- Действующие вещества
- Фармакологическая группа
- Аналоги
- ATX код
- Используется в лечении
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Содержание инструкции
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
- 95-108 ₽ ≈100% Глибенфаж
- 135-349 ₽ ≈100% Глюкованс
- 154-169 ₽ ≈100% Глюконорм Плюс
- 173-192 ₽ ≈100% Глибенкламид+Метформин
- 176-190 ₽ ≈100% Глюконорм
Полные аналоги по веществу
- 83% — Багомет Плюс [Метформин + Глибенкламид и ещё 2Метформин, Глибенкламид]
- 83% 183-268 ₽ Метглиб [Метформин + Глибенкламид и ещё 2Метформин, Глибенкламид]
- 78% 97-127 ₽ Манинил [Глибенкламид]
- 78% — Глибамид [Глибенкламид]
- Ещё аналоги
Похож Аналоги по действию
ATX код
A10BD02 Метформин и сульфонамиды.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Glibenclamide+Metformin.
Повышенная чувствительность к метформину. Глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины. Сахарный диабет типа 1. Диабетический кетоацидоз. Диабетическая прекома. Диабетическая кома. Почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин). Острые состояния. Которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация. Тяжелая инфекция. Шок. Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств ( см «Меры предосторожности»). Острые или хронические заболевания. Которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность. Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Печеночная недостаточность. Порфирия. Одновременное применение миконазола. Инфекционные заболевания. Большие хирургические вмешательства. Травмы. Обширные ожоги и другие состояния. Требующие проведения инсулинотерапии. Хронический алкоголизм. Острая алкогольная интоксикация. Лактоацидоз (в тч в анамнезе). Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут). Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.Не рекомендуется применять у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Противопоказания Glibenclamide.
Гиперчувствительность (в тч к сульфаниламидным препаратам. Тиазидным диуретикам). Диабетическое прекоматозное и коматозное состояние. Кетоацидоз. Обширные ожоги. Хирургические вмешательства и травмы. Кишечная непроходимость. Парез желудка. Состояния. Сопровождающиеся нарушением всасывания пищи. Развитием гипогликемии (инфекционные заболевания ). Гипотиреоз или гипертиреоз. Нарушение функции печени и почек. Лейкопения. Сахарный диабет типа 1. Беременность. Кормление грудью.Противопоказания Metformin.
Повышенная чувствительность к метформину. Тяжелая почечная недостаточность (расчетная СКФ <30 мл/мин/1,73 м2). Острый или хронический метаболический ацидоз. Включая диабетический кетоацидоз. С комой или без нее. Печеночная недостаточность (с клиническими или лабораторными признаками). Детский возраст до 10 лет.С осторожностью: пациенты с показателем расчетной СКФ 30-45 мл/мин/1,73 м2. Женщины в пременопаузе (может привести к овуляции у некоторых ановуляторных женщин). Проведение процедур визуализации с использованием йодсодержащих контрастных средств. Употребление алкоголя. Кормление грудью.
Использование препарата Glibenclamide+Metformin при кормлении грудью.
В период беременности применение противопоказано. Пациентка должна быть предупреждена о том, что в период лечения комбинацией глибенкламид + метформин необходимо информировать врача о планируемой беременности и наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата он должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия.Противопоказано при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о способности комбинации глибенкламид + метформин проникать в грудное молоко. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует перейти на инсулинотерапию или прекратить грудное вскармливание.
Категория действия на плод по FDA - B.
Использование препарата Glibenclamide при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA - C.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Metformin при кормлении грудью.
Ограниченные данные по применению метформина у беременных женщин недостаточны для определения связанного с его приемом риска развития серьезных врожденных пороков или выкидыша. Опубликованные исследования по применению метформина во время беременности не выявили четкой связи между его приемом и риском развития врожденных пороков у плода или выкидыша. Существуют определенные риски для матери и плода, связанные с плохо контролируемым сахарным диабетом при беременности.Не наблюдалось неблагоприятных последствий развития при введении метформина беременным крысам линии Sprague Dawley и кроликам в период органогенеза в дозах, до 2 и 5 раз превышающих соответственно клиническую дозу 2550 мг, пересчитанную на площадь поверхности тела.
Предполагаемый сопутствующий риск развития серьезных врожденных пороков составляет 6-10% у женщин с предгестационным сахарным диабетом с уровнем HbA1с >7 и, по некоторым данным, достигает 20-25% у женщин с уровнем HbA1с >10.
Предполагаемый сопутствующий риск выкидыша для указанной популяции неизвестен. В общей популяции в США оценочный сопутствующий риск развития серьезных врожденных пороков у плода и выкидыша при клинически распознанной беременности составляет 2-4 и 15-20% соответственно.
Согласно данным ограниченных опубликованных исследований, метформин присутствует в грудном молоке. Однако имеющейся информации недостаточно для определения влияния метформина на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, и отсутствует информация о влиянии метформина на выработку молока. Таким образом, следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка наряду с клинической потребностью матери в метформине и любыми потенциальными неблагоприятными эффектами метформина для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или из-за общего состояния матери.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Glibenclamide+Metformin.
Классификация ВОЗ частоты развития побочных реакций: очень часто - ≥1/10; часто - от ≥1/100 до <1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000.Классификация нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности MedDRA).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения и тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения.
Данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок.
Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.
Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия ( см «Передозировка», «Меры предосторожности»); редко - приступы порфирии (печеночной или кожной); очень редко - лактоацидоз ( см «Меры предосторожности»).
Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина.
При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении этанола.
Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
Со стороны органа зрения: в начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.
Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно.
Нечасто - ощущение тяжести и переполнения в желудке, отрыжка.
Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы также улучшает переносимость.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные реакции, такие как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь; очень редко - фотосенсибилизация, кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - умеренное увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко - гипонатриемия.
Побочные эффекты Glibenclamide.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): редко - тромбоцитопения. Гранулоцитопения. Эритроцитопения. Панцитопения. Эозинофилия. Лейкоцитопения. Агранулоцитоз (очень редко). В отдельных случаях - гипопластическая или гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, протеинурия, поздняя кожная порфирия.
Со стороны органов ЖКТ: нарушение функции печени, холестаз, диспепсия.
Аллергические реакции: кожные высыпания (эритема, эксфолиативный дерматит).
Прочие: лихорадка, артралгия, полиурия, увеличение массы тела, фотосенсибилизация.
Побочные эффекты Metformin.
Данные клинических исследований.В ходе клинического исследования, проводившегося в США, с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2, в общей сложности 141 пациент получал метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе до 2550 мг/сут. Побочные реакции. О которых сообщалось более чем у 5% пациентов. Получавших метформин. И которые встречались чаще. Чем у пациентов. Получавших плацебо. Приведены в таблице 9.
Таблица 9.
Побочные реакции в клинических исследованиях метформина в форме таблеток с обычным высвобождением, отмечавшиеся у >5% пациентов с сахарным диабетом типа 2 и более часто, чем в группе плацебо.
| Побочная реакция | Метформин (n=141), % | Плацебо (n=145), % |
| Диарея | 53 | 12 |
| Тошнота/рвота | 26 | 8 |
| Метеоризм | 12 | 6 |
| Астения | 9 | 6 |
| Диспепсия | 7 | 4 |
| Дискомфорт (неприятные ощущения) в животе | 6 | 5 |
| Головная боль | 6 | 5 |
Диарея была причиной прекращения приема метформина у 6% пациентов.
Кроме того. Отмечались следующие побочные реакции. Возникавшие с частотой от ≥1 до ≤5% у пациентов. Получавших метформин. И наблюдавшиеся чаще при приеме метформина. Чем плацебо: нарушения стула. Гипогликемия. Миалгия. Головокружение. Одышка (диспноэ). Поражения ногтей. Сыпь. Усиление потоотделения. Нарушения вкуса. Дискомфорт в грудной клетке. Озноб. Гриппоподобный синдром. Приливы крови к лицу. Ощущение сердцебиения.
В клинических исследованиях метформина продолжительностью 29 нед было зарегистрировано снижение нормального уровня витамина B12 в сыворотке крови до субнормального примерно у 7% пациентов.
Дети. В клинических исследованиях с применением метформина у детей 10 лет и старше с сахарным диабетом типа 2 профиль побочных реакций был аналогичен таковому у взрослых.
В плацебо-контролируемых исследованиях 781 пациент получал метформин в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе до 3000 мг/сут. Побочные реакции. О которых сообщалось более чем у 5% пациентов. Получавших метформин. И которые встречались чаще. Чем у пациентов. Получавших плацебо. Перечислены в таблице 10.
Таблица 10.
Побочные реакции, отмечавшиеся в клинических исследованиях метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, встречавшиеся у >5% пациентов с сахарным диабетом типа 2 и более часто, чем в группе плацебо.
| Побочная реакция | Метформин (n=781), % | Плацебо (n=195),% |
| Диарея | 10 | 3 |
| Тошнота/рвота | 7 | 2 |
Диарея привела к прекращению приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением у 0,6% пациентов.
Кроме того. Отмечались следующие побочные реакции. Возникавшие с частотой от ≥1 до ≤5% у пациентов. Получавших метформин в форме таблеток с пролонгированным высвобождением. И чаще наблюдавшиеся при приеме метформина. Чем плацебо: боль в животе. Запор. Вздутие живота. Диспепсия/изжога. Метеоризм. Головокружение. Головная боль. Инфекция верхних дыхательных путей. Нарушение вкуса.
Пострегистрационные данные.
В период пострегистрационного применения метформина сообщалось о таких нежелательных реакциях, как холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное гепатоцеллюлярное поражение печени.
Поскольку данная информация получена из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. Не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием метформина.