Артрофоон

Другие иммуномодуляторы || Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

 M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты.

• M47 Спондилез
• M25.9 Болезнь сустава неуточненная
• M19.9 Артроз неуточненный
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

Таблетки для рассасывания	1 табл.
действующий компонент:
антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные	10000 ЕМД*
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат
*Единицы модифицирующего действия

 Таблетки для рассасывания. Плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «ARTHROFON».
 Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
 Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

 Модифицирующее лиганд-рецепторное взаимодействие.

 Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНОα) при ревматоидном артрите (РА), остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов.
 Клиническая эффективность и безопасность.
 Эффективность терапии РА и остеоартроза оценивали по динамике результатов клинического и лабораторного обследования, показателей стандартных шкал, опросников и тестов, направленных на определение выраженности воспалительного процесса в суставах и болевого синдрома.
 Все проведенные клинические исследования выявили противовоспалительную, анальгезирующую активность препарата Артрофоон и подтвердили высокую эффективность данного препарата в лечении РА и остеоартроза.
 Препарат Артрофоон обладает выраженной противовоспалительной активностью и эффективно и достоверно снижает основные показатели суставного воспаления при РА и остеоартрозе: общую интенсивность болей, длительность утренней скованности, суставной счет, суставной индекс Ричи, индекс припухлости суставов, число припухших суставов, функциональный индекс Ли. Общая интенсивность болей снизилась в среднем на 60% по отношению к исходным значениям, длительность утренней скованности - на 52,3%, суставной счет - на 40,4%, суставной индекс Ричи - на 43,5%, индекс припухлости суставов - на 62,9%, число припухших суставов - на 48,6%, функциональный индекс Ли - на 23,9%.
 Анализ динамики индекса WOMAC, как его суммарного значения, так и отдельных индексов боли, скованности и физической функции, подтвердил высокую эффективность препарата Артрофоон в отношении остеоартроза коленных суставов.
 Оценка динамики активности заболевания по индексу DAS-28, а также динамика числа болезненных и припухших суставов, длительность утренней скованности подтвердили эффективность препарата Артрофоон , назначаемого по 2 табл. 4 раза в сутки в течение 24 нед при РА. После завершения терапии наблюдали достоверное снижение данных показателей. Так, индекс DAS-28 в среднем снизился на 22,5% от исходных значений, число болезненных суставов - на 43,0-45,2%, число припухших суставов - на 57,6-58,2%, а длительность утренней скованности - на 44,2%.
 Уменьшение выраженности клинических симптомов РА и остеоартроза при приеме препарата Артрофоон сочеталось с достоверным снижением уровня лабораторных показателей воспаления: ФНОα, СРП (С-реактивный протеин) и СОЭ. Таким образом, несмотря на то что лабораторные показатели к окончанию курса терапии не достигли значений здоровых лиц, выраженное снижение данных показателей при приеме препарата Артрофоон свидетельствует об улучшении состояния здоровья пациентов и положительной динамике.
 Комплексная терапия РА, включающая препарат Артрофоон и диклофенак, приводит к более выраженным положительным результатам, как по сравнению с монотерапией препаратом Артрофоон или диклофенаком, что выражается в максимальном снижении длительности утренней скованности и индекса WOMAC у пациентов, принимавших препарат Артрофоон совместно с диклофенаком.
 В ходе исследований не выявлены нежелательные реакции с достоверной связью с исследуемым препаратом. Не отмечено негативного влияния исследуемой терапии на лабораторные параметры. Не выявлено случаев взаимодействия препарата Артрофоон с лекарственными средствами различных классов. Исследуемая терапия хорошо переносилась пациентами.
 Данные доклинической безопасности.
 Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Артрофоон токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

 Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

 Ревматоидный артрит, остеоартроз (в тч спондилоартроз) и другие заболевания суставов.

 Внутрь, не во время приема пищи. Таблетки следует держать во рту до полного растворения.
 Рекомендуемая доза для взрослых - по 2 таблетки на прием. Препарат принимать 2 раза в день, утром и вечером.
 При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 нед терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в день, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 табл. 2 раза в день.
 Рекомендуемая длительность приема препарата - до 6 мес.
 В период обострения применяется в составе комплексной терапии (с НПВП). В период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии. Длительное (курсовое) применение препарата способствует более длительному периоду ремиссии.
 Особые группы пациентов.
 Нарушение функции почек. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
 Нарушение функции печени. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
 Пожилой возраст. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
 Дети. Безопасность и эффективность препарата Артрофоон у детей и подростков с рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

 Случаи несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с НПВП.

 Симптомы. Диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
 Лечение. Симптоматическое.

 На 3-5-е сут после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1-2 табл./сут.
 Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отрицательного влияния препарата Артрофоон на способность управлять транспортными средствами (в тч велосипедами, самокатами) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

 Без рецепта.

 При температуре не выше 25 °C.
 В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.