Другие названия и синонимы
Armenicum.Фармакологическая группа
|
|
ATX код
J05AX Прочие противовирусные препараты.
Описание
Фармдействие. Механизм действия точно не изучен, по-видимому, включает прямое и/или опосредованное антиВИЧ действие компонентов, а также комплекса йод-Li+-органических полимеров. Молекулы и катионы йода проявляют выраженную неспецифическую активность по отношению к широкому спектру ДНК- и РНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Йод проявляет также бактерицидную (включая антибиотикоустойчивые грамположительные и грамотрицательные штаммы), фунгицидную, протозоацидную и цистицидную активность. Йод способствует не только неспецифическому антимикробному эффекту, но и снижению вероятности возникновения резистентных форм возбудителей. Li+ конкурентно вытесняет Mg2+ - кофактор обратной транскриптазы ВИЧ, и ингибирует репликацию вируса в инфицированных клетках. Полианионный комплекс йод-альфа- декстрин селективно взаимодействует с СD4+-рецепторами Т-лимфоцитов и ингибирует взаимодействие гликопротеина-120 ВИЧ со специфическими рецепторами, блокируя начальные этапы инфицирования сD4+ Т-лимфоцитов, синцитиеобразование и трансмиссию ВИЧ от инфицированных клеток к неинфицированным. Комплекс Li+-йод-органических полимеров обеспечивает низкую токсичность, контролируемое диффундирование активных компонентов, пролонгированность действия, системное иммуномодулирующее влияние на процессы активации, дифференцировки, апоптоза и продукции цитокинов лимфоцитами и моноцитами. Начало действия - через 1-2 нед терапии.
Фармакокинетика
Изучена по концентрации йодид-аниона в крови и моче. В первые часы после в/в введения йод интенсивно накапливается в печени, в тканях головы, в органах грудной и брюшной полости и равномерно выводится в течение 6 сут. Свободный йод быстро выводится из крови с 1/2T1/2 4,9 Объем распределения - около 30% от массы тела. Скорость инфузии не влияет на фармакокинетику йодид-иона в крови. С мочой выводится до 13% введенной дозы, оставшаяся часть - другими путями.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии. ВИЧ-инфекция (в качестве дополнительного антиретровирусного препарата).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
Режим дозирования. В/в инфузионно, со скоростью 4-9 мл/мин. Курс лечения состоит из 4 циклов с интервалом 3 нед. Каждый лечебный цикл включает 3 инфузии через день (12 инфузий на курс лечения). В интервалах между лечебными циклами больные в стационарном наблюдении не нуждаются. Перед приготовлением инфузионного раствора содержимое флакона следует интенсивно взболтать, после чего развести в 500 мл 0,9% раствора NaCl. Рекомендуемая доза концентрата составляет 0,2-0,3 мл/кг.
Побочные эффекты. Флебит выше места венепункции. Непродолжительная гипертермия. Озноб. Головная боль. Слабость. Ломота в теле и потливость.
Режим дозирования. В/в инфузионно, со скоростью 4-9 мл/мин. Курс лечения состоит из 4 циклов с интервалом 3 нед. Каждый лечебный цикл включает 3 инфузии через день (12 инфузий на курс лечения). В интервалах между лечебными циклами больные в стационарном наблюдении не нуждаются. Перед приготовлением инфузионного раствора содержимое флакона следует интенсивно взболтать, после чего развести в 500 мл 0,9% раствора NaCl. Рекомендуемая доза концентрата составляет 0,2-0,3 мл/кг.
Побочные эффекты. Флебит выше места венепункции. Непродолжительная гипертермия. Озноб. Головная боль. Слабость. Ломота в теле и потливость.
Особые указания
Не рекомендуется введение препарата в вены мелкого калибра. В случае появления жжения по ходу пунктированной вены рекомендуется уменьшить скорость введения. По окончании инфузии рекомендуется наложить повязку с гепариновой мазью на несколько часов. Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 22 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.