Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Изиком (Isicom)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Фармакологическое действие
  7. Фармакодинамика
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. Побочные эффекты
  11. Способ применения и дозы
  12. Условия хранения
  13. Срок годности
  14. Противопоказания компонентов
  15. Побочные эффекты компонентов
  16. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Противопаркинсонические средства в комбинациях || Дофаминомиметики в комбинациях || Дофаминомиметики || Допа и ее производные

Аналоги

Используется в лечении

Состав

 1 таблетка содержит леводопы 0,25 г и карбидопы 0,025 г.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Противопаркинсоническое,дофаминомиметическое.

Фармакодинамика

 Противопаркинсоническое действие обусловлено превращением в ЦНС леводопы под влиянием дофа-декарбоксилазы в дофамин. Для снижения побочных эффектов, обусловленных образованием в периферических тканях избытка дофамина, в состав препарата включена карбидопа - ингибитор периферической дофа-декарбоксилазы.

Показания к применению

 Болезнь Паркинсона, паркинсонизм (за исключением вызванного нейролептиками).

Противопоказания

 Гиперчувствительность. Выраженные нарушения функции печени. Почек. Сердечно-сосудистой и эндокринной систем. Психозы. Закрытоугольная глаукома. Меланома. Беременность. Лактация. Детский возраст.

Побочные эффекты

 Анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ульцерогенный эффект, ортостатическая гипотония, аритмии, самопроизвольные движения, нарушение сна, ажитация, головокружение, депрессии (редко), лейкопения, тромбоцитопения.

Способ применения и дозы

 Внутрь. Дозы подбираются строго индивидуально, начальные дозы - 0,15-0,25 г леводопы и 0,015-0,025 г карбидопы (1/2-1 табл.). Максимальная суточная доза по леводопе - 1-4 г.

Условия хранения

 В защищенном от света месте.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Levodopa+Carbidopa.

 Известная гиперчувствительность к любому компоненту комбинации. Узкоугольная глаукома. Одновременное применение неселективных ингибиторов МАО (эти ингибиторы необходимо отменить по крайней мере за 2 нед до начала применения комбинации леводопа + карбидопа).

Противопоказания Levodopa.

 Гиперчувствительность. Выраженный атеросклероз. Гипертоническая болезнь. Заболевания печени. Почек. Крови. Глаукома. Меланома. Бронхиальная астма. Психические заболевания. Некомпенсированная патология сердечно-сосудистой. Дыхательной. Эндокринной систем.

Использование препарата Levodopa+Carbidopa при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA - C.
 В исследовании на мышах, получавших дозу комбинации леводопа + карбидопа, в 20 раз превышающую максимальную рекомендуемую дозу для человека, тератогенных эффектов не наблюдалось. Отмечалось уменьшение количества живых детенышей, рожденных крысами, получавшими во время органогенеза карбидопу в дозе, примерно в два раза превышающей МРДЧ, и леводопу в дозе, примерно в 5 раз превышающей МРДЧ. Применение комбинации леводопа + карбидопа вызывало как висцеральные, так и скелетные пороки развития у кроликов при всех испытанных дозах и соотношениях леводопы и карбидопы, которые варьировали от 10/5- до 20/10-кратных МРДЧ. Адекватных или хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. В отдельных случаях сообщалось, что леводопа проходит через плацентарный барьер человека, проникает в плод и метаболизируется. Концентрация карбидопы в тканях плода оказалась минимальной.
 Применение комбинации леводопа + карбидопа у женщин детородного возраста требует, чтобы ожидаемые преимущества ее применения были сопоставлены с возможными рисками для матери и ребенка.
 Леводопа обнаруживалась в женском грудном молоке. Следует проявлять осторожность при применении комбинации леводопа + карбидопа у кормящих женщин.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Levodopa+Carbidopa.

 В контролируемых клинических исследованиях пациенты с преимущественно умеренными и тяжелыми двигательными флуктуациями были рандомизированы для получения комбинации леводопа + карбидопа в виде обычных таблеток и таблеток с пролонгированным высвобождением. Профиль побочных реакций у различных лекарственных форм существенно не отличался (таблица 1).
 Таблица 1.
 Клинические побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% пациентов.
Побочная реакция Частота, %
Таблетки с пролонгированным высвобождением (n=491) Обычные таблетки (n=524)
Дискинезия 16,5 12,2
Тошнота 5,5 5,7
Галлюцинации 3,9 3,2
Спутанность сознания 3,7 2,3
Головокружение 2,9 2,3
Депрессия 2,2 1,3
Инфекция мочевыводящих путей 2,2 2,3
Головная боль 2 1,9
Расстройство сна 1,8 0,8
Дистония 1,8 0,8
Рвота 1,8 1,9
Инфекции верхних дыхательных путей 1,8 1
Одышка 1,6 0,4
Феномен «включения-выключения» 1,6 1,1
Боль в спине 1,6 0,6
Сухость во рту 1,4 1,1
Анорексия 1,2 1,1
Диарея 1,2 0,6
Бессонница 1,2 1
Ортостатическая гипотензия 1 1,1
Боль в плече 1 0,6
Боль в груди 1 0,8
Мышечные судороги 0,8 1
Парестезия 0,8 1,1
Учащенное мочеиспускание 0,8 1,1
Диспепсия 0,6 1,1
Запор 0,2 1,5

 Отклонения от нормы лабораторных показателей во время контролируемых клинических исследований, отмечавшиеся с частотой ≥1% примерно у 443 пациентов, получавших комбинацию леводопа + карбидопа в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, и у 475 пациентов, получавших эту комбинацию в виде обычных таблеток, включали снижение уровня Hb и гематокрита, повышенный уровень глюкозы в сыворотке крови, наличие лейкоцитов, бактерий и крови в моче.
 Побочные реакции, наблюдавшиеся в неконтролируемых исследованиях, были аналогичны тем, которые отмечались в контролируемых клинических исследованиях.
 Другие побочные реакции, о которых сообщалось в целом в клинических исследованиях с участием 748 пациентов, получавших комбинацию леводопа + карбидопа в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, приведены ниже и перечислены по системам и органам в порядке убывания их частоты.
 Со стороны организма в целом: астения, повышенная утомляемость, боль в животе, ортостатические эффекты.
 Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда.
 Со стороны ЖКТ: боль в нижней части живота, дисфагия, изжога.
 Со стороны обмена веществ: потеря веса.
 Со стороны скелетно-мышечной системы: боль в ногах.
 Со стороны нервной системы/нарушения психики: хорея, сонливость, падения, беспокойство, дезориентация, нарушения походки, экстрапирамидное расстройство, возбуждение, нервозность, нарушения сна, нарушение памяти.
 Со стороны органов дыхания: кашель, боль в глотке, простуда.
 Со стороны кожи: сыпь.
 Со стороны органов чувств: размытое зрение, снижение остроты зрения.
 Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи.
 Отклонения лабораторных показателей: снижение количества лейкоцитов и уровня калия в сыворотке крови, повышение уровня азота мочевины в крови, креатинина и ЛДГ в сыворотке крови, содержания белка и глюкозы в моче.
 В ходе постмаркетингового наблюдения за применением комбинации леводопа + карбидопа в виде таблеток с пролонгированным высвобождением были зарегистрированы следующие побочные реакции.
 Со стороны ССС: нарушения сердечной деятельности, обмороки.
 Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, темная слюна.
 Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, буллезные поражения (включая реакции, подобные пузырчатке).
 Со стороны нервной системы/нарушения психики: повышенный тремор, периферическая невропатия, психотические эпизоды, включая бред и параноидальные идеи, патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное либидо, включая гиперсексуальность, нарушение контроля над импульсами.
 Со стороны кожи: алопеция, покраснение, темный пот.
 Со стороны мочеполового тракта: темная моча.
 Другие побочные реакции, о которых сообщалось при применении только леводопы или различных комбинаций карбидопы с леводопой и которые могут возникать при применении комбинации леводопа + карбидопа в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, приведены ниже.
 Со стороны ССС: флебит, приливы.
 Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечное кровотечение, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, сиалорея, бруксизм, икота, метеоризм, жжение языка.
 Со стороны крови: гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
 Реакции гиперчувствительности: пурпура Шенлейна-Геноха.
 Со стороны обмена веществ: увеличение веса, отеки.
 Со стороны нервной системы/нарушения психики: атаксия, депрессия с суицидными наклонностями, слабоумие, эйфория, судороги (причинно-следственная связь не установлена), брадикинетические эпизоды, онемение, мышечные подергивания, блефароспазм (что может быть воспринято как ранний признак превышения дозы, следует рассмотерть вопрос о снижении дозы), тризм, активация скрытого синдрома Горнера, кошмарные сновидения, возбуждение, обморок.
 Со стороны кожи: злокачественная меланома ( см «Противопоказания), повышенное потоотделение.
 Со стороны органов чувств: окулогирные кризы, мидриаз, диплопия.
 Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, приапизм.
 Другие: охриплость, недомогание, необычный характер дыхания.
 Отклонение результатов лабораторных исследований: изменение уровня ЩФ, АСТ, АЛТ, билирубина, результатов теста Кумбса, уровня мочевой кислоты.

Побочные эффекты Levodopa.

 Хореоатетоидные гиперкинезы. Аритмия. Психотические и параноидальные реакции. Диспептические явления. Ульцерация ЖКТ. Головная боль. Головокружение. Нарушения зрения. Гемолитическая анемия. Агранулоцитоз и лейкопения. Алопеция. Аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, эт. 5
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.