|
Действующие вещества
- Висмута трикалия дицитрат (304.6 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A02BX05 Висмута трикалия дицитрат.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.
8, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
56, 112 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой или с крышкой навинчиваемой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.
При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению пометают в пачку из картона.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.
8, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
56, 112 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой или с крышкой навинчиваемой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.
При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению пометают в пачку из картона.
Состав
Действующее вещество:
Висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчете на оксид висмута вi2O3.
- 120 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный - 70,6 мг, повидон К30 - 17,7 мг, полиакрилат калия -.
23,6 мг, макрогол 6000 - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Оболочка:
Опадрай II 85F38077 - 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, желтого хинолинового (E104), талька, диоксида титана, индигокармина (E132).
Висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчете на оксид висмута вi2O3.
- 120 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный - 70,6 мг, повидон К30 - 17,7 мг, полиакрилат калия -.
23,6 мг, макрогол 6000 - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Оболочка:
Опадрай II 85F38077 - 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, желтого хинолинового (E104), талька, диоксида титана, индигокармина (E132).
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина E, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Прием препаратов, содержащих висмут;
Выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность);
Детский возраст до 4 лет.
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Прием препаратов, содержащих висмут;
Выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность);
Детский возраст до 4 лет.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет.
Препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 4 до 8 лет.
Назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.
Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
Для эрадикации Helicobacter pylori.
Целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет.
Препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 4 до 8 лет.
Назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.
Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
Для эрадикации Helicobacter pylori.
Целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто.
- окрашивание кала в черный цвет; нечасто -.
Тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции:
Нечасто. Кожная сыпь, зуд; очень редко -.
Анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы:
Очень редко.
- при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата.
Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Передозировка
Длительный прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать отравление висмутом.
Симптомы отравления.
Диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; возможно нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Симптомы отравления.
Диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; возможно нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения Витридинолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, повышается риск развития системных побочных эффектов из‑за увеличения концентрации висмута в крови.
При применении Витридинола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данные о влиянии препарата Витридинол на способность управления автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения Витридинолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, повышается риск развития системных побочных эффектов из‑за увеличения концентрации висмута в крови.
При применении Витридинола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данные о влиянии препарата Витридинол на способность управления автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания вismuthate tripotassium dicitrate.
Повышенная чувствительность к действующему веществу; тяжелая почечная недостаточность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вismuthate tripotassium dicitrate.
Очень часто - ≥1/10; нечасто - ≥1/1000, <1/100; очень редко - <1/10000.Со стороны иммунной системы. Очень редко - анафилактическая реакция.
Со стороны ЖКТ. Очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, зуд.
Год актуализации информации
Особые отметки: