Active ingredients
- Clomethiazole (300 мг)
Pharmacological Group
Analogs by action
- 35% — Berlidorm 5 [Nitrazepam]
- 35% — Berlidorm [Nitrazepam]
- 35% 0.3€ Glutaminic acid [Glutamic acid]
- 31% — Clonazepam [Clonazepam]
- Show all
ATX code
N05CM02 Клометиазол.
Used in the treatment of
- R45.1 Restlessness and agitation
- R41.0 Disorientation, unspecified
- O15 Eclampsia
- O14.9 Pre-eclampsia, unspecified
- G47.0 Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
- G41 Status epilepticus
- G40.6 Grand mal seizures, unspecified (with or without petit mal)
- F10.5 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, psychotic disorder
- F10.4 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state with delirium
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
Composition
1 капсула содержит клометиазола 300 мг; во флаконах темного стекла 100 шт., в коробке 1 флакон.
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций - 4 г (в виде клометиазола эдисилата), в комплекте с растворителем (буферный раствор цитрата натрия 0,25 г/мл) во флаконах; в упаковке 5 комплектов.
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций - 4 г (в виде клометиазола эдисилата), в комплекте с растворителем (буферный раствор цитрата натрия 0,25 г/мл) во флаконах; в упаковке 5 комплектов.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противосудорожное, снотворное, седативное.
Противосудорожное, снотворное, седативное.
Indications for use
Нарушение сна. Спутанность сознания в сочетании с беспокойством (у больных пожилого возраста). Алкогольная интоксикация. Алкогольный делирий. Абстинентный синдром. Седация при проведении регионарной анестезии. Эпилептический статус. Преэклампсия. Эклампсия.
Contraindications
Гиперчувствительность, острая дыхательная недостаточность.
Use during pregnancy and lactation
С осторожностью (обязателен отказ от грудного вскармливания).
Method of drug use and dosage
Внутрь, в/в. Расстройства сна: 300 мг на ночь, при возбуждении - 300 мг 3 раза в сутки.
Абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании. В 3-4 приема 10-12 капс. в первый день; 6-8 капс. во второй день и 4-6 - на третьи сутки; с 4-го по 6-й день доза постепенно снижается до поддерживающей.
Алкогольный делирий: 2-4 капс.; при отсутствии седативного эффекта через 1-2 ч еще 1-2 капс.; если симптомы сохраняются или усиливаются, переходят к в/в введению со скоростью 3-7,5 мл/мин (24-60 мг/мин) до достижения сна с легким пробуждением; затем с поддерживающей скоростью 0,5-1,0 мл/мин (4-8 мг/мин) в течение 6-12 ч (обычно за это время вводят 500-1000 мл раствора, содержащего 4-8 г).
Премедикация: 200 мг/мин, в/в, в течение 1-2 мин (до 8-32 мг/мин).
Седация при проведении регионарной анестезии: 200 мг/мин в течение 1-2 мин до достижения сонливости; поддержание анестезии - введение 0,8% раствора со скоростью 8-32 мг/мин.
Молниеносная форма эклампсии. С 24-60 мг/мин до 4-8 мг/мин.
Абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании. В 3-4 приема 10-12 капс. в первый день; 6-8 капс. во второй день и 4-6 - на третьи сутки; с 4-го по 6-й день доза постепенно снижается до поддерживающей.
Алкогольный делирий: 2-4 капс.; при отсутствии седативного эффекта через 1-2 ч еще 1-2 капс.; если симптомы сохраняются или усиливаются, переходят к в/в введению со скоростью 3-7,5 мл/мин (24-60 мг/мин) до достижения сна с легким пробуждением; затем с поддерживающей скоростью 0,5-1,0 мл/мин (4-8 мг/мин) в течение 6-12 ч (обычно за это время вводят 500-1000 мл раствора, содержащего 4-8 г).
Премедикация: 200 мг/мин, в/в, в течение 1-2 мин (до 8-32 мг/мин).
Седация при проведении регионарной анестезии: 200 мг/мин в течение 1-2 мин до достижения сонливости; поддержание анестезии - введение 0,8% раствора со скоростью 8-32 мг/мин.
Молниеносная форма эклампсии. С 24-60 мг/мин до 4-8 мг/мин.
Side effects
Головные боли, утомляемость, тахикардия, потливость, нарушение температуры тела, тошнота, рвота, расстройства дыхания, подавление кашлевого рефлекса, нарушения сердечного ритма, снижение АД, тромбофлебит (после инъекций), аллергические реакции.
Application precautions
Осторожно назначать пациентам с сердечной и легочной недостаточностью. Необходимо обеспечить оптимальное для лучшего оттока секрета положение пациента, особенно при невозможности самостоятельно поддерживать проходимость дыхательных путей. При длительном приеме возможно развитие психической и физической зависимости; в случае резкой отмены - синдрома абстиненции. Во время лечения необходимо избегать деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакций.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.