|
Другие названия и синонимы
Novobismol.Действующие вещества
- Висмута трикалия дицитрат (304.6 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A02BX05 Висмута трикалия дицитрат.
Используется в лечении
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
висмута трикалия дицитрат | 304,6 мг |
(в пересчете на оксид висмута вi2O3 - 120 мг) | |
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 70,6 мг; повидон К30 - 17,7 мг; полиакрилат калия - 23,6 мг; макрогол 6000 - 6 мг; магния стеарат - 2 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28), пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24), пачки картонные.
16 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14), пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12), пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28), пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24), пачки картонные.
16 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14), пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12), пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гастропротективное, противоязвенное.
Гастропротективное, противоязвенное.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в тч ассоциированная с Helicobacter pylori;
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в тч ассоциированный с Helicobacter pylori;
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в тч ассоциированный с Helicobacter pylori;
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата;
Выраженное нарушение функции почек;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 4 лет.
Выраженное нарушение функции почек;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 4 лет.
При беременности и кормлении грудью
|
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды.
Взрослые и дети старше 12 лет. По 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 8 до 12 лет. По 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 4 до 8 лет. В дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Препарат не следует применять более 8 нед. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Взрослые и дети старше 12 лет. По 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 8 до 12 лет. По 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 4 до 8 лет. В дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Препарат не следует применять более 8 нед. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы. Возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол не рекомендуется применение внутрь других ЛС (в частности антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол.
Передозировка
Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол.
Лечение. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Лечение. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Особые указания
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вismuthate tripotassium dicitrate.
Повышенная чувствительность к действующему веществу; тяжелая почечная недостаточность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вismuthate tripotassium dicitrate.
Очень часто - ≥1/10; нечасто - ≥1/1000, <1/100; очень редко - <1/10000.Со стороны иммунной системы. Очень редко - анафилактическая реакция.
Со стороны ЖКТ. Очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, зуд.