|
|
Другие названия и синонимы
Fish oil-Teva.Действующие вещества
- Рыбий жир из печени тресковых рыб
- Глицерол (42.04 мг)
- Сорбитол (17.19 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A11JA Витамины в комбинации.
Описание лекарственной формы
Капсулы.
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета, заполненные желтоватой, прозрачной, без видимых частиц маслянистой жидкостью с характерным запахом.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-Ал.
По 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета, заполненные желтоватой, прозрачной, без видимых частиц маслянистой жидкостью с характерным запахом.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-Ал.
По 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Состав
1 капсула содержит:
Активный компонент:
Рыбий жир* 500 мг;
Состав оболочки:
Желатин 128,95 мг, глицерол 42,04 мг, сорбитол 70% не кристаллизующийся 17,19 мг, вода очищенная 10,87 мг.
* Содержание основных жирных кислот:
Эйкозапентаеновая кислота - 16-20%, докозагексаеновая кислота - 10-13%, общее количество омега‑3-полиненасыщенных жирных кислот -.
Не менее 30%.
Активный компонент:
Рыбий жир* 500 мг;
Состав оболочки:
Желатин 128,95 мг, глицерол 42,04 мг, сорбитол 70% не кристаллизующийся 17,19 мг, вода очищенная 10,87 мг.
* Содержание основных жирных кислот:
Эйкозапентаеновая кислота - 16-20%, докозагексаеновая кислота - 10-13%, общее количество омега‑3-полиненасыщенных жирных кислот -.
Не менее 30%.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие продукта определяется, в первую очередь, содержанием полиненасыщенных жирных кислот класса омега-3 (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой ).
Эти кислоты являются структурными компонентами клеточных мембран, способствуют снижению уровня холестерина в крови, снижают содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), понижают агрегацию тромбоцитов, улучшают реологические свойства крови.
Эти кислоты являются структурными компонентами клеточных мембран, способствуют снижению уровня холестерина в крови, снижают содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), понижают агрегацию тромбоцитов, улучшают реологические свойства крови.
Показания к применению
Профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена).
Комплексная терапия нарушений липидного обмена, включающая диету, статины, антиагреганты.
Комплексная терапия нарушений липидного обмена, включающая диету, статины, антиагреганты.
Противопоказания
-.
Гиперчувствительность к активному компоненту и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
-.
Гемофилия.
-.
Хронический холецистит и панкреатит (и периоды их обострения).
-.
Одновременное применение фибратов, пероральных антикоагулянтов.
-.
При тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
-.
Беременность и период грудного вскармливания.
-.
Детский возраст.
Гиперчувствительность к активному компоненту и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
-.
Гемофилия.
-.
Хронический холецистит и панкреатит (и периоды их обострения).
-.
Одновременное применение фибратов, пероральных антикоагулянтов.
-.
При тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
-.
Беременность и период грудного вскармливания.
-.
Детский возраст.
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Применение во время беременности противопоказано.
Отсутствуют достаточные данные о применении рыбьего жира во время беременности.
Период грудного вскармливания.
При применении рыбьего жира в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо отменить.
Применение во время беременности противопоказано.
Отсутствуют достаточные данные о применении рыбьего жира во время беременности.
Период грудного вскармливания.
При применении рыбьего жира в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо отменить.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь по 1-2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая холодной или чуть теплой водой.
Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, так как желатин, входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание.
Курс лечения 2-3 месяца. Далее рекомендуется сдать анализ крови на липиды для оценки эффективности влияния выбранной дозы препарата и доз сопутствующей гиполипидемической терапии и продолжить прием препарата после возможной коррекции дозы в зависимости от результатов анализов под контролем врача.
Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, так как желатин, входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание.
Курс лечения 2-3 месяца. Далее рекомендуется сдать анализ крови на липиды для оценки эффективности влияния выбранной дозы препарата и доз сопутствующей гиполипидемической терапии и продолжить прием препарата после возможной коррекции дозы в зависимости от результатов анализов под контролем врача.
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций (НР), приведенных ниже, определялась соответственно классификации ВОЗ: очень часто.
(≥1/10), часто.
(≥1/100, <1/10), нечасто.
(≥1/1000, <1/100), редко.
(≥1/10000, <1/1000), очень редко.
(<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна.
- аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто. Диспепсия; нечасто - желудочно-кишечные расстройства;
Очень редко - кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта; частота неизвестна - запах рыбы изо рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко. Зудящая сыпь;
Частота неизвестна - кожный зуд, крапивница.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна.
- повышение активности «печеночных» трансаминаз; снижение свертываемости крови.
(≥1/10), часто.
(≥1/100, <1/10), нечасто.
(≥1/1000, <1/100), редко.
(≥1/10000, <1/1000), очень редко.
(<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна.
- аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто. Диспепсия; нечасто - желудочно-кишечные расстройства;
Очень редко - кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта; частота неизвестна - запах рыбы изо рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко. Зудящая сыпь;
Частота неизвестна - кожный зуд, крапивница.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна.
- повышение активности «печеночных» трансаминаз; снижение свертываемости крови.
Взаимодействие
|
|
Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). При совместном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП в случае появления любых кровотечений рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы:
При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
При продолжительном применении доз, превышающих рекомендованные для препарата Рыбий жир‑Тева, может увеличиваться риск развития таких НР как:
Отрыжка, метеоризм, диарея, вздутие живота, боль в животе.
Лечение:
Симптоматическое, отмена препарата.
При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
При продолжительном применении доз, превышающих рекомендованные для препарата Рыбий жир‑Тева, может увеличиваться риск развития таких НР как:
Отрыжка, метеоризм, диарея, вздутие живота, боль в животе.
Лечение:
Симптоматическое, отмена препарата.
Особые указания
При наличии сопутствующего геморрагического диатеза необходимо проявлять осторожность из‑за высокого риска кровотечений.
Возможно увеличение времени кровотечения у пациентов с высоким риском кровотечения (из‑за тяжелой травмы, хирургической операции ).
Из‑за отсутствия данных по эффективности и безопасности применение препарата Рыбий жир-Тева у детей противопоказано.
Требуется периодический лабораторный контроль «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ) при наличии сопутствующего нарушения функции печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Возможно увеличение времени кровотечения у пациентов с высоким риском кровотечения (из‑за тяжелой травмы, хирургической операции ).
Из‑за отсутствия данных по эффективности и безопасности применение препарата Рыбий жир-Тева у детей противопоказано.
Требуется периодический лабораторный контроль «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ) при наличии сопутствующего нарушения функции печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества сod liver oil).
Список кодов МКБ-10.
•.
E50 Недостаточность витамина A.
•.
E55.0 Рахит активный.
•.
I70 Атеросклероз.
•.
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела.
•.
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
Список кодов МКБ-10.
•.
E50 Недостаточность витамина A.
•.
E55.0 Рахит активный.
•.
I70 Атеросклероз.
•.
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела.
•.
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Glycerol.
Гиперчувствительность. почечная недостаточность. аппендицит. кровотечения. диарея. геморрой в стадии обострения. трещины заднего прохода. воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки.Противопоказания Sorbitol.
Гиперчувствительность. непереносимость фруктозы (фруктоземия). асцит. колит. холелитиаз. синдром раздраженной толстой кишки. острый канальцевый некроз. Фед.рук. с.553.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Glycerol.
При длительном местном применении: раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; редко - катаральный проктит.Побочные эффекты Sorbitol.
Слабость. тошнота. головокружение. метеоризм. диарея. гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом). ацидоз. потеря электролитов. выраженный диурез. задержка мочеиспускания. отек. сухость во рту и жажда. дегидратация. такие сердечно-сосудистые/легочные нарушения. как застой крови в легких. гипотензия. тахикардия. боли. подобные стенокардитическим. нечеткость зрения. судороги. рвота. ринит. озноб. вертиго. боль в спине. аллергические реакции. включая крапивницу.Год актуализации информации
Особые отметки: