Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Флюкорем (Flucorem)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Описание лекарственной формы
  6. Состав
  7. Фармакокинетика
  8. Фармакодинамика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. При беременности и кормлении грудью
  12. Способ применения и дозы
  13. Передозировка
  14. Побочные эффекты
  15. Особые указания
  16. Взаимодействие
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Срок годности
  19. Условия хранения
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов
  22. Год актуализации информации
  23. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства || Производные триазола

Аналоги

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Гель для наружного применения.
 Бесцветный, опалесцирующий, гомогенный гель.
 Гель для наружного применения 0,5%.
 По 15 г или 30 г в лакированную алюминиевую тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

 1 г геля содержит:
 Действующее вещество:
 Флуконазол - 5,00 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Пропиленгликоль - 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,80 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,20 мг, динатрия эдетат - 0,50 мг, макрогол 400 - 50,00 мг, карбомер - 10,00 мг, диэтиламин до pH.
 6,0-7,0, вода очищенная до 1,00 г.

Фармакокинетика

 При наружном применении практически не всасывается с поверхности кожи и не обладает системным действием.

Фармакодинамика

 Флуконазол относится к противогрибковым средствам группы триазола, является селективным ингибитором синтеза стеролов в мембранах клетки грибов, механизм действия обусловлен блокатором цитохрома Р450.
 Активен при оппортунистических микозах, в т.н. Вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции).
 Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в тч при иммунодепрессии).
 При местном и наружном применении представляет собой противогрибковый препарат широкого спектра действия. Обладает доказанной эффективностью в отношении микроорганизмов, ответственных за дерматомикозы. Pityriasis versicolor.
 (отрубевидный разноцветный лишай) и кожный кандидоз (то есть Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Candida spp. и Maiassezia furfur или Pityrosporum orhiculata), а также дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков.

Показания к применению

 Лечение поверхностных грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок».
 Стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis); дрожжевых инфекций кожи (вызываемых Candida.
 (например, Candida albicans), в частности опрелости; разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orhiculare.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в тч к другим азольным соединениям в анамнезе), беременность (I триместр).
 С осторожностью.
 Беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания.

При беременности и кормлении грудью

 Перед применением препарата Флюкорем, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности использование возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В период грудного вскармливания перед применением препарата Флюкорем необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

 Применять после консультации с врачом.
 Применять наружно: на пораженный участок кожи наносят гель тонким ровным слоем, захватывая также на 2 см и примыкающую к ним область, и втирают до полного впитывания 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность применения в течение 1-3 недель в зависимости от возбудителя инфекции и места ее проявления.
 Длительность применения - по рекомендации врача.
 При некоторых резистентных формах длительность применения может быть продлена до 6 недель по рекомендации врача.
 Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
 Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

 Нет сведений.

Побочные эффекты

 Редко могут наблюдаться местные реакции: раздражение кожи, чувство жжения.
 Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).
 Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

 Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.
 При отсутствии эффекта от терапии в указанные сроки необходимо пересмотреть диагноз.
 При появлении первых симптомов повышенной чувствительности или раздражении кожи препарат необходимо отменить. Без консультации врача не применять с другими лекарственными препаратами для местного применения.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с движущимися механизмами.
 Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

 Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Флюкорем с другими лекарственными препаратами не установлено.

Условия отпуска из аптек

 Отпускают без рецепта.

Срок годности

 2 года.
 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

 В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Fluconazole.

 Гиперчувствительность. Одновременный прием терфенадина при многократном использовании доз флуконазола 400 мг и выше. Совместное применение с ЛС. Которые пролонгируют интервал QT и метаболизируются посредством CYP3A4 (такие как цизаприд. Астемизол. Хинидин) - см «Взаимодействие».

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Fluconazole.

 <> У пациентов, получавших однократную дозу при вагинальном кандидозе.
 При проведении сравнительных клинических исследований в США у пациентов с вагинальным кандидозом (n=448). Получавших однократную дозу флуконазола 150 мг. Суммарная частота побочных эффектов. Возможно связанных с приемом лекарства. Составила 26%. У пациентов. Получавших препарат сравнения (n=448) - 16%. Наиболее частыми побочными эффектами. Связанными с приемом флуконазола. Были: головная боль (13%). Тошнота (7%). Абдоминальная боль (6%). Диарея (3%). Диспепсия (1%). Головокружение (1%). Извращение вкуса (1%). Большинство побочных эффектов было слабой или умеренной степени выраженности. Очень редко в маркетинговых исследованиях отмечались ангиоэдема и анафилактические реакции.
 <> У пациентов, получавших многократные дозы при других инфекциях.
 В клинических испытаниях примерно у 16% из 4048 пациентов, леченных флуконазолом в течение 7 и более дней, отмечались побочные реакции. Лечение было прекращено из-за возникновения неблагоприятных эффектов у 1,5%, из-за отклонений в лабораторных тестах - у 1,3% пациентов.
 Во время лечения флуконазолом клинически выраженные побочные эффекты более часто отмечались у ВИЧ-инфицированных больных (21%), в отличие от не-ВИЧ-инфицированных (13%). Число пациентов, прекративших лечение из-за возникновения неблагоприятных эффектов, было сходным в обеих группах (1,5%).
 Побочные эффекты. Которые наблюдались в клинических испытаниях при лечении флуконазолом в течение 7 и более дней более чем в 1% случаев и были связаны с приемом лекарства (n=4048): тошнота (3,7%). Головная боль (1,9%). Кожная сыпь (1,8%). Рвота (1,7%). Абдоминальная боль (1,7%) и диарея (1,5%).
 Побочные эффекты, связь которых с лечением флуконазолом вероятна: гепатотоксичность, иммунологические реакции.
 Гепатотоксичность.
 Объединенные данные клинических испытаний и маркетингового опыта показывают, что лечение флуконазолом сопровождается редкими случаями серьезных токсических реакций со стороны печени, включая летальный исход. Не выявлено очевидной взаимосвязи флуконазолассоциированной гепатотоксичности с общей дневной дозой, продолжительностью терапии, полом, возрастом пациентов. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно (но не всегда) является обратимым, симптомы исчезают после прекращения терапии. Во избежание серьезных реакций со стороны печени следует тщательно наблюдать пациентов, у которых в период терапии флуконазолом выявлены нарушения функциональных печеночных тестов. Лечение флуконазолом должно быть прекращено при возникновении клинически выраженных симптомов развивающегося заболевания печени, которое может быть связано с лечением флуконазолом.
 Реакции со стороны печени могут иметь разную выраженность: от небольшого транзиторного повышения уровня печеночных трансаминаз до клинически выраженного гепатита. Холестаза. Фульминантной печеночной недостаточности. Включая летальный исход. Случаи фатальных печеночных реакций были в главным образом у пациентов, страдающих тяжелым основным заболеванием (СПИД, опухолевые заболевания) и часто получающих полимедикаментозную терапию.
 В двух сравнительных испытаниях оценки эффективности флуконазола в отношении предотвращения рецидивов криптококкового менингита было выявлено статистически значимое повышение медианы уровней АСТ от базового. Повышение уровня трансаминаз сыворотки более чем в 8 раз выше верхнего предела нормы было отмечено примерно у 1% пациентов, леченных флуконазолом. Эти случаи наблюдались у пациентов с тяжелым основным заболеванием (СПИД. Злокачественные новообразования). Большинство из которых получали множественную сопутствующую лекарственную терапию. Включая многие ЛС с известной гепатотоксичностью. Частота повышения уровня трансаминаз была выше у пациентов. Получавших одновременно с флуконазолом одно или более из следующих средств: рифампин. Фенитоин. Изониазид. Вальпроевая кислота. Пероральные гипогликемические средства - производные сульфонилмочевины.
 Иммунологические реакции: сообщалось о редких случаях анафилаксии.
 Побочные эффекты, связь которых с лечением флуконазолом не установлена.
 Со стороны ЦНС: судороги.
 Дерматологические: эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; алопеция.
 Эксфолиативные кожные заболевания при лечении флуконазолом развивались редко, у пациентов с серьезными основными заболеваниями (СПИД, опухолевые заболевания) редко они имели фатальный исход. Если на фоне лечения флуконазолом проявляются кожные симптомы, требуется тщательное наблюдение больного и при нарастании симптоматики лечение флуконазолом необходимо прекратить.
 Гематопоэтические и лимфатические: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.
 Метаболические: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
 <> Побочные действия, наблюдавшиеся у детей.
 При проведении клинических испытаний Фазы 2 и 3 в США и Европе у 577 пациентов в возрасте 1 день − 17 лет. Леченных флуконазолом в дозах до 15 мг/кг/сут вплоть до 1616 дней. Побочные эффекты у детей наблюдались в 13% случаев. У пациентов. Получавших препарат сравнения (n=451) - в 9% случаев. Наиболее общими отмеченными побочными эффектами были следующие: рвота (5,4%), абдоминальная боль (2,8%), тошнота (2,3%), диарея (2,1%). Лечение было прекращено из-за возникновения неблагоприятных эффектов у 2,3% пациентов, из-за отклонений в лабораторных тестах (в большинстве случаев - повышение уровней трансаминаз и щелочной фосфатазы) - у 1,4% пациентов.

Год актуализации информации

 21.12.2016.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Инкьюб Этикалс Пвт Лтд, Ремедия ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.