Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Натрия пара-аминосалицилата дигидрат (Sodium para-aminosalicylate)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 14876-19693 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Состав
  5. Описание лекарственной формы
  6. Фармакологическое действие
  7. Фармакодинамика
  8. Фармакокинетика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. При беременности и кормлении грудью
  12. Побочные эффекты
  13. Взаимодействие
  14. Способ применения и дозы
  15. Меры предосторожности применения
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Используется в лечении
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов
  21. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства || Противотуберкулезные препараты

Аналоги

Состав

Гранулы, покрытые оболочкой 1 пак.
натрия парааминосалицилат 4 г

 В пачке картонной 1 или 100 пакетов.
Гранулы, покрытые оболочкой 1 пак.
натрия парааминосалицилат 100 г

 В пачке картонной 1 пакет.

Описание лекарственной формы

 Гранулы, покрытые оболочкой, округлой формы от желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — противотуберкулезное.

Фармакодинамика

 Оказывает бактериостатическое действие в отношении Mycobacterium tuberculosis. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду. Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента бактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis. Действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Не действует на другие нетуберкулезные микобактерии.

Фармакокинетика

 Хорошо всасывается при приеме внутрь. Cmax в крови после приема внутрь в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени, выводится (посредством клубочковой фильтрации) с мочой (80%), причем более 50% — в виде ацетилированного производного. В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Показания к применению

 Туберкулез различных форм и локализаций (в составе комплексной терапии). Лечение туберкулеза при множественной резистентности к другим противотуберкулезным средствам.

Противопоказания

 Гиперчувствительность. Тяжелые заболевания почек и печени. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Эпилепсия. Энтероколит в фазе обострения. Микседема в фазе обострения. Беременность. Период грудного вскармливания.

При беременности и кормлении грудью

 При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.
 Аллергические реакции. Лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантема, бронхоспазм, боли в суставах, эозинофилия, редко - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит. Кристаллурия. При длительном приеме высоких доз — гипотиреоз, зоб.

Взаимодействие

 Повышает уровень изониазида в крови, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина и усвоение витамина B12 (возможно развитие анемии), усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона). Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Способ применения и дозы

 Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым — 9–12 г/сут (3–4 г 3 раза в сутки); истощенным больным (с массой тела менее 50 кг) или при плохой переносимости препарата — 6 г/сут, детям — 0,2 г/кг/сут в 3–4 приема (суточная доза не более 10 г). При амбулаторном лечении можно назначать всю суточную дозу на один прием, но при плохой переносимости ее следует делить на 2–3 приема.

Меры предосторожности применения

 При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
 В процессе лечения необходимо регулярно исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени.
 Кристаллурию можно предотвратить поддержанием нейтрального или щелочного уровня pH мочи.

Условия хранения

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Aminosalicylic acid.

 -.
 Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в тч к другим салицилатам) и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе).
 -.
 Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
 -.
 Отеки, обусловленные гипернатриемией.
 -.
 Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность.
 -.
 Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения.
 -.
 Декомпенсированный гипотиреоз.
 -.
 Эпилепсия.
 -.
 Дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.
 -.
 Амилоидоз внутренних органов.
 -.
 Гипокоагуляция.
 -.
 Тромбофлебит.
 С осторожностью.
 -.
 Почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.
 -.
 Хроническая сердечная недостаточность.
 -.
 Заболевания желудочно‑кишечного тракта в анамнезе.
 -.
 Сахарный диабет.
 -.
 Острый гепатит.
 -.
 Компенсированный гипотиреоз.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Aminosalicylic acid.

 Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
 Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).
Органы и системы, заболевания Частота развития Нежелательные явления
Инфекционные и паразитарные заболевания Неизвестно суперинфекции
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко агранулоцитоз, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лимфоцитоз2
Неизвестно увеличение протромбинового времени, сопровождающееся петехиями и геморрагической пурпурой3
Нарушения со стороны эндокринной системы Очень часто гипотиреоз4
Часто угнетение функции щитовидной железы с диффузным зобом5
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко серьезные электролитные нарушения (особенно гипокалиемия)6
Нарушения со стороны нервной системы Неизвестно психоз, клонико‑тонические судороги, симптомы паралича
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Неизвестно Синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, аллергический легочный инфильтрат)
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта Очень часто диарея, тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, изжога, метеоризм, избыточное слюнотечение, потеря аппетита7
Нечасто коликообразные боли в животе8
Неизвестно кровотечение из пептической язвы
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко повышение активности «печеночных» трансаминаз с желтухой или без желтухи
Неизвестно лекарственный гепатит, печеночная недостаточность (в тч с летальным исходом)9
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто микрогематурия, альбуминурия, цилиндрурия10
Нечасто нормогликемическая или гипергликемическая глюкозурия
Неизвестно повышение концентрации мочевины в плазме крови11, кристаллурия
Нарушения со стороны иммунной системы Часто аллергические реакции, главным образом кожные: сыпь, зуд (крапивница, энантема)
Редко тяжелые аллергические реакции (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), волчаночноподобный синдром с вовлечением селезенки, печени, почек, желудочно‑кишечного тракта и нервной системы (например, боли корешкового характера, ригидность затылочных мышц), ангионевротический отек, припухлость суставов, лекарственная лихорадка12, анафилактический шок

 1 При длительном или повторном применении аминосалициловой кислоты.
 2 Влияние на кровь носит токсический и аллергический характер, эти явления обратимы.
 3 При длительном или повторном применении аминосалициловой кислоты.
 4 У.
 Пациентов с ВИЧ‑инфекцией гипотиреоз очень распространенный побочный эффект, особенно при введении аминосалициловой кислоты одновременно с этионамидом/протионамидом.
 5 В.
 Частности, при применении аминосалициловой кислоты в высоких дозах.
 6 Нарушения водно‑электролитного баланса, главным образом в виде гипокалиемии при введении высоких доз препарата, особенно у пожилых пациентов с отеками и артериальной гипертензией, у пациентов с менингитом; при введении больших доз препарата потеря катионов может вызвать ацидоз, наиболее часто наблюдающийся у детей.
 7 Данные нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта, как правило, легкие и быстро исчезают после прекращения терапии; часто развиваются при применении аминосалициловой кислоты в высоких дозах из‑за частичной экскреции через кишечник, в том числе при инфузии.
 8 При чрезмерной скорости инфузии.
 9 Примерно у 25% пациентов, имеющих аллергическую реакцию на аминосалициловую кислоту, наблюдается поражение печени, причем в 10% случаев это может привести к возникновению печеночной недостаточности и летальному исходу.
 10 Эти явления являются легкими и носят временный характер.
 11 Возможно повышение концентрации мочевины в плазме крови, особенно у пациентов, имеющих нарушение функции почек и ацидоз. Необходим контроль функции почек.
 12 Аллергические реакции могут появиться через несколько дней, хотя в основном они возникают в период между 2‑ой и 7‑ой неделей лечения (наиболее часто - на 4‑5 неделе).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co., Biochemical & Synthetical Product, Liaoyuan City Dikang Pharmaceutical Co., Luohe Nanjiecun Pharmaсeutical Group Pharmacy Co., S.P. Incomed Pvt., Виренд Интернэйшнл ООО, ЗиО-Здоровье, Интерфарма ООО, Красфарма ОАО, Рафарма АО, Рафарма ЗАО, С.П.ИНКОМЕД ООО, Тривиум-XXI, Усолье-Сибирский ХФЗ АО, ФармКонцепт ООО, Фармамед ООО, Фармасинтез АО, Фармасинтез ОАО, Центр новых технологий Здоровье ЗАО, ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО, Эдвансд Фарма ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.