Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N03AG06 Тиагабин.
Composition
1 таблетка содержит тиагабина 5, 10 или 15 мг; в полиэтиленовых флаконах по 50 и 100 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - противоэпилептическое, противосудорожное . Потенцирует ГАМКергическую передачу в ЦНС : ингибирует обратный захват ГАМК , увеличивает (на 60-70%) концентрацию и время ее пребывания в синаптической щели нейрональных и глиальных клеток.
Pharmacokinetics
Быстро и практически полностью (89%) всасывается из ЖКТ . Время достижения с max (21 нг/мл) составляет 90 мин и увеличивается при приеме пищи до 2,6 Связывание с белками плазмы - 96% (уменьшается при нарушении функции печени), объем распределения - 1 л/кг. Проникает через ГЭБ . Подвергается окислительной биотрансформации в печени при участии цитохрома сYP3А . Т 1/2 - 7-9 ч (2-3 ч - на фоне индукторов микросомальных ферментов, 12-16 ч - при нарушении функции печени). Экскретируется почками (14% в виде изомеров 5-оксотиолена, 1% в неизмененном виде) и остальная часть - с фекалиями (в течение 3-5 дней).
Indications for use
Парциальные и генерализованные эпилептические припадки.
Use during pregnancy and lactation
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Утомляемость, нарушения концентрации внимания, астения, головокружение, головная боль, сонливость, раздражительность, депрессия, атаксия, тремор, нистагм.
Прочие. Тошнота, развитие инфекций.
Прочие. Тошнота, развитие инфекций.
Interaction
Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин, фентоин) ускоряют метаболизм и снижают концентрацию.
Method of drug use and dosage
Внутрь, взрослым : начальная доза - 7,5-15 мг/ сут в 3 приема с последующим постепенным увеличением на 5-15 мг до рекомендуемой - 30-50 мг/ сут .
Детям из расчета 1,5 мг/кг.
Детям из расчета 1,5 мг/кг.
Overdose
Симптомы. Сонливость, головокружение, атаксия, нарушение координации, кома.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Application precautions
У больных с нарушениями функции печени необходима коррекция режима дозирования (уменьшение дозы или кратности приема).
Storage conditions
При комнатной температуре. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Side effects of the components
Побочные эффекты Tiagabine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Утомляемость, нарушения концентрации внимания, астения, головокружение, головная боль, сонливость, раздражительность, депрессия, атаксия, тремор, нистагм.Прочие. Тошнота, развитие инфекций.