Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Телфаст

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. При беременности и кормлении грудью
  14. Способ применения и дозы
  15. Побочные эффекты
  16. Взаимодействие
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Условия отпуска из аптек
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Противопоказания компонентов
  23. Побочные эффекты компонентов
  24. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Telfast.
Телфаст

Действующие вещества

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 R06AX26 Фексофенадин.

Используется в лечении

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
фексофенадина гидрохлорид 120 мг
180 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 24/36 мг; крахмал прежелатинизированный - 120/180 мг; МКЦ - 133/199,5 мг; магния стеарат - 3/4,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (Е15) - 2,84/4,26 мг; гипромеллоза (Е5) - 1,89/2,835 мг; повидон - 0,51/0,765 мг; титана диоксид (Е171) - 2,025/3,038 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,73/1,095 мг; макрогол 400 - 3,94/5,91 мг; краситель железа оксид (розовая смесь*) - 0,025/0,038 мг; краситель железа оксид (желтая смесь**) - 0,04/0,06 мг
*розовая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида красного (Е172) и титана диоксида (Е171)
**желтая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида желтого (Е 172) и титана диоксида (Е 171)

Описание лекарственной формы

 Таблетки 120 мг. Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне - гравировка «012», на другой - стилизованная «е».
 Таблетки 180 мг. Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне - гравировка «018», на другой - стилизованная «е».
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Антигистаминное.

Фармакодинамика

 Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к H1-рецепторам без антихолинергического и блокирующего α1-адренергические рецепторы действия. Кроме этого, у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны ЦНС.
 В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь 1 или 2 раза в сутки, проявляется через 1 достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приеме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 ч действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.
 У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2 нед, величина скорригированного интервала QT (QTc) не отличалась от таковой при приеме плацебо.
 Также не наблюдалось изменений интервала QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6,5 дней и 240 мг/сут в течение 1 года по сравнению с величиной интервала QTc при приеме плацебо.
 Даже при плазменной концентрации, в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека, фексофенадин не оказывал влияние на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.

Фармакокинетика

 При приеме внутрь быстро всасывается, maxTmax составляет приблизительно 1-3 Среднее значение maxCmax при приеме 120 мг/сут составляет приблизительно 289 нг/мл, а при приеме 180 мг/сут - приблизительно 494 нг/мл.
 Фексофенадин на 60-70% связывается с белками плазмы.
 Фексофенадин незначительно метаболизируется в печени и вне ее, что подтверждается тем, что он является единственным веществом, выявляемым в значительных количествах в моче и фекалиях человека и животных.
 При курсовом приеме препарата кривая выведения фексофенадина из плазмы снижается биэкспоненциально, а конечный 1/2T1/2 составляет 11-15.
 Фармакокинетика при однократном и курсовом приеме фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер. Доза 240 мг 2 раза в сутки дает незначительно большее, чем пропорциональное (на 8,8%) увеличение AUC, что указывает на то, что фармакокинетика фексофенадина является практически линейной в диапазоне доз от 40 до 240 мг/сут.
 Согласно имеющимся на настоящий момент данным, бóльшая часть принятой дозы в неизменном виде выводится с желчью, а до 10% препарата - с мочой.

Показания к применению

 Сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) - таблетки 120 мг.
 Хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) - таблетки 180 мг.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
 Беременность;
 Период грудного вскармливания;
 Детский возраст до 12 лет.
 С осторожностью. Хроническая почечная и печеночная недостаточность. А также пациенты пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов). Сердечно-сосудистые заболевания. В тч и в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию. См «Побочные действия»).

При беременности и кормлении грудью

 Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования у животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Фексофенадин не должен использоваться при беременности.
 Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. Поэтому применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

 Внутрь, перед едой.
 Сезонный аллергический ринит. Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.
 Хроническая идиопатическая крапивница. Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг 1 раз в день.
 Пациенты группы риска. Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что для больных этих категорий не требуется коррекция режима дозирования.

Побочные эффекты

 В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (≥1 - <10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7,3%), сонливость (2,3%), головокружение (1,5%) и тошнота (1,5%). При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобна таковой при приеме плацебо.
 В плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% (одинаково при приеме фексофенадина и плацебо) и при постмаркетинговом применении препарата были отмечены слабость, бессонница, нервозность; нарушения сна или необычные сновидения (паронирия), такие как кошмары; тахикардия, сердцебиение; диарея.
 В редких случаях (≥0,01 - <0,1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.

Взаимодействие

 При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования у животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина, вероятно, связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет ЖКТ.
 Взаимодействие между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.
 Не взаимодействует с ЛС, метаболизирующимися в печени.
 Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате, по-видимому, связывания в ЖКТ.

Передозировка

 Симптомы. Головокружение, сонливость, сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 мес или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.
 Лечение. Промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости - симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

 Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составлял как минимум 2.
 Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания. При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Поэтому рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на прием фексофенадина.

Условия отпуска из аптек

 Без рецепта.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Fexofenadine.

 Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Fexofenadine.

 Со стороны нервной системы. Головная боль, редко - головокружение, сонливость или бессонница, worse 1% - усталость, слабость.
 Со стороны органов ЖКТ. Worse 2% - тошнота, диспепсия, запор.
 Со стороны респираторной системы. Редко - ринорея, вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и груди.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко - лейкопения, анемия.
 Прочие. Worse 1,5% - боль в спине. миалгия. гипербилирубинемия. гиперлипидемия. повышение АСТ. редко - дисменорея.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Sanofi-Aventis U.S. LLC
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.