Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Диециклен (Dieciklen)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 377-1103 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Противопоказания компонентов
  6. Побочные эффекты компонентов
  7. Фирмы производители препарата
Диециклен

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты || Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
Диециклен

Аналоги

ATX код

 G03FA15 Диеногест и эстрогены.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Dienogest+Ethinylestradiol.

 Повышенная чувствительность к компонентам комбинации. Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в тч тромбоз глубоких вен. Тромбоэмболия легочной артерии. Инфаркт миокарда. Инсульт). Цереброваскулярные нарушения. Состояния. Предшествующие тромбозу (в тч транзиторные ишемические атаки. Стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. Включая резистентность к активированному протеину С. Дефицит антитромбина III. Дефицит протеина С. Дефицит протеина S. Гипергомоцистеинемия. Антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину. Волчаночный антикоагулянт). Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза. В тч осложненные поражения клапанного аппарата сердца. Фибрилляция предсердий. Заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца. Неконтролируемая артериальная гипертензия. Серьезное хирургическое вмешательство. Длительная иммобилизация. Курение в возрасте старше 35 лет ( см «Меры предосторожности»). Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб). Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в тч половых органов или молочных желез) или подозрение на них. Кровотечение из влагалища неясного генеза. Ожирение (ИМТ >30 кг/м2). Обширная травма. Беременность или подозрение на нее. Период грудного вскармливания.

Противопоказания Dienogest.

 Препарат Визанна не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний разовьется на фоне приема препарата Визанна, использование препарата следует немедленно прекратить.
 Острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии (ВТЭ) в настоящее время.
 Заболевания сердца и артерий. В основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в тч ишемическая болезнь сердца. Инфаркт миокарда. Инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе.
 Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
 Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени).
 Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
 Выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в тч рак молочной железы.
 Кровотечения из влагалища неясного генеза.
 Холестатическая желтуха беременных в анамнезе.
 Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
 Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
 Возраст до 12 лет (до наступления менархе).
 Беременность.
 Период грудного вскармливания.
 С осторожностью. Депрессия в анамнезе. Внематочная беременность в анамнезе. Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность. Мигрень с аурой. Сахарный диабет без сосудистых осложнений. Гиперлипидемия. Тромбофлебит глубоких вен в анамнезе. Венозные тромбоэмболии в анамнезе ( см «Особые указания»).

Противопоказания Ethinylestradiol.

 Гиперчувствительность. Тромбофлебит. Активный гепатит. Цирроз печени. Артериальная гипертензия. Рак молочной железы и эндометрия. Порфирия. Беременность.

Использование препарата Dienogest+Ethinylestradiol при кормлении грудью.

 Комбинация этинилэстрадиол + диеногест противопоказана во время беременности и в период грудного вскармливания.
 Если беременность выявляется во время применения этой комбинации, прием следует сразу же отменить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенный риск дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенное действие, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
 Прием комбинации этинилэстрадиол + диеногест может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому ее применение противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов могут проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.

Использование препарата Dienogest при кормлении грудью.

 Беременность. Опыт применения диеногеста беременными женщинами очень ограничен. В исследованиях на животных репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности при применении препарата не выявлено. Препарат Визанна не должен назначаться беременным женщинам в связи с отсутствием необходимости лечения эндометриоза в период беременности.
 Период грудного вскармливания. Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован, исследования на животных указывают на выделение диеногеста с грудным молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема Визанны принимается исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Использование препарата Ethinylestradiol при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA - X.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Dienogest+Ethinylestradiol.

 При приеме КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
 Данные о частоте возникновения побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований комбинации этинилэстрадиол + диеногест, приведены ниже.
 Данные приведены по системно-органным классам по версии MedDRA >MedDRA 12.0. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения побочной реакции, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
 По частоте побочные реакции сгруппированы следующим образом: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); частота неизвестна (для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, оценку частоты провести не представляется возможным).
 Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - вагинит/ вульвовагинит, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции; редко - сальпингоофорит (аднексит), инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, герпетическое поражение полости рта, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция.
 Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: редко - миома матки, липома молочной железы.
 Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия.
 Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
 Со стороны эндокринной системы: редко - вирилизм.
 Со стороны обмена веществ и нарушение питания: нечасто - увеличение аппетита; редко - анорексия.
 Нарушения психики: нечасто - снижение настроения: редко - депрессия; психические нарушения; бессонница; нарушения сна; агрессия; частота неизвестна - изменения настроения, снижение либидо, повышение либидо.
 Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, мигрень; редко - ишемический инсульт, цереброваскулярные расстройства, дистония.
 Со стороны органа зрения: редко - сухость слизистой оболочки глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, осциллопсия, нарушения зрения; частота неизвестна - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: внезапная потеря слуха, шум в ушах, головокружение, нарушение слуха.
 Со стороны сердца: редко - сердечно-сосудистые расстройства, тахикардия.
 Со стороны сосудов: повышение АД, понижение АД; редко - венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения, тромбофлебит, диастолическая гипертензия, ортостатическая циркуляторная дистония, приливы, варикозное расширение вен, патология вен, боль в области вен.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхиальная астма, гипервентиляция.
 Со стороны ЖКТ: нечасто - боль в животе, включая боль в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутие, тошнота, рвота, диарея, гастрит, энтерит, диспепсия.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, алопеция, сыпь, включая макулярную, зуд, включая генерализованный; редко - аллергический дерматит, атопический дерматит/нейродермит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушение пигментации/гиперпигментация, себорея, перхоть, гирсутизм, изменения кожи, кожные реакции, «апельсиновая корка», сосудистые звездочки; частота неизвестна - крапивница, узловатая эритема, многоформная эритема.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - боль в спине, дискомфорт в области мышц и скелета, миалгия, боли в конечностях.
 Со стороны половых органов и молочной железы: часто - боль в молочных железах, ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желез; нечасто - изменение объема, продолжительности и интервала менструальноподобных кровотечений (включая обильные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения, скудные или редкие менструальноподобные кровотечения, отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения/кровотечения), увеличение размеров молочных желез, набухание и распирание молочных желез, отек молочной железы, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения, выделения из половых путей/выделения из влагалища, кисты яичника, боли в области малого таза; редко - дисплазия шейки матки, кисты придатков матки, боль в области придатков матки, кисты молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия, диспареуния, галакторея, нарушения менструального цикла; частота неизвестна - выделения из молочных желез.
 Общие расстройства: нечасто - повышенная утомляемость, астения, плохое самочувствие; редко - боль в груди, периферические отеки, гриппоподобные явления, воспаление, повышенная температура, раздражительность; частота неизвестна - задержка жидкости.
 Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела); редко - увеличение концентрации триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия.
 Расчетная частота по данным эпидемиологических исследований, охватывавших группу КОК.
 Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения объединяют следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт, не классифицированный как геморрагический.
 Ниже перечислены побочные реакции с очень низкой частотой возникновения или с отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК ( см «Противопоказания», «Меры предосторожности»).
 Опухоли. Рак молочной железы. У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна. Опухоли печени: (доброкачественные и злокачественные).
 Прочие состояния. Гипертриглицеридемия (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК); повышение АД; наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой - желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней желчного пузыря, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес во время беременности, потеря слуха, связанная с отосклерозом; у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека; нарушение функции печени; нарушение толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность; болезнь Крона, язвенный колит; хлоазма.

Побочные эффекты Dienogest.

 Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.
 В таблице 1 приводятся нежелательные лекарственные реакции (НЛР), распределенные по классам системы органов. Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как часто (от ≥1/100 до < 1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до.
 Таблица 1.
 Распределенные по категориям показатели относительной частоты НЛР у женщин.
Системно-органный класс Часто Нечасто
Нарушения чо стороны крови и лимфатической системы Анемия
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Увеличение массы тела Снижение массы тела, повышение аппетита
Нарушения психики Сниженное настроение, нарушение сна (включая бессонницу), нервозность, потеря либидо, изменение настроения Тревожность, депрессия, перепады настроения
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, мигрень Дисбаланс периферической нервной системы, нарушение внимания
Нарушения со стороны органа зрения Ощущение сухости глаз
Нарушения со стороны органа слуха Звон в ушах
Нарушения со стороны сердца и сосудов Неуточненное нарушение кровообращения, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) Тошнота, боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии), метеоризм, ощущение распирания живота , рвота Диарея, запор, дискомфорт в области живота, воспалительные заболевания ЖКТ, гингивит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Акне, алопеция Сухость кожи, гипергидроз, зуд, аномалии роста волос, в тч гирсутизм и гипертрихоз, онихоклазия, перхоть, дерматит,реакции фоточувствительности, нарушение пигментации
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Боли в спине Боли в костях, спазм мышц, боли в конечностях, ощущение тяжести в конечностях
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Инфекция мочевых путей (включая цистит)
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах), киста яичника (включая геморрагическую кисту), приливы жара, маточные кровотечения/кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), аменорея Кандидоз влагалища, сухость слизистой вульвы и влагалища, выделения из половых органов, боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, фиброзно-кистозная мастопатия, уплотнение молочных желез
Общая расстройства и нарушения в месте введения Астеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание), раздражительность Отек (включая отек лица)

Побочные эффекты Ethinylestradiol.

 Нарушение кальциевого обмена. Отечный синдром. Тошнота. Головная боль. Тромбоэмболический синдром. Артериальная гипертензия. У мужчин - гинекомастия.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Laboratorios Leon Farma S.A., Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД, Экселтис Хелскеа С.Л.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.