыхательных путей ( см «Меры предосторожности»).
Кашель. Кашель отмечался у 0,5-2% пациентов, получавших каптоприл в ходе клинических исследований ( см «Меры предосторожности»»).
Другие побочные реакции. Отмечались у 0,5-2% пациентов с частотой не выше по сравнению с применением плацебо или других методов лечения. Использовавшихся в контролируемых исследованиях - раздражение желудка. Боль в животе. Тошнота. Рвота. Диарея. Анорексия. Запор. Афтозные язвы. Язвенная болезнь. Головокружение. Головная боль. Недомогание. Повышенная утомляемость. Бессонница. Сухость во рту. Одышка. Алопеция. Парестезии.
Пострегистрационный опыт.
Ниже по системам организма перечислены побочные действия, о которых сообщалось с момента появления каптоприла на рынке. Для этих реакций невозможно точно определить частоту или причинно-следственную связь с применением каптоприла.
Со стороны организма в целом. Анафилактоидные и возможные родственные реакции, астения, гинекомастия.
Со стороны ССС. Остановка сердца, нарушение/недостаточность мозгового кровообращения, нарушение ритма, ортостатическая гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Буллезный пемфигоид, мультиформная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит.
Со стороны ЖКТ. Панкреатит, глоссит, диспепсия.
Со стороны крови. Анемия, в тч апластическая и гемолитическая.
Со стороны гепатобилиарной системы. Желтуха, гепатит, включая редкие случаи некроза, холестаз.
Со стороны обмена веществ. Симптоматическая гипонатриемия.
Со стороны скелетно-мышечной системы. Миалгия, миастения.
Со стороны нервной системы/нарушения психики. Атаксия, спутанность сознания, депрессия, нервозность, сонливость.
Со стороны органов дыхания. Бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит.
Со стороны органов чувств. Нечеткое зрение.
Со стороны мочеполовой системы. Импотенция.
Другие побочные ракции. Как и в случае применения других ингибиторов АПФ. Сообщалось о синдроме. Который может включать лихорадку. Миалгию. Артралгию. Интерстициальный нефрит. Васкулит. Сыпь или другие дерматологические проявления. Эозинофилию и повышенную СОЭ.
Изменение данных лабораторных исследований.
Электролиты сыворотки крови. Гиперкалиемия (небольшое повышение уровня калия в сыворотке. Особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Гипонатриемия. Особенно у пациентов. Получающих диету с низким содержанием натрия или сопутствующие диуретики.
Азот мочевины крови/сывороточный креатинин. Может наблюдаться транзиторное повышение уровня азота мочевины крови или креатинина в сыворотке крови. Особенно у пациентов с дефицитом соли или гиповолемией или пациентов с реноваскулярной гипертензией. Быстрое снижение устоявшегося или заметно повышенного АД может привести к снижению СКФ и, в свою очередь, к увеличению уровня азота мочевины крови или сывороточного креатинина.
Гематологические. Сообщалось о положительных результатах теста на антинуклеарные антитела.
Функциональные пробы печени. Повышение уровня печеночных трансаминаз, ЩФ и билирубина в сыворотке крови.
Побочные эффекты Hydrochlorothiazide.
Было показано, что побочные эффекты, связанные с применением гидрохлоротиазида, являются дозозависимыми. В ходе контролируемых клинических исследований побочные эффекты, которые наблюдались при приеме гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг 1 раз/сут, были сопоставимы с таковыми при приеме плацебо.Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме гидрохлоротиазида в дозах 25 мг и выше; в каждой категории побочные эффекты перечислены в порядке уменьшения степени тяжести.
Организм в целом. Слабость.
Со стороны ССС. Артериальная гипотензия, включая ортостатическую (может усугубляться приемом алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антигипертензивных ЛС).
Со стороны пищеварительной системы. Панкреатит. Желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха). Диарея. Рвота. Сиаладенит. Судороги. Запор. Раздражение желудка. Тошнота. Анорексия.
Со стороны системы кроветворения. Апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности. Анафилактические реакции. Некротизирующий ангиит (васкулит и кожный васкулит). Респираторный дистресс-синдром. Включая пневмонит и отек легких. Фоточувствительность. Повышенная температура тела. Крапивница. Кожная сыпь. Пурпура.
Со стороны обмена веществ. Нарушение баланса электролитов ( см «Меры предосторожности»), гипергликемия, гликозурия, гиперурикемия.
Со стороны скелетно-мышечной системы. Мышечный спазм.
Со стороны нервной системы/психики. Вертиго, парестезия, головокружение, головная боль, возбужденное состояние.
Со стороны почек. Почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит ( см «Меры предосторожности»).
Со стороны кожи. Многоформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона; эксфолиативный дерматит, включая токсический эпидермальный некролиз; алопеция.
Со стороны органов чувств. Преходящее затуманивание зрения, ксантопсия.
Со стороны мочеполовой системы. Импотенция.
В случае развития побочных эффектов средней или тяжелой степени тяжести следует снизить дозу тиазида или прекратить терапию.