Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АД-М-анатоксин) (Anatoxinum diphthericum purificatum adsorptum cum quantitate minore antigenori fluidum)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Описание лекарственной формы
  5. Состав
  6. Фармакологическое действие
  7. Показания к применению
  8. При беременности и кормлении грудью
  9. Способ применения и дозы
  10. Передозировка
  11. Побочные эффекты
  12. Особые указания
  13. Условия отпуска из аптек
  14. Срок годности
  15. Условия хранения
  16. Противопоказания компонентов
  17. Побочные эффекты компонентов
  18. Год актуализации информации
  19. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины || Иммунные сыворотки

Аналоги

Описание лекарственной формы

 Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
 Опалесцирующая жидкость белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
 Характеристика препарата. АД-М-анатоксин представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом дифтерийный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминия гидроксиде.
 Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампулы.
 Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулы.
 По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
 При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку излома, скарификатор ампульный не вкладывают.

Состав

 В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
 Препарат с консервантом:
 Действующее вещество:
 Анатоксин дифтерийный - 5 Lf.
 Вспомогательные вещества:
 Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al3+) - не более 0,55 мг.
 Консервант - тиомерсал - от 42,5 до 57,5 мкг.
 Формальдегид - не более 50 мкг.
 Препарат без консерванта:
 Действующее вещество:
 Анатоксин дифтерийный - 5 Lf.
 Вспомогательные вещества:
 Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al3+) - не более 0,55 мг.
 Формальдегид - не более 50 мкг.

Фармакологическое действие

 Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии.

Показания к применению

 1. Профилактика дифтерии у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.
 2. Противопоказания.
 3. Анафилактический шок на предыдущее введение препарата, содержащего дифтерийный анатоксин.
 4. Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата АД-М-анатоксин.
 5. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева ) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов.
 6. Хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии, в том числе на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного).
 7. Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе - прививают после исключения прогрессирования процесса.

При беременности и кормлении грудью

 Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

 АД-М-анатоксин вводят внутримышечно в передненаружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
 АД-М-анатоксин применяют:
 -.
 При плановых возрастных ревакцинациях против дифтерии детей в возрасте 6-7 лет, подростков в возрасте 14 лет и взрослых старше 18 лет каждые 10 лет от момента последней ревакцинации, в случае введения между ревакцинациями АС-анатоксина в связи с экстренной профилактикой столбняка.
 Препарат вводят однократно.
 -.
 При первичной иммунизации против дифтерии взрослых старше 18 лет, привитых от столбняка менее 10 лет назад.
 Проводят две вакцинации АД-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес. Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет от момента последней ревакцинации АДС-М-анатоксином.
 -.
 При экстренной иммунизации против дифтерии контактных лиц из очагов заболевания, не болевших, непривитых и не имеющих сведений о профилактических прививках против дифтерии.
 Проводят две вакцинации АД-М-анатоксином с интервалом в 30 дней и ревакцинацию через 6‑9 мес. Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет от момента последней ревакцинации АДС-М-анатоксином.
 Иммунодефицитное состояние, ВИЧ-инфекция, иммуносупрессия, злокачественные новообразования - не являются противопоказаниями к прививке.
 АД-М-анатоксин детям со всеми формами иммунодефицита вводится как обычно, целесообразно оценить у данных детей иммунный ответ и ввести дополнительную дозу вакцины в случае его слабой выраженности.
 При вакцинации детей с ВИЧ - инфекцией учитываются: показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания. Анатоксин вводится при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.
 Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя, даты введения.

Передозировка

 В случае передозировки возрастает риск побочных явлений, связанных с применением лекарственного препарата ( см раздел «Побочное действие»).
 Взаимодействие с другими лекарственными средствами. АД-М-анатоксин можно вводить одновременно (в один день) с другими препаратами национального календаря профилактических прививок. А также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям разными шприцами. В разные участки тела.
 АД-М-анатоксин запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения.
 АД-М-анатоксин можно вводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
 Использование поддерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное или внутрисуставное их применение, не являются противопоказаниями к прививке.
 Поддерживающая курсовая терапия, в том числе психофармацевтическими препаратами, не является противопоказанием к введению АД-М-анатоксина.

Побочные эффекты

 Частота встречаемости побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до.
 <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Нечасто - повышение температуры, недомогание, болезненность, гиперемия, отечность.
 Нарушения со стороны иммунной системы.
 Очень редко - аллергические реакции (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Особые указания

 При аллергических заболеваниях прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм ) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
 С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
 Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с вышеперечисленными заболеваниями, находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития ), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.
 Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
 Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
 Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии. При перечисленных осложнениях следует проводить симптоматическую терапию.
 Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Препарат не относится к препаратам, оказывающим влияние на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 Учитывая возможность повышения температуры, слабости ( см раздел «Побочное действие) рекомендуется в период проведения вакцинации с осторожностью управлять транспортными средствами и механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Условия отпуска из аптек

 Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

 Условия хранения.
 По СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
 Условия транспортирования.
 По СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Diphteria anatoxin.

 Гиперчувствительность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Diphteria anatoxin.

 Редко (в первые 2 сут) — гипертермия. Недомогание. Местные реакции (болезненность. Гиперемия. Отечность). В единичных случаях — аллергические реакции (ангионевротический отек. Крапивница. Полиморфная сыпь). Незначительное обострение аллергических заболеваний.

Год актуализации информации

 28.04.2020.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Биомед им. И.И. Мечникова АО, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат), Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед»), Микроген НПО ФГУП МЗ РФ
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.