Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Риделат-С (Ridelat-C)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 1575 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Описание лекарственной формы
  7. Фармакологическое действие
  8. Фармакодинамика
  9. Фармакокинетика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Способ применения и дозы
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Фирмы производители препарата
Риделат-С

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Н-Холинолитики (миорелаксанты) || Другие четвертичные аммониевые соединения

Аналоги

Используется в лечении

Состав

 <.
Раствор для внутривенного введения 1 амп. (5 мл)
активное вещество:
атракурия безилат 50 мг
вспомогательные вещества: бензолсульфоновая кислота - до рH 3-3,8; вода для инъекций - до 5 мл

Описание лекарственной формы

 Прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
 Раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл.
 По 5 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
 По 5 амп. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, или пленки полимерной прозрачной, или без фольги алюминиевой и пленки полимерной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
 В случае производства препарата на ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»: по 5 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
 По 5 или 10 амп. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, или пленки полимерной прозрачной, или без фольги алюминиевой и пленки полимерной. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Н-холинолитическое,миорелаксирующее.

Фармакодинамика

 Атракурия безилат - высокоселективный недеполяризующий миорелаксант конкурентного типа действия. Атракурия безилат блокирует Н-холинорецептор нервно-мышечного синапса и препятствует связыванию с ним ацетилхолина, вследствие чего становится невозможным возбуждение мышечного волокна и его сокращение. Способствует высвобождению гистамина.
 Атракурия безилат не оказывает прямое влияния на ВГД (применим в офтальмологической хирургической практике.).

Фармакокинетика

 Метаболизм. Атракурия безилат инактивируется посредством элиминации Хофманна (процесс, который происходит при физиологических значениях pH и температуры без участия ферментов) и путем эфирного гидролиза при участии неспецифических эстераз. Исследования плазмы у пациентов с низким уровнем псевдохолинэстеразы показали, что продукты метаболизма атракурия безилата не меняются.
 Изменения значений pH крови и температуры тела в физиологических пределах незначительно влияют на продолжительность действия атракурия безилата.
 Выведение. Продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной введением атракурия безилата, не зависит от его метаболизма в печени или почках или экскреции. Поэтому маловероятно, что длительность действия препарата изменяется при нарушениях функций почек, печени или нарушениях кровообращения.
 Особые группы пациентов.
 Гемофильтрация и гемодиафильтрация оказывают минимальное влияние на концентрации атракурия безилата и его метаболитов (включая лауданозин) в плазме крови. О влиянии гемодиализа и гемоперфузии на концентрации атракурия безилата и его метаболитов в плазме крови неизвестно.
 У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени в отделении интенсивной терапии (ОИТ) наблюдались более высокие концентрации метаболитов атракурия безилата. Метаболиты не оказывают влияние на нервно-мышечную проводимость.

Показания к применению

 В качестве компонента общей анестезии для обеспечения проведения интубации трахеи и расслабления скелетной мускулатуры при хирургических вмешательствах или управляемой вентиляции легких и для облегчения проведения искусственной вентиляции легких у пациентов в ОИТ.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к атракурию безилата, цисатракурию или бензолсульфоновой кислоте, любым другим компонентам препарата.
 Известная повышенная чувствительность к гистамину.

При беременности и кормлении грудью

 Исследования на животных показали, что применение атракурия безилата не оказывает значительное влияние на развитие плода.
 Как и другие миорелаксанты, препарат Риделат-С следует применять при беременности только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
 Риделат-С можно применять с целью миорелаксации при операции кесарева сечения, при назначении в рекомендуемых дозах атракурия безилат не проникает через плацентарный барьер в клинически значимых количествах.
 Отсутствуют данные о проникновении атракурия безилата в грудное молоко.
 Фертильность. Изучение влияния на фертильность не проводилось.

Побочные эффекты

 Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных). Категории частоты - очень часто, часто и нечасто - были сформированы на основании клинических исследований атракурия безилата. Категории частоты - редко, очень редко - были сформированы на основании спонтанных сообщений.
 Данные клинических исследований.
 Со стороны сосудов: часто - снижение АД (легкое, преходящее)*, гиперемия кожи*.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - бронхоспазм*.
 *Нежелательные реакции, связанные с выбросом гистамина.
 Данные пострегистрационного наблюдения.
 Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, включая шок, недостаточность кровообращения и остановку сердца. Очень редко сообщалось о тяжелых анафилактических или анафилактоидных реакциях у пациентов, принимавших атракурия безилат в сочетании с одним или несколькими анестетиками.
 Со стороны нервной системы: неизвестно - судороги. Имелись сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, находящихся в ОИТ, которым атракурия безилат назначался в сочетании с некоторыми другими препаратами. Обычно у этих пациентов наблюдались одно или несколько условий, предрасполагающих к возникновению судорог, таких как травма головы, отек головного мозга, вирусный энцефалит, гипоксическая энцефалопатия, уремия. Причинно-следственная связь между возникновением судорог и лауданозином не установлена. В результате клинических исследований корреляция между плазменными концентрациями лауданозина и возникновением судорог не установлена.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно - миопатия, мышечная слабость. Сообщалось о нескольких случаях мышечной слабости и/или миопатии при длительном использовании миорелаксантов у тяжелобольных пациентов, находящихся в ОИТ. Большинство из них одновременно получали ГКС. Эти нежелательные реакции встречались редко, причинно-следственная связь с применением атракурия безилата не установлена.

Взаимодействие

 Индуцированная атракурием безилатом нервно-мышечная блокада может усиливаться при применении средств для ингаляционного наркоза, таких как галотан, изофлуран, энфлуран. Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, возможно увеличение интенсивности и/или длительности нервно-мышечной блокады в результате взаимодействия со следующими препаратами:
 - антибиотики, включая аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин и клиндамицин.
 - антиаритмические средства: пропранолол, блокаторы кальциевых каналов, лидокаин, прокаинамид и хинидин.
 - диуретики: фуросемид и, возможно, маннитол, тиазидные диуретики и ацетазоламид.
 - магния сульфат.
 - кетамин.
 - соли лития.
 - ганглиоблокаторы: триметафан, гексаметоний.
 В редких случаях определенные препараты вызывают обострение миастении, способствуют развитию миастении из латентной формы, а также миастенического синдрома, при которых возможно повышение чувствительности к атракурию безилату. К таким препаратам относятся различные антибиотики, β-адреноблокаторы (пропранолол, окспренолол), антиаритмические (прокаинамид, хинидин) и противоревматические препараты (хлорохин, D-пеницилламин), триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин и соли лития.
 Развитие нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, вероятно, замедляется, а ее продолжительность уменьшается у пациентов, получающих противосудорожную терапию в течение длительного времени.
 Сочетанное применение недеполяризующих блокаторов нервно-мышечной проводимости и атракурия безилата может вызывать чрезмерную блокаду по сравнению с ожидаемой от введения одного атракурия безилата в эквипотенциальной суммарной дозе. Деполяризующий миорелаксант суксаметония хлорид не следует применять для пролонгирования нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, такими как атракурия безилат, поскольку это может вызвать пролонгированную и сложную блокаду, которую трудно купировать антихолинэстеразными средствами.
 Терапия антихолинэстеразными препаратами, часто использующимися для лечения болезни Альцгеймера (например донепезил) может укорачивать длительность нервно-мышечной блокады и ослаблять блокирующий эффект атракурия безилата.
 Фармацевтическая совместимость.
 Препарат Риделат-С совместим со следующими растворами для инфузий (при концентрации 0,5-0,9 мг/мл при дневном свете и температуре до 30 °C); раствор натрия хлорида 0,9% для в/в введения - в течение не менее 24 5% раствор декстрозы для в/в введения - 8 раствор Рингера для инъекций - 8 раствор натрия хлорида 0,18% и декстрозы 4% для в/в введения - 8 раствор Хартмана для в/в введения - 4.

Способ применения и дозы

 Взрослые.
 В/в, инъекционно. Риделат-С вводят в/в в виде инъекций. Для взрослых диапазон доз Риделат-С составляет 0,3-0,6 мг/кг (в зависимости от необходимой продолжительности полной блокады), что обеспечивает адекватную миоплегию в течение 15-35 мин.
 После в/в введения в дозах 0,5-0,6 мг/кг эндотрахеальную интубацию можно проводить, как правило, по прошествии 90 с.
 При необходимости пролонгирования полной нервно-мышечной блокады дополнительно вводят Риделат-С в дозе 0,1-0,2 мг/кг. Правильное введение дополнительных доз препарата не приводит к усилению миорелаксирующего эффекта.
 Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады происходит приблизительно через 35 мин, что определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95% от нормальной нервно-мышечной функции.
 Нервно-мышечная блокада, вызываемая атракурием, может быть быстро устранена путем применения антихолинэстеразных средств в стандартных дозах, таких как неостигмин и эдрофоний, в сочетании с одновременным или предварительным введением атропина (без появления признаков рекураризации).
 В/в, инфузионно. После начальной болюсной дозы 0,3-0,6 мг/кг Риделат-С можно применять для поддержания нервно-мышечной блокады в течение длительного хирургического вмешательства путем продолжительной инфузии со скоростью 0,3-0,6 мг/кг/.
 Риделат-С можно вводить путем инфузии в течение операции кардиопульмонарного шунтирования со скоростью, рекомендуемой для инфузии. При индуцированной гипотермии с температурой тела от 25 до 26 °C уменьшается скорость инактивации препарата Риделат-С, т.о., для поддержания полной миорелаксации при низких температурах скорость инфузии уменьшают примерно в 2 раза.
 Дети.
 Детям в возрасте 2 лет и старше Риделат-С назначают в таких же дозах, как и взрослым, в пересчете на массу тела.
 Начальная доза препарата Риделат-С, применяемая у детей в возрасте от 1 мес до 2 лет при галотановой анестезии, составляет 0,3-0,4 мг/кг. У детей может потребоваться более частое применение поддерживающих доз, чем у взрослых.
 Особые группы пациентов.
 Пожилой возраст. Риделат-С можно применять в стандартных дозах у пациентов пожилого возраста. Однако рекомендуется применять начальную дозу, которая меньше нижнего значения диапазона доз, и вводить препарат медленно.
 Нарушение функции почек и/или печени. Риделат-С можно применять в стандартных дозах при любой степени нарушения функции печени или почек, включая недостаточность конечной стадии.
 Сердечно-сосудистые заболевания. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с выраженными клиническими симптомами начальную дозу препарата Риделат-С следует вводить в течение 60 с.
 ОИТ. После введения в случае необходимости препарата Риделат-С в начальной болюсной дозе 0,3-0,6 мг/кг препарат можно применять для поддержания нервно-мышечной блокады путем проведения продолжительной инфузии со скоростью 11-13 мкг/кг/мин (0,65-0,78 мг/кг/ч). Однако существуют широкие межиндивидуальные различия в режиме дозирования. Режим дозирования может изменяться во времени. У некоторых пациентов может потребоваться как низкая скорость инфузии - 4,5 мкг/кг/мин (0,27 мг/кг/ч), так и высокая - 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч).
 Скорость спонтанного восстановления после нервно-мышечной блокады при окончании инфузии Риделат-С у пациентов ОИТ не зависит от продолжительности введения. Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (соотношение высоты четверти к первому подергиванию в тесте train-of-four Т4/T1 >0,75) обычно происходит приблизительно через 60 мин. В клинических исследованиях этот период составляет от 32 до 108 мин после инфузии атракурия безилата, и его скорость не зависит от длительности введения препарата.
 Инструкция по разведению.
 Риделат-С совместим с нижеследующими инфузионными растворами.
Инфузионные растворы Период стабильности, ч
Раствор натрия хлорида для в/в инфузий (0,9%) 24
Раствор декстрозы для в/в инфузий (5%) 8
Раствор Рингера для инъекций 8
Раствор натрия хлорида (0,18%) и декстрозы (4%) для в/в инфузий 8
Раствор Хартмана для инъекций 4

 Раствор Риделат-С при разведении совместимыми инфузионными растворами до получения концентрации атракурия безилата не менее 0,5 мг/мл сохраняет стабильность в течение установленного периода времени при обычном освещении при температуре до 30 °C.

Передозировка

 Симптомы: пролонгированный мышечный паралич и его последствия.
 Лечение: ИВЛ под положительным давлением до восстановления спонтанного дыхания. Необходимо применение седативных препаратов, поскольку сознание пациентов не нарушается.
 Как только появляются признаки спонтанного восстановления, его можно ускорить с помощью антихолинэстеразных препаратов в сочетании с атропином или гликопирролатом.

Особые указания

 Как и другие миорелаксанты, атракурия безилат вызывает паралич дыхательных мышц, так же как и скелетных мышц, но не влияет на сознание. Препарат Риделат-С следует вводить только с общей анестезией под тщательным наблюдением квалифицированного анестезиолога при наличии оборудования для проведения интубации трахеи и ИВЛ.
 У предрасположенных пациентов атракурия безилат может вызывать развитие реакций, связанных с высвобождением гистамина. Следует соблюдать осторожность при введении препарата Риделат-С пациентам с указаниями в анамнезе на повышенную чувствительность к эффектам гистамина. В частности может возникнуть бронхоспазм у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергию или бронхиальную астму.
 Осторожность также требуется при введении препарата Риделат-С пациентам, у которых наблюдались реакции повышенной чувствительности к другим миорелаксантам, выявлена высокая частота встречаемости перекрестной чувствительности между миорелаксантами (более 50%) ( см «Противопоказания»).
 Для пациентов, страдающих бронхиальной астмой, которые получают высокие дозы ГКС и миорелаксанты в ОИТ, следует рассмотреть возможность многократного проведения мониторинга содержания КФК.
 При применении в рекомендованном диапазоне доз атракурия безилат не вызывает значимую блокаду блуждающего нерва и нервных ганглиев. Следовательно, атракурия безилат в рекомендованном диапазоне доз не оказывает клинически значимое воздействие на ЧСС и не предотвращает брадикардию, вызываемую многими анестетиками или стимуляцией блуждающего нерва во время операции.
 Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, гипофосфатемия может замедлить восстановление мышечной проводимости. Восстановление можно ускорить путем коррекции данного состояния.
 Как и при применении других миорелаксантов, тяжелые нарушения кислотно-щелочного равновесия и/или нарушения баланса электролитов сыворотки крови могут повысить или понизить чувствительность пациентов к препарату Риделат-С.
 Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, повышенная чувствительность к атракурия безилату может наблюдаться у пациентов с тяжелой миастенией, другими нервно-мышечными заболеваниями и тяжелыми нарушениями электролитного баланса.
 Пациентам со склонностью к резкому снижению АД, например с гиповолемией, Риделат-С рекомендуется вводить в течение более 60 с.
 Атракурия безилат инактивируется в щелочной среде, и поэтому препарат Риделат-С нельзя смешивать в одном шприце с тиопенталом или любыми щелочными растворами. Если введение препарата Риделат-С производится в вену мелкого калибра, то после инъекции ее следует промыть физиологическим раствором. При введении анестетиков через одну и ту же инъекционную иглу или канюлю важно, чтобы каждый препарат смывался соответствующим количеством физиологического раствора.
 Раствор препарата Риделат-С гипотонический, и его нельзя вводить одновременно через одну систему с гемотрансфузией.
 Исследования злокачественной гипертермии у предрасположенных животных (свиней) и клинические исследования у пациентов, чувствительных к злокачественной гипертермии, показывают, что атракурия безилат не вызывает этот синдром.
 Как и в случае применения других недеполяризующих миорелаксантов, у пациентов с ожогами при назначении препарата Риделат-С может развиться резистентность. В таких случаях может потребоваться повышение доз, величина которых зависит от времени, прошедшего после ожога, и от площади поверхности ожога.
 Введение лабораторным животным в больших дозах лауданозина, метаболита атракурия безилата, было связано с преходящим снижением АД, и у некоторых видов животных с церебральными возбуждающими эффектами. У пациентов в ОИТ, получавших атракурия безилат, отмечались судороги, однако, причинно-следственная связь их развития с лауданозином (метаболитом атракурия безилата) не установлена ( см «Побочные действия»).
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Препарат Риделат-С всегда используется только при общей анестезии, исключающей указанные виды деятельности.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Atracurium besylate.

 Гиперчувствительность, в тч к мивакурия хлориду и другим миорелаксантам - производным бензилизохинолина; миастения.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Atracurium besylate.

 Аллергические реакции: обусловлены высвобождением гистамина - гиперемия кожи вследствие вазодилатации (5%). Эритематозные высыпания (0,5%). Крапивница. Зуд (0,2%). Бронхоспазм с бронхиальной гиперсекрецией (0,2%). Ларингоспазм. Анафилактоидные реакции.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): транзиторная артериальная гипертензия (2,1%) или гипотензия (1,9%), тахикардия (2,1%) или брадикардия (0,6%), вплоть до остановки сердца.
 Прочие: одышка. Неадекватная дозе по силе или длительности блокада нервно-мышечной передачи. Редко - судороги (на фоне интенсивной терапии травмы головы. Отека мозга. Гипоксической энцефалопатии. Вирусного энцефалита. Уремии).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

ДЕКО компания
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.