Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Метглиб Форс (Metglib Force)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 120-154 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Противопоказания компонентов
  7. Побочные эффекты компонентов
  8. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях || Гипогликемические синтетические и другие средства

Аналоги

ATX код

 A10BD02 Метформин и сульфонамиды.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Glibenclamide+Metformin.

 Повышенная чувствительность к метформину. Глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины. Сахарный диабет типа 1. Диабетический кетоацидоз. Диабетическая прекома. Диабетическая кома. Почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин). Острые состояния. Которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация. Тяжелая инфекция. Шок. Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств ( см «Меры предосторожности»). Острые или хронические заболевания. Которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность. Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Печеночная недостаточность. Порфирия. Одновременное применение миконазола. Инфекционные заболевания. Большие хирургические вмешательства. Травмы. Обширные ожоги и другие состояния. Требующие проведения инсулинотерапии. Хронический алкоголизм. Острая алкогольная интоксикация. Лактоацидоз (в тч в анамнезе). Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут). Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.
 Не рекомендуется применять у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Противопоказания Glibenclamide.

 Гиперчувствительность (в тч к сульфаниламидным препаратам. Тиазидным диуретикам). Диабетическое прекоматозное и коматозное состояние. Кетоацидоз. Обширные ожоги. Хирургические вмешательства и травмы. Кишечная непроходимость. Парез желудка. Состояния. Сопровождающиеся нарушением всасывания пищи. Развитием гипогликемии (инфекционные заболевания ). Гипотиреоз или гипертиреоз. Нарушение функции печени и почек. Лейкопения. Сахарный диабет типа 1. Беременность. Кормление грудью.

Противопоказания Metformin.

 Повышенная чувствительность к метформину. Тяжелая почечная недостаточность (расчетная СКФ <30 мл/мин/1,73 м2). Острый или хронический метаболический ацидоз. Включая диабетический кетоацидоз. С комой или без нее. Печеночная недостаточность (с клиническими или лабораторными признаками). Детский возраст до 10 лет.
 С осторожностью: пациенты с показателем расчетной СКФ 30-45 мл/мин/1,73 м2. Женщины в пременопаузе (может привести к овуляции у некоторых ановуляторных женщин). Проведение процедур визуализации с использованием йодсодержащих контрастных средств. Употребление алкоголя. Кормление грудью.

Использование препарата Glibenclamide+Metformin при кормлении грудью.

 В период беременности применение противопоказано. Пациентка должна быть предупреждена о том, что в период лечения комбинацией глибенкламид + метформин необходимо информировать врача о планируемой беременности и наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата он должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия.
 Противопоказано при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о способности комбинации глибенкламид + метформин проникать в грудное молоко. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует перейти на инсулинотерапию или прекратить грудное вскармливание.
 Категория действия на плод по FDA - B.

Использование препарата Glibenclamide при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA - C.
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Использование препарата Metformin при кормлении грудью.

 Ограниченные данные по применению метформина у беременных женщин недостаточны для определения связанного с его приемом риска развития серьезных врожденных пороков или выкидыша. Опубликованные исследования по применению метформина во время беременности не выявили четкой связи между его приемом и риском развития врожденных пороков у плода или выкидыша. Существуют определенные риски для матери и плода, связанные с плохо контролируемым сахарным диабетом при беременности.
 Не наблюдалось неблагоприятных последствий развития при введении метформина беременным крысам линии Sprague Dawley и кроликам в период органогенеза в дозах, до 2 и 5 раз превышающих соответственно клиническую дозу 2550 мг, пересчитанную на площадь поверхности тела.
 Предполагаемый сопутствующий риск развития серьезных врожденных пороков составляет 6-10% у женщин с предгестационным сахарным диабетом с уровнем HbA1с >7 и, по некоторым данным, достигает 20-25% у женщин с уровнем HbA1с >10.
 Предполагаемый сопутствующий риск выкидыша для указанной популяции неизвестен. В общей популяции в США оценочный сопутствующий риск развития серьезных врожденных пороков у плода и выкидыша при клинически распознанной беременности составляет 2-4 и 15-20% соответственно.
 Согласно данным ограниченных опубликованных исследований, метформин присутствует в грудном молоке. Однако имеющейся информации недостаточно для определения влияния метформина на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, и отсутствует информация о влиянии метформина на выработку молока. Таким образом, следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка наряду с клинической потребностью матери в метформине и любыми потенциальными неблагоприятными эффектами метформина для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или из-за общего состояния матери.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Glibenclamide+Metformin.

 Классификация ВОЗ частоты развития побочных реакций: очень часто - ≥1/10; часто - от ≥1/100 до <1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000.
 Классификация нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности MedDRA).
 Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения и тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения.
 Данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата.
 Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок.
 Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.
 Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия ( см «Передозировка», «Меры предосторожности»); редко - приступы порфирии (печеночной или кожной); очень редко - лактоацидоз ( см «Меры предосторожности»).
 Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина.
 При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении этанола.
 Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
 Со стороны органа зрения: в начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.
 Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно.
 Нечасто - ощущение тяжести и переполнения в желудке, отрыжка.
 Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы также улучшает переносимость.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные реакции, такие как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь; очень редко - фотосенсибилизация, кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит.
 Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - умеренное увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко - гипонатриемия.

Побочные эффекты Glibenclamide.

 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): редко - тромбоцитопения. Гранулоцитопения. Эритроцитопения. Панцитопения. Эозинофилия. Лейкоцитопения. Агранулоцитоз (очень редко). В отдельных случаях - гипопластическая или гемолитическая анемия.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений.
 Со стороны обмена веществ: гипогликемия, протеинурия, поздняя кожная порфирия.
 Со стороны органов ЖКТ: нарушение функции печени, холестаз, диспепсия.
 Аллергические реакции: кожные высыпания (эритема, эксфолиативный дерматит).
 Прочие: лихорадка, артралгия, полиурия, увеличение массы тела, фотосенсибилизация.

Побочные эффекты Metformin.

 Данные клинических исследований.
 В ходе клинического исследования, проводившегося в США, с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2, в общей сложности 141 пациент получал метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе до 2550 мг/сут. Побочные реакции. О которых сообщалось более чем у 5% пациентов. Получавших метформин. И которые встречались чаще. Чем у пациентов. Получавших плацебо. Приведены в таблице 9.
 Таблица 9.
 Побочные реакции в клинических исследованиях метформина в форме таблеток с обычным высвобождением, отмечавшиеся у >5% пациентов с сахарным диабетом типа 2 и более часто, чем в группе плацебо.
Побочная реакция Метформин (n=141), % Плацебо (n=145), %
Диарея 53 12
Тошнота/рвота 26 8
Метеоризм 12 6
Астения 9 6
Диспепсия 7 4
Дискомфорт (неприятные ощущения) в животе 6 5
Головная боль 6 5

 Диарея была причиной прекращения приема метформина у 6% пациентов.
 Кроме того. Отмечались следующие побочные реакции. Возникавшие с частотой от ≥1 до ≤5% у пациентов. Получавших метформин. И наблюдавшиеся чаще при приеме метформина. Чем плацебо: нарушения стула. Гипогликемия. Миалгия. Головокружение. Одышка (диспноэ). Поражения ногтей. Сыпь. Усиление потоотделения. Нарушения вкуса. Дискомфорт в грудной клетке. Озноб. Гриппоподобный синдром. Приливы крови к лицу. Ощущение сердцебиения.
 В клинических исследованиях метформина продолжительностью 29 нед было зарегистрировано снижение нормального уровня витамина B12 в сыворотке крови до субнормального примерно у 7% пациентов.
 Дети. В клинических исследованиях с применением метформина у детей 10 лет и старше с сахарным диабетом типа 2 профиль побочных реакций был аналогичен таковому у взрослых.
 В плацебо-контролируемых исследованиях 781 пациент получал метформин в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе до 3000 мг/сут. Побочные реакции. О которых сообщалось более чем у 5% пациентов. Получавших метформин. И которые встречались чаще. Чем у пациентов. Получавших плацебо. Перечислены в таблице 10.
 Таблица 10.
 Побочные реакции, отмечавшиеся в клинических исследованиях метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, встречавшиеся у >5% пациентов с сахарным диабетом типа 2 и более часто, чем в группе плацебо.
Побочная реакция Метформин (n=781), % Плацебо (n=195),%
Диарея 10 3
Тошнота/рвота 7 2

 Диарея привела к прекращению приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением у 0,6% пациентов.
 Кроме того. Отмечались следующие побочные реакции. Возникавшие с частотой от ≥1 до ≤5% у пациентов. Получавших метформин в форме таблеток с пролонгированным высвобождением. И чаще наблюдавшиеся при приеме метформина. Чем плацебо: боль в животе. Запор. Вздутие живота. Диспепсия/изжога. Метеоризм. Головокружение. Головная боль. Инфекция верхних дыхательных путей. Нарушение вкуса.
 Пострегистрационные данные.
 В период пострегистрационного применения метформина сообщалось о таких нежелательных реакциях, как холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное гепатоцеллюлярное поражение печени.
 Поскольку данная информация получена из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. Не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием метформина.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Канонфарма продакшн ЗАО, Радуга Продакшн ЗАО, ФармВИЛАР НПО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.