Кемокарб

• Карбоплатин (10 мг)

Алкилирующие средства || Препараты платины || Противоопухолевые препараты другие

 L01XA02 Карбоплатин.

• C76.0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи
• C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
• C62 Злокачественное новообразование яичка
• C56 Злокачественное новообразование яичника
• C53 Злокачественное новообразование шейки матки
• C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1 мл
активное вещество:
карбоплатин	10 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций - q.s. до 1 мл

 Фармакологическое действие -.
 Противоопухолевое.

 В/в, капельно.
 Кемокарб может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима дозирования в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой.
 Режимы дозирования:
 - 300-400 мг/м² в течение 15-60 мин или в виде 24-часовой инфузии;
 - 100 мг/м² в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней.
 Введение препарата Кемокарб повторяют с интервалом не менее 4 нед при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови на момент следующего введения.
 Введение жидкости до или после применения препарата Кемокарб, а также форсированного диуреза не требуется.
 В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза препарата Кемокарб может коррегироваться следующим образом:
 - при снижении количества тромбоцитов до 50000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином коррекция дозы не требуется;
 - при наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25% как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения;
 - при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, в связи с чем рекомендуемые дозы карбоплатина составляют при сl креатинина 41-59 мл/мин - 250 мг/м²; 16-40 мл/мин - 200 мг/м².
 Больным с факторами риска, такими как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, возраст более 65 лет, низкий функциональный статус (Eastern сooperative Oncology Group - ECOG (Zubrod score) 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80%) рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20-25%.
 Определение дозы по формуле.
 Определить исходную дозу препарата в мг можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации (СГФ, мл/мин) и желаемую концентрацию препарата от времени (AUC, мг/мл ? мин): общая доза, мг = AUC . СГФ + 25).

Желательное значение AUC, мг/мл ? мин	Планируемая химиотерапия препаратом Кемокарб	Статус больного в отношении лечения
5-7	монотерапия	ранее нелеченный
4-6		ранее леченный
4-6	в комбинации с циклофосфамидом

 Инструкция по приготовлению раствора для инфузий.
 Перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,5 мг/мл 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.
 Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 8 ч при температуре 25 °C и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при 4 °C.

 Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. Во флаконах из прозрачного бесцветного стекла типа I по USP, укупоренных резиновой пробкой и запечатанных алюминиевым колпачком с пропиленовым диском, 5, 15 и 45 мл. 1 фл. на пластиковой подложке или без нее, покрытый пленкой или без нее, в пачке картонной.

 По рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.