Кераворт

• Имихимод (5.0 г)

Другие иммуномодуляторы

 D06BB10 Имихимод.

• A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки

Крем для наружного применения	100 г
активное вещество:
имихимод	5,0 г
вспомогательные вещества: изостеариновая кислота (Emersol 874) - 25,0 г; цетиловый спирт (Speziol С16 Pharma) - 2,2 г; стеариновый спирт (Speziol С18 Pharma) - 3,1 г; миристиловый спирт (Speziol С14) - 7,0 г; парафин мягкий белый - 3,0 г; полисорбат 60 (Tween 60) - 3,4 г; сорбитана стеарат (Montane 60 PHA) - 0,6 г; метилпарагидроксибензоат - 0,2 г; пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г; глицерол - 2,0 г; камедь ксантановая (Xantural 75) - 0,5 г; бензиловый спирт - 2,0 г; вода очищенная - до 100,0 г

 Крем. Белый или почти белый однородный мягкий.
 Крем для наружного применения, 5%. В строенных пакетиках из ламината, разделенных перфорацией, 0,25 г. 12 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 Фармакологическое действие -.
 Иммуномодулирующее.

 Имихимод - действующее вещество препарата Кераворт - является соединением-модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа (IFN-α) и других цитокинов.

 Менее 0,9% меченого радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.
 Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (>5 нг/мл).

 Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

 Наружно. Наносят тонким слоем на предварительно очищенную поверхность пораженных участков кожи и аккуратно втирают до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности. Крем Кераворт следует применять 3 раза в неделю перед сном и оставлять на коже в течение 6-10 в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с мылом. Лечение необходимо продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 нед.
 Крем упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок кожи в 20 см². Повторно использовать крем из открытого ранее пакетика недопустимо.
 Если пациент забыл нанести крем по графику, следует нанести пропущенную дозу, как только о ней вспомнили, далее следовать обычному графику.
 Не следует применять крем более одного раза в день.
 Не допускается использование избыточного количества крема.

 Изучение взаимодействия имихимода с другими ЛС, включая иммунодепрессанты, не проводилось.

 Маловероятна из-за низкой всасываемости препарата.
 Симптомы. При случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг. Что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше. Могут наблюдаться тошнота. Рвота. Головная боль. Миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение артериального давления.
 Лечение. Необходимо незамедлительное обращение к врачу; симптоматическая терапия.

 Крем наносится только на пораженные участки.
 Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза, ноздри или на губы рекомендуется промыть их водой.
 Крем Кераворт применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.
 Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика.
 До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.
 Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
 Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного либо в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.
 Крем Кераворт может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.
 Не рекомендуется использовать крем Кераворт до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
 Не следует приступать к лечению кремом Кераворт на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
 Наполнители - метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт - могут вызвать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.
 Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Кераворт.
 Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.
 В период применения крема Кераворт следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
 Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом в генитальной и перианальной областях.
 На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Кераворт не рекомендовано.
 Крем Кераворт следует смыть с кожи перед половым актом.
 Крем Кераворт может ослабить эффект презервативов или вагинальных диафрагм, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Кераворт. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.
 У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Кераворт повторно.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

 По рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре 2-25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.