Active ingredients
- Dexamethasone (4 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.2-3€ ≈100% Dexamethasone
- 1.2-2.1€ ≈100% Dexamethasone-Ferein
- 1.6-1.9€ ≈100% Дексаметазон-Виал
- 2-2.9€ ≈100% Maxidex
- 2.2-7.3€ ≈100% Megadexan
- 94% — Dexamethasone tablets [Dexamethasone and more 1Ambroxol]
- 83% 4.8€ Kombinil-Duo [Dexamethasone and more 1Ciprofloxacin]
- 82% 3.2-6.5€ Beloderm Express [Betamethasone]
- 82% — Betliben [Betamethasone]
- Show all
Analogs by action
ATX code
H02AB02 Дексаметазон.
Used in the treatment of
- N04 Nephrotic syndrome
- M79.0 Rheumatism, unspecified
- M30-M36 Systemic connective tissue lesions
- L50 Urticaria
- L20 Atopic dermatitis
- L10 Pemphigus
- K51 Ulcerative colitis
- K50 Crohn's disease [regional enteritis]
- J45 Asthma
- J30 Vasomotor and allergic rhinitis
- D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
- T78.3 Angioneurotic oedema
- T78.4 Allergy, unspecified
Composition
1 таблетка Фортекортина содержит дексаметазона 0,5 или 4 мг; в блистере 10 шт., в картонной упаковке 2 блистера.
1 мл раствора для инъекции Фортекортина моно содержит дексаметазон-;21-дигидрофосфата динатриевой соли 4,37, 8,74 или 43,72 мг, что соответствует 4, 8 или 40 мг дексаметазон-21-дигидрофосфата; в ампулах по 1 и 2 мл (4 мг/мл) или 5 мл (8 мг/мл), в упаковке соответственно 3 или 1 шт.
1 мл раствора для инъекции Фортекортина моно содержит дексаметазон-;21-дигидрофосфата динатриевой соли 4,37, 8,74 или 43,72 мг, что соответствует 4, 8 или 40 мг дексаметазон-21-дигидрофосфата; в ампулах по 1 и 2 мл (4 мг/мл) или 5 мл (8 мг/мл), в упаковке соответственно 3 или 1 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное.
Противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное.
Indications for use
Гипокортицизм. Циркуляторный коллапс. Шок. Астматический статус. Бронхиальная астма. Отек ларингеальный. Прогрессирующая офтальмопатия на фоне тиреотоксикоза. Лейкоз. Лимфосаркома. Сывороточная болезнь. Дерматиты. Ревматизм. Ревматоидный артрит. Эритродермия. Пемфигус. Экзема. Саркоидоз. Коллагенозы. Неспецифический язвенный колит. Злокачественные опухоли. Врожденный адреногенитальный синдром. Аутоиммунные гемолитические анемии. Тромбоцитопения. Аплазия костного мозга. Агранулоцитоз.
Contraindications
Гиперчувствительность, системные микозы.
Method of drug use and dosage
Внутрь. В тяжелых случаях в начале лечения - до 10-15 мг в сутки, поддерживающая доза - 2 -4,5 мг в сутки. При астматическом статусе и острых аллергических заболеваниях - 2-3 мг в сутки, при адреногенитальном синдроме - 1-1,5 мг. Средняя суточная доза свыше 2-3 мг делится на 2-3 приема. В/в медленно (в течение 4-5 мин), в/в капельно, в/м, внутрисуставно. В течение суток вводят 1-5 мл препарата 3-4 раза в день; доза для внутрисуставных инъекций (1-2 мл) вводится с интервалами от 2-3 дней до 1-2 нед. Парентеральное введение иcпользуют обычно 3-4 дня, после чего переходят на поддерживающую пероральную терапию.
Side effects
Повышение аппетита, ожирение, гирсутизм, остеопороз, снижение иммунитета, глаукома, повышенная возбудимость, психозы, судороги, обострение язвенной болезни, хронических инфекций, дисменорея, сахарный диабет, подавление функции коры надпочечников, геморрагический панкреатит, гипокалиемия.
Storage conditions
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Dexamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активные формы туберкулеза. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). системный остеопороз. myastenia gravis. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. сахарный диабет. острая почечная и/или печеночная недостаточность. психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. грибковые и туберкулезные поражения глаз. в тч кератит. вызванный Herpes simplex. вирусный конъюнктивит. острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). нарушение целостности эпителия роговицы. трахома. глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Использование препарата Dexamethasone при кормлении грудью.
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз.
У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение - развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в тч аномалии развития головы, уха, конечностей, неба.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.
Side effects of the components
Побочные эффекты Dexamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. нарушение регулярности менструаций. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий. боль в мышцах или суставах. спине. при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. абдоминальная боль. общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. гипер- или гипопигментация. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение и перфорация роговой оболочки. возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.