Другие названия и синонимы
Carboplatin-Ebewe.Действующие вещества
- Карбоплатин (10 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
L01XA02 Карбоплатин.
Используется в лечении
Состав
1 мл концентрата для приготовления инфузий содержит карбоплатина 10 мг; во флаконах по 5, 15 или 45 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое.
Образует поперечные связи одинарной и двойной цепей ДНК, нарушает ее матричную функцию и подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывая гибель клетки. Регрессия первичных опухолей и метастазов связана также с влиянием «платинизации» на иммунную систему организма.
Образует поперечные связи одинарной и двойной цепей ДНК, нарушает ее матричную функцию и подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывая гибель клетки. Регрессия первичных опухолей и метастазов связана также с влиянием «платинизации» на иммунную систему организма.
Показания к применению
Рак яичника. Шейки матки. Мочевого пузыря. Легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный). Метастатическая карцинома молочной железы. Злокачественные опухоли головы и шеи. Яичка (моно- и комбинированная терапия).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам. Содержащим платину). Тяжелая миелосупрессия. Выраженная почечная недостаточность. Кровоточащие опухоли. Беременность. Кормление грудью.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Только в/в инфузионно (концентрат разбавляют в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида до конечной концентрации - 0,5 мг/мл), обычно по 400 мг/м2 поверхности тела в течение 15-60 мин, однократно; следующую дозу вводят не ранее чем через 4 нед.
При опухолях яичка и раке молочной железы - по 1200-2100 мг/м2 в течение 1-24 В случае предшествующего лечения препаратами с миелосупрессивным действием или лучевой терапии и у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуют начальную дозу - 300-320 мг/м2. Дозу следует корректировать у больных старше 65 лет и с нарушением функции почек.
При опухолях яичка и раке молочной железы - по 1200-2100 мг/м2 в течение 1-24 В случае предшествующего лечения препаратами с миелосупрессивным действием или лучевой терапии и у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуют начальную дозу - 300-320 мг/м2. Дозу следует корректировать у больных старше 65 лет и с нарушением функции почек.
Побочные эффекты
Тромбоцитопения, лейкопения, анемия; тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса; повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция; понижение остроты слуха; нарушение функции печени; периферические нейропатии; гипертермия, озноб; алопеция, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Меры предосторожности применения
Необходимо регулярно контролировать функцию почек, определять содержание форменных элементов крови, осуществлять неврологическое обследование. Не рекомендуется комбинировать с миелосупрессивными, нефро- и нейротоксичными препаратами.
Список литературы
A.J. Wagstaff, A. Ward, P. вenfield et al. (1989) сarboplatin - a preliminary review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy in the treatment of cancer. Drugs 37, 162-190.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сarboplatin.
Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам, содержащим платину), клинические признаки кровотечения (в тч из опухолевой ткани), тяжелые нарушения функции почек, выраженная миелосупрессия.|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сarboplatin.
Со стороны органов ЖКТ. Изменение вкуса. Анорексия. Тошнота. Рвота (65%). Боль в животе (17%). Запор и/или диарея (6%). Желудочно-кишечные кровотечения. Нарушение функции печени (тяжесть нарастает при метастатическом поражении). Стоматит. Воспаление слизистой оболочки полости рта.Со стороны нервной системы и органов чувств. Периферическая нейропатия (6%). Изменения со стороны нервной системы (5%). Астения. Судорожный синдром. В 1% - снижение остроты слуха. Зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): миелодепрессия: тромбоцитопения ниже 100·109/л - 90%. Ниже 50·109/л - 25%. Лейкопения ниже 4·109/л - 67%. Ниже 2·109/л - 15%. Нейтропения ниже 2·109/л - 74%. Ниже 1·109/л - 16%. Анемия (уровень гемоглобина ниже 11 г/дл) - 71%. Менее чем в 1% случаев - сердечная недостаточность. Эмболия. Цереброваскулярные нарушения. Кровотечения и кровоизлияния. Гипотензия.
Со стороны респираторной системы. Кашель, одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек. Болезненное. Затрудненное мочеиспускание. Гематурия. Аменорея. Азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (3%), в 2% случаев аллергические реакции (сыпь, зуд ).
Со стороны обмена веществ. Гипомагниемия (29%). Изменение концентрации натрия (29%). Гипокальциемия (22%). Гипокалиемия (20%). Повышение активности щелочной фосфатазы (24%). Уровня АСТ (15%). Мочевины (14%). Креатинина (6%). Общего билирубина (5%). Снижение клиренса креатинина.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. Боку). Развитие инфекций. Гипертермия. Озноб. Анафилактоидные реакции.