Active ingredients
- Diindolylmethane (100 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- — ≈100% Diindolilmetan
- 41% — Цезарокс Эпи [Diindolylmethane+Cod liver oil and more 2Diindolylmethane, Cod liver oil]
- 27% — Poglucar
- 26% 2964.5€ Пикрэй [Alpelisib]
- 25% — Oncofage [Proteine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
L01XX Прочие противоопухолевые препараты.
Used in the treatment of
Composition
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| действующее вещество: | |
| дииндолилметан | 100 мг |
| вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) - 1,9795 г; кросповидон (коллидон сL) - 0,02 г; краситель кармин красный (Е120) - 0,0005 г |
Description of the dosage form
Cуппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.
Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 5 контурных ячейковых упаковок №5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 3, 5, 6, 7, 8 контурных ячейковых упаковок №10 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 5 контурных ячейковых упаковок №5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 3, 5, 6, 7, 8 контурных ячейковых упаковок №10 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Pharmacodynamics
Препарат Цервикон-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных ВПЧ и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 ВПЧ, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток. Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD505 г/кг).
Pharmacokinetics
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.
Indications for use
Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции).
Contraindications
Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
Инфекции мочеполовой системы в фазе активного воспаления, за исключением папилломавирусной инфекции ( см «Особые указания»);
В период терапии препаратом Цервикон-ДИМ противопоказано использование с целью контрацепции комбинированного лекарственного препарата этинилэстрадиол+этоногестрел в лекарственной форме кольца вагинальные (НоваРинг) - см «Взаимодействие»;
Период беременности;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
Инфекции мочеполовой системы в фазе активного воспаления, за исключением папилломавирусной инфекции ( см «Особые указания»);
В период терапии препаратом Цервикон-ДИМ противопоказано использование с целью контрацепции комбинированного лекарственного препарата этинилэстрадиол+этоногестрел в лекарственной форме кольца вагинальные (НоваРинг) - см «Взаимодействие»;
Период беременности;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Интравагинально. По 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 мес. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.
Рекомендации по способу введения препарата: препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 супп. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.
Рекомендации по способу введения препарата: препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 супп. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.
Side effects
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.
Нежелательные реакции, зарегистрированные в период пострегистрационного применения, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком «*». При интравагинальном применении препарата Цервикон-ДИМ могут возникать следующие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто - вульвовагинальный дискомфорт, ощущение жжения в области половых органов, вульвовагинальный зуд, вагинальные выделения; нечасто - сухость в вульвовагинальной области, задержка менструации; не установлено - отек женских наружных половых органов*, вульвовагинальная эритема*.
Нарушения со стороны иммунной системы. Часто - крапивница, зуд аллергический.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Часто - тромбоцитопения.
Желудочно-кишечные нарушения. Нечасто - диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто - петехии; скорость роста волос аномальная (замедление роста волос на голове и теле).
Инфекции и инвазии: часто - бессимптомная бактериурия1; нечасто - бактериальный вагиноз1.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - повышение уровня АСТ, повышение уровня АЛТ, повышение скорости оседания эритроцитов, присутствие лейкоцитов в моче, присутствие белка в моче, повышение уровня кетоновых тел в крови; нечасто - повышение АД, снижение уровня креатинина в крови, отклонение от нормы результатов мазка из влагалища (лейкоцитоз в мазке шейки матки).
1Данные нежелательные реакции не были связаны с наличием каких-либо соответствующих клинических проявлений. Если любые из указанных нежелательных реакций проявляются или усугубляются или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Нежелательные реакции, зарегистрированные в период пострегистрационного применения, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком «*». При интравагинальном применении препарата Цервикон-ДИМ могут возникать следующие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто - вульвовагинальный дискомфорт, ощущение жжения в области половых органов, вульвовагинальный зуд, вагинальные выделения; нечасто - сухость в вульвовагинальной области, задержка менструации; не установлено - отек женских наружных половых органов*, вульвовагинальная эритема*.
Нарушения со стороны иммунной системы. Часто - крапивница, зуд аллергический.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Часто - тромбоцитопения.
Желудочно-кишечные нарушения. Нечасто - диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто - петехии; скорость роста волос аномальная (замедление роста волос на голове и теле).
Инфекции и инвазии: часто - бессимптомная бактериурия1; нечасто - бактериальный вагиноз1.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - повышение уровня АСТ, повышение уровня АЛТ, повышение скорости оседания эритроцитов, присутствие лейкоцитов в моче, присутствие белка в моче, повышение уровня кетоновых тел в крови; нечасто - повышение АД, снижение уровня креатинина в крови, отклонение от нормы результатов мазка из влагалища (лейкоцитоз в мазке шейки матки).
1Данные нежелательные реакции не были связаны с наличием каких-либо соответствующих клинических проявлений. Если любые из указанных нежелательных реакций проявляются или усугубляются или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Не изучалось. Маловероятно взаимодействие с лекарственными средствами системного применения, в связи с тем что препарат практически не всасывается в системный кровоток. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, содержащими в своем составе антисептики-окислители (перманганат калия, йод, перекись водорода). При одновременном применении препарата Цервикон-ДИМ с вагинальным кольцом НоваРинг возможно повреждение кольца (разрыв).
Overdose
Симптомы передозировки неизвестны.
Special instructions
Перед назначением препарата Цервикон-ДИМ следует убедиться в отсутствии у пациентки инфекций мочеполовой системы в фазе активного воспаления (за исключением папилломавирусной инфекции). Препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начать/возобновлять после менструации. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Возможно снижение эффективности латексных средств контрацепции, например презервативов или диафрагмы ( см «Взаимодействие»), и по этой причине не следует применять препарат с использованием латексного презерватива или латексной диафрагмы. В связи с тем что папилломавирусная инфекция считается главным фактором патогенеза цервикальной интраэпителиальной неоплазии, в период лечения препаратом «Цервикон-ДИМ» с целью предупреждения инфицирования папилломавирусом рекомендуется воздерживаться от половых контактов либо при каждом половом контакте использовать полиуретановые мужские презервативы (независимо от того, используются ли иные методы контрацепции).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Цервикон-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Цервикон-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Diindolylmethane.
Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;Инфекции мочеполовой системы в фазе активного воспаления, за исключением папилломавирусной инфекции ( см «Особые указания»);
В период терапии препаратом Цервикон-ДИМ противопоказано использование с целью контрацепции комбинированного лекарственного препарата этинилэстрадиол+этоногестрел в лекарственной форме кольца вагинальные (НоваРинг) - см «Взаимодействие»;
Период беременности;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
Side effects of the components
Побочные эффекты Diindolylmethane.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.Нежелательные реакции, зарегистрированные в период пострегистрационного применения, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком «*». При интравагинальном применении препарата Цервикон-ДИМ могут возникать следующие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто - вульвовагинальный дискомфорт, ощущение жжения в области половых органов, вульвовагинальный зуд, вагинальные выделения; нечасто - сухость в вульвовагинальной области, задержка менструации; не установлено - отек женских наружных половых органов*, вульвовагинальная эритема*.
Нарушения со стороны иммунной системы. Часто - крапивница, зуд аллергический.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Часто - тромбоцитопения.
Желудочно-кишечные нарушения. Нечасто - диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто - петехии; скорость роста волос аномальная (замедление роста волос на голове и теле).
Инфекции и инвазии: часто - бессимптомная бактериурия1; нечасто - бактериальный вагиноз1.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - повышение уровня АСТ, повышение уровня АЛТ, повышение скорости оседания эритроцитов, присутствие лейкоцитов в моче, присутствие белка в моче, повышение уровня кетоновых тел в крови; нечасто - повышение АД, снижение уровня креатинина в крови, отклонение от нормы результатов мазка из влагалища (лейкоцитоз в мазке шейки матки).
1Данные нежелательные реакции не были связаны с наличием каких-либо соответствующих клинических проявлений. Если любые из указанных нежелательных реакций проявляются или усугубляются или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.