By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Комфодерм

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 3.7-6.9€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Pharmacological action
  8. Method of drug use and dosage
  9. Description of the dosage form
  10. Conditions of vacation from pharmacies
  11. Storage conditions
  12. Expiration date
  13. Contraindications of the components
  14. Side effects of the components

Active ingredients

Pharmacological Group

Glucocorticosteroids || Glucocorticoids with low activity (group I) || Glucocorticoids with high activity (group III)

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 D07AC14 Метилпреднизолона ацепонат.

Used in the treatment of

Composition

Мазь для наружного применения 100 г
активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) 0,1 г
вспомогательные вещества: вазелин - 44,7 г; парафин жидкий - 34,1 г; клещевины обыкновенной семян масло - 3,2 г; воск пчелиный белый - 17,9 г

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 Глюкокортикоидное (местное).

Method of drug use and dosage

 Местно. Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки.
 Взрослым и детям с 4-месячного возраста.
 Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.
 Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма.
 Окклюзионный эффект препарата Комфодерм обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Description of the dosage form

 Мазь для наружного применения, 0,1%. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе помещают в пачку из картона.

Conditions of vacation from pharmacies

 Без рецепта.

Storage conditions

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Methylprednisolone aceponate.

 Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату. вирусные заболевания (например. вакцинальная болезнь. ветряная оспа. опоясывающий герпес). туберкулезные или сифилитические процессы. поствакцинальная кожная реакция в области нанесения. розацеа. язвы. атрофические кожные заболевания. вульгарные угри. периоральный дерматит (нельзя наносить на лицо). детский возраст младше 4 мес (отсутствие клинического опыта).

Использование препарата Methylprednisolone aceponate при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. с.
 Нет достаточных данных о применении метилпреднизолона ацепоната в виде крема, мази и жирной мази у беременных женщин.
 Исследования на животных с применением метилпреднизолона ацепоната показали эмбриолетальные эффекты у крыс, которым вводили препарат п/к в период органогенеза в дозах, превышающих 1 мг/кг/сут, и у кроликов после нанесения на кожу в дозах, превышающих 0,25 мг/кг/сут. Никаких тератогенных эффектов у кроликов не наблюдалось, но у крыс частота дефектов межжелудочковой перегородки и расщелины неба увеличивалась при введении п/к доз, превышающих 1 и 10 мг/кг/сут.
 Эпидемиологические исследования показывают, что, возможно, существует повышенный риск расщелин полости рта у новорожденных, матери которых получали ГКС в течение I триместра беременности. В целом следует избегать применения местных форм ГКС в течение I триместра беременности.
 У животных и людей после длительного применения было зарегистрировано снижение массы плаценты и веса при рождении. Поскольку необходимо учитывать возможность подавления коры надпочечников у новорожденного ребенка после длительного лечения, при назначении метилпреднизолона ацепоната необходимо тщательно взвесить потребности матери с учетом риска для плода. Сообщалось об отеке легких у матери при проведении токолиза и перегрузке жидкостью.
 Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком. Метилпреднизолона ацепонат следует применять в при кормлении грудью только в том случае, если польза перевешивает риски.
 Кормящим женщинам следует избегать применения на больших площадях, длительного использования или окклюзионных повязок. Метилпреднизолона ацепонат не следует наносить на область молочной железы во время грудного вскармливания, чтобы избежать возможного его проглатывания младенцами. При рассмотрении вопроса о применении в период кормления грудью следует учитывать, что после системного введения в грудном молоке могут присутствовать очень небольшие количества ГКС. Существует лишь незначительный риск попадания метилпреднизолона ацепоната в грудное молоко после нанесения на кожу матери в терапевтических дозах, поскольку системная абсорбция метилпреднизолона ацепоната минимальна.
 Клинические показания к применению метилпреднизолона ацепонатом должны быть тщательно проанализированы, и польза должна быть сопоставлена с рисками у беременных и кормящих женщин. Следует избегать обработки больших площадей или длительного использования (более 4 нед).

Side effects of the components

Побочные эффекты Methylprednisolone aceponate.

 В клинических исследованиях наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты включали жжение и зуд в месте нанесения крема и мази метилпреднизолона ацепоната (таблица 6, 7 и 8). Для жирной мази метилпреднизолона ацепоната наиболее часто наблюдались фолликулит и жжение в месте нанесения.
 Таблица 6.
 Побочные реакции метилпреднизолона ацепоната в виде крема 0,1%.
Системно-органный класс Часто (>1/100, <1/10) Нечасто (>1/1000, <1/100) Редко (>1/10000, <1/1000)
Общие расстройства и реакция в месте нанесения Жжение в месте нанесения, зуд в месте нанесения Сухость. эритема. везикулы. фолликулит. сыпь. парестезия в месте нанесения Воспаление подкожной клетчатки, отек, раздражение в месте нанесения
Со стороны иммунной системы Повышенная чувствительность к компонентам ЛС
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Пиодермия. трещины кожи. телеангиэктазии. атрофия кожи. грибковая инфекция кожи. акне

 Таблица 7.
 Побочные реакции метилпреднизолона ацепоната в виде мази 0,1%.
Системно-органный класс Часто (>1/100, <1/10) Нечасто (>1/1000, <1/100) Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
Общие расстройства и реакция в месте нанесения Жжение, зуд в месте нанесения Эритема. сухость. везикулы. экзема. папулы в месте нанесения. периферический отек
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Атрофия кожи, экхимоз, импетиго, жирная кожа Акне

 Таблица 8.
 Побочные реакции метилпреднизолона ацепоната в виде жирной мази 0,1%.
Системно-органный класс Часто (>1/100, <1/10) Нечасто (>1/1000, <1/100) Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
Общие расстройства и реакция в месте нанесения Фолликулит, жжение в месте нанесения Пустулы. везикулы. зуд. боль. эритема. папулы в месте нанесения
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Трещины на коже, телеангиоэктазии Акне

 Как и при применении других ГКС для местного применения. могут возникать следующие местные побочные эффекты: атрофия кожи. стрии на коже. фолликулит в месте нанесения. гипертрихоз. телеангиоэктазии. периоральный дерматит. изменение цвета кожи и повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарственной формы. При местном применении ЛС, содержащих ГКС, могут возникать системные эффекты, обусловленные всасыванием.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.