Active ingredients
- Tramadol (50 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.8-1€ ≈100% Tramadol
- 1.1-1.4€ ≈100% Tramadol retard
- 1.4€ ≈100% Tramal retard
- — ≈100% Tramadol tablets
- — ≈100% Tramal 50
- 75% — Moradol [Butorphanol]
- 70% — Stadol NS [Butorphanol]
- 63% — Инстанил [Fentanyl]
- 63% — Fentadol Matrix [Fentanyl]
- Show all
Analogs by action
ATX code
N02AX02 Трамадол.
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг |
| вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат; магния стеарат; кремния двуокись коллоидная безводная | |
| компоненты оболочки капсулы: желатин; титана диоксид |
В блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров.
| Раствор для инъекций | 2 мл |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций |
В ампулах по 2 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки.
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| 100 мг | |
| 1 мл = 40 каплям (1 капля - 2,5 мг трамадола гидрохлорида) | |
| вспомогательные вещества: калия сорбат; сахароза; полисорбат 20; сахарин натрия; масло мяты перечной; анетол; очищенная вода |
Во флаконах темного стекла с капельницей по 10, 20, 50 или 100 мл; в коробке 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее (опиоидное).
Анальгезирующее (опиоидное).
Method of drug use and dosage
Капсулы. Внутрь, не разжевывая, с достаточным объемом жидкости, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 12 лет: при умеренных болях - 1 капс. (50 мг), при отсутствии достаточного эффекта через 30-60 мин еще 1 капс.; при сильных болях - 2 капс. (100 мг).
Эффект сохраняется в среднем 4-8 в зависимости от характера и интенсивности боли.
Обычная суточная доза - не более 8 капс. (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.
Раствор для инъекций. В/в (в поверхностную плечевую вену), в/м (в ягодичную мышцу) или п/.
В/в введение осуществляют путем медленной инъекции, со скоростью 1 мл/мин.
Взрослым и подросткам старше 14 лет. Разовая доза для снятия умеренных болей - 1 мл, при недостаточном эффекте через 30-60 мин вводят еще 1 мл; при сильных болях - 2 мл.
Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 8 мл (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие суточные дозы.
Детям: 1-13 лет разовая доза - 1-2 мг/кг. Перед введением препарат разводят водой для инъекций. В таблице указана конечная концентрация (1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг трамадола гидрохлорида).
Пример: для введения дозы 1,5 мг/кг ребенку массой тела 45 кг требуется 67,5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл препарата разводят в 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16,7 мг/мл. Затем вводят 4 мл разведенного раствора (общая доза составляет примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).
Капли для приема внутрь. Внутрь, с небольшим объемом жидкости или на кусочке сахара, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам старше 14 лет. При умеренных болях разовая доза - 20 капель (соответствует 50 мг трамадола гидрохлорида). При отсутствии достаточного эффекта через 30-60 мин принимают еще 1 разовую дозу; при сильных болях - 40 капель (соответствует 100 мг трамадола гидрохлорида).
Эффект сохраняется в среднем 4-8 в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 160 капель (соответствует 400 мг трамадола гидрохлорида). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.
Детям. В возрасте старше 1 года разовая доза - 1-2 мг/кг.
В таблице приведены примерные дозы для различных возрастных групп (1 капля содержит примерно 2,5 мг трамадола гидрохлорида).
Пациентам пожилого возраста, при тяжелых заболеваниях печени или почек (в тч находящимся на гемодиализе) изменения дозы не требуется, препарат назначают на непродолжительное время. Пациентам старше 75 лет - возможно увеличение интервала между дозами.
Эффект сохраняется в среднем 4-8 в зависимости от характера и интенсивности боли.
Обычная суточная доза - не более 8 капс. (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.
Раствор для инъекций. В/в (в поверхностную плечевую вену), в/м (в ягодичную мышцу) или п/.
В/в введение осуществляют путем медленной инъекции, со скоростью 1 мл/мин.
Взрослым и подросткам старше 14 лет. Разовая доза для снятия умеренных болей - 1 мл, при недостаточном эффекте через 30-60 мин вводят еще 1 мл; при сильных болях - 2 мл.
Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 8 мл (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие суточные дозы.
Детям: 1-13 лет разовая доза - 1-2 мг/кг. Перед введением препарат разводят водой для инъекций. В таблице указана конечная концентрация (1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг трамадола гидрохлорида).
| Разведение препарата: объем препарата + объем воды для инъекций, мл | Конечная концентрация, мг/мл |
| 2+2 | 25 |
| 2+4 | 16,7 |
| 2+6 | 12,5 |
| 2+8 | 10 |
| 2+10 | 8,3 |
| 2+12 | 7,1 |
| 2+14 | 6,3 |
| 2+16 | 5,6 |
| 2+18 | 5 |
Пример: для введения дозы 1,5 мг/кг ребенку массой тела 45 кг требуется 67,5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл препарата разводят в 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16,7 мг/мл. Затем вводят 4 мл разведенного раствора (общая доза составляет примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).
Капли для приема внутрь. Внутрь, с небольшим объемом жидкости или на кусочке сахара, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам старше 14 лет. При умеренных болях разовая доза - 20 капель (соответствует 50 мг трамадола гидрохлорида). При отсутствии достаточного эффекта через 30-60 мин принимают еще 1 разовую дозу; при сильных болях - 40 капель (соответствует 100 мг трамадола гидрохлорида).
Эффект сохраняется в среднем 4-8 в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 160 капель (соответствует 400 мг трамадола гидрохлорида). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.
Детям. В возрасте старше 1 года разовая доза - 1-2 мг/кг.
В таблице приведены примерные дозы для различных возрастных групп (1 капля содержит примерно 2,5 мг трамадола гидрохлорида).
| Возраст | Масса тела, кг | Число капель |
| 1 год | 10 | 4-8 |
| 3 года | 15 | 6-12 |
| 6 лет | 20 | 8-16 |
| 9 лет | 30 | 12-24 |
| 11 лет | 45 | 18-36 |
Пациентам пожилого возраста, при тяжелых заболеваниях печени или почек (в тч находящимся на гемодиализе) изменения дозы не требуется, препарат назначают на непродолжительное время. Пациентам старше 75 лет - возможно увеличение интервала между дозами.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Tramadol.
Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем. снотворными ЛС. наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС). риск суицида. склонность к злоупотреблению психоактивными веществами. одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены). тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. беременность (I триместр). кормление грудью (в случае длительного применения). детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приема внутрь).Использование препарата Tramadol при кормлении грудью.
Назначение трамадола возможно во время беременности (II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
Side effects of the components
Побочные эффекты Tramadol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенное потоотделение. головокружение. головная боль. слабость. повышенная утомляемость. заторможенность. парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность. ажитация. тревожность. тремор. спазм мышц. эйфория. эмоциональная лабильность. галлюцинации). сонливость. нарушение сна. спутанность сознания. нарушение координации движений. неустойчивость походки. судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков). депрессия. амнезия. нарушение когнитивных функций. парестезии. нарушение зрения. вкуса.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. метеоризм. боль в животе. запор/диарея. затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны мочеполовой системы. Затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Прочие. Одышка; при длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене - синдром отмены.