By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Essentiale forte N

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 5.3-23€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Description of the dosage form
  8. Pharmacological action
  9. Pharmacodynamics
  10. Pharmacokinetics
  11. Indications for use
  12. Contraindications
  13. Use during pregnancy and lactation
  14. Method of drug use and dosage
  15. Side effects
  16. Interaction
  17. Overdose
  18. Special instructions
  19. Conditions of vacation from pharmacies
  20. Storage conditions
  21. Expiration date
  22. Contraindications of the components
  23. Side effects of the components
  24. Manufacturers of the drug
Essentiale forte N

Active ingredients

Pharmacological Group

Hepatoprotectors

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации.

Used in the treatment of

Composition

Капсулы 1 капс.
активный компонент:
фосфолипиды из соевых бобов (синоним - эссенциальные фосфолипиды, EPL), 300 мг
содержащие 80% фосфатидилхолинов - 240 мг
вспомогательные вещества: жир твердый - 57,000 мг; соевых бобов масло - 36,000 мг; касторовое масло гидрированное - 1,600 мг; этанол (96%) - 8,100 мг; этилванилин - 1,500 мг; 4-метоксиацетофенон - 0,800 мг; α-токоферол - 0,750 мг
капсула: желатин - 67,945 мг; вода очищенная - 11,495 мг; титана диоксид (E171) - 0,830 мг; краситель железа оксид желтый (E172) - 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) - 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0,198 мг; натрия лаурилсульфат - 0,125 мг

Description of the dosage form

 Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
 Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
 1) По 3, 9 или 18 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
 2) По 9 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, по 2 картонные пачки помещают в картонную коробку.

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 Гепатопротективное.

Pharmacodynamics

 Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
 Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь - в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
 Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и Хс к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.
 Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
 При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
 У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 нед (30 дней) терапии.
 Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.

Pharmacokinetics

 Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
 Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( и 14С). Холиновая часть была помечена , а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
 Cmax достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. 1/2T1/2 холинового компонента составляет 66.
 Cmax 14С достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. 1/2T1/2 этого компонента составляет 32.
 В кале обнаруживается 2% от введенной дозы и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче - 6% от и лишь минимальное количество 14С.
 Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Indications for use

 Хронические гепатиты. Цирроз печени. Жировая дистрофия печени различной этиологии. Токсические поражения печени. Алкогольный гепатит. Нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
 Токсикоз беременности;
 Профилактика рецидивов образования желчных камней;
 Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
 Радиационный синдром.

Contraindications

 Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
 Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Use during pregnancy and lactation

 Беременность.
 Применение препарата Эссенциале форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
 Период грудного вскармливания.
 На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Method of drug use and dosage

 Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
 Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
 Рекомендованный курс терапии 3 мес. Курс может быть индивидуально определен врачом.

Side effects

 Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
 По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
 Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Interaction

 Взаимодействие препарата Эссенциале форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале форте Н.

Overdose

 Применение препарата Эссенциале форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Special instructions

 Препарат Эссенциале форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Conditions of vacation from pharmacies

 Без рецепта.
 MAT-RU-2203598-1.0-12/2022.

Storage conditions

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 Капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПТФХЭ/алюминиевая фольга - 2 года.
 Капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Phospholipides.

 Известная гиперчувствительность к препаратам сои; детский возраст до 18 лет (в/в введение).
 С осторожностью. Беременность (в/в введение).

Side effects of the components

Побочные эффекты Phospholipides.

 Со стороны ЖКТ. Нечасто - желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул, диарея.
 Аллергические реакции. Очень редко - экзантема, крапивница.

Manufacturers (or distributors) of the drug

A. Nattermann & Cie. GmbH
Aventis Pharma International
Опелла Хелскеа ООО
Opella Healthcare Sp. z o.o.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.