|
|
Другие названия и синонимы
Onyhelp.
Действующие вещества
- Аморолфин (55.74 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
D01AE16 Аморолфин.
Используется в лечении
Состав
| Лак для ногтей | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| аморолфина гидрохлорид | 55,74 мг |
| (соответствует 50 мг аморолфина основания) | |
| вспомогательные вещества: этанол - 482,53 мг; этилацетат - 144,59 мг; эудрагит RL 100 (метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1]) - 127,6 мг; н-бутилацетат - 50,08 мг; триацетин - 10,45 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Лак для ногтей, 5%. По 2,5 и 5 мл во флаконе из темного стекла с пластиковой крышкой с накладкой из полимерного материала, предохраняющей препарат от высыхания, и кольцом для контроля первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению, 30 спиртовыми салфетками в герметично запаянных конвертах из алюминиевой фольги, 60 пилками и 10 аппликаторами помещают в картонную пачку.
Лак для ногтей, 5%. По 2,5 и 5 мл во флаконе из темного стекла с пластиковой крышкой с накладкой из полимерного материала, предохраняющей препарат от высыхания, и кольцом для контроля первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению, 30 спиртовыми салфетками в герметично запаянных конвертах из алюминиевой фольги, 60 пилками и 10 аппликаторами помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противогрибковое.
Противогрибковое.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum; дрожжевых грибов сandida spp.; плесневых грибов Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae сladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов сoccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Бактерии не чувствительны к аморолфину, за исключением актиномицетов. Propionibacterium acnes слабочувствительны.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum; дрожжевых грибов сandida spp.; плесневых грибов Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae сladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов сoccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Бактерии не чувствительны к аморолфину, за исключением актиномицетов. Propionibacterium acnes слабочувствительны.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Показания к применению
Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
Профилактика грибковых поражений ногтей.
Профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата.
При беременности и кормлении грудью
Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю.
1. Перед применением лака Онихелп необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.
3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора. Эту процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя.
5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.
6. После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить.
7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3-5 мин.
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 минут после применения лака для ногтей Онихелп. Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.
В случае использования декоративного лака, перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.
По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, необходимо дождаться сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.
Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины.
В случае, если пациент забыл нанести лак в запланированный день, его необходимо нанести в самое ближайшее время.
Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 мес для ногтей на руках и от 9 до 12 мес для ногтей на ногах.
Ввиду медленного роста ногтевых пластин, первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. Если в течение 3 мес улучшение не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.
Применение у детей. Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать его детям.
1. Перед применением лака Онихелп необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.
3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора. Эту процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя.
5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.
6. После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить.
7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3-5 мин.
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 минут после применения лака для ногтей Онихелп. Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.
В случае использования декоративного лака, перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.
По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, необходимо дождаться сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.
Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины.
В случае, если пациент забыл нанести лак в запланированный день, его необходимо нанести в самое ближайшее время.
Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 мес для ногтей на руках и от 9 до 12 мес для ногтей на ногах.
Ввиду медленного роста ногтевых пластин, первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. Если в течение 3 мес улучшение не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.
Применение у детей. Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать его детям.
Побочные эффекты
|
|
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Онихелп, представлены ниже, в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна* - реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)*.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки); очень редко - ощущение жжения кожи; частота неизвестна* - эритема*, зуд*, контактный дерматит*, крапивница*, образование волдырей*.
*Данные пострегистрационных наблюдений.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не изучалось.
Передозировка
Препарат предназначен для наружного применения, поэтому при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Особые указания
Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей.
Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей.
Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой.
Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое и неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.
Не следует наносить лак на кожу вокруг ногтя.
Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.
Лицам, работающим с органическими растворителями (в тч растворители для краски, бензин, керосин), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.
Если пропущено нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.
Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.
В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.
При возникновении системных или местных аллергических реакций после нанесения лака следует немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей.
Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой.
Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое и неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.
Не следует наносить лак на кожу вокруг ногтя.
Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.
Лицам, работающим с органическими растворителями (в тч растворители для краски, бензин, керосин), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.
Если пропущено нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.
Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.
В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.
При возникновении системных или местных аллергических реакций после нанесения лака следует немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
В герметичной упаковке, в вертикальном положении, вдали от источников тепла.
Хранить в недоступном для детей месте.
В герметичной упаковке, в вертикальном положении, вдали от источников тепла.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.