Active ingredients
- Metoclopramide (5.27 мг:5.0 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.3-1.4€ ≈100% Metoclopramide
- 0.4€ ≈100% Metoclopramide-Vial
- 0.6€ ≈100% Метоклопрамид Велфарм
- 1-2.5€ ≈100% Cerucal
- 2.2€ ≈100% Perinorm
- 59% 1.2-3.2€ Passagix [Domperidone]
- 59% 1.3-3.9€ Latranum [Ondansetron]
- 53% 4.5-5.3€ Omez DSR [Domperidone+Omepazole and more 2Domperidone, Omeprazole]
- 53% — Bymaral [Bromopride]
- Show all
Analogs by action
ATX code
A03FA01 Метоклопрамид.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома нейтрального стекла марки НС‑3 или НС‑1.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома нейтрального стекла марки НС‑3 или НС‑1.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.
Composition
Действующее вещество:
Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат - 5,27 мг.
(в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид) - 5,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг.
Натрия сульфит - 0,097 мг.
Натрия хлорид - 9 мг.
Вода для инъекций - до 1 мл.
Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат - 5,27 мг.
(в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид) - 5,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг.
Натрия сульфит - 0,097 мг.
Натрия хлорид - 9 мг.
Вода для инъекций - до 1 мл.
Pharmacokinetics
Максимальная концентрация (Cmax) в крови наблюдается через 1-2 ч после приема препарата. Время полувыведения (1/2T1/2) - 3-5 при нарушении функции почек - до 14 Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, проникает в материнское молоко.
Pharmacodynamics
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина. Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 мин. после внутривенного введения и через 10-15 мин. после внутримышечного введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка и противорвотным эффектом.
Indications for use
Взрослые.
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Дети.
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Дети.
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Contraindications
- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
- Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
- Подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
- Поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
- Эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
- Болезнь Паркинсона;
- Одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
- Метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома‑b5 в анамнезе;
- Пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
- Детский возраст до 1 года;
- Беременность III триместр;
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью.
При применении у пожилых пациентов. Нарушение сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT). Нарушение водно-электролитного баланса. Брадикардия. При приеме других препаратов. Удлиняющих интервал QT. Артериальная гипертензия. Сопутствующие неврологические заболевания. При приеме препаратов. Воздействующих на центральную нервную систему. Депрессия (в анамнезе). Почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин). Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести. Беременность (I-II триместры).
- Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
- Подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
- Поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
- Эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
- Болезнь Паркинсона;
- Одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
- Метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома‑b5 в анамнезе;
- Пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
- Детский возраст до 1 года;
- Беременность III триместр;
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью.
При применении у пожилых пациентов. Нарушение сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT). Нарушение водно-электролитного баланса. Брадикардия. При приеме других препаратов. Удлиняющих интервал QT. Артериальная гипертензия. Сопутствующие неврологические заболевания. При приеме препаратов. Воздействующих на центральную нервную систему. Депрессия (в анамнезе). Почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин). Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести. Беременность (I-II триместры).
Use during pregnancy and lactation
Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м). В/в препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин). Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал 6 часов между введениями препарата.
Взрослые.
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Рекомендуемая однократная доза 10 мг.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Рекомендуемая однократная доза 10 мг вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. Рекомендовано в/в болюсное медленное введение 10-20 мг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг. Срок введения препарата в виде инъекций должно быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь.
Детский возраст от 1 года до 18 лет.
Рекомендовано в/в болюсное медленное введение в дозе 0,1-0,15 мг/мл до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут. Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 2 дня. Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией - 5 дней.
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести должна быть снижена на 50%.
Взрослые.
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Рекомендуемая однократная доза 10 мг.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Рекомендуемая однократная доза 10 мг вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. Рекомендовано в/в болюсное медленное введение 10-20 мг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг. Срок введения препарата в виде инъекций должно быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь.
Детский возраст от 1 года до 18 лет.
Рекомендовано в/в болюсное медленное введение в дозе 0,1-0,15 мг/мл до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут. Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 2 дня. Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией - 5 дней.
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести должна быть снижена на 50%.
Side effects
Тошнота, диарея, запор, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, брадикардия, остановка сердца, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинения интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», снижение артериального давления, кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой, аменорея, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, полиурия, недержание мочи, сексуальная дисфункция, приапизм, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь), сонливость, астения, экстрапирамидные нарушения, паркинсонизм, акатизия, дистония, нарушение сознания, судороги, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, депрессия, галлюцинация, спутанность сознания.
Interaction
Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов в связи с имеющимся взаимным антагонизмом. Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида. В связи с прокинетическим действием метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М‑холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1‑гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов. При сопутствующем применении метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться спазмом мышц, трудностями в речи и при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица. Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина, повышает биодоступность циклоспорина. Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изоферментами сYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. При одновременном применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме крови, усиливает всасывание тетрациклина, мексилетина и лития, уменьшает всасывание циметидина.
Overdose
Симптомы:
Гиперсомния. Дезориентация. Экстрапирамидные расстройства. Сонливость. Спутанность сознания. Галлюцинации. Раздражительность. Головокружение. Остановка сердца и дыхания. Боль в животе.
Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 Специфического антидота не существует.
Гиперсомния. Дезориентация. Экстрапирамидные расстройства. Сонливость. Спутанность сознания. Галлюцинации. Раздражительность. Головокружение. Остановка сердца и дыхания. Боль в животе.
Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 Специфического антидота не существует.
Special instructions
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этилового спирта. Препарат не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять после срока годности, указанного на упаковке.
Не применять после срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Metoclopramide.
Гиперчувствительность. кровотечение из ЖКТ. стеноз привратника желудка. механическая кишечная непроходимость. перфорация стенки желудка или кишечника (в тч состояния. когда усиление двигательной активности ЖКТ нежелательно). глаукома. феохромоцитома (возможен гипертензивный криз в связи с выбросом катехоламинов из опухоли). эпилепсия (тяжесть и частота эпилептических припадков могут повышаться). болезнь Паркинсона и другие экстрапирамидные расстройства (возможно обострение). пролактинзависимые опухоли. ранний детский возраст до 2 лет (повышен риск возникновения дискинетического синдрома).Противопоказания Methoxsalen.
Гиперчувствительность (в тч к другим псораленам). заболевания крови. злокачественные и доброкачественные опухоли. меланома (в тч в анамнезе). печеночная и/или почечная недостаточность. сахарный диабет. повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка. гепатопорфирия. пигментная ксеродермия. альбинизм). поражение глаз. афакия. беременность. кормление грудью. детский и подростковый возраст (до 12 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Metoclopramide.
Частота побочных эффектов коррелирует с дозой и продолжительностью приема препарата.Со стороны нервной системы и органов чувств. Двигательное беспокойство (около 10%), сонливость (около 10%, чаще при приеме высоких доз), необычная усталость или слабость (около 10%). Экстрапирамидные расстройства. в тч острые дистонические реакции (0,2% при дозах 30-40 мг/сут). такие как судорожное подергивание лицевых мышц. тризм. опистотонус. мышечный гипертонус. спастическая кривошея. спазм экстраокулярных мышц (в тч окулогирный криз). ритмическая протрузия языка. бульбарный тип речи. редко - стридор и диспноэ. возможно обусловленные ларингоспазмом. Паркинсонические симптомы: брадикинезия, тремор, мышечная ригидность - проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 г/кг/сут. Поздняя дискинезия, включая непроизвольные движения языка, надувание щек, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног ( см также «Меры предосторожности»). Инсомния. головная боль. головокружение. дезориентация. депрессия (симптомы были от средней до тяжелой степени выраженности и включали суицидальные мысли и суицид). тревожность. растерянность. шум в ушах. редко - галлюцинации. Имеются редкие сообщения о развитии нейролептического злокачественного синдрома (гипертермия, ригидность мышц, нарушение сознания, вегетативные расстройства) ( см также «Меры предосторожности»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия/гипертензия, тахикардия/брадикардия, задержка жидкости.
Со стороны органов ЖКТ. Запор/диарея, сухость во рту; редко - гепатотоксичность (желтуха, нарушение функциональных показателей печени - если метоклопрамид применялся вместе с другими гепатотоксичными средствами).
Аллергические реакции. Крапивница.
Прочие. Учащение мочеиспускания. недержание мочи. при длительном приеме в высоких дозах - гинекомастия. галакторея. нарушение менструального цикла. бессимптомная слабая гиперемия слизистой оболочки носа. агранулоцитоз.
Сообщалось о развитии метгемоглобинемии у недоношенных и родившихся в срок новорожденных, которым в/м вводили метоклопрамид в дозах 1-2 мг/кг/сут в течение 3 дней и более.
Побочные эффекты Methoxsalen.
Головокружение. тошнота. рвота. снижение аппетита. эритема. зуд. ожоги (при излишней экспозиции УФ-излучения). нервозность. бессонница. депрессия. При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.Year of updating the information
Особые отметки: