Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs by action
- 85% 4.8€ Kombinil-Duo [Dexamethasone and more 1Ciprofloxacin]
- 85% — Бетанецин гента [Betamethasone+Gentamycin and more 2Betamethasone, Gentamicin]
- 83% 2.3-4.6€ Akriderm GENTA [Betamethasone+Gentamycin and more 2Betamethasone, Gentamicin]
- 83% 2.1-5.7€ Belogent [Betamethasone+Gentamycin and more 2Betamethasone, Gentamicin]
- Show all
ATX code
D07CB04 Дексаметазон в комбинации с антибиотиками.
Used in the treatment of
- H16 Keratitis
- H10.9 Conjunctivitis, unspecified
- H10.1 Acute atopic conjunctivitis
- H10 Conjunctivitis
- H01.0 Blepharitis
- H00 Hordeolum and chalazion
- T88 Other complications of surgical and medical care, not elsewhere classified
- Z98 Other postsurgical states
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- H10.8 Other conjunctivitis
Composition
Капли глазные | 1 мл |
активные вещества: | |
дексаметазона натрия фосфат | 1 мг |
гентамицина сульфат | 5 мг |
(в пересчете на гентамицин - 3 мг) | |
консервант: бензалкония хлорид - 0,05 мг | |
вспомогательные вещества: калия гидрофосфат; калия дигидрофосфат; натрия хлорид; вода для инъекций |
Description of the dosage form
Бесцветная прозрачная жидкость.
Капли глазные. По 5 мл в полимерном флаконе-капельнице. Флакон-капельница в картонной пачке.
Капли глазные. По 5 мл в полимерном флаконе-капельнице. Флакон-капельница в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Indications for use
Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
Аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).
Аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).
Contraindications
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
Кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
Микобактериальные инфекции глаз;
Грибковые заболевания глаз;
Острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
Эпителиопатия роговицы;
Повышенное ВГД.
Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
Микобактериальные инфекции глаз;
Грибковые заболевания глаз;
Острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
Эпителиопатия роговицы;
Повышенное ВГД.
Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Use during pregnancy and lactation
В настоящее время данные клинических испытаний относительно применения глазных капель Декса-Гентамицин во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Method of drug use and dosage
Конъюнктивально, закапывают по 1-2 капле 4-6 раз в день.
Длительность лечения препаратом Декса-Гентамицин обычно не превышает 2-3 нед.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.
Длительность лечения препаратом Декса-Гентамицин обычно не превышает 2-3 нед.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.
Side effects
В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после применения препарата.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать ВГД.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать ВГД.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.
Interaction
При местном применении не описано.
Overdose
При местном применении глазных капель Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.
Special instructions
Если пациент с разрешения лечащего врача продолжает пользоваться контактными линзами во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин, то перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения глазных капель Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения глазных капель Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия - 6 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 6 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Gentamicin+Dexamethasone.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;Кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
Микобактериальные инфекции глаз;
Грибковые заболевания глаз;
Острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
Эпителиопатия роговицы;
Повышенное ВГД.
Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Противопоказания Gentamicin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам в анамнезе).Для системного применения. Тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией, азотемия (остаточный азот в крови выше 150 мг%), неврит слухового нерва, заболевания слухового и вестибулярного аппарата, миастения.
Противопоказания Dexamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активные формы туберкулеза. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). системный остеопороз. myastenia gravis. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. сахарный диабет. острая почечная и/или печеночная недостаточность. психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. грибковые и туберкулезные поражения глаз. в тч кератит. вызванный Herpes simplex. вирусный конъюнктивит. острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). нарушение целостности эпителия роговицы. трахома. глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Side effects of the components
Побочные эффекты Gentamicin+Dexamethasone.
В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после применения препарата.Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать ВГД.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.
Побочные эффекты Gentamicin.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств: атаксия. подергивание мышц. парестезия. ощущение онемения. эпилептические припадки. головная боль. сонливость. нарушение нервно-мышечной передачи. ототоксичность - шум в ушах. снижение слуха. вестибулярные и лабиринтные нарушения. в тч головокружение. вертиго. необратимая глухота. у детей - психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия); в редких случаях - почечный тубулярный некроз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Лихорадка. развитие суперинфекции. у детей - гипокальциемия. гипокалиемия. гипомагниемия. реакции в месте введения - болезненность. перифлебит и флебит (при в/в введении).
При наружном применении. Аллергические реакции - местные - кожная сыпь. зуд. гиперемия кожи. чувство жжения. редко генерализованные - лихорадка. ангионевротический отек. эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.
Капли глазные. Ощущение жжения после применения. жгучая боль в глазу. покалывание в глазах. затуманивание. аллергические реакции (зуд. гиперемия и отечность конъюнктивы).
Побочные эффекты Dexamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. нарушение регулярности менструаций. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий. боль в мышцах или суставах. спине. при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. абдоминальная боль. общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. гипер- или гипопигментация. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение и перфорация роговой оболочки. возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.