Active ingredients
- Fenspiride (80 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1.6-2.2€ ≈100% Сиресп
- 1.9-2.5€ ≈100% Эриспирус
- 4.8€ ≈100% Eurespal
- — ≈100% Fenspiride hydrochloride
- — ≈100% Fenspiride
- 44% 4.6-5.7€ Fluifort [Carbocisteine and more 1Carbocisteine lysine salt]
- 41% 4.1-5.5€ Fluditec [Carbocisteine]
- 40% 2.2-5.2€ Bronchobos [Carbocisteine]
- 40% — Лорапридин [Loratadine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
R03DX03 Фенспирид.
Used in the treatment of
- R05 Cough
- J45 Asthma
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J37.0 Chronic laryngitis
- J32 Chronic sinusitis
- J31 Chronic rhinitis, nasopharyngitis and pharyngitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04.0 Acute laryngitis
- J01 Acute sinusitis
- J00 Acute nasopharyngitis [common cold]
- H66.9 Otitis media, unspecified
- H60.9 Otitis externa, unspecified
- B05 Measles
- A37 Whooping cough
- J96.1 Chronic respiratory failure
- R49.8 Other and unspecified voice disturbances
Composition
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат - 80%, повидон - 19%, натрия лаурилсульфат - 0,8%, кремния диоксид - 0,2%) - 120 мг; кальция гидрофосфата дигидрат - 95,5 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг; магния стеарат - 3 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза - 4,5 мг; тальк - 1,764 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1,746 мг; титана диоксид - 0,99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза - 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 19,4%, тальк - 19,6%, титана диоксид - 11%) - 9 мг |
Description of the dosage form
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 10, 15 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 30 табл. в банке из ПЭВП. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 табл., 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка в пачке из картона.
На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 10, 15 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 30 табл. в банке из ПЭВП. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 табл., 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка в пачке из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
H1-антигистаминное, противовоспалительное.
H1-антигистаминное, противовоспалительное.
Pharmacodynamics
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-α, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Pharmacokinetics
После приема внутрь maxTmax препарата в плазме крови - 6 1/2T1/2 препарата составляет 12 Выводится преимущественно почками.
Indications for use
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
Отит и синусит различной этиологии.
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
Отит и синусит различной этиологии.
Contraindications
Повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью. Одновременный прием седативных препаратов, этанола.
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью. Одновременный прием седативных препаратов, этанола.
Use during pregnancy and lactation
Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат Эладон в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат Эладон в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь. По 1 табл. 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Side effects
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто - >1/10; часто - от >1/100 до <1/10; нечасто - от >1/1000 до <1/100; редко - от >1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны ССС. Редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна - ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.
Со стороны ЦНС. Редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.
Со стороны кожных покровов. Редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. Частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.
Со стороны ССС. Редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна - ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.
Со стороны ЦНС. Редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.
Со стороны кожных покровов. Редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. Частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.
Interaction
Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводились.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Overdose
Отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг.
Симптомы. Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Немедленно обратиться за медицинской помощью. Промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия. Поддержание жизненно важных функций организма.
Симптомы. Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Немедленно обратиться за медицинской помощью. Промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия. Поддержание жизненно важных функций организма.
Special instructions
В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется применять только в сочетании с антибактериальной или противогрибковой терапией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости и головокружении при приеме препарата Эладон, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом этанола. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости и головокружении при приеме препарата Эладон, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом этанола. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Fenspiride.
Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет (для таблеток).Side effects of the components
Побочные эффекты Fenspiride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диспепсия, боль в желудке, рвота.Со стороны ЦНС. Сонливость, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Аллергические реакции. Очень редко - эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница (обусловлена наличием в составе сиропа парагидроксибензоата).