Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Самарий 153 Sm оксабифор (Samarium, 153Sm oxabifor)

Фармакологическая группа 

Препараты, применяющиеся в терапии

Аналоги по действию

Похож Цены
55% 352ք
55%
55% 228-315ք
Ещё аналоги

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. Описание лекарственной формы
  3. Компоненты препарата
  4. Фармакокинетика
  5. Показания к применению
  6. Противопоказания
  7. Применение при беременности и кормлении грудью
  8. Способ применения и дозы
  9. Побочные эффекты
  10. Передозировка
  11. Взаимодействие
  12. Особые указания
  13. Условия хранения
  14. Срок годности
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Самарий 153 Sm оксабифор.
 Английское название: Samarium, 153Sm oxabifor.

Описание лекарственной формы

 Раствор для внутривенного введения.
 Бесцветная прозрачная жидкость.
 Раствор для внутривенного введения фасуют порциями по 500, 1 000, 2 000 МБк на установленную дату и время поставки во флаконы для лекарственных средств вместимостью 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими типа I - I и обжатые колпачками алюминиевыми. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной. К каждому флакону прилагают паспорт и инструкцию по применению препарата.
 Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в упаковочный комплект транспортный для радиоактивных веществ.

Компоненты препарата

 В 1 мл препарата содержится:
 Активные вещества:
 • Самария-153 - 240 – 1 500 МБк.
 • Самария (в виде комплекса самарий оксабифор) - 62,5 мкг.
 • Натрия оксабифора - 20 мг.
 Вспомогательные вещества:
 • Натрия хлорид.
 • Вода для инъекций.

Фарм Группа

 Радиофармацевтическое терапевтическое средство.

Фармакокинетика

 После внутривенного введения «Самария, 153 Sm оксабифор» в течение первых двух часов он накапливается в почках, мочевом пузыре, отмечается небольшое включение препарата в печень и проекции носовых пазух. Через два часа он начинает фиксироваться в костях, преимущественно в пораженных участках (метастатические очаги, зоны воспаления, места бывших переломов). В течение первых суток усиливается накопление препарата в костной ткани с преимущественной локализацией в вышеуказанных очагах. После фиксации в костных очагах убывание активности происходит в основном за счет физического распада, хотя в единичных случаях может наблюдаться усиление относительного накопления препарата в отдельных очагах в течение первых трех суток за счет перераспределения. В течение первых двух суток с мочой выводится от 28 % до 42% от введенной активности. Максимум выведения приходится на первые 8 - 12 часов. Уровень экскреции зависит от функции почек, объема поражения костей и активности фиксации препарата в очагах.

Показания к применению

 Препарат «Самарий, l 53 Sm оксабифор» применяется у взрослых. Предназначен для использования в онкологической практике с целью стойкого снижения интенсивности болевого синдрома. Вызванного наличием метастатического поражения костей. А так же для торможения роста метастатической ткани в костных очагах. Кроме того. Препарат может применяться в ревматологической практике для стойкого уменьшения артралгий при хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Сопровождающихся сильным болевым синдромом (ревматоидный артрит. Деформирующий артроз и тд;).

Противопоказания

 1. Гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
 2. Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность.
 3. Низкий уровень тромбоцитов (ниже 100,0 x 1 09 / л).
 4. Низкий уровень лейкоцитов (ниже 2,0 х 109 / л).
 5. Прогрессирующее снижение количества форменных элементов крови.
 6. Предварительная массивная миелосупрессивная химиотерапия.
 7. Угроза компрессионного перелома позвоночника.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Во время беременности и в период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

 Препарат вводится внутривенно. С целью уменьшения лучевой нагрузки на персонал и безопасности при выполнении процедуры целесообразно использовать методику предварительного разведения в 50 - 100 мл физиологического раствора. Для этого рекомендуется установить систему для внутривенных вливаний и начать капельное введение физиологического раствора. Затем, временно перекрыв зажимом трубку системы, следует ввести во флакон с физиологическим раствором все требуемое количество раствора «Самарий, 153 Sm оксабифор», после чего продолжить внутривенное капельное вливание.
 В онкологической практике рекомендуется использовать активность из расчета 1,5 мКи/кг веса тела больного. В отдельных случаях она может быть увеличена до 2,0 мКи/кг или уменьшена до 1,0 мКи/кг веса тела.
 В ревматологической практике рекомендуется использовать активность из расчета 0,5 мКи/кг веса тела.
 При наличии показаний введение препарата можно выполнить повторно через 3 месяца.
 Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата.
 «Самарий,153 Sm оксабифор».
ОРГАНЫ: Поглощенная доза, мГр/МБк:
Мочевой пузырь: 0,702;
Печень: 0,0067;
Почки: 0,351;
Тонкая кишка: 0,00783;
Нижний отдел толстого кишечника: 0,00999;
Верхний отдел толстого кишечника: 0,0051;
Яички: 0,00756;
Яичники: 0,00918;

 Все тело (Эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк)) 0,01161.

Побочные эффекты

 Непосредственно во время введения и в первые часы после него никаких реакций или побочных действий не зарегистрировано. В течение первых трех суток возможны небольшие токсические реакции в виде тошноты, проходящей самостоятельно или купируемой приемом 1 - 2 таблеток церукала (метоклопрамида).
 В течение первых двух недель возможно усиление болей за счет лучевой реакции тканей в очагах поражения. Обострение может быть купировано приемом анальгетиков и (или) противовоспалительных препаратов. Клинический эффект обычно проявляется спустя две недели. Он носит стойкий характер (свыше 3 месяцев, а у некоторых больных - свыше 6 месяцев после однократного введения).

Передозировка

 Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие

 Радионуклидную терапию «Самарий, 153 Sm оксабифор» можно сочетать с химио- и гормонотерапией, контролируя общее состояние больного и показатели периферической крови ( см «Противопоказания»).

Особые указания

 Использоваться препарат может в специализированных лечебных учреждениях.
 Имеющих дополнительные очистные сооружения или в областных онкодиспансерах при условии сбора мочи в течение первых двух суток после введения с последующим еe выдерживанием для распада радионуклида. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ - 99), Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ -2,6,1,1892-04).

Условия хранения

 В соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99) и «Нормами радиационной безопасности» (НРБ - 99).

Срок годности

 4 суток с даты и времени изготовления.
 Не использовать по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска из аптек

 Не подлежит реализации через аптечную сеть. Препарат отпускается по заявкам только в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.