Active ingredients
- Diclofenac (1.16 г)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.1-3.5€ ≈100% Diclofenac
- 0.2-3.7€ ≈100% Ortophenum
- 0.2-0.6€ ≈100% Diclofenac-MFF
- 0.3-3.2€ ≈100% Diclofenac-AKOS
- 0.4€ ≈100% Diclofenac retard
- 83% 49.1€ Неодолпассе [Diclofenac+Orphenadrine and more 1Diclofenac]
- 68% 0.5-1.9€ Indometacinum [Indomethacin]
- 67% — Indometacin-Akri [Indomethacin]
- 67% 1.1€ Индометацин ДС [Indomethacin]
- Show all
Analogs by action
ATX code
M02AA15 Диклофенак.
Used in the treatment of
- T14.6 Injury of muscles and tendons of unspecified body region
- T14.3 Dislocation, sprain and strain of unspecified body region
- T08-T14 Injuries of an unspecified part of the trunk, limb or body area
- R68.8.0* Inflammatory syndrome
- R52.9 Pain, unspecified
- M79.6 Pain in limb
- M79.1 Myalgia
- M79.0 Rheumatism, unspecified
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M71 Other bursopathies
- M70 Soft tissue disorders related to use, overuse and pressure
- M65 Synovitis and tenosynovitis
- M65-M68 Lesions of synovial membranes and tendons
- M54.9 Dorsalgia, unspecified
- M54.5 Low back pain
- M54.4 Lumbago with sciatica
- M54.3 Sciatica
- M54.1 Radiculopathy
- M35.3 Polymyalgia rheumatica
- M25.5 Pain in joint
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M17 Gonarthrosis [arthrosis of knee]
- M15-M19 Arthrosis
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- M18 Arthrosis of first carpometacarpal joint
- M19.8 Other specified arthrosis
- T13.0 Superficial injury of lower limb, level unspecified
- T13.3 Injury of unspecified nerve of lower limb, level unspecified
Composition
Гель для наружного применения | 100 г |
активное вещество: | |
диклофенака диэтиламин | 1,16 г |
(соответствует 1 г диклофенака натрия) | |
вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р) - 1,2 г; макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) - 2 г; кокоил каприлокапрат (цетиол LC) - 2,5 г, диэтиламин - 0,9 г; изопропанол - 20 г; жидкий парафин - 2,5 г; ароматический крем 45 - 0,1 г; пропиленгликоль - 5 г; вода - 64,64 г |
Description of the dosage form
Однородный, кремообразный гель, цвет - от белого до желтоватого.
Гель для наружного применения, 1%. По 10, 20, 50 или 100 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу помещают в картонную пачку.
По 10, 20, 50 или 100 г в ламинированной тубе (ПЭНП, алюминий, ПЭВП) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из ПЭВП и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета), круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу помещают в картонную пачку.
По 75 или 100 мл (около 73 г и 97 г соответственно) в алюминиевом флаконе, находящемся под давлением с пластиковым помповым дозирующим устройством на ПЭ кольце и защитной крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Гель для наружного применения, 1%. По 10, 20, 50 или 100 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу помещают в картонную пачку.
По 10, 20, 50 или 100 г в ламинированной тубе (ПЭНП, алюминий, ПЭВП) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из ПЭВП и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета), круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу помещают в картонную пачку.
По 75 или 100 мл (около 73 г и 97 г соответственно) в алюминиевом флаконе, находящемся под давлением с пластиковым помповым дозирующим устройством на ПЭ кольце и защитной крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее местное, противовоспалительное местное.
Анальгезирующее местное, противовоспалительное местное.
Pharmacodynamics
Активный компонент - диклофенак - НПВС, обладающее выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Не избирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Pharmacokinetics
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Indications for use
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
Боли в суставах (в тч суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Боли в суставах (в тч суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Contraindications
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
Беременность (III триместр);
Грудное вскармливание;
Детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение). Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Бронхиальная астма. Пожилой возраст. Беременность (I и II триместры).
Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
Беременность (III триместр);
Грудное вскармливание;
Детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение). Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Бронхиальная астма. Пожилой возраст. Беременность (I и II триместры).
Use during pregnancy and lactation
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель у беременных, использование в течении I и II триместров беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен Эмульгель в грудное молоко не рекомендуется применение во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи или применять длительно.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен Эмульгель в грудное молоко не рекомендуется применение во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи или применять длительно.
Method of drug use and dosage
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха соответственно) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Необходимо проконсультироваться с врачом спустя 2 нед при отсутствии терапевтического эффекта.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Необходимо совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха соответственно) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Необходимо проконсультироваться с врачом спустя 2 нед при отсутствии терапевтического эффекта.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Необходимо совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Side effects
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля.
Частые проявления (≥1/100, <1/10).
Местные реакции. Эритема, дерматиты, в тч контактный дерматит (симптомы - эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение).
Редкие проявления (≥1/10000, <1/1000).
Местные реакции. Буллезный дерматит.
Очень редкие проявления (<1/10000).
Местные реакции. Пустулезные высыпания.
Системные реакции. Генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность - ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.
Частые проявления (≥1/100, <1/10).
Местные реакции. Эритема, дерматиты, в тч контактный дерматит (симптомы - эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение).
Редкие проявления (≥1/10000, <1/1000).
Местные реакции. Буллезный дерматит.
Очень редкие проявления (<1/10000).
Местные реакции. Пустулезные высыпания.
Системные реакции. Генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность - ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.
Interaction
Вольтарен Эмульгель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано.
Overdose
Симптомы. Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном применении 100 г геля (эквивалентно 1000 мг диклофенака) возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям.
Лечение. Первая помощь заключается в промывании желудка, назначении активированного угля. При необходимости - стационарное лечение.
Лечение. Первая помощь заключается в промывании желудка, назначении активированного угля. При необходимости - стационарное лечение.
Special instructions
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадание препарата в глаза и на слизистые оболочки. Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Diclofenac.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). нарушение кроветворения неуточненной этиологии. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения. «аспириновая» бронхиальная астма. детский возраст (до 6 лет). последний триместр беременности.Side effects of the components
Побочные эффекты Diclofenac.
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. рвота. анорексия. метеоризм. запор. диарея). НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой. кровоизлияний. эрозий и язв). острые медикаментозные эрозии и язвы отделов ЖКТ. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. лекарственный гепатит. панкреатит. интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность). головная боль. пошатывание при ходьбе. головокружение. возбуждение. бессонница. раздражительность. утомляемость. отеки. асептический менингит. эозинофильная пневмония. местные аллергические реакции (экзантема. эрозии. эритема. экзема. изъязвление). многоформная эритема. синдром Стивенса - Джонсона. синдром Лайелла. эритродермия. бронхоспазм. системные анафилактические реакции (включая шок). выпадение волос. фотосенсибилизация. пурпура. нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая. лейкопения вплоть до агранулоцитоза. тромбоцитопения). сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД). нарушения чувствительности и зрения. судороги.При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.