Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Мультихэнс (Multihance)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги по действию
  4. Описание лекарственной формы
  5. Состав
  6. Фармакокинетика
  7. Фармакодинамика
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. При беременности и кормлении грудью
  11. Способ применения и дозы
  12. Передозировка
  13. Побочные эффекты
  14. Особые указания
  15. Взаимодействие
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Срок годности
  18. Условия хранения
  19. Нозологии
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов
  22. Год актуализации информации
  23. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Магнитно-резонансные контрастные средства

Аналоги по действию

Описание лекарственной формы

 Раствор для внутривенного введения.
 Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
 Раствор для внутривенного введения 529 мг/мл.
 По 10 мл, 15 мл или 20 мл во флаконы бесцветного стекла типа I, укупоренные пробкой из эластомера (бутиловая резина), обжатой алюминиевой обкаткой и крышкой типа flip-off, состоящей из алюминиевого кольца и центрального диска из полипропилена различных цветов. Алюминиевая обкатка и алюминиевое кольцо крышки типа flip-off.
 Представляют собой один элемент упаковки. На каждый флакон наклеивают этикетку.
 По одному флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Состав

 Состав на 1 мл:
 Активные компоненты:
 Гадобената димеглюмин 529,0 мг, полученный из гадолиния оксида 91,77 мг, ВОРТА (4‑карбокси-5,8,11-трис(карбоксиметил)-1-фенил-2-окса-5,8,11-триазатридекан-13-овой кислоты) 256,7 мг, меглюмина 195,2 мг (эквивалентно: гадобеновая кислота 334,0 мг; меглюмин 195,0 мг).
 Вспомогательные компоненты:
 Вода для инъекций до 1 мл.

Фармакокинетика

 Взрослые.
 Воспроизведение фармакокинетики у человека было должным образом описано с помощью модели биэкспоненциального распада. Кажущиеся периоды полураспределения и полувыведения находятся в пределах от 0,085 до 0,117 и от 1,17 до 1,68 соответственно. Поскольку в состав препарата включаются и вспомогательные вещества, а фармакокинетика изучается только для активных, кажущийся объем распределения в пределах от 0,170 до 0,248 л/кг массы тела указывает на то, что препарат распределяется в плазме и во внеклеточном пространстве.
 Ион гадобеновой кислоты быстро выводится из организма главным образом почками и в меньшем количестве с желчью. Общий клиренс из плазмы, находящийся в пределах от 0,098 до 0,133 л/ч на кг массы тела, и почечный клиренс, находящийся в пределах от 0,082 до 0,104 л/ч на кг массы тела, указывают на то, что смесь в основном выводится за счет клубочковой фильтрации. Показатели концентрации в плазме и площади под кривой «концентрация-время» указывают на наличие статистически значимой линейной зависимости от введенной дозы. Ион гадобеновой кислоты выводится почками в неизмененном виде в количестве 78-94% от введенной дозы в течение 24 От 2 до 4% дозы выделяется через кишечник.
 Ион гадобеновой кислоты не проникает через гематоэнцефалический барьер и поэтому не накапливается в неизмененной ткани мозга и в зонах поражения с сохранным гематоэнцефалическим барьером. Однако нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера или повреждение сосудов создают условия для проникновения иона гадобеновой кислоты в зону поражения.
 Фармакокинетика у некоторых категорий пациентов.
 Дети в возрасте от 2 лет с опухолями центральной нервной системы.
 Исследования фармакокинетики проводили в группе из 80 человек (40 взрослых и 40 детей) в возрасте от 2 до 47 лет (внутривенное введение). Фармакокинетика, начиная с 2-х летнего возраста, описывается двухкомпартментной моделью со стандартными аллометрическими коэффициентами и влиянием клиренса креатинина на скорость выведения гадолиния. Фармакокинетические параметры у взрослых соответствовали значениям, описанным ранее. Объем распределения и клиренс были ниже у подростков и детей из-за меньшей массы тела, что учитывалось путем нормализации значений по массе тела. Таким образом, введение препарата Мультихэнс детям в дозах, рассчитанных на кг массы тела, демонстрирует аналогичный для взрослых профиль кривой «концентрация-время» (AUC) и значение максимальной концентрации (Сmax). Эти данные подтверждают отсутствие необходимости снижения дозы у детей в возрасте от 2 лет.
 Почечная недостаточность.
 При введении разовой внутривенной дозы гадобеновой кислоты (0,2 ммоль/кг массы тела) у пациентов с хронической почечной недостаточностью при показателях клиренса креатинина от >30 до <60 мл/мин средний период полувыведения составляет примерно от 3 до 9 Для пациентов с острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от >10 до <30 мл/мин) средний период полувыведения составляет от 6,5 до 12,5 Для сравнения, у здоровых людей средний период полувыведения составляет от 1,0 до 2,0 Тем не менее, полное время выведения гадобеновой кислоты не связано с почечной недостаточностью. Также, не было замечено никаких различий ни в степени тяжести, ни в составе неблагоприятных реакций у пациентов с почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами, а также не было нарушений почечной функции у пациентов, которым назначали препарат Мультихэнс.
 Гемодиализ. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, требующей гемодиализа, при введении разовой внутривенной дозы гадобеновой кислоты (0,2 ммоль/кг массы тела) средний период полувыведения составляет примерно 1 ч в процессе гемодиализа, в то время как без проведения гемодиализа он увеличивается до 18-66.
 Печеночная недостаточность.
 У пациентов с нарушенной функцией печени при введении разовой внутривенной дозы гадобеновой кислоты (0,1 ммоль/кг массы тела) фармакокинетика препарата меняется незначительно по сравнению со здоровыми людьми.
 Пол. Не обнаружено каких-либо значимых различий в воздействии гадобеновой кислоты на людей различного пола.
 Возраст. Скорость выведения гадобеновой кислоты из организма незначительно уменьшается с возрастом. Поскольку эти изменения находятся на границе нормы, не рекомендуется менять дозы для старшей возрастной группы пациентов.
 Раса.
 Фармакокинетические различия, связанные с расой, в клинических исследованиях не изучались.

Фармакодинамика

 При исследованиях печени.
 Мультихэнс позволяет выявлять поражения, которые не визуализируются методом магнитно-резонансной томографии до введения контрастного вещества у пациентов с установленным или предполагаемым печеночно-клеточным раком или метастатическими поражениями печени.
 Хелатный комплекс гадолиния, гадобеновая кислота, сокращает время продольной (Т1) и, в меньшей степени, поперечной (Т2) релаксации протонов воды в тканях.
 Релаксирующая способность (r) гадобеновой кислоты в водных растворах составляет: r1 = 4,39 и r2 = 5,56 ммоль-1с-1 при 20 МГц.
 При переходе из водного раствора в растворы, содержащие сывороточные белки, происходит значительное повышение релаксирующей способности гадобеновой кислоты, при этом показатели r1 и r2 в плазме крови человека составляли 9,7 и 12,5 соответственно.
 В печени препарат обеспечивает стойкое и длительное увеличение интенсивности сигнала нормальной паренхимы при получении Т1-взвешенных изображений. Увеличение интенсивности сигнала сохраняется на высоком уровне в течение как минимум 2 ч после введения препарата в дозе как 0,05, так и 0,10 ммоль/кг. Разность контрастирования очаговых поражений печени и нормальной паренхимы на Т1-взвешенных динамических изображениях становится заметной почти сразу после болюсного введения препарата (в течение 2-3 мин). Контрастность имеет тенденцию к последующему снижению, что обусловлено неспецифическим усилением контрастирования поражений печени. Однако считается, что продолжающееся вымывание препарата из очагов поражения и сохраняющаяся интенсивность сигнала нормальной паренхимы может способствовать лучшему выявлению поражений и снижению порога обнаружения очагов поражения в период между 40 и 120 мин после введения.
 Результаты II и III фазы клинических исследований с участием пациентов с раком печени показали, что средние чувствительность и специфичность магнитно-резонансной томографии составляют, соответственно, 95% и 80%.
 При проведении магнитно-резонансной томографии головного и спинного мозга препарат усиливает контрастирование здоровых тканей, в которых отсутствует гематоэнцефалический барьер, опухолей, расположенных вне мозга, и областей с повреждениями гематоэнцефалического барьера. В клинических исследованиях третьей фазы, выполненных в параллельных группах, было отмечено повышение диагностической информативности при применении Мультихэнса на 32-69%, и на 35-69% при применении препарата сравнения. В двух интраиндивидуальных клинических исследованиях у взрослых, выполненных с перекрестным сравнением, применение Мультихэнса в дозе 0,1 ммоль/кг по сравнению с препаратом сравнения в дозе 0,1 ммоль/кг (гадопентетовая кислота или гадодиамид) сопровождалось достоверно более высоким (р<0,001) уровнем контрастирования патологических образований, соотношения сигнал-шум, и соотношения патологический очаг-здоровые ткани, а также более качественной визуализаций патологических образований ЦНС (р<0,001) при использовании томографа 1,5 Тл.
Визуализация очагов в ЦНС Разница Мультихэнс/ гадопентетовая кислота (n = 151) исследование МН‑109 p Разница Мультихэнс/ гадодиамид (n = 113) исследование МН‑130 p
Определение распространенности патологического процесса от 25% до 30% < 0,001 от 24% до 25% < 0,001
Визуализация морфологии очагов от 29% до 34% < 0,001 от 28% до 32% < 0,001
Четкость границ очагов от 37% до 44% < 0,001 от 35% до 44% < 0,001
Контрастирование очагов от 50% до 66% < 0,001 от 58%) до 67% < 0,001
Общая диагностическая оценка от 50% до 68% < 0,001 от 56% до 68% < 0,001

 В исследованиях МН-109 и МН-130 влияние повышения качества визуализации очагов в ЦНС при применении Мультихэнса на дальнейшую тактику ведения пациента не оценивалось.
 При проведении магнитно-резонансной ангиографии препарат повышает качество изображений за счет повышения соотношения сигнал-шум крови в результате сокращения Т1 крови, уменьшает количество артефактов, связанных с движением, за счет сокращения времени проведения исследования, а также устраняет артефакты потока.
 При проведении МРТ молочных.
 Желез Мультихэнс усиливает разницу контрастности опухоли и нормальной ткани молочной железы, повышая вероятность обнаружения опухоли.

Показания к применению

 Мультихэнс применяется только с диагностической целью. Препарат является контрастным средством для магнитно-резонансной томографии (МРТ) и магнитно-резонансной ангиографии, показан для:
 - МРТ печени, с целью обнаружения очаговых поражений у пациентов с подозрением на или подтвержденным первичным раком печени (гепатоцеллюлярная карцинома) или метастатическим поражением печени.
 - МРТ головного и спинного мозга, для обнаружения очаговых поражений и получения дополнительной диагностической информации по сравнению с МРТ без контрастирования.
 - Магнитно-резонансной ангиографии для обнаружения стено-окклюзивных поражений периферических артерий и ветвей брюшной аорты.
 - МРТ молочных желез для обнаружения злокачественных новообразований у пациенток с подозрением на развитие злокачественных новообразований по данным маммографии или ультразвукового исследования молочных желез.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хелатным комплексам гадолиния. Бензиловому спирту. Возраст до 2 лет для исследований центральной нервной системы (МРТ головного и спинного мозга). Детский возраст до 18 лет (МРТ печени. Магнитно-резонансной ангиографии). Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2).
 С осторожностью.
 У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин/1,73 м2). С осторожностью следует вводить препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и иными заболеваниями, связанными с риском развития аритмий или принимающим препараты, обладающие проаритмогенным действием. Следует избегать введения препарата пациентам с острой почечной недостаточностью любой степени тяжести в рамках печеночно-почечного синдрома. А также в пред- и послеоперационном периоде трансплантации печени. За исключением случаев. Когда диагностическая информация имеет решающее значение и не может быть получена с помощью других методов.

При беременности и кормлении грудью

 Данные клинических исследований применения гадобеновой кислоты у беременных отсутствуют. Поэтому не следует применять препарат Мультихэнс беременным женщинам, если только это не продиктовано очевидной клинической необходимостью.
 Рекомендовано воздержание от грудного вскармливания в течение 24 часов после введения.

Способ применения и дозы

 Взрослые.
 При МРТ печени:
 Рекомендованная доза Мультихэнса у взрослых 0,05 ммоль/кг массы тела, что соответствует 0,1 мл/кг массы тела 0,5 М раствора.
 При МРТ головного и спинного мозга: рекомендованная доза Мультихэнса у взрослых и детей в возрасте от 2 лет 0,1 ммоль/кг массы тела, что соответствует 0,2 мл/кг массы тела 0,5 М раствора.
 При магнитно-резонансной ангиографии: рекомендованная доза Мультихэнса у взрослых 0,1 ммоль/кг массы тела, что соответствует 0,2 мл/кг массы тела 0,5 М раствора.
 При МРТ молочных желез: рекомендованная доза у взрослых 0,1 ммоль/кг массы тела, что соответствует 0,2 мл/кг массы тела 0,5 М раствора.
 Препарат следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Разведение не требуется.
 Неиспользованный препарат подлежит утилизации. Не следует использовать остатки препарата при последующих магнитно-резонансных исследованиях.
 Чтобы свести к минимуму риск возможного попадания препарата в мягкие ткани при внутривенном введении, важно убедиться в том, что игла или канюля введена правильно.
 При исследованиях печени, головного и спинного мозга: препарат следует вводить внутривенно болюсно или путем медленного вливания (10 мл/мин).
 При МР-ангиографии: препарат следует вводить внутривенно болюсно вручную или с использованием автоматического инжектора.
 После введения препарата канюлю промывают 0,9% раствором натрия хлорида.
 Получение изображений после введения контрастного вещества:
Печень Динамическое исследование Непосредственно после болюсного введения
Исследование с задержкой В период между 40 и 120 мин после введения
Головной и спинной мозг В период до 60 мин после введения
Магнитно-резонансная ангиография Непосредственно после введения с задержкой сканирования, рассчитанной по тестовому болюсу или автоматически. Для расчета необходимого времени задержки сканирования необходимо введение тестового болюса ≤2 мл.
МРТ молочных желез Динамическое Т1-взвешенное изображение, сканирование непосредственно после введения болюса с последующим повтором через 2, 4, 6 и 8 минут.

 Пожилые пациенты.
 У пациентов старше 65 лет нет необходимости снижения дозы.
 Дети в возрасте от 2 лет.
 У детей в возрасте от 2 лет нет необходимости снижения дозы. Применение для МРТ головного и спинного мозга не рекомендовано у детей в возрасте до 2 лет. Применение для МРТ печени и магнитно-резонансной ангиографии не рекомендовано у детей в возрасте до 18 лет.

Передозировка

 Случаев передозировки зарегистрировано не было, поэтому симптомы передозировки неизвестны. Дозы до 0,4 ммоль/кг применялись у здоровых добровольцев без каких-либо серьезных побочных реакций. Применение в дозах, превышающих разрешенные, не рекомендовано. Лечение передозировки должно быть направлено на поддержание жизненных функций организма и быстрое назначение симптоматической терапии.
 Препарат может выводиться из организма с помощью гемодиализа. Неизвестно является ли гемодиализ мерой профилактики нефрогенного системного фиброза.

Побочные эффекты

 Взрослые.
 В исследованиях 2637 пациентов были обнаружены следующие нежелательные реакции, частота ни одной из реакций не превышала 2%.
Группа Частые (≥1/100, <1/10) Нечастые (≥1/1000, <1/100) Редкие (≥1/10000, <1/1000
Инфекции и инвазии назофарингит
Со стороны нервной системы головная боль головокружение, обморочные состояния, паросмия, гиперестезия, тремор, повышение внутричерепного давления, гемиплегия
Со стороны органов зрения конъюнктивит
Со стороны органов слуха и равновесия звон в ушах
Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада I степени, желудочковые экстрасистолы, синусовая брадикардия, повышение и снижение артериального давления аритмия, ишемия миокарда, удлинение интервала PR
Со стороны дыхательной системы ринит одышка, ларингоспазм, застой крови в легких, отек легких
Со стороны пищеварительной системы тошнота сухость во рту, извращение вкуса, диарея, рвота, диспепсия, слюнотечение, боль в животе запор, недержание кала, панкреонекроз
Со стороны кожных покровов зуд, сыпь, отек лица, крапивница, повышенная потливость
Со стороны соединительной ткани и опорно-двигательного аппарата боль в спине и мышцах
Со стороны мочевыделительной системы недержание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию
Системные осложнения и осложнения в месте введения реакция в области инъекции, чувство жара астения, анемия, лихорадка, озноб, боль (в тч в груди, в месте инъекции), кровоизлияние в области инъекции, экстравазация воспаление в области инъекции
Изменения лабораторных и инструментальных показателей отклонение лабораторных показателей, изменения ЭКГ, удлинение интервала QT

 Отклонение лабораторных показателей: гипохромная анемия, лейкоцитоз, лейкопения, базофилия, гипопротеинемия, гипокальциемия, гиперкальциемия, альбуминурия, глюкозурия, гематурия, гиперлипидемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации железа в сыворотке, повышение активности сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, а также повышение концентрации креатинина.
 Изменения ЭКГ: блокада ножки пучка Гисса, полная атриовентрикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада первой степени, перевернутый зубец Т, длительный интервал PR, длительный интервал QT, короткий интервал QT.
 Возможны анафилактические реакции, в тч развитие анафилактического шока.
 Дети в возрасте от 2 лет.
 В клинических исследованиях наблюдали следующие побочные реакции: рвота (1,4%), гипертермия (0,9%) и усиленная потливость (0,9%). Частота и природа побочных реакций у детей была схожа с взрослыми пациентами.

Особые указания

 В течение 15 мин после введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением. Пациент должен оставаться в условиях стационара в течение 1 часа после введения препарата.
 Применение препарата также должно сопровождаться соблюдением общепринятых правил безопасности проведения магнитно-резонансных исследований, к которым относятся исключение использования ферромагнитных изделий, например, кардиостимуляторов или аневризматических клипс.
 Особое внимание следует уделять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
 Применение препарата должно ограничиваться клиниками, оборудованными для оказания экстренной помощи, где есть все необходимое для проведения сердечно-легочной реанимации в кратчайшие сроки.
 Не следует проводить магнитно-резонансную томографию с контрастными веществами, содержащими другие хелатные комплексы гадолиния, в течение 7 ч после использования препарата.
 У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (скорости клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин/1,73 м2) применение препарата возможно только после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска от проведенного исследования и должно быть ограничено введением стандартной дозы (0,1 ммоль/кг массы тела для МРТ головного и спинного мозга, МРА и не >0,05 ммоль/кг массы тела для МРТ печени), а интервал между повторным введением препарата должен составлять не менее 7 дней.
 У пациентов с острой или хронической тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2) возможно развитие нефрогенного системного фиброза. Риск развития нефрогенного системного фиброза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин/1,73 м2) не известен, поэтому препарат у таких пациентов должен использоваться с осторожностью.
 Для выведения препарата из организма непосредственно после его введения возможно использование гемодиализа. Неизвестно является ли гемодиализ мерой профилактики нефрогенного системного фиброза.
 Следует вводить препарат внутривенно с предосторожностями, чтобы избежать экстравазации.
 В случае, если экстравазация произошла, наблюдения и лечения пациента требуют все случаи развития местных реакций.
 Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
 На основании данных фармакокинетики и фармакодинамики препарат Мультихэнс не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, учитывая вероятность побочных действий в виде головокружений, обморочных состояний, следует избегать подобных видов деятельности в течение 24 часов после введения препарата.

Взаимодействие

 Мультихэнс нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
 Особые предосторожности следует соблюдать у пациентов, которые получают такие лекарства, как цисплатин, антрациклины (доксорубицин, даунорубицин), винкристин, метотрексат, этопозид, тамоксифен, паклитаксел и другие.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Срок годности

 3 года.
 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Gadobenic acid).
 Список кодов МКБ-10.
 • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ.
 • G999* Диагностика болезней нервной системы.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Gadobenic acid.

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хелатным комплексам гадолиния. Бензиловому спирту. Возраст до 2 лет для исследований ЦНС (МРТ головного и спинного мозга). Детский возраст до 18 лет (МРТ печени. Магнитно-резонансная ангиография). Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Gadobenic acid.

 Взрослые.
 В исследованиях у 2637 пациентов обнаружены следующие нежелательные реакции, частота ни одной из которых не превышала 2%. Нежелательные реакции оценены по шкале: часто (>1/100. <1/10). Нечасто (>1/1000. <1/100). Редко (>1/10000. <1/1000).
 Инфекции и инвазии: нечасто - назофарингит.
 Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Нечасто - головокружение. Обморочные состояния. Паросмия. Редко - гиперестезия. Тремор. Повышение внутричерепного давления. Гемиплегия.
 Со стороны органов зрения: нечасто - конъюнктивит.
 Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах.
 Со стороны ССС: нечасто - тахикардия. Фибрилляция предсердий. AV-блокада I степени. Желудочковые экстрасистолы. Синусовая брадикардия. Повышение или снижение АД. Редко - аритмия. Ишемия миокарда. Удлинение интервала PR.
 Со стороны органов дыхания: нечасто - ринит; редко - одышка, ларингоспазм, застой крови в легких, отек легких.
 Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота. Нечасто - сухость во рту. Извращение вкуса. Диарея. Рвота. Диспепсия. Слюнотечение. Боль в животе. Редко - запор. Недержание кала. Панкреонекроз.
 Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, отек лица, крапивница, повышенная потливость.
 Со стороны соединительной ткани и опорно-двигательного аппарата: нечасто - боль в спине и мышцах.
 Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию.
 Общие реакции и осложнения в месте введения: часто - реакция в области инъекции. Чувство жара. Нечасто - астения. Анемия. Лихорадка. Озноб. Боль (в тч в груди. В месте инъекции). Кровоизлияние в области инъекции. Экстравазация. Редко - воспаление в области инъекции.
 Изменения лабораторных показателей и результатов инструментальных исследований: нечасто - отклонение лабораторных показателей (гипохромная анемия. Лейкоцитоз. Лейкопения. Базофилия. Гипопротеинемия. Гипокальциемия. Гиперкальциемия. Альбуминурия. Глюкозурия. Гематурия. Гиперлипидемия. Гипербилирубинемия. Повышение концентрации железа в сыворотке. Повышение активности сывороточных трансамииаз. ЩФ. ЛДГ. А также повышение концентрации креатинина). Изменения ЭКГ (блокада ножки пучка Гиса. полная AV-блокада. AV-блокада I степени. Перевернутый зубец T. Длительный интервал PR. Длительный интервал QT. Короткий интервал QT).
 Возможны анафилактические реакции, в тч развитие анафилактического шока.
 Дети в возрасте от 2 лет.
 В клинических исследованиях наблюдали следующие побочные реакции: рвота (1,4%), гипертермия (0,9%) и усиленная потливость (0,9%). Частота и природа побочных реакций у детей были схожими с наблюдавшимися у взрослых пациентов.

Год актуализации информации

 02.09.2016.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Bracco Imaging S.p.A.,, Patheon Italia
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.