|
|
Другие названия и синонимы
Dieciklen.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
G03FA15 Диеногест и эстрогены.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• L70 Угри.
• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств.
• Z30,0 Общие советы и консультации по контрацепции.
• L70 Угри.
• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств.
• Z30,0 Общие советы и консультации по контрацепции.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Dienogest+Ethinylestradiol.
• Повышенная чувствительность к диеногесту и/или этинилэстрадиолу, или к любому из вспомогательных веществ препарата;• Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда);
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• Цереброваскулярная болезнь: инсульт, транзиторные ишемические атаки в настоящее время или в анамнезе;
• Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза. в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца. фибрилляция предсердий. заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца. тяжелая дислипопротеинемия. неконтролируемая артериальная гипертензия. объемное хирургическое вмешательство. обширная травма. длительная иммобилизация. курение в возрасте старше 35 лет. ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2;
• Сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
• Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. включая резистентность к активированному протеину С (включая фактор 5 Лейдена). дефицит антитромбина III. дефицит протеина С. дефицит протеина S. гипергомоцистеинемия. наличие антител к фосфолипидам (антикардиолипин. волчаночный антикоагулянт);
• Печеночная недостаточность, острые и тяжелые заболевания печени (до восстановления и нормализации лабораторных показателей функции печени);
• Доброкачественные или злокачественные опухоли печени, в тч в анамнезе;
• Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, или подозрение на них, в тч в анамнезе;
• Кровотечение из влагалища неясного генеза;
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;
• Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• Тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
• Беременность или подозрение на нее;
• Период грудного вскармливания;
• Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью.
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: избыточная масса тела ( ИМТ worse 30 кг/м2). курение. дислипопротеинемия. контролируемая артериальная гипертензия. мигрень без очаговой неврологической симптоматики. неосложненные пороки клапанов сердца. наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы. инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников).
Другие заболевания. при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии. флебит поверхностных вен. системная красная волчанка (СКВ). гемолитико-уремический синдром. болезнь Крона. язвенный колит. серповидно-клеточная анемия. онкологические заболевания.
Заболевания. впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов. например. желтуха и/или зуд на фоне холестаза. заболевания желчного пузыря. порфирия. хорея Сиденхема. герпес во время беременности в анамнезе. ухудшение слуха (связанное с отосклерозом).
Эндогенная депрессия, эпилепсия.
Наследственный ангионевротический отек.
Гипертриглицеридемия.
Заболевания печени при нормальных лабораторных показателях функции печени. Послеродовый период (при отсутствии грудного вскармливания).
Противопоказания Ethinylestradiol.
Гиперчувствительность. тромбофлебит. активный гепатит. цирроз печени. артериальная гипертензия. рак молочной железы и эндометрия. порфирия. беременность.Противопоказания Diethazine.
Гиперчувствительность, нарушения мозгового кровообращения, функции печени и почек, выраженный атеросклероз.Противопоказания Diethyxime.
Эпилепсия, бронхиальная астма, брадикардия.Использование препарата Dienogest+Ethinylestradiol при кормлении грудью.
Препарат противопоказан во время беременности. В случае выявления беременности следует немедленно прекратить прием пероральных контрацептивов.КОК могут влиять на количество и состав грудного молока, а также в небольшом количестве проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Использование препарата Ethinylestradiol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Dienogest+Ethinylestradiol.
При применении препарата Фемисс Месси могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.На фоне приема препарата Фемисс Месси у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные ниже.
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто ( ³ 1/10), часто ( ³ 1/100 и worse 1/10), нечасто ( ³ 1/1000 и worse 1/100), редко ( ³ 1/10000 и worse 1/1000), очень редко ( ³ 1/10000), частота неизвестна.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - мигрень, головокружение; редко - ишемический инсульт, цереброваскулярные расстройства, дистония.
Нарушения психики: нечасто - депрессивное настроение; редко - депрессия, психические нарушения, бессонница, нарушения сна, агрессия; частота неизвестна - изменение настроения, снижение либидо, повышение либидо.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - синдром сухого глаза, раздражение слизистой оболочки глаз, осциллопсия, ухудшение зрения; частота неизвестна - непереносимость контактных линз.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - внезапная потеря слуха, шум в ушах, вертиго, ухудшение слуха.
Нарушения со стороны сердца: редко - нарушение функции сердца, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение или понижение артериального давления; редко - тромбофлебит, венозная или артериальная тромбоз/тромбоэмболия, в том числе тромбоэмболия легочной артерии, повышение диастолического давления, ортостатическая дистония, «приливы», варикозное расширение вен, заболевания вен, боль по ходу вен.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхиальная астма, гипервентиляция легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, дискомфорт, вздутие, тошнота, рвота, диарея; редко - гастрит, энтерит, расстройство пищеварения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, алопеция, сыпь, включая макулезную, зуд (в тч генерализованный); редко - аллергический дерматит, атопический дерматит, нейродермит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушение пигментации/гиперпигментация, себорея, перхоть, гирсутизм, заболевания кожи, кожная реакция - «целлюлит», сосудистые «звездочки»; частота неизвестна - крапивница, узловатая эритема, многоформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - боль в спине, дискомфорт в мышцах и костях, миалгия, боли в конечностях.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - дискомфорт или боль в молочных железах; нечасто - изменение продолжительности и объема менструальноподобных кровотечений, включая меноррагию, гипоменорею, олигоменорею и аменорею, ациклические кровотечения, в тч кровотечения из влагалища и метроррагия, увеличение размеров молочных желез, нагрубание и чувство распирания в молочной железе, отек молочных желез, дисменорея, выделения из влагалища, боль в области малого таза; редко - дисплазия эпителия шейки матки, диспареуния, галакторея, нарушения менструального цикла; частота неизвестна - выделения из молочных желез.
Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - вирилизм.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - повышение аппетита; редко - анорексия.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто - кисты яичников; редко - кисты придатков матки, кисты молочных желез, миома матки, липома молочной железы, кисты молочных желез, фибрознокистозная мастопатия.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - вагинит/вульвовагинит, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции; редко - сальпингоофорит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, герпетическое поражение полости рта, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенная утомляемость, астения, плохое самочувствие, изменение массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела); редко - боли в груди, периферические отеки, гриппоподобные состояния, повышение температуры тела; частота неизвестна - задержка жидкости.
Лабораторные и инструментальные данные: редко - увеличение концентрации триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия.
Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у женщин, принимавших КОК:
• Венозные тромбоэмболические расстройства;
• Артериальные тромбоэмболические расстройства;
• Цереброваскулярные расстройства;
• Повышение артериального давления;
• Гипертриглицеридемия;
• Нарушение толерантности к глюкозе или инсулинорезистентность;
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
• Нарушение функции печени;
• Хлоазма;
• Индуцирование или усиление симптомов ангионевротического отека;
• Появление или усиление заболеваний, при которых связь с приемом КОК не является убедительной: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время предшествующей беременности; ухудшение слуха, связанное с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки;
• Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена. Дополнительную информацию смотрите в разделе «Противопоказания» и «Особые указания».