Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Стронция хлорид, 89Sr

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Описание лекарственной формы
  6. Состав
  7. Фармакокинетика
  8. Фармакодинамика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. При беременности и кормлении грудью
  12. Способ применения и дозы
  13. Передозировка
  14. Побочные эффекты
  15. Особые указания
  16. Взаимодействие
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Срок годности
  19. Условия хранения
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов
  22. Год актуализации информации

Другие названия и синонимы

Strontium chloride, 89Sr.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие диагностические средства || Радиопрофилактические и радиотерапевтические средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Раствор для внутривенного введения.
 Бесцветная прозрачная жидкость.
 Раствор для внутривенного введения, 150 МБк на дату поставки.
 Порциями по 150 МБк на установленную дату поставки во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми.
 На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной.
 К каждому флакону прилагают паспорт и инструкцию по применению препарата.
 Флакон, паспорт и инструкцию по применению препарата помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ.

Состав

 Состав на 1 мл.
 Действующее вещество:
 Стронций-89 - 33,3-40,7 МБк.
 Вспомогательные вещества:
 Стронция хлорид - 16,8 мг, натрия хлорид - до 3,7 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Фармакокинетика

 При внутривенном введении препарат накапливается преимущественно в костных метастазах, где происходят активные остеобластические процессы. Обладает обезболивающим действием. Фракция препарата, остающаяся в костных тканях, пропорциональна объему костного метастатического поражения и составляет от 20% до 80% от введенной активности. Будучи встроенным в минеральную структуру пораженного участка, стронций-89 не метаболизирует и остается в ней около 100 дней. Нормальная же костная ткань включает незначительную часть введенной дозы и активно теряет ее в течение 14 дней.
 Выведение препарата почками свидетельствует о наличии двухэкспотенциальной кривой не связавшегося стронция-89. Первая фаза - клиренс препарата из мягких тканей организма, завершающийся в течение 1-х суток после инъекции, и составляет в процентном отношении порядка 20% от общей активности введенной дозы. Вторая фаза - выведение препарата из здоровой костной ткани начинается со 2-х суток. Среднее значение суммарной активности, выделенной с мочой во 2-е и 3-и сутки, составляет 8 и 5,5% соответственно.

Фармакодинамика

 Стронция хлорид, 89Sr обладает высокой тропностью к костной ткани. Отмечается гиперфиксация препарата в остеобластических метастатических очагах за счет его перераспределения между здоровой костной тканью и очагами остеобластического процесса. Фармакокинетические параметры препарата позволяют осуществить паллиативную терапию болевого синдрома при костных метастазах. Препарат обладает обезболивающим действием.

Показания к применению

 В качестве альтернативного метода или дополнения к наружной лучевой терапии для лечения болевого синдрома при костных метастазах злокачественных опухолей. имеющих тенденцию к метастазированию в скелет: гормонорезистентные формы рака предстательной железы и молочной железы. рак толстой кишки. легкого. щитовидной железы. тела матки. почки и кожи.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к стронцию и другим компонентам препарата. предшествующая терапия стронцием-89 (менее 3 мес). пациенты с короткой ожидаемой продолжительностью жизни (менее 3 мес). компрессия спинного мозга (вследствие метастатического поражения). необходимость срочного хирургического лечения. угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения - тромбоциты менее 100 тыс./мкл, анемия - гемоглобин менее 90 г/л, лейкопения - лейкоциты менее 3 тыс./мкл, наружная лучевая терапия в течение последних 4 нед - в зависимости от показателей крови и необходимость срочного ее проведения), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
 С осторожностью.
 Недержание мочи. обструкция мочевыводящих путей. требующая катетеризации (при соблюдении правил радиационной безопасности при обращении с мочой). наличие диффузной гиперфиксации в костях (может наблюдаться повышенная миелотоксичность вследствие терапии). почечная недостаточность. сопутствующая терапия дифосфонатами или другими лекарственными средствами. снижающими обмен ионов кальция (может сокращать накопление стронция).

При беременности и кормлении грудью

 Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказанно.

Способ применения и дозы

 Препарат вводится внутривенно, медленно, в течение 1-2 мин. Интервал между курсами - 12 недель. При системном лучевом лечении костного болевого синдрома при наличии одиночных или множественных метастазов кости, а также при метастатическом поражении костей у пациентов с первичными опухолями неизвестной локализации проводят однократное внутривенное введение раствора Стронция хлорид, 89Sr в среднетерапевтической дозе 150 МБк (4,0 мКи). У пациентов с избытком или недостатком веса расчет производится из расчета 2 МБк/кг веса тела.
 Лучевые нагрузки на органы и ткань пациента при использовании препарата Стронция хлорид, 89Sr.
Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Щитовидная железа 9,0Е-05
Желудок 5,0Е-05
Тонкая кишка 4,2Е-02
Печень 1,6Е-01
Мышцы 8,9Е-05
Скелет 24Е+00
Эффективная доза 0,77 мЗв/МБк

Передозировка

 Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях медицинского учреждения.

Побочные эффекты

 В момент введения препарата может наблюдаться реакция в виде покраснения кожных покровов и ощущение жара, которые проходят самостоятельно в течение 1-3 минут. Возможно некоторое временное усиление болевого синдрома в течение нескольких дней после введения препарата. В течение этого периода применяют анальгезирующие лекарственные средства для купирования боли. Лейкопения, тромбоцитопения, снижение гемоглобина через 12 недель с последующим восстановлением до исходных значений.

Особые указания

 Наличие костных метастазов должно быть подтверждено сцинтиграфическим исследованием скелета до начала лечения. Поскольку клинический эффект от лечения возникает не ранее чем через 3-4 недели, ожидаемая продолжительность жизни должна быть не менее 3 месяцев. Лечение угрозы патологических переломов должно предшествовать лечению препаратом Стронция хлорид, 89Sr. Терапию препаратами кальция прекращают за 2 недели до введения препарата Стронция хлорида, 89Sr. После терапии бисфосфонатами или другими лекарственными средствами, снижающими обмен ионами кальция, рекомендуется подтверждение гиперфиксации при сканировании перед началом терапии препаратом Стронция хлорид, 89Sr. Показатель миелотоксичности при лечении препаратом может быть, как минимальным, так и значительным вследствие предшествовавшей наружной лучевой или химиотерапии. Вероятность миелотоксичности вследствие терапии препаратом Стронция хлорид, 89Sr должна оцениваться специалистами после тщательного обсуждения истории болезни и данных дополнительного обследования. Сканирование скелета, выполненное в течение 4 недель до предполагаемого введения препарата, должно подтверждать повышенное накопление в костях, что свидетельствует о наличии метастазов, которые являются причиной боли. Необходимость изоляции пациента в отдельное помещение после терапии должна решаться в каждом конкретном случае. При недержании мочи рекомендуется катетеризация мочевого пузыря. Рекомендуется контролировать формулу периферической крови до начала терапии и не реже 1 раза в 2 недели в течение 3-4 месяцев. Лечение должно проводиться в специализированном стационаре или амбулаторно в отделении ядерной медицины или лучевой терапии врачами-радиологами, обученными применению радиоизотопных препаратов. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010). В связи с высокой радиотоксичностью препарата проверка дозы и общего состояния пациента обязательна до введения препарата. Необходимо соблюдать меры безопасности при осуществлении личной гигиены пациента для предотвращения радиоактивного загрязнения окружающей среды и людей, в тч медицинского персонала.
 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
 В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

 Гематотоксичные лекарственные средства усиливают лейко- и тромбоцитопению. Кальцийсодержащие лекарственные средства снижают распределение стронция в минеральной структуре кости; их необходимо отменить за 2 недели до введения стронция и возобновить применение через 2 недели после окончания терапии стронцием.

Условия отпуска из аптек

 Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно‑диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Срок годности

 30 сут. с даты изготовления.
 Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения

 Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Strontium chloride [89Sr].

 Гиперчувствительность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Strontium chloride [89Sr].

 Угнетение костного мозга. сопровождающееся тромбоцитопенией (необычные кровотечения и кровоподтеки. черный. дегтеобразный стул. появление крови в моче или стуле. точечные красные пятнышки на коже). и лейкопенией (кашель или охриплость. лихорадка или озноб. боль внизу спины или в боку. болезненное или затрудненное мочеиспускание). реакция обострения (преходящее усиление болей в течение 36-72 ч после инъекции). ощущение жара при быстром (менее 30 с) введении.

Год актуализации информации

 17.11.2015.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.