Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

КСЕНАЛТЕН СЛИМ

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Фармакодинамика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. При беременности и кормлении грудью
  9. Побочные эффекты
  10. Взаимодействие
  11. Способ применения и дозы
  12. Используется в лечении
  13. Противопоказания компонентов
  14. Побочные эффекты компонентов

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие гиполипидемические средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 A08AB01 Орлистат.

Фармакодинамика

 Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.

Показания к применению

 Ожирение (в сочетании с диетой умеренной калорийности).

Противопоказания

 Синдром хронической мальабсорбции, повышенная чувствительность к орлистату.

При беременности и кормлении грудью

 С особой осторожностью применяют орлистат при беременности и в период лактации.

Побочные эффекты

 Возможно. Маслянистые выделения из прямой кишки, метеоризм, жирный стул, частая дефекация, императивные позывы на дефекацию, недержание кала.

Взаимодействие

 Показано, что орлистат приводит к уменьшению всасывания из ЖКТ бетакаротена, α-токоферола.

Способ применения и дозы

 Принимают внутрь по 120 мг во время каждого основного приема пищи или в течение часа после еды, обычно не более 3 раз/сут. Если пища содержит мало жиров, прием орлистата можно пропустить.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Orlistat.

 Известная гиперчувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции; холестаз; беременность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Orlistat.

 Результаты клинических исследований.
 Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях. частота побочных реакций. наблюдаемых в одном клиническом исследовании ЛС. не может быть напрямую сопоставлена с данными другого клинического исследования и может не отражать частоту побочных реакций. наблюдаемых у пациентов.
 Часто наблюдавшиеся побочные реакции (на основе данных за первый и второй годы).
 Желудочно-кишечные симптомы были наиболее часто наблюдавшимися побочными реакциями при применении орлистата в семи двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. и в первую очередь являлись проявлением механизма действия (часто наблюдавшиеся определены как отмечавшиеся с частотой ≥5% при приеме орлистата в дозе 120 мг и как минимум в 2 раза чаще. чем в группе плацебо).
 Таблица 7.
 Часто наблюдавшиеся побочные реакции (доля пациентов, %).
Побочные эффекты Первый год Второй год
Орлистат (n=1913) Плацебо (n=1466) Орлистат (n=613) Плацебо (n=524)
Жиросодержащие выделения 1 26,6 1,3 4,4 0,2
Метеоризм 23,9 1,4 2,1 0,2
Императивные позывы на испражнение 22,1 6,7 2,8 1,7
Жирный/маслянистый стул1 20 2,9 5,5 0,6
Маслянистое опорожнение кишечника1 11,9 0,8 2,3 0,2
Учащенная дефекация 10,8 4,1 2,6 0,8
Недержание кала 7,7 0,9 1,8 0,2

1 Маслянистые выделения могут быть прозрачными или иметь окраску, например оранжевую или коричневую.
 В целом первый случай развития этих событий происходил в течение 3 мес после начала терапии. Всего примерно 50% эпизодов побочных реакций со стороны ЖКТ, связанных с применением орлистата, длились менее 1 нед, а большинство - не более 4 нед. Однако побочные эффекты со стороны ЖКТ могут возникать у некоторых людей в течение 6 мес или дольше.
 Прекращение лечения.
 В контролируемых клинических исследованиях 8,8% пациентов, получавших орлистат, прекратили лечение из-за побочных реакций по сравнению с 5% пациентов, получавших плацебо. Для орлистата наиболее распространенными побочными реакциями, приведшими к прекращению лечения, были реакции со стороны ЖКТ.
 Другие побочные реакции.
 В таблице 8 перечислены другие побочные явления. связанные с лечением. отмечавшиеся в семи многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях с частотой ≥2% у пациентов. получавших орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день. и чаще чем при применении плацебо. в течение 1 и 2 лет. независимо от их связи с применением изучаемого ЛС.
 Таблица 8.
 Другие побочные реакции, связанные с лечением, возникавшие в семи плацебо-контролируемых клинических исследованиях (доля пациентов, %).
Система организма/побочная реакция Первый год Второй год
Орлистат (n=1913) Плацебо (n=1466) Орлистат (n=613) Плацебо (n=524)
Со стороны ЖКТ
Боль в животе/дискомфорт 25,5 21,4 1
Тошнота 8,1 7,3 3,6 2,7
Инфекционная диарея 5,3 4,4
Ректальная боль/дискомфорт 5,2 4 3,3 1,9
Патология зубов 4,3 3,1 2,9 2,3
Патология десен 4,1 2,9 2 1,5
Рвота 3,8 3,5
Со стороны органов дыхания
Грипп 39,7 36,2
Инфекции верхних дыхательных путей 38,1 32,8 26,1 25,8
Инфекции нижних дыхательных путей 7,8 6,6
ЛОР-симптомы 2 1,6
Со стороны скелетно-мышечной системы
Боль в спине 13,9 12,1
Боль в нижних конечностях 10,8 10,3
Артрит 5,4 4,8
Миалгия 4,2 3,3
Патология суставов 2,3 2,2
Тендинит 2 1,9
Со стороны ЦНС
Головная боль 30,6 27,6
Головокружение 5,2 5 - -
Со стороны организма в целом
Повышенная утомляемость 7,2 6,4 3,1 1,7
Расстройство сна 3,9 3,3
Со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь 4,3 4
Сухость кожи 2,1 1,4
Со стороны женской репродуктивной системы
Нарушение менструального цикла 9,8 7,5
Вагинит 3,8 3,6 2,6 1,9
Со стороны мочевыводящей системы
Инфекция мочевых путей 7,5 7,3 5,9 4,8
Нарушения психики
Тревожность 4,7 2,9 2,8 2,1
Депрессия 3,4 2,5
Нарушения слуха и вестибулярного аппарата
Отит 4,3 3,4 2,9 2,5
Со стороны ССС
Отеки нижних конечностей 2,8 1,9

1 Нет случаев с частотой ≥2% и чаще чем при применении плацебо.
 В 4-летнем исследовании XENDOS общий профиль побочных реакций был аналогичным наблюдавшемуся в 1- и 2-летних исследованиях. при этом общая частота побочных реакций со стороны ЖКТ. отмечавшаяся в 1-й год. ежегодно снижалась в течение 4-летнего периода.
 В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом и ожирением также наблюдались гипогликемия и вздутие живота.
 Педиатрические пациенты.
 В клинических исследованиях орлистата у пациентов-подростков от 12 до 16 лет профиль побочных реакций в целом был аналогичен тому, что наблюдался у взрослых.
 Результаты пострегистрационных наблюдений.
 Во время применения орлистата после его регистрации были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку данные об этих реакциях поступают в добровольном порядке от популяции неопределенного размера. не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием орлистата.
 Сообщалось о редких случаях повышения уровня трансаминаз и ЩФ, а также возникновения гепатита, которые могут иметь серьезные последствия. Поступали сообщения о печеночной недостаточности. наблюдаемой при применении орлистата в ходе пострегистрационного наблюдения. причем некоторые из этих случаев приводили к необходимости пересадки печени или смерти.
 Сообщалось о случаях снижения концентрации циклоспорина при одновременном применении циклоспорина с орлистатом.
 Сообщалось о редких случаях гиперчувствительности при применении орлистата. Признаки и симптомы включали зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксию. Сообщалось об очень редких случаях буллезного высыпания.
 Сообщалось о снижении уровня протромбина. повышении МНО и несбалансированном лечении антикоагулянтами. приводящем к изменению параметров гемостаза у пациентов. получавших одновременно орлистат и антикоагулянтную терапию.
 Сообщалось о случаях развития гипотиреоза у пациентов, получавших одновременно орлистат и левотироксин.
 Сообщалось об острой оксалатной нефропатии после лечения орлистатом у пациентов с заболеваниями почек или с риском их развития.
 Сообщалось о развитии панкреатита при применении орлистата в пострегистрационном наблюдении. Причинно-следственная связь или физиопатологический механизм между панкреатитом и терапией ожирения окончательно не установлены.
 Сообщалось о случаях развития желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получавших орлистат. Большинство этих случаев были нетяжелыми, серьезные или продолжительные побочные эффекты следует исследовать дополнительно.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.