|
|
Действующие вещества
- Бензидамин (0.255 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A01AD02 Бензидамин.
Используется в лечении
- R52.9 Боль неуточненная
- K14.0 Глоссит
- K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K11.2 Сиаладенит
- K05.4 Пародонтоз
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- J37.0 Хронический ларингит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J31.2 Хронический фарингит
- J04.0 Острый ларингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J02 Острый фарингит
- B37.0 Кандидозный стоматит
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z01.2 Стоматологическое обследование
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти
- S02.6 Перелом нижней челюсти
Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 0,255 мг |
| вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95%) - 13,6 мг; глицерол (глицерин) - 8,5 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,17 мг; ароматизатор пищевой натуральный мята (ароматизатор пищевой натуральный, пропиленгликоль; содержание пропиленгликоля в 1 мл раствора - менее 0,3 мг) - 0,051 мг; натрия сахаринат - 0,0408 мг; полисорбат 20 - 0,0085 мг; вода очищенная - до 0,17 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.
Спрей для местного применения дозированный, 0,225 мг/доза. По 40 мл (235 доз) во флаконе, снабженном дозирующим устройством (помпой) и защитным колпачком. Флакон вместе с распылительной насадкой (актуатором) в пачке из картона.
Спрей для местного применения дозированный, 0,225 мг/доза. По 40 мл (235 доз) во флаконе, снабженном дозирующим устройством (помпой) и защитным колпачком. Флакон вместе с распылительной насадкой (актуатором) в пачке из картона.
Фармакологическое действие
|
|
Противовоспалительное, обезболивающее местное.
Фармакодинамика
Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении бензидамин хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии):
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
Пародонтоз;
Калькулезное воспаление слюнных желез;
После лечения или удаления зубов;
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ВЕРТУМ ЛОР используется в составе комбинированной терапии.
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
Пародонтоз;
Калькулезное воспаление слюнных желез;
После лечения или удаления зубов;
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ВЕРТУМ ЛОР используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к бензидамину или любому другому компоненту препарата;
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в тч в анамнезе).
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в тч в анамнезе).
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение бензидамина во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды.
1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослые (в тч пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет - по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки; дети от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день; от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг, но не более 4 впрыскиваний (максимальная доза) 2-6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
Указания по применению.
1. Повернуть канюлю (трубка, являющаяся частью распылительной насадки) в любую сторону на 90° к флакону.
2. Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.
3. Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Задержать дыхание во время впрыскивания. Не следует превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослые (в тч пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет - по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки; дети от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день; от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг, но не более 4 впрыскиваний (максимальная доза) 2-6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
Указания по применению.
1. Повернуть канюлю (трубка, являющаяся частью распылительной насадки) в любую сторону на 90° к флакону.
2. Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.
3. Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Задержать дыхание во время впрыскивания. Не следует превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто - ≥1/10; часто - от ≥1/100 до <1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата ВЕРТУМ ЛОР в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Симптомы при случайном проглатывании препарата. Рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение. Симптоматическое. Очистить желудок. Индуцируя рвоту. Или промыть желудок. Используя желудочный зонд (под наблюдением врача). Обеспечить медицинское наблюдение. Поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Симптомы при случайном проглатывании препарата. Рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение. Симптоматическое. Очистить желудок. Индуцируя рвоту. Или промыть желудок. Используя желудочный зонд (под наблюдением врача). Обеспечить медицинское наблюдение. Поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Особые указания
При применении препарата ВЕРТУМ ЛОР возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата ВЕРТУМ ЛОР не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат ВЕРТУМ ЛОР должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат ВЕРТУМ ЛОР содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата ВЕРТУМ ЛОР не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат ВЕРТУМ ЛОР должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат ВЕРТУМ ЛОР содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.