Active ingredients
- Cod liver oil
- Glycerol (42.04 мг)
- Sorbitol (17.19 мг)
Pharmacological Group
Analogs
ATX code
A11JA Витамины в комбинации.
Description of the dosage form
Капсулы.
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета, заполненные желтоватой, прозрачной, без видимых частиц маслянистой жидкостью с характерным запахом.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-Ал.
По 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета, заполненные желтоватой, прозрачной, без видимых частиц маслянистой жидкостью с характерным запахом.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-Ал.
По 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Composition
1 капсула содержит:
Активный компонент:
Рыбий жир* 500 мг;
Состав оболочки:
Желатин 128,95 мг, глицерол 42,04 мг, сорбитол 70% не кристаллизующийся 17,19 мг, вода очищенная 10,87 мг.
* Содержание основных жирных кислот:
Эйкозапентаеновая кислота - 16-20%, докозагексаеновая кислота - 10-13%, общее количество омега‑3-полиненасыщенных жирных кислот -.
Не менее 30%.
Активный компонент:
Рыбий жир* 500 мг;
Состав оболочки:
Желатин 128,95 мг, глицерол 42,04 мг, сорбитол 70% не кристаллизующийся 17,19 мг, вода очищенная 10,87 мг.
* Содержание основных жирных кислот:
Эйкозапентаеновая кислота - 16-20%, докозагексаеновая кислота - 10-13%, общее количество омега‑3-полиненасыщенных жирных кислот -.
Не менее 30%.
Pharmacological action
Фармакологическое действие продукта определяется, в первую очередь, содержанием полиненасыщенных жирных кислот класса омега-3 (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой ).
Эти кислоты являются структурными компонентами клеточных мембран, способствуют снижению уровня холестерина в крови, снижают содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), понижают агрегацию тромбоцитов, улучшают реологические свойства крови.
Эти кислоты являются структурными компонентами клеточных мембран, способствуют снижению уровня холестерина в крови, снижают содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), понижают агрегацию тромбоцитов, улучшают реологические свойства крови.
Indications for use
Профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена).
Комплексная терапия нарушений липидного обмена, включающая диету, статины, антиагреганты.
Комплексная терапия нарушений липидного обмена, включающая диету, статины, антиагреганты.
Contraindications
-.
Гиперчувствительность к активному компоненту и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
-.
Гемофилия.
-.
Хронический холецистит и панкреатит (и периоды их обострения).
-.
Одновременное применение фибратов, пероральных антикоагулянтов.
-.
При тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
-.
Беременность и период грудного вскармливания.
-.
Детский возраст.
Гиперчувствительность к активному компоненту и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
-.
Гемофилия.
-.
Хронический холецистит и панкреатит (и периоды их обострения).
-.
Одновременное применение фибратов, пероральных антикоагулянтов.
-.
При тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
-.
Беременность и период грудного вскармливания.
-.
Детский возраст.
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Применение во время беременности противопоказано.
Отсутствуют достаточные данные о применении рыбьего жира во время беременности.
Период грудного вскармливания.
При применении рыбьего жира в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо отменить.
Применение во время беременности противопоказано.
Отсутствуют достаточные данные о применении рыбьего жира во время беременности.
Период грудного вскармливания.
При применении рыбьего жира в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо отменить.
Method of drug use and dosage
Препарат принимают внутрь по 1-2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая холодной или чуть теплой водой.
Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, так как желатин, входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание.
Курс лечения 2-3 месяца. Далее рекомендуется сдать анализ крови на липиды для оценки эффективности влияния выбранной дозы препарата и доз сопутствующей гиполипидемической терапии и продолжить прием препарата после возможной коррекции дозы в зависимости от результатов анализов под контролем врача.
Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, так как желатин, входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание.
Курс лечения 2-3 месяца. Далее рекомендуется сдать анализ крови на липиды для оценки эффективности влияния выбранной дозы препарата и доз сопутствующей гиполипидемической терапии и продолжить прием препарата после возможной коррекции дозы в зависимости от результатов анализов под контролем врача.
Side effects
Частота нежелательных реакций (НР), приведенных ниже, определялась соответственно классификации ВОЗ: очень часто.
(≥1/10), часто.
(≥1/100, <1/10), нечасто.
(≥1/1000, <1/100), редко.
(≥1/10000, <1/1000), очень редко.
(<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна.
- аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто. Диспепсия; нечасто - желудочно-кишечные расстройства;
Очень редко - кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта; частота неизвестна - запах рыбы изо рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко. Зудящая сыпь;
Частота неизвестна - кожный зуд, крапивница.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна.
- повышение активности «печеночных» трансаминаз; снижение свертываемости крови.
(≥1/10), часто.
(≥1/100, <1/10), нечасто.
(≥1/1000, <1/100), редко.
(≥1/10000, <1/1000), очень редко.
(<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна.
- аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто. Диспепсия; нечасто - желудочно-кишечные расстройства;
Очень редко - кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта; частота неизвестна - запах рыбы изо рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко. Зудящая сыпь;
Частота неизвестна - кожный зуд, крапивница.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна.
- повышение активности «печеночных» трансаминаз; снижение свертываемости крови.
Interaction
Из‑за способности рыбьего жира умеренно увеличивать время кровотечения возможно увеличение склонности к кровотечениям при совместном применении с антикоагулянтами. Поэтому применение препарата Рыбий жир‑Тева с пероральными антикоагулянтами противопоказан.
Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). При совместном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП в случае появления любых кровотечений рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). При совместном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП в случае появления любых кровотечений рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Overdose
Симптомы:
При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
При продолжительном применении доз, превышающих рекомендованные для препарата Рыбий жир‑Тева, может увеличиваться риск развития таких НР как:
Отрыжка, метеоризм, диарея, вздутие живота, боль в животе.
Лечение:
Симптоматическое, отмена препарата.
При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
При продолжительном применении доз, превышающих рекомендованные для препарата Рыбий жир‑Тева, может увеличиваться риск развития таких НР как:
Отрыжка, метеоризм, диарея, вздутие живота, боль в животе.
Лечение:
Симптоматическое, отмена препарата.
Special instructions
При наличии сопутствующего геморрагического диатеза необходимо проявлять осторожность из‑за высокого риска кровотечений.
Возможно увеличение времени кровотечения у пациентов с высоким риском кровотечения (из‑за тяжелой травмы, хирургической операции ).
Из‑за отсутствия данных по эффективности и безопасности применение препарата Рыбий жир-Тева у детей противопоказано.
Требуется периодический лабораторный контроль «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ) при наличии сопутствующего нарушения функции печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Возможно увеличение времени кровотечения у пациентов с высоким риском кровотечения (из‑за тяжелой травмы, хирургической операции ).
Из‑за отсутствия данных по эффективности и безопасности применение препарата Рыбий жир-Тева у детей противопоказано.
Требуется периодический лабораторный контроль «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ) при наличии сопутствующего нарушения функции печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества сod liver oil).
Список кодов МКБ-10.
•.
E50 Недостаточность витамина A.
•.
E55.0 Рахит активный.
•.
I70 Атеросклероз.
•.
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела.
•.
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
Список кодов МКБ-10.
•.
E50 Недостаточность витамина A.
•.
E55.0 Рахит активный.
•.
I70 Атеросклероз.
•.
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела.
•.
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
Contraindications of the components
Противопоказания Glycerol.
Гиперчувствительность. почечная недостаточность. аппендицит. кровотечения. диарея. геморрой в стадии обострения. трещины заднего прохода. воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки.Противопоказания Sorbitol.
Гиперчувствительность. непереносимость фруктозы (фруктоземия). асцит. колит. холелитиаз. синдром раздраженной толстой кишки. острый канальцевый некроз. Фед.рук. с.553.Side effects of the components
Побочные эффекты Glycerol.
При длительном местном применении: раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; редко - катаральный проктит.Побочные эффекты Sorbitol.
Слабость. тошнота. головокружение. метеоризм. диарея. гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом). ацидоз. потеря электролитов. выраженный диурез. задержка мочеиспускания. отек. сухость во рту и жажда. дегидратация. такие сердечно-сосудистые/легочные нарушения. как застой крови в легких. гипотензия. тахикардия. боли. подобные стенокардитическим. нечеткость зрения. судороги. рвота. ринит. озноб. вертиго. боль в спине. аллергические реакции. включая крапивницу.Year of updating the information
Особые отметки: