Active ingredients
- Betamethasone (0.640 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.7-1.6€ ≈100% Akriderm
- 0.7-2€ ≈100% Beloderm
- 0.9€ ≈100% Betamethasone
- 1.4-3.7€ ≈100% Celestoderm-V
- 1.6-1.7€ ≈100% Бетаметазон-ВЕРТЕКС
- 86% 2.6-6.6€ Dexamethasone-KRKA [Dexamethasone]
- 86% 2.2-7.3€ Megadexan [Dexamethasone]
- 85% — Dexaven [Dexamethasone]
- 85% 1.6-1.9€ Дексаметазон-Виал [Dexamethasone]
- Show all
Analogs by action
ATX code
D07AC01 Бетаметазон.
Used in the treatment of
- L58 Radiodermatitis
- L56.2 Photocontact dermatitis [berloque dermatitis]
- L56.3 Solar urticaria
- L56 Other acute skin changes due to ultraviolet radiation
- L53 Other erythematous conditions
- L51 Erythema multiforme
- L40 Psoriasis
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L29 Pruritus
- L25 Unspecified contact dermatitis
- L24 Irritant contact dermatitis
- L23 Allergic contact dermatitis
- L20.8 Other atopic dermatitis
- L20 Atopic dermatitis
- L13.9 Bullous disorder, unspecified
- W57 Bitten or stung by nonvenomous insect and other nonvenomous arthropods
Composition
| Спрей для наружного применения | 1 г (раствора) |
| действующее вещество: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,640 мг (0,064%) |
| соответствует 0,500 мг бетаметазона | |
| вспомогательные вещества: изопропанол - 400,00 мг; карбомер 934Р - 2,50 мг; вода - 596,86 мг; натрия гидроксид - q.s. |
Description of the dosage form
Бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующего, вязкий раствор с запахом изопропанола.
Спрей для наружного применения 0,05%. По 20 и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из ПЭВП с пластиковым распылителем и крышкой. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Спрей для наружного применения 0,05%. По 20 и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из ПЭВП с пластиковым распылителем и крышкой. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоаллергическое, противовоспалительное местное.
Противоаллергическое, противовоспалительное местное.
Pharmacodynamics
Бетаметазона дипропионат - синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), ИЛ-1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной РНК, индуцирующей образование белков, в тч липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперикисей, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Pharmacokinetics
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Indications for use
Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС:
Экзема (различные формы);
Атопический дерматит/нейродермит;
Эритродермия;
Псориаз;
Буллезные дерматозы;
Экссудативная многоформная эритема;
Фотодерматозы (в тч солнечный ожог);
Аллергический контактный дерматит;
Контактный дерматит (в тч профессиональный);
Неаллергический дерматит (в тч солнечный, лучевой);
Реакции на укусы насекомых;
Кожный зуд различной этиологии.
Экзема (различные формы);
Атопический дерматит/нейродермит;
Эритродермия;
Псориаз;
Буллезные дерматозы;
Экссудативная многоформная эритема;
Фотодерматозы (в тч солнечный ожог);
Аллергический контактный дерматит;
Контактный дерматит (в тч профессиональный);
Неаллергический дерматит (в тч солнечный, лучевой);
Реакции на укусы насекомых;
Кожный зуд различной этиологии.
Contraindications
Повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из вспомогательных компонентов препарата;
Бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
Кожные поствакцинальные реакции;
Открытые раны;
Трофические язвы голени;
Розацеа;
Вульгарные угри;
Рак кожи;
Невус;
Атерома;
Меланома;
Гемангиома;
Ксантома;
Саркома;
Период лактации;
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью. Катаракта; сахарный диабет; глаукома; туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела); детский возраст от 2 до 12 лет.
Бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
Кожные поствакцинальные реакции;
Открытые раны;
Трофические язвы голени;
Розацеа;
Вульгарные угри;
Рак кожи;
Невус;
Атерома;
Меланома;
Гемангиома;
Ксантома;
Саркома;
Период лактации;
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью. Катаракта; сахарный диабет; глаукома; туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела); детский возраст от 2 до 12 лет.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата Белодерм экспресс, спрей для наружного применения, у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Перед применением препарата, если женщина беременна или предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Перед применением препарата, если женщина беременна или предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Method of drug use and dosage
Местно.
Белодерм Экспресс, спрей для наружного применения, распыляют на пораженный участок кожи с расстояния около 5-15 путем 1-2 нажатий на дозатор. Белодерм Экспресс применяют 2 раза в сутки, если врачом не предписан другой режим применения. Для некоторых пациентов адекватная терапия может быть обеспечена при менее частом применении.
При одном нажатии на дозатор из флакона поступает около 0,1 мл раствора. Максимальная недельная доза составляет 50 мл, что соответствует приблизительно 500 нажатий.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 нед. В течение года возможно повторение терапии. У детей старше 2 лет и пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение у детей. Препарат противопоказан у детей в возрасте до 2 лет. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Белодерм Экспресс у детей старше 2 лет, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект, максимально коротким курсом. Не следует применять препарат под окклюзионные повязки и особенно под пластифицированные подгузники, это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Белодерм Экспресс, спрей для наружного применения, распыляют на пораженный участок кожи с расстояния около 5-15 путем 1-2 нажатий на дозатор. Белодерм Экспресс применяют 2 раза в сутки, если врачом не предписан другой режим применения. Для некоторых пациентов адекватная терапия может быть обеспечена при менее частом применении.
При одном нажатии на дозатор из флакона поступает около 0,1 мл раствора. Максимальная недельная доза составляет 50 мл, что соответствует приблизительно 500 нажатий.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 нед. В течение года возможно повторение терапии. У детей старше 2 лет и пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение у детей. Препарат противопоказан у детей в возрасте до 2 лет. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Белодерм Экспресс у детей старше 2 лет, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект, максимально коротким курсом. Не следует применять препарат под окклюзионные повязки и особенно под пластифицированные подгузники, это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Side effects
При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены. Как и при применении других ГКС, могут развиться реакции гиперчувствительности (кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация). При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
При местном применении ГКС отмечались такие системные побочные реакции, как нечеткость зрения.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
При местном применении ГКС отмечались такие системные побочные реакции, как нечеткость зрения.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Взаимодействие препарата Белодерм Экспресс с другими ЛС неизвестно.
Overdose
Симптомы. Острая передозировка маловероятна. Однако при чрезмерном или длительном применении препарата. Особенно у детей. На обширных поверхностях кожи. Нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка. Сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия. Глюкозурия. Обратимое угнетение функции коры надпочечников. Проявление синдрома Иценко-Кушинга).
Лечение. Рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.
Лечение. Рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.
Special instructions
Белодерм Экспресс в форме спрея предпочтителен для применения при острой форме дерматоза, в тч сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата Белодерм Экспресс на коже лица, возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Белодерм Экспресс не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.
При системном и местном применении ГКС могут отмечаться нарушения зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.
При продолжительном лечении, нанесении на обширные участи поверхности тела, а также на подмышечные впадины и паховые складки, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 нед).
В случае появления побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Применение в педиатрии.
Применение у детей от 2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции ГГНС вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение ВЧД, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данные отсутствуют.
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата Белодерм Экспресс на коже лица, возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Белодерм Экспресс не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.
При системном и местном применении ГКС могут отмечаться нарушения зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.
При продолжительном лечении, нанесении на обширные участи поверхности тела, а также на подмышечные впадины и паховые складки, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 нед).
В случае появления побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Применение в педиатрии.
Применение у детей от 2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции ГГНС вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение ВЧД, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данные отсутствуют.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вetamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. герпетические заболевания. в тч ветряная оспа. а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения. латентный). иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). заболевания ЖКТ (в тч пептическая язва. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. дивертикулит. эзофагит. гастрит. недавно созданный анастомоз кишечника). заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия). сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к глюкозе). myastenia gravis. острый психоз. почечная/печеночная недостаточность. период вакцинации.
Для внутрисуставного введения. в очаг поражения: нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
При применении на кожу. Кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. бактериальные. вирусные. грибковые кожные заболевания (в тч ветряная оспа. герпес). трофические язвы голени. связанные с варикозным расширением вен. рак кожи. невус. атерома. меланома. гемангиома. ксантома. саркома. розацеа и обыкновенные угри (возможно обострение заболевания). поствакцинальные кожные реакции. у детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости).
Капли глазные и ушные. Грибковые поражения глаз или уха. острые вирусные заболевания глаз (в тч острый поверхностный кератит. вызванный Herpes simplex) или уха. туберкулезное поражение глаз (в тч в анамнезе) или уха. бактериальные инфекции глаз или уха. истончение или наличие дефекта эпителия роговицы. склеры. глаукома. наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита. перфорация барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).
Side effects of the components
Побочные эффекты вetamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) - обычно после лечения. нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. гипер- или гипопигментация. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенная потливость.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. нарушение регулярности менструаций. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. боль в мышцах или суставах. спине. абдоминальная боль. общая слабость ).
При в/в введении. Аритмия, приливы крови к лицу, судороги.
При внутрисуставном введении. Усиление боли в суставе.
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
При применении на кожу. Зуд. гиперемия. жжение и сухость кожи. эритема. стероидные угри. стрии. фолликулит. гипертрихоз. потница. вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек. при длительном применении - атрофия кожи. местный гирсутизм. телеангиэктазия. пурпура. гипопигментация. при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).
Капли глазные и ушные. Повышение внутриглазного давления. глаукома. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение или перфорация роговицы. склеры. ощущение жжения и покалывания в ухе. раздражение. боль. зуд и жжение кожи. дерматит. развитие вторичной инфекции. при длительном применении в высоких дозах - развитие системного действия ГК.