Perhloson

 Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости Всемирной организации здравоохранения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), включая единичные случаи.

Побочные эффекты Tipranavir.

 У взрослых самыми частыми неблагоприятными явлениями были диарея. тошнота. головная боль. пирексия. рвота. усталость. боль в животе и гиперлипидемия.
 Нежелательные реакции. наблюдавшиеся у пациентов. получавших типранавир/ритонавир в плацебо-контролируемых исследованиях. представлены ниже с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000).
 Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения.
 Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции гиперчувствительности.
 Со стороны метаболизма и питания. Часто - гипертриглицеридемия. гиперлипидемия. нечасто - гиперамилаземия. гиперхолестеринемия. сахарный диабет. гипергликемия. анорексия. снижение аппетита. снижение массы тела. редко - обезвоживание. похудание лица.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль. нечасто - головокружение. периферическая нейропатия. сонливость. бессонница. нарушения сна. редко - внутричерепное кровоизлияние.
 Со стороны дыхательной системы. Нечасто - одышка.
 Со стороны ЖКТ. Очень часто - диарея. тошнота. часто - рвота. вздутие живота. боль в животе. чувство растяжения. жидкий стул. диспепсия. нечасто - гастроэзофагеальный рефлюкс. панкреатит. редко - увеличение активности липазы.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто - повышение активности ферментов печени. нарушения показателей функции печени. токсический гепатит. редко - печеночная недостаточность (включая смертельный исход). гепатит. жировая дистрофия печени. гипербилирубинемия;
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - сыпь. нечасто - зуд. липогипертрофия. экзантема. липоатрофия. приобретенная липодистрофия.
 Со стороны скелетно-мышечной системы. Нечасто - миалгия, мышечные спазмы.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - почечная недостаточность.
 Общие нарушения. Часто - недомогание; нечасто - пирексия, гриппоподобный синдром, слабость.
 В клинических исследованиях наблюдалась реактивация вирусных инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex и Herpes zoster.
 Изменения лабораторных показателей. Повышение активности ACT. AЛT. повышение уровня амилазы. Хс. триглицеридов. лейкоцитов.
 Имеются данные, свидетельствующие о том, что риск повышения активности трансаминаз в течение второго года терапии ниже, чем в течение первого года.
 Описание отдельных нежелательных реакций.
 Гепатотоксичность. В ходе клинических исследований в группе пациентов, принимающих типранавир/ритонавир, отмечалось повышение активности ACT и АЛС чаще, чем в группе сравнения (10 и 3,4% соответственно). Фактором риска являлся сопутствующий гепатит В или С и базовое незначительное повышение активности ферментов АЛТ и ACT.
 Гиперлипидемия. В ходе клинических исследований в группе пациентов, принимающих типранавир/ритонавир, гиперлипидемия отмечалась чаще, чем в группе сравнения (25,2 и 15,6% соответственно).
 Кровоизлияния. Отмечено, что применение типранавира совместно с низкой дозой ритонавира у некоторых пациентов сопровождалось развитием внутричерепных кровоизлияний со смертельным исходом и без него. У многих из этих пациентов наблюдались сопутствующие заболевания или одновременно применялись другие ЛС, которые могли быть причиной внутричерепных кровоизлияний или способствовать их развитию. В целом, у пациентов не наблюдалось каких-либо определенных типов нарушений гематологических показателей, показателей коагулограммы или нарушений, предшествующих развитию внутричерепных кровоизлияний.
 Повышенный риск развития внутричерепных кровоизлияний наблюдался у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции/СПИДом, в тч получавших типранавир в ходе клинических исследований. Взаимосвязь между применением типранавира и развитием внутричерепных кровоизлияний не установлена.
 Кожная сыпь. В ходе клинических исследований частота возникновения сыпи была сопоставима в группе пациентов, принимающих типранавир/ритонавир, и в группе сравнения (16,3 и 12,5% соответственно). Случаев синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза зафиксировано не было.
 На фоне комбинированной антиретровирусной терапии. включая применение ингибиторов протеазы. отмечалось перераспределение подкожной клетчатки (истончение подкожной клетчатки лица и конечностей и увеличение подкожной клетчатки в области живота. внутренних органов. груди и живота. гипертрофия молочных желез). гипертриглицеридемия. гиперхолестеринемия. инсулинорезистентность. гипергликемия. а также повышение уровня КФК. миалгия. миозит. редко - рабдомиолиз (особенно при комбинации с НИОТ).
 У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут развиваться воспалительные реакции на оппортунистические инфекции. Также могут развиваться аутоиммунные заболевания, например Базедова болезнь (однако такие заболевания могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения), и реактивация вирусов Herpes simplex и Herpes zoster.
 Были зафиксированы случаи остеонекроза, особенно у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции или длительно получающих комбинированную антиретровирусную терапию. Частота возникновения остеонекроза неизвестна.
 Дети.
 Самые частые неблагоприятные реакции были аналогичны наблюдавшимся у взрослых. У детей чаще, чем у взрослых, наблюдались рвота и сыпь и повышение температуры. Лабораторные нарушения, связывавшиеся с лечением, были аналогичны наблюдавшимся у взрослых.