Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Цетиризин-Тева (Cetirizine-Teva)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 90-192 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Фармакодинамика
  6. Фармакокинетика
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. При беременности и кормлении грудью
  10. Побочные эффекты
  11. Взаимодействие
  12. Способ применения и дозы
  13. Ограничения к использованию
  14. Используется в лечении
  15. Противопоказания компонентов
  16. Побочные эффекты компонентов
  17. Фирмы производители препарата
Цетиризин-Тева

Действующие вещества

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства || Производные пиперазина
Цетиризин-Тева

Аналоги

ATX код

 R06AE07 Цетиризин.
Цетиризин-Тева

Фармакодинамика

 Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на раннюю стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на поздней стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

 Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd - 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 у взрослых - 7-10 у детей в возрасте от 6 до 12 лет - 6 от 2 до 6 лет - 5 от 6 мес до 2 лет - 3.1 У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

Показания к применению

 Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.

Противопоказания

 Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.

При беременности и кормлении грудью

 Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные эффекты

 Возможно. Сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.
 Редко. Кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.
 В отдельных случаях. Диспепсия, возбуждение.

Взаимодействие

 Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
 Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).

Способ применения и дозы

 Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет - 5 мг/сут в 1-2 приема.
 Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Ограничения к использованию

 С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).
 Противопоказан при почечной недостаточности.
 С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования).

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Cetirizine.

 Повышенная чувствительность к цетиризину. Гидроксизину или любым производным пиперазина. Терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин). Возраст до 6 мес (для лекарственной формы капли. Ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения цетиризина). Возраст до 6 лет (для лекарственной формы таблетки). Беременность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Cetirizine.

 Данные, полученные в клинических исследованиях.
 Результаты клинических исследований продемонстрировали. Что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС. Включая сонливость. Утомляемость. Головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
 Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергическое действие. Сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания. Нарушениях аккомодации и сухости во рту.
 Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
 Перечень нежелательных побочных реакций. Имеются данные. Полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований. Направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных ЛС. Применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов. На основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
 Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг (n=3260) и плацебо (n=3061) были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше.
 Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость - 1,63 и 0,95%.
 Со стороны нервной системы: головокружение - 1,1 и 0,98%; головная боль - 7,42 и 8%.
 Со стороны ЖКТ: боль в животе - 0,98 и 1,08%; сухость во рту - 2,09 и 0,82%; тошнота - 1,07 и 1,14%.
 Со стороны психики: сонливость - 9,63 и 5%.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит - 1,29 и 1,34%.
 Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
 Дети. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше в группах, принимавших цетиризин (n=1656) и плацебо (n=1294).
 Со стороны ЖКТ: диарея - 1 и 0,6%.
 Со стороны психики: сонливость - 1,8 и 1,4%.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит - 1,4 и 1,1%.
 Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость - 1 и 0,3%.
 Опыт пострегистрациониого применения.
 Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.
 Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA >MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения цетиризина.
 Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100. <1/10). Нечасто (≥1/1000. <1/100). Редко (≥1/10000. <1/1000). Очень редко (<1/10000). Частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
 Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
 Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
 Нарушение метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна - повышение аппетита.
 Со стороны психики: нечасто - возбуждение. Редко - агрессия. Спутанность сознания. Депрессия. Галлюцинации. Нарушение сна. Очень редко - тик. Частота неизвестна - суицидальные идеи.
 Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии. Редко - судороги. Очень редко - извращение вкуса. Дискинезия. Дистония. Обморок. Тремор. Частота неизвестна - нарушение памяти. В тч амнезия.
 Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
 Со стороны органов слуха: частота неизвестна - вертиго.
 Со стороны ССС: редко - тахикардия.
 Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея.
 Гепатобилиарные расстройства: редко - изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина).
 Со стороны кожи: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
 Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.
 Общие расстройства: нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки.
 Исследования: редко - повышение массы тела.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Teva
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.