|
|
Другие названия и синонимы
Sirdalud MR.
Действующие вещества
- Тизанидин (6.864 мг:6 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
M03BX02 Тизанидин.
Используется в лечении
Состав
| Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| тизанидина гидрохлорид | 6,864 мг |
| (в пересчете на тизанидин основание - 6 мг) | |
| вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 1 мг; шеллак - 4 мг; тальк - 18,736 мг; кукурузный крахмал - 38,8 мг; сахароза - 116,6 мг; титана диоксид - 1,26 мг; желатин - 61,74 мг | |
| состав чернил: краситель железа оксид черный; титана диоксид; шеллак |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Миорелаксирующее, центральное.
Миорелаксирующее, центральное.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Режим дозирования следует подбирать индивидуально, поскольку тизанидин имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентраций в плазме крови. Рекомендуемая начальная доза составляет 6 мг (1 капс.) в сутки; при необходимости суточную дозу можно постепенно (шагами) увеличивать - на 6 мг с интервалами 3-7 дней. Обычно диапазон доз составляет от 6 до 24 мг один раз в сутки. Клинический опыт показывает, что для большинства пациентов оптимальная доза составляет 12 мг один раз в сутки (2 капс.); в редких случаях может потребоваться увеличение суточной дозы до 24 мг.
Особые группы пациентов.
Пациенты старше 65 лет. Опыт применения препарата Сирдалуд МР у пациентов старше 65 лет ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Нарушение функции почек. Лечение больных с почечной недостаточностью препаратом Сирдалуд МР (Cl креатинина менее 25 мл/мин) возможно только у тех пациентов, которым была ранее оттитрована оптимальная доза при применении других лекарственных форм тизанидина. Повышение дозы проводят малыми шагами, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.
Нарушение функции печени. Применение препарата Сирдалуд МР у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано.
У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат должен применяться с осторожностью; рекомендовано начать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Прерывание лечения.
При прекращении терапии препаратом Сирдалуд МР, с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения АД и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.
Режим дозирования следует подбирать индивидуально, поскольку тизанидин имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентраций в плазме крови. Рекомендуемая начальная доза составляет 6 мг (1 капс.) в сутки; при необходимости суточную дозу можно постепенно (шагами) увеличивать - на 6 мг с интервалами 3-7 дней. Обычно диапазон доз составляет от 6 до 24 мг один раз в сутки. Клинический опыт показывает, что для большинства пациентов оптимальная доза составляет 12 мг один раз в сутки (2 капс.); в редких случаях может потребоваться увеличение суточной дозы до 24 мг.
Особые группы пациентов.
Пациенты старше 65 лет. Опыт применения препарата Сирдалуд МР у пациентов старше 65 лет ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Нарушение функции почек. Лечение больных с почечной недостаточностью препаратом Сирдалуд МР (Cl креатинина менее 25 мл/мин) возможно только у тех пациентов, которым была ранее оттитрована оптимальная доза при применении других лекарственных форм тизанидина. Повышение дозы проводят малыми шагами, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.
Нарушение функции печени. Применение препарата Сирдалуд МР у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано.
У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат должен применяться с осторожностью; рекомендовано начать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Прерывание лечения.
При прекращении терапии препаратом Сирдалуд МР, с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения АД и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.
Описание лекарственной формы
Капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий), 10 шт. 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tizanidine.
Гиперчувствительность, выраженная недостаточность функций печени и почек, беременность, кормление грудью, детский возраст.Использование препарата Tizanidine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, экскретируется ли тизанидин в грудное молоко).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tizanidine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. чувство усталости. головокружение или вертиго. мышечная слабость. тревога. расстройства сна. галлюцинации.Со стороны ССС и крови (кроветворение, гемостаз). Незначительное снижение АД (при малых дозах) или артериальная гипертензия, брадикардия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, расстройства ЖКТ, временное повышение активности трансаминаз в сыворотке.