Active ingredients
- Sodium picosulfate (7.5 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1.4-1.6€ ≈100% Laxygal
- 1.5-5€ ≈100% Slabilen
- 1.6-2.4€ ≈100% Slabicap
- 2.2-3.9€ ≈100% Regulax Picosulfate
- 2.3-3.1€ ≈100% Гутафлос
- 84% — Senna [Sennosides A and B]
- 84% 0.2-0.4€ Bisacodyl [Bisacodyl]
- 83% 0.2-0.3€ Bisacodyl-Hemofarm [Bisacodyl]
- 81% 1.7€ Гутталакс Экспресс [Bisacodyl]
- Show all
Analogs by action
ATX code
A06AB08 Натрия пикосульфат.
Used in the treatment of
- K94* Diagnosis of gastrointestinal diseases
- K62.8 Other specified diseases of anus and rectum
- K60 Fissure and fistula of anal and rectal regions
- K59.0 Constipation
- I84 Haemorrhoids
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- O99.2 Endocrine, nutritional and metabolic diseases complicating pregnancy, childbirth and the puerperium
Description of the dosage form
Капли для приема внутрь.
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
По 15 мл или 30 мл во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, укупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками‑капельницами и колпачками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
По 15 мл или 30 мл во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, укупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками‑капельницами и колпачками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Composition
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Натрия пикосульфат в пересчете на 100% безводное вещество - 7,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Сорбитол (E420) - 450,0 мг, натрия бензоат (E211) - 2,0 мг, лимонная кислота - 3,4 мг, натрия цитрата дигидрат - 6,45 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Действующее вещество:
Натрия пикосульфат в пересчете на 100% безводное вещество - 7,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Сорбитол (E420) - 450,0 мг, натрия бензоат (E211) - 2,0 мг, лимонная кислота - 3,4 мг, натрия цитрата дигидрат - 6,45 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Pharmacokinetics
Всасывание и распределение.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Биотрансформация.
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис‑(п‑гидроксифенил)-пиридил‑2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение.
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ‑глюкуронида через 48 При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики.
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов). В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Биотрансформация.
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис‑(п‑гидроксифенил)-пиридил‑2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение.
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ‑глюкуронида через 48 При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики.
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов). В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Pharmacodynamics
Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное средство триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующем на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующем на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Indications for use
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих пациентов, после операций, после родов и в период лактации);
- запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала).
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
- запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих пациентов, после операций, после родов и в период лактации);
- запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала).
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Contraindications
Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника. Острые воспалительные заболевания кишечника. Острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе. Которые могут сопровождаться тошнотой. Рвотой. Повышением температуры тела. Включая аппендицит. Тяжелая дегидратация. Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата. Дефицит сахаразы/изомальтазы. Непереносимость фруктозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит сорбитол).
С осторожностью.
Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
С осторожностью.
Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
Use during pregnancy and lactation
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опят применения не выявил отрицательного влияния натрия пикосульфата на беременность.
Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.
Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис‑(п‑гидроксифенил)-пиридил‑2‑метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, препарат Гуттасил можно применять в период грудного вскармливания.
Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.
Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис‑(п‑гидроксифенил)-пиридил‑2‑метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, препарат Гуттасил можно применять в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Препарат дозируется дозатором производителя.
Рекомендован следующий режим приема:
- взрослым и детям старше 10 лет: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата) в сутки;
- детям от 4 до 10 лет: 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат Гуттасил необходимо принимать накануне на ночь. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Препарат Гуттасил не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Препарат дозируется дозатором производителя.
Рекомендован следующий режим приема:
- взрослым и детям старше 10 лет: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата) в сутки;
- детям от 4 до 10 лет: 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат Гуттасил необходимо принимать накануне на ночь. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Препарат Гуттасил не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Side effects
Нарушения со стороны иммунной системы.
Возможны реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы.
Возможны головокружение, обморок.
Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, спазмами в области живота или напряжением при дефекации).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Возможны реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы.
Возможны головокружение, обморок.
Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, спазмами в области живота или напряжением при дефекации).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам.
Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата Гуттасил в высоких дозах.
Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата Гуттасил в высоких дозах.
Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Overdose
Симптомы.
При приеме высоких доз возможны диарея. Обезвоживание. Снижение артериального давления. Нарушение водно-электролитного баланса. Гипокалиемия. Судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуру толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные.
Хроническая передозировка может привести к хронической диарее, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение.
Промывание желудка, симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
При приеме высоких доз возможны диарея. Обезвоживание. Снижение артериального давления. Нарушение водно-электролитного баланса. Гипокалиемия. Судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуру толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные.
Хроническая передозировка может привести к хронической диарее, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение.
Промывание желудка, симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
Special instructions
Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
Вспомогательные вещества.
В 1 мл препарата содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилась.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности, абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
Вспомогательные вещества.
В 1 мл препарата содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилась.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности, абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускается без рецепта.
Storage conditions
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Sodium picosulfate.
Гиперчувствительность. клиническая картина «острого живота» (кишечная непроходимость. ущемленная грыжа. аппендицит. перитонит и другие острые заболевания органов брюшной полости). желудочно-кишечные и маточные кровотечения. боль в животе. тошнота. рвота неясного генеза. цистит. выраженная дегидратация. спастический запор.Side effects of the components
Побочные эффекты Sodium picosulfate.
Боль в животе. диарея. позывы к рвоте. при длительном ежедневном применении - нарушение водно-электролитного баланса. слабость. судороги. понижение АД.Year of updating the information
Особые отметки: