Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Фтизоактив

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Описание лекарственной формы
  6. Состав
  7. Фармакокинетика
  8. Фармакодинамика
  9. Фармакологическое действие
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Год актуализации информации

Другие названия и синонимы

Phthizoactiv.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 J04AC51 Изониазид в комбинации с другими препаратами.

Описание лекарственной формы

 Таблетки.
 Для дозировок 100 мг + 5 мг, 200 мг + 10 мг, 300 мг + 15 мг, 300 мг + 60 мг:
 Таблетки круглые, двояковыпуклые белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
 Для дозировки 150 мг + 7,5 мг:
 Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской, с одной стороны.
 Таблетки 100 мг + 5 мг, 150 мг + 7,5 мг, 200 мг + 10 мг, 300 мг + 15 мг, 300 мг +60 мг.
 Первичная упаковка лекарственного препарата.
 По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 По 100, 500 или 1000 таблеток (для стационаров) в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской.
 Вторичная упаковка лекарственного препарата.
 По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 Банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Состав

 1 таблетка содержит:
 Действующие вещества:
 Изониазид 100 мг 150 мг 200 мг 300 мг 300 мг.
 Пиридоксина гидрохлорид 5 мг 7,5 мг 10 мг 15 мг 60 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Крахмал картофельный сорт «Экстра» 2,52 мг/ 3,78 мг/ 5,0 мг/ 7,56 мг/.
 7,56 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25) 1,08 мг/ 1,62 мг/ 2,1 мг/ 3,24 мг/ 3,24 мг;
 Магния стеарат 1,00 мг/ 1,5 мг/ 2,0 мг/ 3,00 мг/ 3,00 мг;
 Кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) 0,20 мг/ 0,30 мг/.
 0,40 мг/ 0,60 мг/ 0,60 мг, тальк 0,20 мг/ 0,30 мг/ 0,40 мг/.
 0,60 мг/ 0,60 мг.

Фармакокинетика

 Изониазид.
 Прием изониазида внутрь совместно с пиридоксином, входящего в состав «Фтизоактив», не влияет на скорость его всасывания из желудочно-кишечного тракта.
 Проникает изониазид во многие ткани и жидкости, включая спинномозговую жидкость. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови (TCmax) - 2 часа, величина сmax.
 - 6,6 мг/л, период полувыведения (1/2T1/2) - 5,8 часа.
 Изониазид практически не связывается с белками плазмы. Изониазид до 80-90% экскретируется с мочой и 10% с калом в течение суток. Основные продукты метаболизма изониазида - N‑ацетилизониазид и изоникотиновая кислота.
 Пиридоксин.
 Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%.
 Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения -.
 15-20 дней. Выводится почками.

Фармакодинамика

 Изониазид.
 Оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для микобактерий туберкулеза минимальная подавляющая концентрация препарата составляет 0,025-0,05 мг/л.
 Изониазид обладает умеренным действием на медленно- и быстрорастущие атипичные микобактерии.
 Пиридоксин.
 (витамин в6).
 Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. При туберкулезной инфекции наступает дефицит пиридоксина. В связи с этим суточная доза витамина повышается до 60 мг. При одновременном приеме пиридоксина внутрь с изониазидом, ломефлоксацином, пиразинамидом и этамбутолом не наблюдается взаимодействия этих препаратов на фармакокинетическом и микробиологическом уровнях. Снижает нейротоксичность противотуберкулезных лекарственных средств.

Фармакологическое действие

 Фтизоактив комбинированный препарат, в состав которого входит противотуберкулезное средство изониазид и пиридоксин (витамин в6).

Показания к применению

 Туберкулез (любой локализации, у взрослых и детей, лечение и профилактика, в том числе в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

 -.
 Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
 -.
 Лекарственный гепатит и печеночная недостаточность (на фоне предшествующего лечения изониазида);
 -.
 Заболевания печени в стадии обострения;
 -.
 Судорожный синдром;
 -.
 Детский возраст до 3‑х лет.
 С осторожностью.
 Язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки. Ишемическая болезнь сердца. Алкоголизм. Печеночная недостаточность. Почечная недостаточность. Судорожные припадки. Возраст старше 35 лет. Истощенные больные. Отмена терапии изониазидом в анамнезе. Периферическая нейропатия. ВИЧ-инфекция. Декомпенсированные заболевания сердечно сосудистой системы (стенокардия. Артериальная гипертензия). Гипотиреоз.

При беременности и кормлении грудью

 При лактации и беременности не назначать в дозе выше 10 мг/кг по изониазиду.

Способ применения и дозы

 Внутрь, после еды, по 600-900 мг/сут изониазида в 1-3 приема, максимальная разовая доза - 600 мг изониазида, суточная - 900 мг изониазида; детям старше 3‑х лет - по 5-15 мг/кг/сут изониазида, кратность приема - 1-2 раза в сутки, максимальная доза - 500 мг/сут изониазида.
 С целью профилактики взрослым и детям старше 3‑х лет - внутрь, по 5-10 мг/кг/сут изониазида в два приема в сутки, в течение 2 мес. В период беременности и при тяжелой форме легочно-сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии не следует назначать в дозах больше 10 мг/кг изониазида.

Побочные эффекты

 Связанное с изониазидом.
 Со стороны нервной системы:
 Головная боль, головокружение, парестезии, онемение конечностей, периферическая нейропатия; редко - чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, неврит зрительного нерва, полиневрит, токсический психоз, эмоциональная лабильность, депрессия, судороги, токсическая нейропатия, нарушение памяти.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы:
 Ощущение сердцебиения, стенокардия, повышение артериального давления.
 Со стороны пищеварительной системы:
 Тошнота, рвота, гастралгия; повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, билирубинурия, желтуха; редко - токсический гепатит,.
 С летальным исходом.
 Со стороны органов кроветворения:
 Агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная или апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.
 Аллергические реакции:
 Кожная сыпь (коревидная, макулопапулезная, эксфолиативная, пурпура), зуд, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, васкулит.
 Со стороны обмена веществ:
 Гиповитаминоз пиридоксина (витамин в6), пеллагра, гипергликемия, метаболический ацидоз, гинекомастия.
 Прочие:
 Очень редко.
 - меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
 Связанное с пиридоксином.
 Аллергические реакции:
 Гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом «чулок» и «перчаток», редко - кожная сыпь, зуд кожи.

Взаимодействие

 Изониазид.
 При комбинировании с парацетамолом возрастает гепато- и нефротоксичность; изониазид индуцирует систему цитохрома P450, в результате чего возрастает метаболизм парацетамола до токсичных продуктов. Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм. Снижает метаболизм теофиллина, что может привести к повышению его концентрации в крови.
 Снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила.
 Циклосерин и дисульфирам усиливают неблагоприятные центральные эффекты изониазида. Повышает гепатотоксичность рифампицина. Сочетание с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов. С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами из‑за опасности усиления побочного действия. Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, теофиллина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации изоферментов цитохрома P450.
 Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации в крови. Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида); следует учитывать при назначении в качестве противосудорожного средства при передозировке изониазидом.
 Антацидные лекарственные средства (особенно алюминий-содержащие) замедляют всасывание и снижают концентрацию изониазида в крови (антациды следует принимать не ранее чем через 1 ч после приема изониазида). При одновременном применении с энфлураном изониазид может увеличивать образование; неорганического фтористого метаболита, обладающего нефротоксичным действием. При совместном приеме с рифампицином снижает концентрацию кетоконазола в крови. Повышает концентрацию вальпроевой кислоты в крови (необходим контроль концентрации вальпроевой кислоты; может потребоваться коррекция режима дозирования).
 Пиридоксин.
 Ослабляет действие леводопы при совместном их применении. Пиридоксин снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных препаратов на центральную и периферическую нервную систему.

Передозировка

 Изониазид.
 Симптомы:
 Проявляются в течение 0,5-3 ч после введения: тошнота. Рвота. Головокружение. Смазанная речь. Нарушение зрения. Зрительные галлюцинации. При выраженной передозировке: респираторный дистресс-синдром. Угнетение центральной нервной системы. Быстро переходящее из ступора в кому. Тяжелые некупируемые судороги. Тяжелый метаболический ацидоз. Ацетонурия. Гипергликемия.
 Лечение:
 При выраженной передозировке (80-150 мг/кг) недостаточная терапия приводит к нейротоксичности с летальным исходом. При адекватной терапии прогноз благоприятный.
 При бессимптомной передозировке: активированный уголь, промывание желудка. При приеме в дозе более 80 мг/кг в той же дозе внутривенно вводят пиридоксин, если доза принятого изониазида неизвестна, то взрослым внутривенно вводят 5 г пиридоксина, детям - 80 мг/кг в течение 30-60 мин.
 При клинических проявлениях: адекватная вентиляция, поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, профилактика аспирации желудочного содержимого.
 Если доза принятого изониазида известна, внутривенно болюсно вводят то же количество пиридоксина в течение 3-5 мин.
 Если доза принятого изониазида неизвестна, то взрослым внутривенно вводят 5 г пиридоксина, детям - 80 мг/кг. Если судороги не прекращаются, дозу можно повторить. Редко приходится назначать дозу более 10 г. Максимальная безопасная доза пиридоксина при передозировке изониазидом неизвестна. При неэффективности пиридоксина назначают диазепам.
 Необходимо контролировать содержание электролитов, мочевины, глюкозы и парциального давления газов в крови. При развитии метаболического ацидоза натрия гидрокарбонат может усилить гиперкапнию (необходим постоянный мониторинг).
 Диализ назначают, если судороги и ацидоз не купировались пиридоксином, диазепамом и натрия гидрокарбонатом.

Особые указания

 Для замедления развития микробной устойчивости назначают совместно с другими противотуберкулезными препаратами.
 В некоторых случаях во время лечения развивается фатальный лекарственный гепатит, который может возникнуть даже после нескольких месяцев окончания применения.
 Риск повышается с возрастом (наибольшая частота в возрастной группе 35-64 лет), особенно при ежедневном употреблении этанола. Поэтому ежемесячно необходимо контролировать функцию печени, лицам старше 35 лет функцию печени дополнительно исследуют перед началом лечения. Кроме употребления этанола дополнительными факторами риска являются хронические заболевания печени, парентеральное применение любых лекарственных средств и послеродовый период; при данных обстоятельствах контроль функции печени (лабораторный и клинический) следует проводить чаще. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости сообщать о любых проявлениях поражения печени (необъяснимая анорексия, тошнота, рвота, потемнение мочи, желтуха, сыпь, парестезии кистей и стоп, слабость, утомляемость или лихорадка длительностью более 3 дней, боли в животе, особенно в правом подреберье). В этих случаях препарат немедленно отменяют. Пациентам, ранее перенесшим изониазидный гепатит, назначают альтернативные противотуберкулезные лекарственные средства. При необходимости возобновления терапии, ее начинают после полного разрешения клинических и лабораторных признаков гепатита с последующим постоянным контролем функции печени. При любых признаках рецидива препарат немедленно отменяют. У пациентов с острыми заболеваниями печени профилактический прием Фтизоактива следует отложить.
 В связи с разной скоростью метаболизма перед применением Фтизоактива целесообразно определять скорость инактивации изониазида по его содержанию в крови и моче. При быстрой инактивации препарат применяют в более высоких дозах.
 Во время лечения следует избегать употребления сыра (особенно швейцарского или чеширского), рыбы (особенно тунца, сардинеллы, скипджека), поскольку при одновременном употреблении их с изониазидом возможно возникновение реакций (гиперемия кожи, зуд, ощущение жара или холода, сердцебиение, повышенное потоотделение, озноб, головная боль, головокружение), связанных с подавлением активности моноаминоксидазы (МАО) и диаминоксидазы и приводящих к нарушению метаболизма тирамина и гистамина, содержащихся в рыбе и сыре.
 Следует иметь в виду, что изониазид может вызывать гипергликемию с вторичной глюкозурией; тесты с восстановлением ионов меди могут быть ложноположительными, а на ферментные тесты на глюкозу препарат не влияет. Одновременное употребление алкоголя способствует усилению гепатотоксических реакций.
 Лабораторные показатели аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрация билирубина в сыворотке крови могут транзиторно повышаться без клинических проявлений.
 При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
 В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 Отпускают по рецепту.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 4 года.
 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Isoniazid.

 Гиперчувствительность. в тч к этионамиду. пиразинамиду. Ниацину (никотиновая кислота) и другим сходными по химической структуре ЛС. эпилепсия. склонность к судорожным припадкам. полиомиелит (в тч в анамнезе). тяжелая печеночно-почечная недостаточность. психические заболевания. выраженный атеросклероз. заболевания зрительного и периферических нервов. токсический гепатит в анамнезе. связанный с приемом изониазида или его производных (фтивазид. метазид. опиниазид). флебит (в/в введение).

Противопоказания Pyridoxine.

 Гиперчувствительность.

Противопоказания Protionamide.

 Гиперчувствительность. острый гастрит. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. цирроз печени и другие заболевания печени в фазе обострения. хронический алкоголизм. почечная недостаточность. детский возраст (не рекомендуется назначать детям до 14 лет).

Противопоказания Dapsone.

 Гиперчувствительность, в тч к сульфамиламидам, нарушение функции печени, тяжелая анемия, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы (возможно развитие гемолитической анемии).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Isoniazid.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. раздражительность. инсомния. энцефалопатия. эйфория. амнезия. неврит или атрофия зрительного нерва. периферический неврит и полиневрит. парестезия. паралич конечностей. судороги. в тч генерализованные. учащение судорожных припадков у больных эпилепсией. интоксикационный психоз.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. повышение системного и легочного АД. усиление ишемии миокарда у пожилых пациентов. боль в области сердца. стенокардия. агранулоцитоз. гемолиз (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). сидеробластная или апластическая анемия. тромбоцитопения.
 Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. гипербилирубинемия. продромальные симптомы гепатита (потеря аппетита. тошнота или рвота. необычная усталость или слабость). повышение активности печеночных трансаминаз. токсический гепатит.
 Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, меноррагия, дисменорея.
 Аллергические реакции. Эозинофилия, кожная сыпь.
 Прочие. Мышечные подергивания. атрофия мышц. лихорадка. «кушингоид». гипергликемия. лихорадка. флебит (при в/в введении).

Побочные эффекты Pyridoxine.

 Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.

Побочные эффекты Protionamide.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. нарушение концентрации внимания. парестезия. галлюцинации. возбуждение. тревожность. сонливость или бессонница. депрессия. слабость.
 Со стороны органов ЖКТ. Диспептические явления (металлический привкус во рту. отрыжка с тухлым запахом. тошнота. рвота). анорексия. сухость во рту или гиперсаливация. диарея. метеоризм. боль в животе. гепатотоксические реакции вплоть до развития гепатита.
 Прочие. Тахикардия, нарушение менструального цикла, уменьшение массы тела, эпизоды гипогликемии у больных сахарным диабетом, кожные и другие аллергические реакции.

Побочные эффекты Dapsone.

 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): дозозависимый гемолиз с понижением уровня гемоглобина и повышением числа ретикулоцитов (у всех больных). гемолитическая анемия (боль в спине. ногах. области желудка. потеря аппетита. бледность кожных покровов. необычная усталость или слабость. повышение температуры тела). метгемоглобинемия (цианоз ногтей пальцев рук. губ или кожи. затрудненное дыхание ). патологические изменения крови (повышенная температура тела. боль в горле. необычные кровотечения и кровоизлияния ). в тч агранулоцитоз и гипопластическая анемия с летальным исходом. сердцебиение. кардиалгия.
 Со стороны кожных покровов. Эксфолиативный дерматит (зуд. сухость. покраснение или шелушение кожи. выпадение волос). токсическая эритема. многоформная эритема. токсический эпидермальный некролиз. узелковая эритема. коре- и скарлатиноподобная реакции.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Нарушения психики. в тч изменение настроения. периферический неврит (ощущение онемения. покалывания. жжения. боль или слабость в руках и ногах). нейротоксичность (головная боль. бессонница. нервозность).
 Аллергические реакции. Кожная сыпь. «сульфоновый синдром» (повышение температуры тела. недомогание. эксфолиативный дерматит. желтуха. лимфаденопатия. метгемоглобинемия. анемия). обычно развивается после 6-8 нед терапии.
 Со стороны органов ЖКТ. Поражение печени (желтушность склер или кожи), анорексия, тошнота, рвота.

Год актуализации информации

 Особые отметки:
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.