Active ingredients
- Indolcarbinol (0.200 г)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- — ≈100% Indoprolone
- — ≈100% Intrinol
- 10% — Armenicum
- 10% — Emtricitabine-TL [Emtricitabine]
- 10% 0.7€ Remantadin tablets [Rimantadine]
- 10% — Савир500 [Saquinavir]
- Show all
Analogs by action
Used in the treatment of
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| индолкарбинол (интринол) | 0,200 г |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,110 г; крахмал кукурузный модифицированный - 0,095 г; целлюлоза микрокристаллическая тип 102 - 0,064 г; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) - 0,030 г; магния стеарат - 0,001 г | |
| состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - до 100% | |
| красители (корпус капсулы): титана диоксид (Е171) - 2,0000% | |
| красители (крышка капсулы): краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) - 1,0000%; титана диоксид (Е171) - 1,0000% |
Description of the dosage form
Капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.
Содержимое капсулы. Порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Капсулы, 200 мг. По 20 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 60, 90 или 120 капс. помещают в банки полимерные из ПЭНД с гладкой горловиной, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гидроскопической или уплотнителем-амортизатором (компенсатором) специальным из ПЭ.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капс. или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Содержимое капсулы. Порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Капсулы, 200 мг. По 20 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 60, 90 или 120 капс. помещают в банки полимерные из ПЭНД с гладкой горловиной, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гидроскопической или уплотнителем-амортизатором (компенсатором) специальным из ПЭ.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капс. или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Pharmacodynamics
Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие.
Главным свойством индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - сYP1A1 - гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии). Применение препарата индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела. Индолкарбинол относится к практически нетоксичным препаратам (LD505 г/кг).
Главным свойством индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - сYP1A1 - гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии). Применение препарата индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела. Индолкарбинол относится к практически нетоксичным препаратам (LD505 г/кг).
Indications for use
Циклическая масталгия, в тч на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Contraindications
Повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата;
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Период беременности;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Период беременности;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано применение препарата Индинол Форто в период беременности и грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь, перед едой. 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Длительность курса лечения - 6 мес.
Side effects
Со стороны половых органов и молочной железы. Нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны ЖКТ. Боль в эпигастрии.
Лабораторные и инструментальные данные. Повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Со стороны обмена веществ и питания. Снижение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (НР) усугубляются, или замечены любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны ЖКТ. Боль в эпигастрии.
Лабораторные и инструментальные данные. Повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Со стороны обмена веществ и питания. Снижение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (НР) усугубляются, или замечены любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), может потребоваться коррекция их дозы.
Overdose
К возможным симптомам передозировки относятся тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен.
Лечение. При подозрении на передозировку Индинола Форто рекомендуется симптоматическая терапия.
Лечение. При подозрении на передозировку Индинола Форто рекомендуется симптоматическая терапия.
Special instructions
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что Индинол Форто оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.