|
|
Другие названия и синонимы
Carvedilol-Teva.
Действующие вещества
- Карведилол (25 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
C07AG02 Карведилол.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| карведилол | 3,125/6,25/12,5/25 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ - 28/56/112/224 мг; лактозы моногидрат - 16,77/33,54/67,08/134,16 мг; гипролоза низкозамещенная - 4,545/9,09/18,18/36,36 мг; крахмал кукурузный - 6,36/12,72/25,44/50,88 мг; тальк - 0,3/0,6/1,2/2,4 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,34/0,68/1,36/2,72 мг; магния стеарат - 0,56/1,12/2,24/4,48 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Альфа- и бета-адреноблокирующее.
Альфа- и бета-адреноблокирующее.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Доза препарата подбирается индивидуально. Лечение необходимо начинать с низких доз, постепенно повышая до достижения оптимального клинического эффекта. После первого приема препарата Карведилол-Тева и каждого увеличения дозы для исключения возможной артериальной гипотензии рекомендуется измерять АД через 1 ч после приема препарата. Терапию препаратом Карведилол-Тева необходимо прекращать постепенно, снижая дозу в течение 1-2 нед.
Если после прекращения терапии прошло более 2 нед, возобновлять прием препарата рекомендуется опять начиная с низкой дозы.
Артериальная гипертензия.
Начальная доза - по 12,5 мг/сут утром в течение первых 2 дней, затем по 25 мг/сут. В дальнейшем при необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 нед, доводя до максимальной суточной дозы - 50 мг/сут (разделенной на 2 приема).
ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии.
Начальная доза - по 12,5 мг 2 раза в день в течение первых 2 дней, затем по 25 мг 2 раза в день (утром и вечером).
ХСН II и III функционального класса по классификации NYHA.
Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение первых 2-3 ч после первого приема препарата или после первого увеличения дозы. Доза и применение других средств, таких как дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, должны быть скорректированы до начала терапии препаратом Карведилол-Тева. Пациенты должны принимать таблетки во время еды (для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии).
Рекомендованная начальная доза - 3,125 мг 2 раза в сутки. Если эта доза хорошо переносится, ее можно постепенно (с интервалом в 2 нед) увеличить до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем - до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом - до 25 мг 2 раза в сутки. Пациенты принимают максимально переносимую дозу. Максимально рекомендуемая доза для пациентов с массой тела до 85 кг - по 25 мг 2 раза в день и для пациентов с массой тела более 85 кг - по 50 мг 2 раза в день.
Пациентам с ХСН с целью предотвращения ортостатической гипотензии рекомендуется принимать препарат во время еды.
Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов течения ХСН или вазодилатации. При преходящем нарастании симптомов ХСН или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда требуется уменьшение дозы препарата Карведилол-Тева или временная его отмена. Дозу препарата Карведилол-Тева не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не стабилизируются.
Если лечение препаратом Карведилол-Тева прерывают более чем на 1 нед, то его применение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение препаратом Карведилол-Тева было приостановлено более чем на 2 нед, то возобновлять терапию следует с дозы 3,125 мг 2 раза в сутки, затем подбирая дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек. Существующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что при умеренной и тяжелой почечной недостаточности коррекции дозы препарата Карведилол-Тева не требуется.
Доза препарата подбирается индивидуально. Лечение необходимо начинать с низких доз, постепенно повышая до достижения оптимального клинического эффекта. После первого приема препарата Карведилол-Тева и каждого увеличения дозы для исключения возможной артериальной гипотензии рекомендуется измерять АД через 1 ч после приема препарата. Терапию препаратом Карведилол-Тева необходимо прекращать постепенно, снижая дозу в течение 1-2 нед.
Если после прекращения терапии прошло более 2 нед, возобновлять прием препарата рекомендуется опять начиная с низкой дозы.
Артериальная гипертензия.
Начальная доза - по 12,5 мг/сут утром в течение первых 2 дней, затем по 25 мг/сут. В дальнейшем при необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 нед, доводя до максимальной суточной дозы - 50 мг/сут (разделенной на 2 приема).
ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии.
Начальная доза - по 12,5 мг 2 раза в день в течение первых 2 дней, затем по 25 мг 2 раза в день (утром и вечером).
ХСН II и III функционального класса по классификации NYHA.
Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение первых 2-3 ч после первого приема препарата или после первого увеличения дозы. Доза и применение других средств, таких как дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, должны быть скорректированы до начала терапии препаратом Карведилол-Тева. Пациенты должны принимать таблетки во время еды (для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии).
Рекомендованная начальная доза - 3,125 мг 2 раза в сутки. Если эта доза хорошо переносится, ее можно постепенно (с интервалом в 2 нед) увеличить до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем - до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом - до 25 мг 2 раза в сутки. Пациенты принимают максимально переносимую дозу. Максимально рекомендуемая доза для пациентов с массой тела до 85 кг - по 25 мг 2 раза в день и для пациентов с массой тела более 85 кг - по 50 мг 2 раза в день.
Пациентам с ХСН с целью предотвращения ортостатической гипотензии рекомендуется принимать препарат во время еды.
Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов течения ХСН или вазодилатации. При преходящем нарастании симптомов ХСН или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда требуется уменьшение дозы препарата Карведилол-Тева или временная его отмена. Дозу препарата Карведилол-Тева не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не стабилизируются.
Если лечение препаратом Карведилол-Тева прерывают более чем на 1 нед, то его применение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение препаратом Карведилол-Тева было приостановлено более чем на 2 нед, то возобновлять терапию следует с дозы 3,125 мг 2 раза в сутки, затем подбирая дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек. Существующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что при умеренной и тяжелой почечной недостаточности коррекции дозы препарата Карведилол-Тева не требуется.
Описание лекарственной формы
|
|
Таблетки, 3,125 мг, 6,25 мг, 12,5 мг: по 14 или 15 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 2 бл. помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Таблетки, 25 мг: по 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 2 бл. помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3 бл. помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сarvedilol.
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия (сАД менее 85 мм ). декомпенсированная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по NYHA). требующая назначения инотропных препаратов. вазодилататоров. диуретиков). выраженная брадикардия. AV блокада II-III степени. синоатриальная блокада. синдром слабости синусного узла. кардиогенный шок. хронические обструктивные заболевания легких с бронхоспастическим компонентом. бронхиальная астма (сообщалось о двух летальных исходах вследствие развития астматического статуса после приема однократной дозы карведилола). тяжелые поражения печени.Использование препарата сarvedilol при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено).Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли карведилол в грудное молоко у человека).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сarvedilol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. астения. синкопальные состояния (редко и. как правило. только в начале лечения). мышечная слабость (чаще в начале лечения). расстройства сна. депрессия. парестезия. ксерофтальмия. понижение слезовыделения.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): брадикардия. нарушение AV проводимости. постуральная гипотензия. боль в груди. стенокардия. ухудшение периферического кровообращения. прогрессирование сердечной недостаточности. обострение симптомов синдрома Рейно. отечный синдром. тромбоцитопения. лейкопения. повышенная кровоточивость и образование кровоподтеков.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. боль в животе. диарея. обстипация. повышение уровня трансаминаз в крови.
Со стороны респираторной системы. Заложенность носа, чиханье, одышка (у предрасположенных больных), бронхоспастические реакции.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение мочеиспускания, гематурия, острая почечная недостаточность.
Аллергические реакции. Кожные высыпания, в тч аллергическая экзантема, крапивница, зуд.
Прочие. Отеки и боль в конечностях. увеличение массы тела. гипергликемия. гипербилирубинемия. гиперхолестеринемия. гриппоподобный синдром. обострение симптомов псориаза.