Другие названия и синонимы
Isozid comp.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- — ≈100% Фтизоактив
- 86% — Тизидон Нео [Теризидон + Пиридоксин и ещё 2Теризидон, Пиридоксин]
- 86% 27288₽ Резонизат плюс [Теризидон + Пиридоксин и ещё 2Теризидон, Пиридоксин]
- 86% — Теризидон+Пиридоксин-Мак [Теризидон + Пиридоксин и ещё 2Теризидон, Пиридоксин]
- 86% — Теризидон плюс [Теризидон + Пиридоксин и ещё 2Теризидон, Пиридоксин]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
J04AC51 Изониазид в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой.
Белые круглые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской для разлома на одной стороне и штампом «300» - на другой.
Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 300 мг изониазида и 60 мг пиридоксина гидрохлорида.
По 100 таблеток в контейнер белого цвета из полипропилена с крышкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с кольцом первого вскрытия, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем. Контейнер по 100 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 1000 таблеток в контейнер коричневого цвета из ПВХ с защитной мембраной из полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся крышкой черного цвета из бакелита с подложкой из ПВХ, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, поверх которого помещается инструкция по применению.
По 10, 20, 30, 40 контейнеров по 1000 таблеток помещают в групповую упаковку - картонную коробку (для стационаров).
Белые круглые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской для разлома на одной стороне и штампом «300» - на другой.
Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 300 мг изониазида и 60 мг пиридоксина гидрохлорида.
По 100 таблеток в контейнер белого цвета из полипропилена с крышкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с кольцом первого вскрытия, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем. Контейнер по 100 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 1000 таблеток в контейнер коричневого цвета из ПВХ с защитной мембраной из полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся крышкой черного цвета из бакелита с подложкой из ПВХ, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, поверх которого помещается инструкция по применению.
По 10, 20, 30, 40 контейнеров по 1000 таблеток помещают в групповую упаковку - картонную коробку (для стационаров).
Состав
Одна таблетка содержит:
Активные вещества.
Изониазид 300 мг, пиридоксина гидрохлорид 60 мг.
Вспомогательные вещества.
Ядро. Микрокристаллическая целлюлоза 30,00 мг, макрогол 6000 6,00 мг, кополивидон 12,00 мг, кросповидон 6,00 мг, тальк 4,00 мг, кальция гидрофосфат 2,00 мг;
Оболочка. Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 3,40 мг, титана диоксид E171 1,80 мг, макрогол 6000 1,80 мг.
Активные вещества.
Изониазид 300 мг, пиридоксина гидрохлорид 60 мг.
Вспомогательные вещества.
Ядро. Микрокристаллическая целлюлоза 30,00 мг, макрогол 6000 6,00 мг, кополивидон 12,00 мг, кросповидон 6,00 мг, тальк 4,00 мг, кальция гидрофосфат 2,00 мг;
Оболочка. Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 3,40 мг, титана диоксид E171 1,80 мг, макрогол 6000 1,80 мг.
Фармакокинетика
Изониазид быстро и полно абсорбируется при приеме внутрь, пища снижает абсорбцию и биодоступность. На показатель биодоступности большое влияние имеет эффект «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 максимальная концентрация в крови после приема внутрь однократной дозы 300 мг составляет 3-7 мкг/мл. Связь с белками незначительная - до 10%. Объем распределения - 0,57-0,76 л/кг. Хорошо распределяется по всему организму, проникая во все ткани и жидкости, включая цереброспинальную, плевральную, асцитическую; высокие концентрации создаются в легочной ткани, почках, печени, мышцах, слюне и мокроте. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Подвергается метаболизму в печени путем ацетилирования с образованием неактивных продуктов. В печени ацетилируется N‑ацетилтрансферазой с образованием N‑ацетилизониазида, который затем превращается в изоникотиновую кислоту и моноацетилгидразин, оказывающий гепатотоксичное действие путем образования смешанной оксидазной системой цитохрома P450 при N‑гидроксилировании активного промежуточного метаболита. Скорость ацетилирования генетически детерминирована; у людей с «медленным» ацетилированием мало N‑ацетилтрансферазы. Является ингибитором изоферментов сYP2C9 и сYP3A2E1. Является индуктором изофермента сYP2E1. Период полувыведения (T1/2) для «быстрых» ацетиляторов - 0,5-1,6 для «медленных» - 2-5 При почечной недостаточности T1/2 может возрастать до 6,7 Несмотря на то, что показатель T1/2 значительно варьирует в зависимости от индивидуальной интенсивности процессов ацетилирования, среднее значение T1/2 составляет 3 ч (прием внутрь 600 мг) и 5,1 ч (900 мг). При повторных назначениях T1/2 укорачивается до 2-3.
Выводится в основном почками: в течение 24 ч выводится 75-95% препарата, в основном в форме неактивных метаболитов - N‑ацетилизониазида и изоникотиновой кислоты. При этом у «быстрых» ацетиляторов содержание N‑ацетилизониазида составляет 93%, а у «медленных» не более 63%. Небольшие количества выводятся кишечником. Препарат удаляется из крови во время гемодиализа; 5 ч гемодиализ позволяет удалить из крови до 73% препарата.
Выводится в основном почками: в течение 24 ч выводится 75-95% препарата, в основном в форме неактивных метаболитов - N‑ацетилизониазида и изоникотиновой кислоты. При этом у «быстрых» ацетиляторов содержание N‑ацетилизониазида составляет 93%, а у «медленных» не более 63%. Небольшие количества выводятся кишечником. Препарат удаляется из крови во время гемодиализа; 5 ч гемодиализ позволяет удалить из крови до 73% препарата.
Фармакодинамика
Изониазид действует бактерицидно, угнетает синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий. Особенно активен в отношении быстро размножающихся микроорганизмов (в тч расположенных внутриклеточно).
Пиридоксин играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилиновой форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Пиридоксин играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилиновой форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Фармакологическое действие
Изозид комп. комбинированный препарат, в состав которого входит противотуберкулезное средство изониазид и пиридоксин (витамин в6).
Показания к применению
Туберкулез любой локализации, у взрослых и детей, лечение и профилактика, в том числе в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Эпилепсия, эпилептический синдром, склонность к судорожным состояниям, неврит (полиневрит), психоз;
- Полиомиелит (в тч в анамнезе);
- Тяжелая печеночная недостаточность (гепатит, обтурационная желтуха, цирроз), лекарственный гепатит и печеночная недостаточность (на фоне предшествующего лечения изониазидом), заболевания печени в стадии обострения;
- Нарушение свертывания крови и нарушение кроветворения (гемопоэз);
- Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью.
У пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности. Артериальной гипертензией. Ишемической болезнью сердца. Распространенным атеросклерозом. Заболеванием нервной системы. Гипотиреозом.
- Эпилепсия, эпилептический синдром, склонность к судорожным состояниям, неврит (полиневрит), психоз;
- Полиомиелит (в тч в анамнезе);
- Тяжелая печеночная недостаточность (гепатит, обтурационная желтуха, цирроз), лекарственный гепатит и печеночная недостаточность (на фоне предшествующего лечения изониазидом), заболевания печени в стадии обострения;
- Нарушение свертывания крови и нарушение кроветворения (гемопоэз);
- Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью.
У пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности. Артериальной гипертензией. Ишемической болезнью сердца. Распространенным атеросклерозом. Заболеванием нервной системы. Гипотиреозом.
При беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Изозид комп. следует принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Режим дозирования, длительность применения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, а также предписанного комплексного режима и процесса выздоровления.
Взрослые. Ежедневная доза составляет 5 мг (3-8 мг) изониазида на килограмм веса тела пациента. Максимальная суточная доза 300 мг (1 таблетка).
При интермиттирующей терапии (2-3 раза в неделю). Доза составляет 15 мг/кг, с максимальной суточной дозой 900 мг (3 таблетки).
Дети и подростки до 18 лет: 5-10 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза 300 мг:
Дети с 3 лет: 8-10 мг/кг массы тела (1/2 таблетки);
Дети 6-9 лет: 7-8 мг/кг массы тела (1/2 таблетки);
Дети 10-14 лет: 6-7 мг/кг массы тела (1 таблетка);
Подростки 15-18 лет: 5-6 мг/кг массы тела (1 таблетка).
С целью профилактики: 5-10 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 мес.
Дозирование при нарушении функции почек.
Нет необходимости снижения дозы, ежедневная доза 300 мг.
Рекомендуется снижение дозы до 100-200 мг в день у «медленных ацетиляторов».
У пациентов на диализе возможно снижение дозы до 200 мг (минимальный уровень содержания в сыворотке крови должен быть ниже 1 мг/л, определение уровня содержания следует осуществлять через 24 часа после применения).
Дозирование при нарушении функции печени.
Рекомендуется снижение дозы до 100-200 мг/сутки.
Продолжительность лечения.
Профилактика инфицирования туберкулезом неинфицированных пациентов с отрицательными туберкулиновыми пробами (химиопрофилактика) - до 6 месяцев.
Профилактика у пациентов с диагностированной туберкулиновой конверсией или туберкулин-положительных пациентов без клинических или других признаков, характерных для туберкулеза (химиопрофилактика) - в течение 6 месяцев.
Лечение туберкулеза (химиотерапия) - от 6 до 12 месяцев.
Режим дозирования, длительность применения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, а также предписанного комплексного режима и процесса выздоровления.
Взрослые. Ежедневная доза составляет 5 мг (3-8 мг) изониазида на килограмм веса тела пациента. Максимальная суточная доза 300 мг (1 таблетка).
При интермиттирующей терапии (2-3 раза в неделю). Доза составляет 15 мг/кг, с максимальной суточной дозой 900 мг (3 таблетки).
Дети и подростки до 18 лет: 5-10 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза 300 мг:
Дети с 3 лет: 8-10 мг/кг массы тела (1/2 таблетки);
Дети 6-9 лет: 7-8 мг/кг массы тела (1/2 таблетки);
Дети 10-14 лет: 6-7 мг/кг массы тела (1 таблетка);
Подростки 15-18 лет: 5-6 мг/кг массы тела (1 таблетка).
С целью профилактики: 5-10 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 мес.
Дозирование при нарушении функции почек.
Нет необходимости снижения дозы, ежедневная доза 300 мг.
Рекомендуется снижение дозы до 100-200 мг в день у «медленных ацетиляторов».
У пациентов на диализе возможно снижение дозы до 200 мг (минимальный уровень содержания в сыворотке крови должен быть ниже 1 мг/л, определение уровня содержания следует осуществлять через 24 часа после применения).
Дозирование при нарушении функции печени.
Рекомендуется снижение дозы до 100-200 мг/сутки.
Продолжительность лечения.
Профилактика инфицирования туберкулезом неинфицированных пациентов с отрицательными туберкулиновыми пробами (химиопрофилактика) - до 6 месяцев.
Профилактика у пациентов с диагностированной туберкулиновой конверсией или туберкулин-положительных пациентов без клинических или других признаков, характерных для туберкулеза (химиопрофилактика) - в течение 6 месяцев.
Лечение туберкулеза (химиотерапия) - от 6 до 12 месяцев.
Побочные эффекты
Побочные эффекты приведены ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (более 10%), часто (1-10% пациентов), нечасто (0,1-1% пациентов), редко (0,01-0,1% пациентов), очень редко (менее 0,01% пациентов, включая отдельные сообщения).
Связанные с изониазидом.
Со стороны нервной системы.
Часто. Головокружение, головная боль, психические изменения (ухудшение умственных способностей и возможности реагировать, повышенная раздражительность, потеря самоконтроля ), периферическая нейропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей и стоп, полинейропатия, судороги (эпилептиформные судорожные припадки), токсическая энцефалопатия, психоз, бессонница; редко - неврит и атрофия зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто. Проходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения; редко - тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастрии, токсический гепатит, стойкое повышение активности ферментов.
Со стороны мочевыделительной системы.
Редко. Появление крови (микрогематурия) и белка в моче.
Аллергические реакции.
Редко. Реакции гиперчувствительности различной степени, с такими симптомами как жар, сыпь (кожные высыпания, экзантема), опухание лимфатических узлов, васкулит, зуд, артралгия, «волчаночноподобный» синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечасто. Ощущение сердцебиения, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны крови и системы гомеостаза.
Нечасто. Тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, выраженное уменьшение или отсутствие гранулоцитов (агранулоцитоз), нарушения кроветворения (гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия), рост эозинофильных лейкоцитов (эозинофилия), ацидоз.
Прочие.
Очень редко. Увеличение молочных желез (гинекомастия) у мужчин, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям, панкреатит, синдром наподобие пеллагры (при одноразовых применениях, особенно у пациентов с недостаточным питанием и вегетарианцев), выпадение волос.
Связанные с пиридоксином.
Аллергические реакции.
Редко. При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва, гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.
Меры противодействия.
В случаях периферического неврита дополнительно принимать высокие дозы витамина в6.
Острые реакции повышенной чувствительности требуют немедленного прекращения приема препарата и, при необходимости, приема антигистаминных средств, глюкокортикостероидов, симптоматических средств, при необходимости, искусственное дыхание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Связанные с изониазидом.
Со стороны нервной системы.
Часто. Головокружение, головная боль, психические изменения (ухудшение умственных способностей и возможности реагировать, повышенная раздражительность, потеря самоконтроля ), периферическая нейропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей и стоп, полинейропатия, судороги (эпилептиформные судорожные припадки), токсическая энцефалопатия, психоз, бессонница; редко - неврит и атрофия зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто. Проходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения; редко - тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастрии, токсический гепатит, стойкое повышение активности ферментов.
Со стороны мочевыделительной системы.
Редко. Появление крови (микрогематурия) и белка в моче.
Аллергические реакции.
Редко. Реакции гиперчувствительности различной степени, с такими симптомами как жар, сыпь (кожные высыпания, экзантема), опухание лимфатических узлов, васкулит, зуд, артралгия, «волчаночноподобный» синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечасто. Ощущение сердцебиения, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны крови и системы гомеостаза.
Нечасто. Тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, выраженное уменьшение или отсутствие гранулоцитов (агранулоцитоз), нарушения кроветворения (гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия), рост эозинофильных лейкоцитов (эозинофилия), ацидоз.
Прочие.
Очень редко. Увеличение молочных желез (гинекомастия) у мужчин, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям, панкреатит, синдром наподобие пеллагры (при одноразовых применениях, особенно у пациентов с недостаточным питанием и вегетарианцев), выпадение волос.
Связанные с пиридоксином.
Аллергические реакции.
Редко. При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва, гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.
Меры противодействия.
В случаях периферического неврита дополнительно принимать высокие дозы витамина в6.
Острые реакции повышенной чувствительности требуют немедленного прекращения приема препарата и, при необходимости, приема антигистаминных средств, глюкокортикостероидов, симптоматических средств, при необходимости, искусственное дыхание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Изониазид.
При комбинировании изониазида с парацетамолом возрастает гепато- и нефротоксичность, изониазид индуцирует систему цитохрома P450, в результате чего возрастает метаболизм парацетамола до токсичных продуктов.
Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм.
Изониазид снижает метаболизм теофиллина, алфентанила, что приводит к повышению их концентрации в крови.
Циклосерин и дисульфирам усиливает неблагоприятные центральные эффекты изониазида.
Изониазид повышает гепатотоксичность рифампицина.
Сочетание с пиридоксином снижает риск развития периферических невритов.
С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами, из-за риска усиления побочного действия.
Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, теофиллина, так как снижает их метаболизм за счет активаций системы цитохрома P450.
Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит, к повышению его концентрации и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида).
Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм изониазида в печени и снижают его активные концентрации в крови.
Пиридоксин.
Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
При комбинировании изониазида с парацетамолом возрастает гепато- и нефротоксичность, изониазид индуцирует систему цитохрома P450, в результате чего возрастает метаболизм парацетамола до токсичных продуктов.
Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм.
Изониазид снижает метаболизм теофиллина, алфентанила, что приводит к повышению их концентрации в крови.
Циклосерин и дисульфирам усиливает неблагоприятные центральные эффекты изониазида.
Изониазид повышает гепатотоксичность рифампицина.
Сочетание с пиридоксином снижает риск развития периферических невритов.
С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами, из-за риска усиления побочного действия.
Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, теофиллина, так как снижает их метаболизм за счет активаций системы цитохрома P450.
Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит, к повышению его концентрации и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида).
Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм изониазида в печени и снижают его активные концентрации в крови.
Пиридоксин.
Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Передозировка
Симптомы.
Судороги. Головная боль. Тошнота. Чувство тревоги. Слабость. Рвота. Галлюцинации. Гиперрефлексия. Коллапс. Гипотермия. Угнетение дыхания. Цианоз. Коматозное состояние.
В случае передозировки немедленно обратиться к врачу.
Лечение.
Введение витамина в6, натрия бикарбоната (при развитии метаболического ацидоза), прием противосудорожных, седативных средств, при необходимости искусственное дыхание.
Судороги. Головная боль. Тошнота. Чувство тревоги. Слабость. Рвота. Галлюцинации. Гиперрефлексия. Коллапс. Гипотермия. Угнетение дыхания. Цианоз. Коматозное состояние.
В случае передозировки немедленно обратиться к врачу.
Лечение.
Введение витамина в6, натрия бикарбоната (при развитии метаболического ацидоза), прием противосудорожных, седативных средств, при необходимости искусственное дыхание.
Особые указания
Для замедления развития микробной устойчивости назначают совместно с противотуберкулезными препаратами.
В связи с разной скоростью метаболизма перед применением изониазида целесообразно определять скорость его инактивации по содержанию активного вещества в крови и моче. При быстрой инактивации изониазид применяют в более высоких дозах.
Во время лечения следует избегать употребления сыра (особенно швейцарского или чеширского), рыбы (особенно тунца, сардинеллы, скипджека), поскольку при одновременном употреблении их с изониазидом возможно возникновение реакций (гиперемия кожи, зуд, ощущение жара или холода, сердцебиение, повышенное потоотделение, озноб, головная боль, головокружение), связанных с подавлением активности моноаминоксидазы и диаминоксидазы и приводящих к нарушению метаболизма тирамина и гистамина, содержащихся в рыбе и сыре.
Следует иметь в виду, что изониазид может вызывать гипергликемию с вторичной глюкозурией; тесты с восстановлением сu2+ могут быть ложноположительными, а на ферментные тесты на глюкозу препарат не влияет.
Лабораторные показатели - аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), концентрация билирубина в сыворотке крови могут транзиторно повышаться без клинических проявлений.
При появлении признаков токсического гепатита препарат отменяют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Из-за возможности оказывать влияние на реакции пациента в процессе лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Эффект усиливается при одновременном приеме алкоголя.
В связи с разной скоростью метаболизма перед применением изониазида целесообразно определять скорость его инактивации по содержанию активного вещества в крови и моче. При быстрой инактивации изониазид применяют в более высоких дозах.
Во время лечения следует избегать употребления сыра (особенно швейцарского или чеширского), рыбы (особенно тунца, сардинеллы, скипджека), поскольку при одновременном употреблении их с изониазидом возможно возникновение реакций (гиперемия кожи, зуд, ощущение жара или холода, сердцебиение, повышенное потоотделение, озноб, головная боль, головокружение), связанных с подавлением активности моноаминоксидазы и диаминоксидазы и приводящих к нарушению метаболизма тирамина и гистамина, содержащихся в рыбе и сыре.
Следует иметь в виду, что изониазид может вызывать гипергликемию с вторичной глюкозурией; тесты с восстановлением сu2+ могут быть ложноположительными, а на ферментные тесты на глюкозу препарат не влияет.
Лабораторные показатели - аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), концентрация билирубина в сыворотке крови могут транзиторно повышаться без клинических проявлений.
При появлении признаков токсического гепатита препарат отменяют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Из-за возможности оказывать влияние на реакции пациента в процессе лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Эффект усиливается при одновременном приеме алкоголя.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Isoniazid.
Гиперчувствительность. в тч к этионамиду. пиразинамиду. Ниацину (никотиновая кислота) и другим сходными по химической структуре ЛС. эпилепсия. склонность к судорожным припадкам. полиомиелит (в тч в анамнезе). тяжелая печеночно-почечная недостаточность. психические заболевания. выраженный атеросклероз. заболевания зрительного и периферических нервов. токсический гепатит в анамнезе. связанный с приемом изониазида или его производных (фтивазид. метазид. опиниазид). флебит (в/в введение).Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Protionamide.
Гиперчувствительность. острый гастрит. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. цирроз печени и другие заболевания печени в фазе обострения. хронический алкоголизм. почечная недостаточность. детский возраст (не рекомендуется назначать детям до 14 лет).Противопоказания Dapsone.
Гиперчувствительность, в тч к сульфамиламидам, нарушение функции печени, тяжелая анемия, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы (возможно развитие гемолитической анемии).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Isoniazid.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. раздражительность. инсомния. энцефалопатия. эйфория. амнезия. неврит или атрофия зрительного нерва. периферический неврит и полиневрит. парестезия. паралич конечностей. судороги. в тч генерализованные. учащение судорожных припадков у больных эпилепсией. интоксикационный психоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. повышение системного и легочного АД. усиление ишемии миокарда у пожилых пациентов. боль в области сердца. стенокардия. агранулоцитоз. гемолиз (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). сидеробластная или апластическая анемия. тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. гипербилирубинемия. продромальные симптомы гепатита (потеря аппетита. тошнота или рвота. необычная усталость или слабость). повышение активности печеночных трансаминаз. токсический гепатит.
Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, меноррагия, дисменорея.
Аллергические реакции. Эозинофилия, кожная сыпь.
Прочие. Мышечные подергивания. атрофия мышц. лихорадка. «кушингоид». гипергликемия. лихорадка. флебит (при в/в введении).
Побочные эффекты Pyridoxine.
Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.Побочные эффекты Protionamide.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. нарушение концентрации внимания. парестезия. галлюцинации. возбуждение. тревожность. сонливость или бессонница. депрессия. слабость.Со стороны органов ЖКТ. Диспептические явления (металлический привкус во рту. отрыжка с тухлым запахом. тошнота. рвота). анорексия. сухость во рту или гиперсаливация. диарея. метеоризм. боль в животе. гепатотоксические реакции вплоть до развития гепатита.
Прочие. Тахикардия, нарушение менструального цикла, уменьшение массы тела, эпизоды гипогликемии у больных сахарным диабетом, кожные и другие аллергические реакции.
Побочные эффекты Dapsone.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): дозозависимый гемолиз с понижением уровня гемоглобина и повышением числа ретикулоцитов (у всех больных). гемолитическая анемия (боль в спине. ногах. области желудка. потеря аппетита. бледность кожных покровов. необычная усталость или слабость. повышение температуры тела). метгемоглобинемия (цианоз ногтей пальцев рук. губ или кожи. затрудненное дыхание ). патологические изменения крови (повышенная температура тела. боль в горле. необычные кровотечения и кровоизлияния ). в тч агранулоцитоз и гипопластическая анемия с летальным исходом. сердцебиение. кардиалгия.Со стороны кожных покровов. Эксфолиативный дерматит (зуд. сухость. покраснение или шелушение кожи. выпадение волос). токсическая эритема. многоформная эритема. токсический эпидермальный некролиз. узелковая эритема. коре- и скарлатиноподобная реакции.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Нарушения психики. в тч изменение настроения. периферический неврит (ощущение онемения. покалывания. жжения. боль или слабость в руках и ногах). нейротоксичность (головная боль. бессонница. нервозность).
Аллергические реакции. Кожная сыпь. «сульфоновый синдром» (повышение температуры тела. недомогание. эксфолиативный дерматит. желтуха. лимфаденопатия. метгемоглобинемия. анемия). обычно развивается после 6-8 нед терапии.
Со стороны органов ЖКТ. Поражение печени (желтушность склер или кожи), анорексия, тошнота, рвота.
Год актуализации информации
Особые отметки: