Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 20% 3.8-6€ Propofol Fresenius [Propofol]
- 15% — Проанес [Propofol]
- 15% — Pofol [Propofol]
- 14% — Севофлуран Медисорб [Sevoflurane]
- Show all
Analogs by action
ATX code
N01AB01 Галотан.
Description of the dosage form
Жидкость для ингаляций.
Прозрачная бесцветная, тяжелая, подвижная, легколетучая жидкость с запахом, напоминающим хлороформ.
Жидкость для ингаляций. По 50 мл во флаконы капельницы оранжевого стекла или флаконы из коричневого стекла для медицинских препаратов, упакованные с инструкцией по применению в пачки из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89.
Прозрачная бесцветная, тяжелая, подвижная, легколетучая жидкость с запахом, напоминающим хлороформ.
Жидкость для ингаляций. По 50 мл во флаконы капельницы оранжевого стекла или флаконы из коричневого стекла для медицинских препаратов, упакованные с инструкцией по применению в пачки из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89.
Composition
В качестве активного вещества -.
Галотан;
Вспомогательное вещество:
Тимол.
Галотан;
Вспомогательное вещество:
Тимол.
Pharmacokinetics
При вдыхании абсорбируется из просвета альвеол в кровоток, быстро происходит уравновешивание концентрации в альвеолах и крови. Распределяется в органы с хорошей васкуляризацией (головной мозг, сердце, печень), мускулатуру, жировую ткань. Быстро проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации в плазме имеет экспоненциальный характер. Выводится легкими 80% в неизмененном виде; почками - 20% в виде неактивных метаболитов.
Метаболизируется путем окисления в печени, основными метаболитами являются трифторуксусная кислота, хлориды, бромиды. Выводится преимущественно легкими в неизмененном виде и с мочой в виде метаболитов. При низком напряжении кислорода галотан метаболизируется до свободного радикала хлортрифторэтила, который способен реагировать с компонентами мембраны гепатоцитов.
Метаболизируется путем окисления в печени, основными метаболитами являются трифторуксусная кислота, хлориды, бромиды. Выводится преимущественно легкими в неизмененном виде и с мочой в виде метаболитов. При низком напряжении кислорода галотан метаболизируется до свободного радикала хлортрифторэтила, который способен реагировать с компонентами мембраны гепатоцитов.
Pharmacodynamics
Вызывает быстрое введение в анестезию без или с минимальным проявлением стадии возбуждения. Обладает анальгезирующим и миорелаксирующим действием (не создает достаточного расслабления мускулатуры, в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Повышает тонус n.vagus, вызывает брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объем крови. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки. При концентрации от 0,5 до 3-4 об. % хирургическая стадия анестезии достигается через 4-6 мин, после окончания общей анестезии пробуждение наступает через 5-15 мин.
Indications for use
Вводная и поддерживающая анестезия у взрослых и детей.
Contraindications
Гиперчувствительность. Необъяснимая желтуха. Лихорадка или лихорадка после введения галотана в анамнезе. Феохромоцитома. Гиперкатехоламинемия. Артериальная гипотензия. Миастения. Применение галотана для общей анестезии менее 3 месяцев назад. Беременность (1 триместр). Период родов и ранний послеродовый период. Проведение стоматологических манипуляций детям и подросткам до 18 лет вне стационарных условий.
С осторожностью.
Прием сердечных гликозидов.
Препарат противопоказан пациентам с известной или предполагаемой генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии.
С осторожностью.
Прием сердечных гликозидов.
Препарат противопоказан пациентам с известной или предполагаемой генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказан в 1 триместре беременности, при родах и в ранний послеродовой период. После проведения наркоза препаратом следует прекратить грудное вскармливание на 24 часа.
Method of drug use and dosage
Применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильная доза достигается с помощью калибровочного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции (во избежание передозировки).
Взрослые.
Индукция.
Для введения в наркоз при скорости потока 8 л/мин. начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об. (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 0,5-3 об. В качестве поддерживающей концентрации достаточно, как правило, для взрослых 0,5-1,5 об.
Дети.
Во время индукции детям, начиная с новорожденных, требуется большая концентрация, чем взрослым.
Пожилые.
Пожилым пациентам требуется меньшая дозировка галотана, но актуальная доза основывается на физическом состоянии пациента.
Хирургическая стадия наркоза обычно достигается через 4-6 минут.
Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об. %, при смеси с закисью азота - 0,3 об. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. 1,08 об. %; до 10 лет - 0,92 об. %; для лиц старше 70 лет -.
0,64 об.
По окончании операции увеличивают поток кислорода для более быстрой элиминации фторотана и устранения возможной гиперкапнии.
Во избежание побочных явлений, связанных с возбуждением блуждающего нерва (брадикардия, аритмия), больному до наркоза вводят атропин или метацин. Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а промедолом, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва. При необходимости усилить релаксацию мышц предпочтительно назначать релаксанты деполяризующего типа действия (дитилин); при применении препаратов недеполяризующего (конкурентного) типа дозу последних уменьшают против обычной. Концентрация фторотана при использовании миорелаксантов (при управляемом дыхании) не должна превышать 1-1,5 об.
Взрослые.
Индукция.
Для введения в наркоз при скорости потока 8 л/мин. начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об. (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 0,5-3 об. В качестве поддерживающей концентрации достаточно, как правило, для взрослых 0,5-1,5 об.
Дети.
Во время индукции детям, начиная с новорожденных, требуется большая концентрация, чем взрослым.
Пожилые.
Пожилым пациентам требуется меньшая дозировка галотана, но актуальная доза основывается на физическом состоянии пациента.
Хирургическая стадия наркоза обычно достигается через 4-6 минут.
Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об. %, при смеси с закисью азота - 0,3 об. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. 1,08 об. %; до 10 лет - 0,92 об. %; для лиц старше 70 лет -.
0,64 об.
По окончании операции увеличивают поток кислорода для более быстрой элиминации фторотана и устранения возможной гиперкапнии.
Во избежание побочных явлений, связанных с возбуждением блуждающего нерва (брадикардия, аритмия), больному до наркоза вводят атропин или метацин. Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а промедолом, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва. При необходимости усилить релаксацию мышц предпочтительно назначать релаксанты деполяризующего типа действия (дитилин); при применении препаратов недеполяризующего (конкурентного) типа дозу последних уменьшают против обычной. Концентрация фторотана при использовании миорелаксантов (при управляемом дыхании) не должна превышать 1-1,5 об.
Side effects
Со стороны ЦНС:
После пробуждения возможны головная боль, тремор; повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны пищеварительной системы:
Нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях; после пробуждения возможна тошнота, послеоперационная рвота.
Прочие:
Угнетенное дыхания, повышенное внутричерепное давление, эозинофилия, возможно развитие злокачественной гипертермии. Злокачественная гипертермия представляет собой весьма тяжелое, часто оканчивающееся летально, осложнение наркоза, особенно у детей и подростков. Клинически данное осложнение проявляется выраженной тахикардией, падением артериального давления, нарушением газообмена и резким повышением температуры тела ребенка до 40-42 °С. Злокачественная гипертермия может быстро привести к отеку мозга и смерти.
Синдром злокачественной гипертермии, как правило, наблюдают у лиц с наследственным предрасположением к злокачественной гипертермии. Температура тела быстро поднимается до 42 °С (!) и выше, происходит генерализованный рабдомиолиз, развивается выраженный ацидоз.
О возможности развития злокачественной гипертермии следует помнить при недостаточной релаксации мышц в начале анестезии, а также при возникновении фасцикуляций в ответ на введение дитилина. У некоторых больных первым признаком поражения мышц бывает тризм, развивающийся во время интубации. Хотя повышение температуры является результатом сократительной деятельности мышц, оно может возрастать очень быстро.
После пробуждения возможны головная боль, тремор; повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны пищеварительной системы:
Нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях; после пробуждения возможна тошнота, послеоперационная рвота.
Прочие:
Угнетенное дыхания, повышенное внутричерепное давление, эозинофилия, возможно развитие злокачественной гипертермии. Злокачественная гипертермия представляет собой весьма тяжелое, часто оканчивающееся летально, осложнение наркоза, особенно у детей и подростков. Клинически данное осложнение проявляется выраженной тахикардией, падением артериального давления, нарушением газообмена и резким повышением температуры тела ребенка до 40-42 °С. Злокачественная гипертермия может быстро привести к отеку мозга и смерти.
Синдром злокачественной гипертермии, как правило, наблюдают у лиц с наследственным предрасположением к злокачественной гипертермии. Температура тела быстро поднимается до 42 °С (!) и выше, происходит генерализованный рабдомиолиз, развивается выраженный ацидоз.
О возможности развития злокачественной гипертермии следует помнить при недостаточной релаксации мышц в начале анестезии, а также при возникновении фасцикуляций в ответ на введение дитилина. У некоторых больных первым признаком поражения мышц бывает тризм, развивающийся во время интубации. Хотя повышение температуры является результатом сократительной деятельности мышц, оно может возрастать очень быстро.
Interaction
Симпатомиметики повышают риск развития аритмий. Усиливает действие миорелаксантов недеполяризующего действия, гипотензивных средств, брадикардию под влиянием препаратов наперстянки и ингибиторов холинэстеразы (неостигмина), ослабляет действие утеротонизирующих средств. Морфин и производные фенотиазины усиливают депрессорное действие на ЦНС.
Повещает риск поражения печени на фоне фенитоина. Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины углубляют нервномышечную блокаду (могут вызвать апноэ). Кетамин увеличивает период полувыведения, метилдопа, закись азота, морфин и фенотиазиазины - силу общей анестезии. Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмии - ксатин.
Усиливает и удлиняет действие и токсичность тубокурарина хлорида.
Ганглиоблокаторы назначают в меньших дозах, так как их действие потенцируется фторотаном.
При комбинации окситоцина с фторотаном возможна артериальная гипотензия, синусовая брадикардия, патологический атриовентрикулярный ритм у матери в родах.
В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения артериального давления.
Кроме того, ингибиторы МАО усугубляют токсическое действие фторотана.
Применение до операции бета-адреноблокатора тимолола в виде глазных капель во время проведения фторотанового наркоза может вызвать гипотензию и брадикардию.
Симпатомиметики и теофиллин увеличивают вероятность развития нарушений сердечного ритма.
Аминогликозиды и антидеполяризующие миорелаксанты усиливают нейромышечную блокаду, опиоидные анальгетики и закись азота - обезболивающий эффект.
При гинекологических операциях следует учитывать, что фторотан может вызвать понижение тонуса мускулатуры матки и повышенную кровоточивость.
Фторотан расслабляет матку, поэтому его используют в акушерской практике только в тех случаях, когда показана релаксация матки.
Под влиянием фторотана понижается чувствительность матки к препаратам, вызывающим ее сокращение (алкалоиды спорыньи, окситоцин).
Повещает риск поражения печени на фоне фенитоина. Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины углубляют нервномышечную блокаду (могут вызвать апноэ). Кетамин увеличивает период полувыведения, метилдопа, закись азота, морфин и фенотиазиазины - силу общей анестезии. Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмии - ксатин.
Усиливает и удлиняет действие и токсичность тубокурарина хлорида.
Ганглиоблокаторы назначают в меньших дозах, так как их действие потенцируется фторотаном.
При комбинации окситоцина с фторотаном возможна артериальная гипотензия, синусовая брадикардия, патологический атриовентрикулярный ритм у матери в родах.
В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения артериального давления.
Кроме того, ингибиторы МАО усугубляют токсическое действие фторотана.
Применение до операции бета-адреноблокатора тимолола в виде глазных капель во время проведения фторотанового наркоза может вызвать гипотензию и брадикардию.
Симпатомиметики и теофиллин увеличивают вероятность развития нарушений сердечного ритма.
Аминогликозиды и антидеполяризующие миорелаксанты усиливают нейромышечную блокаду, опиоидные анальгетики и закись азота - обезболивающий эффект.
При гинекологических операциях следует учитывать, что фторотан может вызвать понижение тонуса мускулатуры матки и повышенную кровоточивость.
Фторотан расслабляет матку, поэтому его используют в акушерской практике только в тех случаях, когда показана релаксация матки.
Под влиянием фторотана понижается чувствительность матки к препаратам, вызывающим ее сокращение (алкалоиды спорыньи, окситоцин).
Overdose
Симптомы.
Выраженная брадикардия, аритмии, гипотензия, гипертермический криз, угнетенное дыхание.
Лечение.
ИВЛ чистым кислородом, симптоматическая терапия.
Выраженная брадикардия, аритмии, гипотензия, гипертермический криз, угнетенное дыхание.
Лечение.
ИВЛ чистым кислородом, симптоматическая терапия.
Special instructions
Фторотан обладает гепатотоксичностью, так как в печени преобразуется в свободные радикалы - инициаторы перекисного окисления липидов, а также образует метаболиты (фторэтанол), ковалентно связывающиеся с биомакромолекулами. Частота гепатита составляет 1 случай на 10000 наркозов у взрослых больных. У детей поражение печени развивается намного реже.
Вызывает миорелаксацию, поэтому его следует использовать с осторожностью у больных с миастенией и/или при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками. Во время анестезии может наблюдаться увеличение кровотока в сосудах головного мозга и/или повышение внутричерепного давления. Указанные эффекты обычно более выражены при наличии внутричерепных новообразований. Для противодействия указанным эффектам в нейрохирургии применяют умеренную гипервентиляцию.
Существует риск развития бессистемной тахикардии у детей.
Контроль за состоянием пациента в наркозе осуществляют с помощью наблюдения за пульсом, Артериальным давлением (измеряемым вручную или автоматически, прямым и непрямым методами), непрерывной регистрацией ЭКГ, содержанием кислорода в крови (наблюдая за цветом кожных покровов и слизистых оболочек, с помощью пульсоксиметра или анализа крови), температурой «ядра» и поверхности тела, реакцией зрачков, скоростью диуреза, анализами крови на газы, электролитный состав и кислотно-основное состояние.
Нельзя хранить в испарителях; перед новым употреблением испаритель надо очистить от остатков фторотана и продуктов его разложения. Тимол (применяемый для стабилизации) не испаряется, остается в испарителе, окрашивая раствор в желтоватый цвет, он хорошо растворим, устраняется при помощи эфира. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии.
Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуются большие дозы.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В течение суток после наркоза следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами, машинами и механизмами.
Вызывает миорелаксацию, поэтому его следует использовать с осторожностью у больных с миастенией и/или при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками. Во время анестезии может наблюдаться увеличение кровотока в сосудах головного мозга и/или повышение внутричерепного давления. Указанные эффекты обычно более выражены при наличии внутричерепных новообразований. Для противодействия указанным эффектам в нейрохирургии применяют умеренную гипервентиляцию.
Существует риск развития бессистемной тахикардии у детей.
Контроль за состоянием пациента в наркозе осуществляют с помощью наблюдения за пульсом, Артериальным давлением (измеряемым вручную или автоматически, прямым и непрямым методами), непрерывной регистрацией ЭКГ, содержанием кислорода в крови (наблюдая за цветом кожных покровов и слизистых оболочек, с помощью пульсоксиметра или анализа крови), температурой «ядра» и поверхности тела, реакцией зрачков, скоростью диуреза, анализами крови на газы, электролитный состав и кислотно-основное состояние.
Нельзя хранить в испарителях; перед новым употреблением испаритель надо очистить от остатков фторотана и продуктов его разложения. Тимол (применяемый для стабилизации) не испаряется, остается в испарителе, окрашивая раствор в желтоватый цвет, он хорошо растворим, устраняется при помощи эфира. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии.
Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуются большие дозы.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В течение суток после наркоза следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами, машинами и механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Фторотан используется только в лечебно-профилактических учреждениях.
Storage conditions
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 15 °С.
Expiration date
Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Halothane.
Гиперчувствительность. острые поражения печени. желтуха. злокачественная гипертермия. феохромоцитома. аритмия. миастения. черепно-мозговая травма. повышение внутричерепного давления. необходимость локального применения адреналина в ходе операции. гинекологические операции. при которых релаксация матки противопоказана. I триместр беременности. 3-месячный период после галотанового наркоза.Side effects of the components
Побочные эффекты Halothane.
Аритмия. брадикардия. артериальная гипотензия. угнетение дыхания. головная боль. тремор после пробуждения. постнаркозный озноб. тошнота. желтуха. гепатит (при повторном введении). злокачественный гипертермический криз. постнаркозный делирий.Year of updating the information
Особые отметки: